新数据显示,Nirsevimab 将婴儿的 RSV 住院率降低了 82%

根据发表在《柳叶刀》上的新发现,赛诺菲和阿斯利康的呼吸道合胞病毒(RSV)单克隆抗体nirsevimab(Beyfortus)与未接受RSV干预的婴儿相比,将6个月以下婴儿的住院率降低了82%。

结果来自引入 nirsevimab 后的第一个 RSV 季节,以及在西班牙加利西亚进行的为期 3 年的 NIRSE-GAL 研究 (NCT06180993) 的一部分。1,2

该地区是世界上最早将nirsevimab纳入婴儿RSV普遍预防的地区之一。该研究的目的是评估单克隆抗体在预防住院方面的有效性。

该研究针对 3 组;在运动期间出生的婴儿(季节性组)、研究开始时 6 个月以下的婴儿(追赶组)和试验开始时有高危因素的 6 至 24 个月婴儿(高危组)。

前 5 个 RSV 季节(不包括 COVID-19 期间)的数据用于估计 RSV 相关下呼吸道感染 (LRTI) 的数量。

季节性和追赶组共有9408名婴儿接受了nirsevimab治疗,而高危组有348名婴儿接受了单克隆抗体治疗。根据研究作者的说法,由于“高危组的事件太少”,因此只有季节性和追赶组的婴儿被纳入分析。

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Beyfortus真实世界证据显示,婴儿RSV住院率降低了82%

发表在《柳叶刀》上的Beyfortus真实世界证据显示,婴儿RSV住院率降低了82%

新的真实世界证据表明,与无干预相比,Beyfortus (nirsevimab) 在 2023-2024 年 RSV 季节期间大幅减少了婴儿的 RSV 下呼吸道疾病和住院率 。
结果增加了 Beyfortus 对就医的 RSV 下呼吸道疾病的持续高效性,这在关键临床研究和 HARMONIE 的结果中有所体现,HARMONIE 是一项在接近现实生活条件下进行的 3b 期临床研究.

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登革热疫苗 DENGVAXIA FDA

DENGVAXIA是一种用于预防由登革热病毒血清型1、2、3和4引起的登革热疾病的疫苗。DENGVAXIA被批准用于6至16岁经实验室确认既往感染过登革热并居住在流行区的个人。
DENGVAXIA(登革热四价疫苗,活疫苗)是一种用于皮下注射的无菌混悬液。DENGVAXIA以冻干疫苗抗原小瓶的形式提供,在使用时必须用随附小瓶中的0.6 mL稀释剂(0.4%氯化钠)进行复溶。复溶后,DENGVAXIA为透明、无色的悬浮液(可能存在痕量的白色至半透明蛋白质颗粒)。

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黄热病疫苗 YF-VAX FDA

用于皮下注射的YF-VAX黄热病疫苗是通过在活的无禽白血病病毒(无ALV)鸡胚中培养黄热病病毒17D-204株而制备的。该疫苗含有山梨醇和明胶作为稳定剂,是冻干的,并在氮气下密封。不添加任何防腐剂。每瓶疫苗都配有一瓶单独的无菌稀释剂,其中含有氯化钠注射液USP不含防腐剂。YF-VAX的配方在产品的整个生命周期内每0.5毫升剂量中含有不少于4.74 log10噬斑形成单位(PFU)。复溶前,YF-VAX是粉红色的。复溶后,YF-VAX呈浅粉棕色混悬液。
适应症和使用
YF-VAX适用于年龄在9个月及以上的下列人群的黄热病预防主动免疫接种:
人们活的在或旅行到流行地区
虽然旅行期间感染黄热病的实际风险可能很低,但由于行程、行为和疾病季节性发病率的变化,很难预测生活在或旅行到已知地方病或流行病地区的特定个人的实际风险。在旅行时居住或旅行到官方报告有黄热病感染的南美洲和非洲地区,以及在没有官方报告该疾病但位于黄热病流行区的国家的城市地区以外旅行,与更大的风险有关。
旅行人员在国际上通过黄色的国家发热
一些国家要求曾到过已知或被认为存在黄热病病毒的国家的个人持有有效的国际疫苗接种或预防证书(ICVP)。该证书在接种YF-VAX疫苗10天后生效。

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伤寒 Vi 多糖疫苗 TYPHIM FDA

STN#:103936
专有名称:伤寒 Vi 多糖疫苗
商品名:Typhim Vi
制造商:Sanofi Pasteur SA
适应症:

对两岁或两岁以上的人进行主动免疫接种,以预防伤寒沙门氏菌引起的伤寒。

剂量和接种
仅供肌肉注射使用。
剂量
成人和儿童的免疫剂量为单次注射0.5毫升。
再免疫剂量为0.5毫升。美国旅行者每两年在反复或持续暴露于以下病毒的条件下接受一次再免疫伤寒此时推荐使用有机体。

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RSV单抗BEYFORTUS FDA

nirsevimab-alip是一种呼吸道合胞病毒F蛋白定向融合抑制剂,是通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中产生的人免疫球蛋白G1κ(IgG 1κ)单克隆抗体。分子量约为146.3 kDa。
BEYFORTUS(nirsevimab-alip)注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至乳白色、无色至黄色的肌肉注射溶液。它装在单剂量硅化Luer lock型玻璃预装注射器中,配有氟涂层柱塞塞。
单剂BEYFORTUS提供的保护持续时间可长达5个月。

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灭活脊髓灰质炎病毒疫苗 IPOL FDA

赛诺菲巴斯德公司生产的IPOL脊髓灰质炎灭活疫苗是三种类型脊髓灰质炎病毒的无菌混悬液:1型(Mahoney)、2型(MEF-1)和3型(Saukett)。IPOL疫苗是一种高纯度的灭活脊髓灰质炎疫苗,具有增强的效力。三种脊髓灰质炎病毒株均在vero细胞中单独生长,Vero细胞是在微载体上培养的猴肾细胞连续系。(1) (2)细胞生长在伊格尔·MEM改良培养基中,培养基中补充了新生小牛血清,在使用前对新生小牛血清进行了风险因子测试,培养基来自无牛海绵状脑病的国家。对于病毒生长,用不含小牛血清的M-199代替培养基。这种培养技术以及在脊髓灰质炎病毒抗原的纯化、浓缩和标准化方面的改进产生了一种比1988年之前在美国可用的灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(IPV)更有效和更一致的免疫原性疫苗。

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