最能从 RSV 预防中受益的慢性病特定群体 |图片来源：© Peter Hansen – © Peter Hansen – stock.adobe.com。

发表在 JAMA Network Open 上的一项新研究发现，患有慢性疾病 （CMC） 的特定儿童群体在前 2 个 RSV 季节患呼吸道合胞病毒 （RSV） 的风险更高，支持扩大长效单克隆抗体预防的资格标准。

回顾性、基于人群的季节分层队列在 2013 年 4 月 1 日至 2023 年 3 月 31 日期间在加拿大不列颠哥伦比亚省出生的儿童中进行。参与者参加了省级医疗服务计划，并进行了随访，直到他们的第三个 RSV 季节前一天或 2024 年 4 月 1 日，以先发生者为准。该研究的暴露要素是在出生后的前 2 年被诊断出的任何 CMC。

该研究的主要结局是由 ICD-10 代码定义的 RSV 下呼吸道感染相关住院。

“认识到 RSV 造成的高疾病负担，北美和欧洲的国家免疫技术咨询小组 （NITAG） 建议对进入第一个 RSV 季节的婴儿进行普遍的 RSV 免疫接种，而不是仅对高危儿童限制使用帕利珠单抗，”研究作者写道。“他们还建议在第二个 RSV 季节仍处于较高风险中的儿童和在第一个季节处于高风险中的儿童使用 nirsevimab，无论母亲是否接种了 RSV 疫苗。其他 NITAG 建议仅将 nirsevimab 用于最多 2 个 RSV 季节的高危儿童，包括传统上接受帕利珠单抗的儿童。

研究结果

最后一批儿童总共由 431,937 名儿童组成，其中 7.6% 是在妊娠 <37 周出生的，51.4% 是男孩。该队列的中位随访时间为 728 天，包括 25,452 名儿童 （5.9） 被诊断患有 1116 种不同 CMC 中的至少 1 种。

总体而言，4567 名儿童共经历了 4592 例 RSV 住院治疗，数据来自第一和第二 RSV 季节。在第一个 RSV 季节，患有 CMC 的儿童每 1000 人年的住院率为 15.9 （95% CI，14.2-17.6），而没有 CMC 的儿童的住院率为 8.0 （95% CI，7.7-8.3）。在第二个 RSV 季节，CMC 患者的发生率为 7.8 （95% CI，6.7-8.8）。对于没有 CMC 的患者，每 1000 人年的住院率为 2.2 （95% CI，2.1-2.3）。

研究人员发现，那些患有影响呼吸系统、心血管、胃肠道系统的 CMC 的人，第二季的 RSV 住院率与第一季所有儿童的住院率相比至少增加了 2 倍。此外，唐氏综合症儿童或早产儿（妊娠 <28 周）的第二季节发生率比第一个 RSV 季节的所有儿童高 5 倍。

具体来说，在患有原发性肺病、心脏传导障碍或心律失常、癫痫综合征、脑畸形、手术胃肠道疾病、伴或不伴气管-食管瘘的食管闭锁或遗传疾病（包括唐氏综合征）的研究参与者中，所有儿童的第二季住院率都超过了第一季住院率。在需要胃造口术或通过气管切开辅助通气的参与者或早产 CMC 的参与者中观察到超过第二季节的发生率。

“这项基于人群的回顾性队列研究确定了患有 CMC 的高危儿童的特定群体，他们在第一和第二个 RSV 季节最能从长效单克隆抗体的预防中受益，”研究作者总结道。“这项研究支持扩大长效单克隆抗体预防的资格标准。”

参考资料：

Viñeta Paramo M， Watts AW， Bone JN， et al. 慢性病儿童前 2 个季节的 RSV 住院率。JAMA Netw 开放。2025;8（7）：e2519410。doi：10.1001/jamanetworkopen.2025.19410