HPV疫苗计划与所有社会经济阶层的宫颈癌大幅下降有关

对于昨天发表在《英国医学杂志》上的观察性研究,研究人员分析了该国基于学校的HPV疫苗接种计划对2006年1月至2020年6月期间20至64岁英国女性宫颈癌和3级宫颈上皮内瘤变(CIN3)发病率的影响。该队列包括 29,968 名被诊断患有宫颈癌的人和 335,228 名患有 CIN3 的人。

其目的是复制先前基于国家卫生服务癌症登记数据的分析,再增加 12 个月的随访(2019 年 7 月至 2020 年 6 月),并调查不同社会经济剥夺水平的疫苗接种计划的有效性。

“人瘤病毒(HPV)包括一个病毒家族,其中一部分负责几乎所有的宫颈癌和一些肛门生殖器癌和口咽癌,”该研究的作者写道。“在英格兰,HPV疫苗接种于2008年在全国范围内推出,并定期提供给12-13岁的女孩,在2008-10年期间针对<19岁的年龄较大的青少年开展了追赶运动。 最初,提供二价(两株)Cervarix疫苗,然后在2012年被四价(四株)Gardasil疫苗取代。2019 年,该计划扩大到包括 12 岁和 13 岁的男孩。 宫颈癌发病率降低84% 在1990年9月以后出生的妇女中,癌性和癌前宫颈病变的低发生率以及先前研究中HPV免疫计划的估计高效性在额外一年的随访中继续存在。 在 12 岁和/或 13 岁时接种 HPV 疫苗的女性中,在延长随访期间,调整后的宫颈癌和 CIN3 年龄标准化率分别比从未接种 HPV 疫苗的女性低 83.9% 和 94.3%。 到 2020 年,HPV 疫苗接种估计避免了 687 例宫颈癌和 23,192 例 CIN3 病例。在生活在社会经济最贫困地区的妇女中,避免癌症和癌前病变的比率仍然最高,但疫苗接种计划大大降低了所有五个贫困水平妇女的比率。

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FDA批准首个HPV自检采集试剂盒

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了一种试剂盒,允许女性收集自己的阴道样本进行HPV筛查,此举可以增加对宫颈癌风险人群的早期发现。

女性将能够在医生办公室、诊所或药房私下擦拭自己,然后将样本送去进行分析。

超过一半的被诊断患有宫颈癌的美国女性从未接受过筛查或很少接受病毒筛查,该试剂盒的制造商罗氏在周三宣布批准的新闻稿中表示。

“通过疫苗接种、创新诊断工具和筛查计划,实现世卫组织到2030年消除宫颈癌的目标指日可待,”罗氏诊断首席执行官Matt Sause说。“我们的HPV自我采集解决方案通过减少障碍和提供HPV筛查的机会,帮助人们支持这一目标,允许人们私下收集自己的样本进行HPV检测。”

根据美国疾病控制和预防中心的数据,每年约有 11,500 名美国女性被诊断出患有宫颈癌,约 4,000 名女性死于宫颈癌。

HPV是超过95%的宫颈癌的已知原因,罗氏补充说。

“几乎所有的宫颈癌都是由某些类型的HPV持续感染引起的,”美国癌症协会(ACS)首席执行官Karen Knudsen博士在一份声明中说。“自我采集可以扩大筛查的机会并减少障碍,这将使更多的人有机会检测、治疗并最终在癌症中幸存下来。

大多数初级保健医生不检测HPV。取而代之的是,女性最常在盆腔检查期间接受妇科医生的筛查,有些人无法获得这种手术,而另一些人则认为过于侵入性和尴尬。

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HPV 疫苗接种计划对英国社会经济剥夺宫颈癌和 3 级宫颈上皮内瘤变发病率的影响

摘要

目标使用额外的 12 个月随访,重复先前对英国人瘤病毒 (HPV) 疫苗接种计划对宫颈癌和 3 级宫颈上皮内瘤变 (CIN3) 发病率的有效性的分析,并调查不同社会经济剥夺水平的有效性。

设计 观察性研究。

设置 英格兰,英国。

参与者 2006 年 1 月至 2020 年 6 月期间居住在英格兰的 20-64 岁女性,包括 29 968 名被诊断为宫颈癌和 335 228 名被诊断为 CIN3 的女性。在英格兰,HPV疫苗接种于2008年在全国范围内推出,并定期提供给12-13岁的女孩,2008-10年期间针对<19岁的年龄较大的青少年开展了追赶运动。 主要结局指标 浸润性宫颈癌和 CIN3 的发病率。 结果 在英格兰,2006年1月1日至2020年6月30日期间,有29 968名20-64岁的妇女被诊断为宫颈癌,335 228名被诊断为CIN3。在12-13岁常规接种疫苗的妇女出生队列中,在额外12个月的随访中(2019年7月1日至2020年6月30日),宫颈癌和CIN3的调整年龄标准化发病率分别为83.9%(95%置信区间(CI)63.8%至92.8%)和94.3%(92.6%至95.7%),低于从未接种过HPV疫苗的参考队列。截至2020年年中,HPV疫苗接种已预防约687例宫颈癌(95%CI 556至819)和23 192例宫颈癌(22 163至24 220例)CIN3。生活在最贫困地区的妇女的发病率仍然最高,但HPV疫苗接种计划在所有五个贫困水平上都产生了很大影响。在接受补种疫苗接种的妇女中,来自最贫困地区的CIN3率比最贫困地区的妇女下降得更多(在16-18岁和14-16岁时接种疫苗的妇女分别下降了40.6%、29.6%和72.8%和67.7%)。在未接种疫苗的参考组中,宫颈癌发病率从高到低的强烈下降梯度在接种疫苗的人群中不再存在。 结论 在另外12个月的随访期间,以前在英格兰看到的国家HPV疫苗接种计划的高效性继续存在。在所有五个剥夺组中,HPV疫苗接种与宫颈癌和CIN3的发病率显着降低有关,特别是在接受常规疫苗接种的妇女中。

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HPV和口咽癌

HPV疫苗的开发是为了预防宫颈癌和其他生殖系统癌症。该疫苗可预防可能导致口咽癌的HPV类型,因此它也可以预防口咽癌。

CDC 建议 11 至 12 岁的儿童接种 HPV 疫苗。CDC还建议26岁以下的所有人接种HPV疫苗,如果尚未接种疫苗。

不建议 26 岁以上的所有人接种疫苗。然而,一些年龄在27至45岁之间但尚未接种疫苗的成年人可能会在与医生讨论他们感染新HPV的风险以及接种疫苗的可能益处后决定接种HPV疫苗。这个年龄段的HPV疫苗接种提供的益处较少,因为更多的人已经接触过HPV。

HPV疫苗接种可以预防新的HPV感染,但不能治疗现有的感染或疾病。这就是为什么在接触HPV之前接种HPV疫苗效果最佳的原因。

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关于宫颈癌的基本信息

癌症是一种体内细胞生长失控的疾病。癌症总是以它开始的身体部位命名,即使它后来扩散到身体的其他部位。当癌症从子宫颈开始时,它被称为宫颈癌。子宫颈将阴道(产道)连接到子宫上部。子宫 是婴儿在怀孕期间生长的地方。

任何有子宫颈的人都有患宫颈癌的风险。它最常见于 30 岁以上的人群。某些类型的人瘤病毒(HPV)的长期感染是宫颈癌的主要原因。HPV是一种常见的病毒,在性行为过程中从一个人传播到另一个人。至少有一半的性活跃者会在他们生命中的某个时刻感染HPV,但很少有人会患上宫颈癌。

筛查检测和HPV疫苗可以帮助预防宫颈癌。当宫颈癌被早期发现时,它是高度可治疗的,并且与长生存期和良好的生活质量有关。

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年轻女性的HPV疫苗信息

CDC 建议在 11 岁或 12 岁时(或可以从 9 岁开始)接种 HPV 疫苗,如果尚未接种疫苗,则建议 26 岁以下的所有人接种 HPV 疫苗。

有关更新建议的更多信息,请参阅成人人瘤病毒疫苗接种:免疫实践咨询委员会的最新建议。
有一种疫苗可用于预防导致大多数宫颈癌的人瘤病毒 (HPV) 类型以及肛门癌、外阴癌(阴道开口周围的区域)、阴道癌和口咽癌(喉咙后部,包括舌根和扁桃体)。该疫苗还可以预防导致大多数生殖器疣的HPV类型。
为什么HPV疫苗很重要?

生殖器HPV是一种常见的病毒,在性活动期间通过直接的皮肤接触从一个人传播到另一个人。大多数性活跃的人会在他们生命中的某个时候感染HPV,尽管大多数人甚至永远不会知道。HPV 感染最常见于十几岁和 20 岁出头的人。大约有 40 种类型的 HPV 可以感染男性和女性的生殖器区域。大多数HPV类型不会引起任何症状,并且会自行消失。但有些类型会导致女性宫颈癌和其他不太常见的癌症,如肛门癌、阴茎癌、阴道癌、外阴癌和口咽癌。其他类型的HPV可在男性和女性的生殖器区域引起疣,称为生殖器疣。尖锐湿疣不会危及生命。但它们会引起情绪压力,并且他们的治疗可能非常不舒服。在美国,每年约有 12,000 名女性被诊断出患有宫颈癌,4,000 名女性死于这种疾病。在美国,大约1%的性活跃成年人在任何时间点都有明显的生殖器疣。

哪些女孩/妇女应该接种HPV疫苗?

建议 11 岁和 12 岁的女孩接种 HPV 疫苗。还建议尚未接种疫苗或完成疫苗系列的 13 至 26 岁女孩和妇女接种;HPV疫苗也可以从9岁开始给女孩接种。CDC 建议 11 至 12 岁的儿童接种两剂 HPV 疫苗,以预防 HPV 引起的癌症。

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HPV 疫苗安全性 – 常见问题解答

Gardasil 9®
Gardasil 9 是目前美国唯一可用的 HPV 疫苗。从 2014 年 12 月获得许可到 2017 年 12 月,已在美国分发了超过 2800 万剂 Gardasil 9。在同一时期,VAERS收到了7,244份关于Gardasil 9疫苗接种后不良事件的美国报告。总体而言,97%的报告被归类为非严重报告;3%被归类为严重。

Gardasil®

从2006年6月获得许可到2017年12月,在美国分发了超过8000万剂Gardasil。

在同一时期,VAERS收到了36,142份关于Gardasil疫苗接种后不良事件的美国报告。总体而言,93%是非严重报告;7%被归类为严重。Gardasil 在美国不再可用。

Cervarix®

从2009年10月获得许可到2017年12月,在美国分发了约72万剂
。在同一时期,美国VAERS报告了245例Cervarix疫苗接种后的不良事件。总体而言,96%是非严重报告;4%被归类为严重。 Cervarix 在美国不再可用。

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HPV疫苗安全性和有效性数据

超过 15 年的监测和研究积累了令人放心的证据,证明人瘤病毒 (HPV) 疫苗接种可提供安全、有效和持久的保护,预防 HPV 感染引起的癌症。

临床试验数据

在美国食品和药物管理局(FDA)许可之前,每种HPV疫苗(9价HPV疫苗(Gardasil® 9)、四价HPV疫苗(Gardasil®)和二价HPV疫苗(Cervarix®)都经过了多年的严格安全测试。在临床试验中发现每种疫苗都是安全有效的。

Gardasil 9 在超过 15,000 名女性和男性的临床试验中进行了研究。

Gardasil 在超过 29,000 名女性和男性的临床试验中进行了研究。

Cervarix 在超过 30,000 名女性的临床试验中进行了研究。

自 2016 年底以来,Gardasil 9 一直是美国唯一可用的 HPV 疫苗。

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斯威士兰背负着艾滋病毒和宫颈癌的双重负担

斯威士兰承受着双重负担,艾滋病毒和宫颈癌的发病率都异常高。

该国成年人的艾滋病毒感染率为25.9%,是世界上最高的国家之一。其年龄标准化的宫颈癌发病率 – 每100,000人中有84.5人 – 是世界上最高的,没有之一。

“感染艾滋病毒的妇女患宫颈癌的可能性要高出六倍。这是因为他们的免疫系统受到了损害。
– Xolisile Dlamini,国家癌症控制计划 (NCCP)

这两种疾病发生率并不是相互独立的。感染艾滋病毒和致癌人瘤病毒(HPV)的妇女比艾滋病毒阴性的HPV感染者更容易患宫颈癌。斯威士兰2017年的一篇研究论文发现,感染艾滋病毒的女性宫颈病变发生率(22.9%)远高于艾滋病毒阴性女性(5.7%)。

令人鼓舞的是,另一项同样来自斯威士兰的研究,上个月刚刚发表在《公共科学图书馆全球公共卫生》杂志上,指出了强有力的公共卫生应对措施可能产生的影响。这项新研究不仅显示宫颈癌阳性率总体上低于预期 – 在研究的两个地区约为2.6% – 它还表明,接受抗逆转录病毒治疗较长时间的HIV感染者比HIV药物治疗不到五年的女性更不可能筛查宫颈癌阳性。HIV负荷被治疗抑制到无法检测的水平的妇女,也比HIV负荷未受到抑制的妇女更不可能筛查出癌症阳性。

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9价HPV疫苗 GARDASIL 9 FDA

佳达修9,9价人乳头瘤病毒疫苗,重组,是一种非感染性重组9价疫苗,由人乳头瘤病毒6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型主要衣壳(L1)蛋白的纯化病毒样颗粒(VLPs)制备。使用重组体通过单独发酵生产L1蛋白酿酒酵母并且自组装成VLP。发酵过程包括生长南酿酒酵母化学成分确定的发酵培养基,包括维生素、氨基酸、无机盐和碳水化合物。VLPs通过细胞破碎从酵母细胞中释放出来,并通过一系列化学和物理方法进行纯化。纯化的VLPs被吸附在预先形成的含铝佐剂(无定形羟基磷酸铝硫酸盐或AAHS)上。9价人乳头瘤病毒VLP疫苗是一种无菌液体悬液,通过将吸附的每种人乳头瘤病毒类型的VLP与额外量的含铝佐剂和最终纯化缓冲液结合来制备。
佳达修9是一种用于肌肉注射的无菌混悬液。每0.5毫升剂量含有约30微克人乳头瘤病毒6型L1蛋白、40微克人乳头瘤病毒11型L1蛋白、60微克人乳头瘤病毒16型L1蛋白、40微克人乳头瘤病毒18型L1蛋白、20微克HPV 31型L1蛋白、20微克HPV 33型L1蛋白、20微克HPV 45型L1蛋白、20微克HPV 52型L1蛋白和20微克HPV 58型L1蛋白。
每0.5毫升剂量的疫苗还含有约500微克铝(以AAHS的形式提供)、9.56毫克氯化钠、0.78毫克L-组氨酸、50微克聚山梨醇酯80、35微克硼酸钠、<7微克酵母蛋白和注射用水。该产品不含防腐剂或抗生素。 彻底搅拌后,佳达修9为白色浑浊液体。

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