天花疫苗接种的预期反应

接种疫苗后,痘苗病毒在皮肤表皮中复制。3到5天后,在该部位形成丘疹,然后变成水疱(大约5到8天),然后变成脓疱,通常在接种疫苗后8到10天扩大到最大尺寸。脓疱从中心向外干燥并形成痂。接种疫苗后14至21天结痂分离,通常会留下一个凹陷的疤痕。

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牛痘疫苗

美国的天花常规疫苗接种于20世纪70年代结束。然而,对于职业接触正痘病毒高风险的特定人群,2015年免疫实践咨询委员会(ACIP)建议针对该疾病的常规疫苗接种。疾病控制和预防中心(CDC)的药品服务部门根据需要向这些推荐的个人提供天花疫苗。

国家战略储备有三种天花疫苗:

ACAM2000和JYNNEOSTM(也称为Imvamune或Imvanex)是美国仅有的两种获得许可的天花疫苗。
安万特巴斯德天花疫苗(APSV)是一种研究性疫苗,可在适当的监管机制下(即研究性新药申请【IND】或紧急使用授权【EUA】)用于天花紧急情况。

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ACIP 在有职业性正痘病毒暴露风险的实验室和卫生保健人员中使用牛痘病毒天花疫苗 2015

2015 年 6 月 25 日,免疫实践咨询委员会(ACIP) 建议直接处理 1) 培养物或 2) 受复制能力牛痘病毒污染或感染的动物、源自具有复制能力的牛痘毒株的重组牛痘病毒(即能够在人类中引起临床感染和产生传染性病毒的病毒)的实验室人员常规接种活痘(牛痘)疫苗(ACAM2000) 或其他感染人类的正痘病毒(例如猴痘、牛痘和天花)(推荐类别:A,证据类型2[框])。目前正在治疗或预计治疗牛痘病毒感染患者的卫生保健人员(例如医生和护士),其与具有复制能力的牛痘病毒的接触仅限于受污染的材料(例如敷料)以及接种天花疫苗的人员ACAM2000如果坚持适当的感染预防措施,可以接种ACAM2000疫苗(推荐类别:B,证据类型2 [框])。这些修订后的建议更新了先前ACIP关于有职业性正痘病毒暴露风险的实验室和卫生保健人员非紧急使用牛痘病毒天花疫苗的建议(1)。自 2001 年制定之前的 ACIP 建议以来,ACAM2000 已取代 Dryvax 成为唯一获得美国食品和药物管理局(FDA) 许可并可在美国使用的天花疫苗(2)。这些建议包含关于ACAM2000及其在有职业性正痘病毒暴露风险的实验室和卫生保健人员中的应用的信息。

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天花和猴痘疫苗 JYNNEOS FDA

JYNNEOS是一种疫苗,用于预防18岁及以上被确定为具有天花或猴痘感染高风险的成年人的天花和猴痘疾病。
间隔4周接种两剂JYNNEOS(每剂0.5毫升)。
JYNNEOS是一种减毒的、活的、非复制型天花和猴痘疫苗,可引发针对正痘病毒的体液和细胞免疫反应。评估了人类的牛痘中和抗体反应,以确定JYNNEOS预防天花和猴痘的有效性。
解冻后,JYNNEOS(活的、非复制型天花和猴痘疫苗)是用于皮下注射的乳白色、淡黄色至淡白色悬浮液。
JYNNEOS是一种活疫苗,由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗病毒株(MVA-BN)生产,是一种减毒的非复制型正痘病毒。MVA-BN在悬浮于不含直接动物来源物质的无血清培养基中的原代鸡胚成纤维细胞(CEF)中生长,从CEF细胞中收获,通过包括苯并酶消化的几个切向流过滤(TFF)步骤纯化和浓缩。将每0.5毫升剂量配制成在pH 7.7的10 mM Tris(氨丁三醇)、140 mM氯化钠中含有0.5×108至3.95×108感染单位的MVA-BN活病毒。每0.5毫升剂量可能含有残余量的宿主细胞DNA (≤ 20微克)、蛋白质(≤ 500微克)、苯佐酶(≤ 0.0025微克)、庆大霉素(≤ 0.400微克)和环丙沙星(≤ 0.005微克)。
JYNNEOS是一种不含防腐剂的无菌疫苗。瓶塞不是由天然橡胶制成的。

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