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赛诺菲和诺瓦瓦克斯宣布共同商业化COVID-19疫苗并开发新型流感-COVID-19联合疫苗

赛诺菲和诺瓦瓦克斯宣布达成共同独家许可协议,共同商业化COVID-19疫苗并开发新型流感-COVID-19联合疫苗

从2025年起,该协议通过综合商业实力为患者提供更广泛的基于蛋白质的非mRNA佐剂COVID-19疫苗
加速开发基于授权疫苗的新型流感-COVID-19联合产品的潜力,这些疫苗具有经证实的疗效和耐受性,可能为患者提供更大的便利和保护

美国马里兰州巴黎和盖瑟斯堡。5月 10, 2024.作为赛诺菲致力于开发多样化的一流疫苗组合的一部分,该公司已与总部位于美国马里兰州的生物技术公司诺瓦瓦克斯(Novavax)签订了共同独家许可协议。

该协议的条款包括:在全球范围内共同商业化诺瓦瓦克斯目前的独立佐剂COVID-19疫苗的共同独家许可(诺瓦瓦克斯现有预购协议的国家以及诺瓦瓦克斯现有合作协议的印度、日本和韩国除外);诺瓦瓦克斯的佐剂COVID-19疫苗与赛诺菲流感疫苗联合使用的独家许可;以及在疫苗产品中使用 Matrix-M 佐剂的非排他性许可。此外,赛诺菲还将对诺瓦瓦克斯进行少数股权投资(<5%)。

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“狂野”病毒

该研究由美国农业部(USDA)提供450万美元资助,将借鉴许多现有活动。加利福尼亚州和阿拉斯加的野生动物管理项目将向范德格里夫特发送狐狸、熊、兔子、海狸和驼鹿的样本。全国各地的猎人都同意让他擦拭骡鹿、土狼、山猫和渔民,一种类似黄鼠狼的食肉动物。一家全国性害虫防治公司将提供来自10个城市的负鼠、老鼠、浣熊和臭鼬。动物康复网络将提供白尾鹿、鼩鼱、黄鼠狼和松鼠。范德格里夫特希望自己捕捉田鼠、土拨鼠、花栗鼠和豪猪。

“我认为这是一项出色而重要的工作,”普林斯顿大学的疾病生态学家安迪·多布森(Andy Dobson)说。“我们需要更好地了解COVID和其他病毒性疾病如何影响野生动物,以及是什么推动了不同地方不同物种之间的传播速度。”

众所周知,自大流行开始以来,SARS-CoV-2 已蔓延到 50 多种动物中。大多数是宠物,包括猫、狗、雪貂和仓鼠;动物园动物,包括类人猿;和养殖水貂。在野生动物中传播该病毒的报道相对较少,部分原因是监测困难且参差不齐。来自法国的一个研究小组在獾及其表亲松貂中发现了该病毒的抗体。在巴西,两只浣熊(一种类似浣熊的哺乳动物)被感染。有一次报告称,该病毒在印度感染了一只豹子,在塞内加尔感染了一只白犀牛。

从动物到人类的“溢出”也发生了。随着病毒在水貂养殖场中肆虐,工人们也被感染,导致丹麦和荷兰扑杀了数百万只动物。2022年1月,香港市民感染了从荷兰进口的宠物仓鼠。当时,SARS-CoV-2 的 Omicron 变体占主导地位,但仓鼠带回了前 3 个月在香港未检测到的早期 Delta 变体。

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看看每种疫苗:脑膜炎球菌疫苗

有两种类型的脑膜炎球菌疫苗可供选择。一种已经存在了好几年,可以预防五种脑膜炎球菌中的四种(A、C、Y和W-135)。另一个版本较新,可预防第五种脑膜炎球菌,即B型。

A型、C型、Y型脑膜炎球菌和W-135疫苗

这种脑膜炎球菌疫苗与肺炎球菌和b型流感嗜血杆菌 (Hib) 的疫苗相似,因为当一个人对覆盖细菌的糖(或多糖)产生抗体时,就会发生对疾病的保护。

为了让幼儿产生免疫反应,多糖必须首先附着在无害的蛋白质上。(参见“疫苗是如何制造的?附着在蛋白质上的多糖被称为结合疫苗。美国常用三种结合脑膜炎球菌疫苗,而不是早期的疫苗:

Menactra ®自 2005 年以来一直可用,可以提供给 9 个月至 55 岁的人。
Menveo ® 自 2010 年以来一直可用,可用于 2 个月至 55 岁的人群。2022 年推出了更新的所谓“单瓶版本”;此版本仅适用于 10 至 55 岁的人。对于 10 岁以下的人,必须使用较旧的“两瓶版本”。从免疫学的角度来看,这两个版本可以被认为是相同的。它们由相同的成分制成,并且在工作效果和安全性方面表现相同。然而,医疗保健提供者需要区分它们,因为每个年龄组都可以接种不同的年龄组,而且一瓶版本已经准备好接种,而两瓶版本要求提供者在接种疫苗之前准备疫苗。
MenQuadfi ®自 2020 年开始上市,可用于 2 岁及以上的人群。

在每一种疫苗中,从引起疾病的五种不同类型的脑膜炎球菌中的四种表面分离出多糖,并与无害的蛋白质相连。然后将四种共轭多糖组合成一个注射剂,所有四种类型都称为 A、C、Y 和 W-135。

B型脑膜炎球菌疫苗

Hib 和肺炎球菌疫苗比脑膜炎球菌疫苗更容易制造。Hib疫苗更容易制造,因为只有一种类型的流感嗜血杆菌通常会导致儿童严重疾病(b型)。肺炎球菌疫苗比脑膜炎球菌疫苗更容易制造,因为尽管有大约90种不同类型的肺炎球菌,但大多数儿童疾病是由有限数量的已知类型引起的。目前的肺炎球菌疫苗含有13至20种多糖,每种多糖都与一种无害的蛋白质有关。

虽然通常引起疾病的脑膜炎球菌只有五种不同类型(A、B、C、Y 和 W-135 型),但制造包括 B 型的疫苗非常困难,B 型脑膜炎球菌占婴儿脑膜炎球菌感染的三分之二和青少年和成人脑膜炎球菌感染的三分之一。2015年,两种预防B型脑膜炎球菌的疫苗被批准用于青少年——Bexsero®和Trumenba®。这两种疫苗都是使用存在于细菌表面的蛋白质而不是多糖制成的。Trumenba 含有两种蛋白质,而 Bexsero 含有四种蛋白质。

谁应该接种脑膜炎球菌疫苗?

A、C、Y、W-135 脑膜炎球菌疫苗推荐用于:

青少年和 11 至 18 岁的青少年
无脾脏的儿童和成人
儿童和成人缺乏一组特定的血清蛋白,称为补体蛋白,可以帮助身体抵抗感染
住在宿舍的大学新生
在疫情暴发期间接触过脑膜炎球菌感染者的人,如果脑膜炎球菌的类型是疫苗中所含的脑膜炎球菌(A、C、Y 或 W-135 型)
将在 12 月至 6 月期间前往撒哈拉以南非洲的儿童和成人
新兵
与细菌打交道的实验室工作人员

B型脑膜炎球菌疫苗推荐用于:

所有 16 至 18 岁的人
那些 18 至 23 岁的人,他们以前没有接受过它,并且可以从中受益
年龄在 10 岁及以上且有补体缺乏症、无脾脏或脾脏无功能的人
与细菌打交道的实验室工作人员
在疫情爆发期间(例如在大学校园内)接触过B型脑膜炎球菌感染者的人

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世卫组织描述沙特阿拉伯的中东呼吸综合征聚集性病例

昨天,世界卫生组织(WHO)在沙特阿拉伯确认了三例MERS-CoV(中东呼吸综合征冠状病毒)感染病例,这些病例与利雅得一家医院有关,其中一例死亡。 

此外,在塔伊夫,一名32岁男子死于中东呼吸综合征冠状病毒。这名男子与骆驼有过接触,他的病例不被视为疫情的一部分。 

两名患者共用一间病房

在利雅得疫情中,患者是年龄在56至60岁之间,有基础疾病的男性。他们没有与骆驼接触,也不是医护人员。这三例病例分别于4月10日和17日报告。

世卫组织表示:“这三例病例在流行病学上与利雅得一家医疗机构的接触有关,尽管正在进行调查以核实这一点并了解传播途径。 

指示病例患者死于感染,与确定的第二名患者共用一间病房。第三名患者是一名男性,他与前两名患者在同一家医院接受治疗,但在不同的病房接受治疗。截至4月21日,第二和第三例患者仍在重症监护室。

自2012年沙特阿拉伯首次报告中东呼吸综合征冠状病毒以来,全球已有2204例人间病例和860例死亡,其中绝大多数在沙特阿拉伯。

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科罗拉多州官员调查奶牛中H5N1的来源

今天,科罗拉多州的兽医和公共卫生官员今天在Zoom上的一个公共市政厅详细介绍了该州自2022年以来H5N1发现的背景,描述了该州对最近发现的H5N1的反应,并回答了公众的问题。

4月26日,美国农业部报告了在科罗拉多州牛群中的首次发现,这使受影响的州数量增加到九个。第二天,科罗拉多州农业部表示,受影响的奶牛位于该州东北部。州兽医办公室于4月22日接到通知,称有牛群的临床症状与牛的高致病性禽流感一致。

提交给科罗拉多州立大学兽医诊断实验室的样本于 4 月 24 日检测出推定阳性,并于次日得到美国农业部国家兽医服务实验室的确认。

5月1日,科罗拉多州农业委员会和CDA农业专员批准了一项紧急规则,以限制病毒的传播。科罗拉多州有 106 家奶牛场和约 200,000 头奶牛。

在今天的城镇会议上,科罗拉多州兽医玛吉·鲍德温(Maggie Baldwin)表示,调查人员仍在评估科罗拉多州奶牛是如何接触到这种病毒的。“我们仍在拼图。”

我们仍在拼图。

她补充说,全基因组测序将有助于讲述这个故事,并补充说该州的农民非常有帮助。“获得答案的目标是阻止进一步的传播,”她说。

鲍德温说,目前还存在一些未知数,包括牛的潜伏期长短、传播机制、动物排出病毒的时间以及H5N1是否对非泌乳牛或其他牲畜物种构成风险。

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女性引领整个行业的疫苗开发

女性在制药行业中越来越发挥领导作用,突破障碍,为疫苗开发做出重大贡献。他们的影响力在推动正在进行的抗击传染病的斗争中取得进展和进步方面越来越重要。在领先制药公司的实验室和行政办公室中,女科学家正在推动开创性的研究和战略规划。

凭借专业知识、决心和对促进全球健康的坚定承诺,这些女性正在突破界限,重新定义疫苗设计、开发和分发的方法。他们的贡献不仅限于实验室,因为他们倡导公平获得疫苗,并与利益攸关方合作应对紧迫的公共卫生挑战。女性正在领导多学科团队,推动进化,并加快疫苗开发的步伐。他们的努力不仅推动了科学知识的发展,也改变了我们在全球范围内预防和控制疾病的方式。众多制药公司的女性在疫苗的进化和改进方面做出了令人振奋和创造性的贡献。

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流感与新冠病毒:疫苗接种和死亡人数的明显差异

“[COVID]疫苗的安全性几乎比其他任何疫苗都好”

Al-Aly说,公共卫生信息也是导致COVID疫苗接种率低于正常水平的罪魁祸首。患者需要更好地了解,疫苗的作用不是完全预防 COVID,而是降低住院和死亡的可能性,类似于流感疫苗。他说,通过降低患严重疾病的风险,该疫苗还降低了长期COVID的风险,这是一种使人衰弱的疾病,仍然知之甚少,无法治愈,并且已经导致数千名美国人死亡。

拙劣的公共卫生信息也使错误信息猖獗。与 COVID 疫苗相关的罕见不良事件被严重夸大,并在社交媒体上像野火一样传播。

“患者需要知道,像任何疫苗一样,疫苗确实会发生伤害,但这些疫苗的安全性几乎比其他任何疫苗都好,”Al-Aly说。“接种疫苗的回报远远大于风险,患者需要了解这一点。

以与卫生专家和医生对流感疫苗相同的方式使 COVID 疫苗接种正常化将大大增加疫苗数量。

“[使用流感疫苗,你]不会听到很多关于疫苗或疾病的专家分歧或非专家谣言。每年的信息都非常一致,“桑德曼说。

重塑信念可能会落在医生身上,他们通常比疾病控制和预防中心和其他公共卫生当局更受患者信任。当医生花时间与患者讨论接种疫苗的好处时,他们可以开始改变主意,芝加哥拉什大学医学中心的传染病专家 Shivanjali Shankaran 医学博士说。

Shankaran说:“这可能不会在一次3分钟的谈话中发生,但随着时间的推移,我们需要帮助患者了解这些疫苗的安全性非常好,即使对于那些不害怕急性COVID的人来说,疫苗也能降低患慢性病的可能性。

Shankaran说,希望随着时间的推移,人们会像接种流感疫苗一样接受COVID疫苗,并明白它实际上不是加强剂,而是定期甚至每年注射一次,以保护他们免受仍然会造成很大损害的疾病的侵害。

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新父母和准父母的疫苗注意事项

在怀孕期间,与免疫系统相关的两个变化会使个体更容易受到某些感染:

免疫系统功能受到抑制 — 由于正在发育的胎儿在基因上并不相同,因此身体在怀孕期间必须发生变化,以免将胎儿作为外来实体“排斥”或“攻击”。因此,在怀孕期间,免疫系统效率较低,使个体比未怀孕的同龄人更容易受到感染。
身体变化 — 随着妊娠的进展,液体量增加会增加心脏和肺部的压力。与同龄的非孕妇相比,这也使个人更容易受到感染,尤其是流感和 COVID-19。

与未怀孕的同龄人相比,这些变化也可能使孕妇更容易患上严重疾病。因此,建议在怀孕期间接种一些疫苗以保护孕妇。例如流感和 COVID-19 疫苗。另一方面,有时通过让婴儿接触可以提供保护的母体抗体来保护婴儿,直到婴儿产生自己的免疫力或处于感染后不易患严重疾病的年龄。用于保护婴儿的疫苗包括 RSV 和 Tdap 疫苗。后者可以预防百日咳。有趣的是,瑞典 2019 年的一项研究提出了保护孕妇免受感染的另一个原因。具体来说,对近180万名儿童的研究表明,怀孕期间的母体感染显着增加了他们当时所怀的孩子被诊断出患有自闭症或抑郁症的可能性。这项研究提供了另一个理由,即在怀孕期间接受推荐的疫苗并尽可能避免感染。

怀孕期间的重要疫苗
流行性感冒。在流感季节怀孕的人应接种灭活流感疫苗(流感疫苗)。孕妇发生流感相关并发症的风险增加,需要住院治疗。流感疫苗还可以在婴儿接种疫苗之前的头几个月内保护他们。因此,夏末或初秋处于妊娠晚期的人应该在分娩前几周尝试接种流感疫苗,如果即将到来的季节有疫苗,这样婴儿就会从母体抗体中受益。那些在流感季节怀孕的人也应该确保在流感开始在社区传播之前接种疫苗。
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。与未怀孕的同龄人相比,怀孕期间感染COVID-19的人出现并发症的风险增加。
乙型肝炎。因为很多人不知道自己感染了乙型肝炎病毒,而且婴儿在分娩过程中可能会接触到病毒,所以产科医生会进行血液检查,以确定你是否感染了乙型肝炎。如果你是,除了在出生后不久接种疫苗外,你的宝宝还将被给予抗体制剂,以防止他们感染这种疾病。
百日咳。在每次怀孕期间,应在妊娠 27 至 36 周之间接种一剂 Tdap,以预防新生儿预防百日咳或百日咳。虽然在这个窗口期的任何时候都可以,但公共卫生官员建议尽早接种这种疫苗。那些在怀孕期间没有接种疫苗的人应该在分娩后立即接种疫苗,这样他们就不太可能患上百日咳并将其传染给新生儿。
肺炎球菌。那些被认为患有肺炎球菌疾病的高风险人群如果没有接种过肺炎球菌疫苗,则应接种肺炎球菌疫苗。高危疾病包括慢性肺系统疾病(但不包括哮喘)、心血管疾病、糖尿病、慢性肝病、慢性肾功能衰竭、无脾(包括镰状细胞病)、免疫抑制疾病(即 HIV、白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、霍奇金病、全身恶性肿瘤或器官或骨髓移植)、吸烟、酗酒、脑脊液 (CSF) 渗漏、某些药物治疗、 或人工耳蜗。如果您不确定自己是否被视为高风险,请咨询您的医生。
呼吸道合胞病毒(RSV)。 将在 RSV 季节分娩的个人应在妊娠 32 至 36 周期间接种一剂 RSV 疫苗 (Abrysvo)。在美国大部分地区,疫苗将提供给从 9 月到 1 月达到这一时期的人。但是,根据每个季节病毒在其所在地区的传播情况,确切的季节性建议可能会有所不同。这种疫苗接种旨在保护婴儿在出生后立即受到保护,因为婴儿患严重 RSV 疾病和住院的风险增加。这种保护被称为被动免疫,使婴儿能够从母体抗体中受益,这些抗体穿过胎盘并在接种疫苗后通过母乳输送。如果孕妇没有接种 RSV 疫苗或由于建议的季节性而没有资格接种,新生儿可以在出生后不久获得一种称为 Beyfortus 的单克隆抗体产品。
怀孕期间应避免的疫苗
MMR的。怀孕期间通常应避免使用弱化活病毒疫苗,包括麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 疫苗,因为理论上存在病毒复制风险,可能会影响发育中的胎儿。同样,在接受MMR疫苗后四周内应避免怀孕。请参阅下面的“重要提示”。
水痘(水痘)。与MMR一样,这种疫苗含有一种活的、弱化的病毒,不应在怀孕期间接种。此外,在接受水痘疫苗后至少 4 周内应避免怀孕。请参阅下面的“重要提示”。
人乳头瘤病毒。那些在怀孕前就开始接种HPV疫苗系列的人应该等到分娩后才能接种剩余的剂量。

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COVID-19 疫苗接种和肌肉注射疫苗接种的潜在危害

COVID-19疫苗和可能的危害

该报告得出的结论是,辉瑞-BioNTech和Moderna生产的两种信使核糖核酸(mRNA)疫苗可引起心肌炎 – 心肌炎症。有证据表明,这两种 mRNA 疫苗不会导致不孕症、吉兰-巴雷综合征、贝尔麻痹、血栓形成伴血小板减少综合征 (TTS) 或心肌梗塞(心脏病发作)。证据还表明,辉瑞-BioNTech疫苗不会导致缺血性卒中。

尽管关于杨森疫苗的已发表研究数量有限,反映出其在美国的使用有限,但有证据表明该疫苗可能导致TTS和吉兰-巴雷综合征。

该报告称,对于所有没有建立因果关系的结论,未来更精确地估计影响或更好地减少偏倚和混杂变量的研究可能会导致不同的发现。

“尽管世界各地的调查人员付出了非凡的努力,但我们的委员会发现,在许多情况下,如果不是大多数,证据不足以接受或拒绝特定COVID-19疫苗的特定潜在危害的因果关系,”委员会副主席Anne Bass说,威尔康奈尔医学院临床医学教授,特殊外科医院和纽约长老会医院的风湿病学家。“在其他情况下,我们确实找到了足够的证据来支持拒绝,支持接受或建立因果关系。然而,重要的是要注意,识别伤害并不意味着它经常发生。与疫苗相关的危害很少见。

肩部受伤和可能的伤害

HRSA 还要求委员会审查有关任何疫苗管理(不是专门针对 COVID-19 疫苗)和肩部损伤的证据,以帮助其国家疫苗伤害赔偿计划 (VICP) 更好地了解疫苗接种是否会导致非常特定类型的肩部损伤或更普遍的综合征,它将其指定为“与疫苗管理相关的肩部损伤”。报告称,有证据表明,接种疫苗可能导致四种特定的肩部损伤:由直接将疫苗注射到滑囊引起的急性肩峰下/三角肌下滑囊炎;由直接注射到肌腱或肌腱附近引起的急性肩袖肌腱病;直接注射到骨骼中或邻近骨骼引起的骨损伤;以及由于直接注射到神经中或邻近神经而导致的轴向或桡神经损伤。此外,有证据表明,肌肉注射疫苗不会引起慢性肩袖疾病。

儿童证据

由于儿童和成人对疫苗的潜在危害可能不同,委员会对 18 岁以下儿童 COVID-19 疫苗相关不良事件的文献进行了深入审查,发现没有足够的证据得出针对儿童的结论。在委员会审查时,由于后来授权用于儿童紧急使用的COVID-19疫苗,以及儿童(尤其是11岁以下儿童)对COVID-19疫苗的吸收减少,只有辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗的儿童数据可用。正在进行和未来的药物警戒和流行病学研究应产生关于COVID-19疫苗对儿童危害的风险和相对发生率的更明确数据。

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疫苗和怀孕:须知事项

您知道婴儿在怀孕期间可以从妈妈那里获得一些疾病保护吗?怀孕期间接种流感、Tdap(破伤风、白喉和百日咳)、呼吸道合胞病毒 (RSV) 和 COVID-19 疫苗有助于您的身体产生保护性抗体(身体产生的用于抵抗疾病的蛋白质),并且您可以将这些抗体传染给您的宝宝。这些抗体可以帮助保护宝宝在出生后的头几个月免受这些疾病的侵害。
你对时机了如指掌。一周又一周,您正在跟踪宝宝的成长和发育,并倒计时,直到您遇到您的宝宝!在疫苗方面,时机也很重要。

流感季节的时间因季节而异。对于大多数人来说,CDC建议在9月或10月接种流感疫苗,以确保他们在流感活动开始增加之前得到保护。对于在7月和8月处于妊娠晚期的人,也可以考虑在7月和8月期间尽早接种疫苗。
CDC建议您在每次怀孕时接种Tdap疫苗,而不是在一年中的特定时间,最好在第27周至第36周之间。在此期间接受 Tdap,最好是在早期,有助于在出生前将最大量的保护性抗体传递给您的宝宝。这将有助于在宝宝出生后的头几个月保护他们,此时他们最容易患上严重的疾病和并发症。
您可以在 9 月至 1 月的怀孕第 32 周至第 36 周接种 RSV 疫苗,或者您 8 个月或以下的宝宝可以在第一个 RSV 季节接种 RSV 疫苗。
您可以在怀孕期间的任何时候接种更新的 COVID-19 疫苗。

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