mRNA COVID-19疫苗收入下降88%

辉瑞公司今天报告称,2024 年第一季度 Comirnaty® 疫苗收入为 3.54 亿美元,比去年第一季度下降 88%。

2024 年 5 月 1 日,辉瑞解释说,这一下降主要是由于合同交付和国际市场需求下降以及美国销量下降所致,这反映了疫苗需求的预期季节性,以及包括美国在内的某些市场向传统商业市场销售过渡。

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ACIP 辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗在 ≥10 岁人群中的使用,美国,2023 年

脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的一种危及生命的侵袭性感染。两种四价(血清型 A、C、W 和 Y)脑膜炎球菌结合疫苗 (MenACWY)(MenACWY-CRM [Menveo, GSK] 和 MenACWY-TT [MenQuadfi, Sanofi Pasteur])和两种血清型 B 脑膜炎球菌疫苗 (MenB)(MenB-4C [Bexsero, GSK] 和 MenB-FHbp [Trumenba, Pfizer Inc.]),已在美国获得许可和供应,并已获得 CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的推荐。2023 年 10 月 20 日,美国食品和药物管理局批准使用五价脑膜炎球菌疫苗 (MenACWY-TT/MenB-FHbp [Penbraya, Pfizer Inc.]) 预防 10-25 岁人群中由 A、B、C、W 和 Y 型脑膜炎奈瑟菌血清型引起的侵袭性疾病。2023 年 10 月 25 日,ACIP 建议,当 MenACWY 和 MenB 同时就诊时,可以使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 治疗以下人群:1) 16-23 岁的健康人(常规时间表),当共同的临床决策有利于接种 MenB 疫苗时,以及 2) ≥10 岁脑膜炎球菌病风险增加的人(例如 由于持续的补体缺乏,补体抑制剂的使用,或功能性或解剖性无脾)。不同制造商的含血清群B的疫苗不可互换;因此,当使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 时,后续剂量的 MenB 应来自同一制造商(辉瑞公司)。本报告总结了这些建议所考虑的证据,并为使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 提供了临床指导。

ACIP建议以下人群接种MenACWY疫苗:
11 岁或 12 岁人群常规接种疫苗,16 岁时接种加强剂
对 ≥2 个月大且脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种(给药方案因年龄和适应症而异,加强剂量的间隔因先前疫苗接种时的年龄而异):
o患有某些疾病的人,包括解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症(例如 C3、C5-C9、丙培丁、H 因子或 D 因子)、补体抑制剂(例如依库珠单抗 [Soliris] 或 ravulizumab [Ultomiris])使用或 HIV 感染
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群(例如,在社区或组织环境中,以及男男性行为者中)
o前往或居住在脑膜炎球菌病高度流行或流行的国家的人
o住在宿舍的未接种疫苗或疫苗接种不足的大学一年级学生
o新兵
ACIP建议以下人群接种MenB疫苗:
对≥10岁、脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种(给药方案因疫苗品牌而异;加强针应在初次系列接种完成后1年接种,此后每2-3年接种一次,对于风险增加的人):
o患有某些疾病的人,例如解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症或使用补体抑制剂
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群(例如,在社区或组织环境中,以及男男性行为者中)
在共同临床决策的基础上,为 16-23 岁的青少年和年轻人接种 2 剂 MenB 系列疫苗。接种 MenB 疫苗的首选年龄是 16-18 岁
缩写:ACIP = 免疫实践咨询委员会;MenACWY = 四价(血清型 A、C、W 和 Y)脑膜炎球菌疫苗;MenB = 血清群 B 脑膜炎球菌疫苗。

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辉瑞宣布ABRYSVO®在18至59岁RSV疾病风险增加的成年人中的3期研究取得积极的顶线结果

辉瑞公司目前是唯一一家拥有RSV疫苗的公司,通过孕产妇免疫接种帮助保护老年人和婴儿。ABRYSVO 是一种二价疫苗,旨在提供针对所有 RSV-LRTD 的广泛保护,无论病毒亚组如何。在融合前状态下,RSV 融合蛋白 (F) 是中和抗体的主要靶标,是辉瑞 RSV 疫苗的基础。RSV-A 和 RSV-B 亚组之间 F 蛋白序列的变异聚集在一个关键的抗原位点,即强效中和抗体的靶标。

2023 年 5 月,FDA 批准 ABRYSVO 用于预防 60 岁或以上人群由 RSV 引起的 LRTD。随后,ACIP根据共同的临床决策,推荐该疫苗用于60岁及以上的成年人,该决策发生在2023年6月。2023 年 8 月,FDA 批准 ABRYSVO 通过对胎龄 32 至 36 周的孕妇进行主动免疫接种,预防 RSV 引起的 LRTD 和由 RSV 引起的严重 LRTD。紧随其后的是 2023 年 9 月,ACIP 建议进行孕产妇免疫接种,以帮助保护新生儿季节性感染 RSV,在美国大陆大部分地区,疫苗应在 9 月至 1 月期间接种。

同样在 2023 年 8 月,辉瑞宣布欧洲药品管理局 (EMA) 授予 ABRYSVO 用于老年人和孕产妇免疫接种的上市许可,以帮助保护婴儿。该疫苗还于2023年9月获得阿根廷国家医疗、食品和技术管理局(ANMAT)的批准;2023 年 11 月英国药品和保健品监管局 (MHRA);加拿大卫生部2024 年 1 月;2024年2月,澳门药监局;日本厚生劳动省于2024年1月和2024年3月向日本厚生劳动省提供孕产妇免疫接种,以帮助保护婴儿;以及 2024 年 3 月澳大利亚治疗用品管理局针对老年人的治疗用品管理局。

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RSV疫苗Abrysvo FDA

ABRYSVO是一种疫苗,用于孕32至36周孕妇的主动免疫,以预防出生至6个月婴儿的下呼吸道疾病(LRTD)和由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重LRTD。
ABRYSVO是一种疫苗,用于主动免疫预防60岁及以上人群中由RSV引起的LRTD。

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按年龄和风险因素划分的B群脑膜炎球菌疫苗接种建议

•Bexsero(MenB-4C,GSK)
•Trumenba(MenB-FHbp,辉瑞公司)
注意:Penbraya(MenABCWY,辉瑞公司)含有Trumenba作为MenB成分 这两个品牌的MenB疫苗不可互换。
系列疫苗和加强剂量(如有指示)必须以相同品牌的疫苗开始和结束。

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20价肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗 PREVNAR 20 通用名称和配方

PREVNAR 20 对 6 周龄及以上的个体进行主动免疫接种,以预防由血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F 引起的肺炎链球菌引起的侵袭性疾病;以及针对 6 周至 5 岁个体中血清型 4、6B、9V、14、18C、19F 和 23F 引起的中耳炎。主动免疫预防由肺炎链球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F 引起的肺炎和侵袭性疾病成人。

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五价脑膜炎球菌疫苗 PENBRAYA FDA 2023

疫苗提供者可以改为为 10 岁或以上的人接种 1 剂,这些人将在同一次就诊时接种 MenACWY 和 MenB 疫苗。PENBRAYA适用于主动免疫,以预防由以下原因引起的侵入性疾病脑膜炎奈瑟菌血清群A、B、C、W和Y。 PENBRAYA被批准用于10至25岁的个体。

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