HPV疫苗计划与所有社会经济阶层的宫颈癌大幅下降有关

对于昨天发表在《英国医学杂志》上的观察性研究,研究人员分析了该国基于学校的HPV疫苗接种计划对2006年1月至2020年6月期间20至64岁英国女性宫颈癌和3级宫颈上皮内瘤变(CIN3)发病率的影响。该队列包括 29,968 名被诊断患有宫颈癌的人和 335,228 名患有 CIN3 的人。

其目的是复制先前基于国家卫生服务癌症登记数据的分析,再增加 12 个月的随访(2019 年 7 月至 2020 年 6 月),并调查不同社会经济剥夺水平的疫苗接种计划的有效性。

“人瘤病毒(HPV)包括一个病毒家族,其中一部分负责几乎所有的宫颈癌和一些肛门生殖器癌和口咽癌,”该研究的作者写道。“在英格兰,HPV疫苗接种于2008年在全国范围内推出,并定期提供给12-13岁的女孩,在2008-10年期间针对<19岁的年龄较大的青少年开展了追赶运动。 最初,提供二价(两株)Cervarix疫苗,然后在2012年被四价(四株)Gardasil疫苗取代。2019 年,该计划扩大到包括 12 岁和 13 岁的男孩。 宫颈癌发病率降低84% 在1990年9月以后出生的妇女中,癌性和癌前宫颈病变的低发生率以及先前研究中HPV免疫计划的估计高效性在额外一年的随访中继续存在。 在 12 岁和/或 13 岁时接种 HPV 疫苗的女性中,在延长随访期间,调整后的宫颈癌和 CIN3 年龄标准化率分别比从未接种 HPV 疫苗的女性低 83.9% 和 94.3%。 到 2020 年,HPV 疫苗接种估计避免了 687 例宫颈癌和 23,192 例 CIN3 病例。在生活在社会经济最贫困地区的妇女中,避免癌症和癌前病变的比率仍然最高,但疫苗接种计划大大降低了所有五个贫困水平妇女的比率。

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HPV 疫苗安全性 – 常见问题解答

Gardasil 9®
Gardasil 9 是目前美国唯一可用的 HPV 疫苗。从 2014 年 12 月获得许可到 2017 年 12 月,已在美国分发了超过 2800 万剂 Gardasil 9。在同一时期,VAERS收到了7,244份关于Gardasil 9疫苗接种后不良事件的美国报告。总体而言,97%的报告被归类为非严重报告;3%被归类为严重。

Gardasil®

从2006年6月获得许可到2017年12月,在美国分发了超过8000万剂Gardasil。

在同一时期,VAERS收到了36,142份关于Gardasil疫苗接种后不良事件的美国报告。总体而言,93%是非严重报告;7%被归类为严重。Gardasil 在美国不再可用。

Cervarix®

从2009年10月获得许可到2017年12月,在美国分发了约72万剂
。在同一时期,美国VAERS报告了245例Cervarix疫苗接种后的不良事件。总体而言,96%是非严重报告;4%被归类为严重。 Cervarix 在美国不再可用。

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HPV疫苗安全性和有效性数据

超过 15 年的监测和研究积累了令人放心的证据,证明人瘤病毒 (HPV) 疫苗接种可提供安全、有效和持久的保护,预防 HPV 感染引起的癌症。

临床试验数据

在美国食品和药物管理局(FDA)许可之前,每种HPV疫苗(9价HPV疫苗(Gardasil® 9)、四价HPV疫苗(Gardasil®)和二价HPV疫苗(Cervarix®)都经过了多年的严格安全测试。在临床试验中发现每种疫苗都是安全有效的。

Gardasil 9 在超过 15,000 名女性和男性的临床试验中进行了研究。

Gardasil 在超过 29,000 名女性和男性的临床试验中进行了研究。

Cervarix 在超过 30,000 名女性的临床试验中进行了研究。

自 2016 年底以来,Gardasil 9 一直是美国唯一可用的 HPV 疫苗。

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青春期前和青少年的HPV疫苗:父母信息(CDC)

所有11或12岁的孩子都应该间隔6-12个月接种两针HPV疫苗。

按时接种疫苗可以在暴露于病毒之前很久就保护青春期前的孩子。人们通过亲密性接触从另一个人那里感染人乳头瘤病毒病毒。

一些儿童可能需要接种三剂HPV疫苗。例如,间隔不到5个月接种两针的青少年将需要第三针以获得最佳保护。此外,在15岁生日当天或之后开始系列疫苗接种的儿童需要在6个月内接种三针。如果你的孩子还没有接种疫苗,请尽快与医生沟通。

记住给孩子注射所有推荐剂量的最好方法是在离开医生办公室或诊所之前预约剩余的注射。

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HPV疫苗接种是安全有效的

HPV疫苗不会引起生育问题。

不接种HPV疫苗会使人们面临HPV癌症和癌前病变(可能导致癌症的异常细胞)的风险。

由HPV引起的癌症患者需要治疗,有时可能会限制他们生育孩子的能力,例如子宫切除术(女性),化疗或放疗。
宫颈癌前病变的治疗也可能使女性面临宫颈问题的风险,这有时会导致早产。
HPV疫苗接种可预防致癌感染和癌前病变

自2006年HPV疫苗首次在美国使用以来,HPV感染和宫颈癌前病变已经下降。

在十几岁的女孩中,导致大多数HPV癌症和生殖器疣的HPV类型的感染率下降了88%。
在年轻成年女性中,导致大多数HPV癌症和生殖器疣的HPV类型的感染率下降了81%。
在接种疫苗的女性中,最常与宫颈癌相关的HPV类型引起的宫颈癌前病变的比例下降了40%。
持久保护

HPV疫苗提供的保护作用持续很长时间。接受HPV疫苗的人至少被跟踪了大约12年,他们对HPV的保护作用仍然很高,没有证据表明随着时间的推移而下降。

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HPV疫苗的安全性和有效性

HPV(HPV)每年感染约1300万人,包括青少年。虽然大多数HPV病毒感染会自行消失,但无法消失的感染可能会导致某些类型的癌症。每年,大约有36000名男性和女性患上由HPV引起的癌症。HPV疫苗可以防止90%以上的癌症发展。这种疫苗是由病毒的一种蛋白质制成的,没有传染性,这意味着不能导致HPV感染或癌症。

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谁需要提高HPV疫苗接种率

世卫组织数据库显示,全球疫苗平均全面覆盖率为44%。

具体来说,它显示加拿大、爱尔兰、瑞典、西班牙和葡萄牙的疫苗接种覆盖率超过70%,而美国和德国则以50-70%落后。

在截至 2023 年底报告的 HPV 国家计划中,42% 针对男女,而 58% 仅针对女孩。

在全球范围内,21%的女孩在15岁之前至少接种了一剂HPV疫苗,这一比例比2010年的4%稳步上升。

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方正证券-康乐卫士-833575- 公司深度报告:核心产品进入临床III,商业化在即,有望成为国内首批HPV疫苗供应商

 核心产品HPV疫苗进入临床Ⅲ期试验。康乐卫士创建于2008年4月,是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,2023年3月15日公司成功登陆北交所,成为北交所人用疫苗第一股。2023年12月,入选北证50成分股。目前,公司核心产品三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应症)在研项目均已进入临床Ⅲ期,十五价HPV疫苗已进入临床I期,呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗和二价治疗性HPV疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。

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质疑是否要给孩子接种HPV疫苗?

HPV疫苗可预防导致大多数HPV相关癌症的菌株。

目前有三种不同的HPV疫苗可用于常规疫苗接种,它们涵盖了导致大多数HPV相关癌症的HPV毒株。

1.) 第一个 FDA 批准的 HPV 疫苗是一种称为 Cervarix 的二价疫苗。它被批准仅用于女性,并提供对 HPV 16 型和 18 型的保护,这些 HPV 约占全球所有宫颈癌的 70%。

2.) 四价疫苗 Gardasil 扩大了对男性和女性的保护范围,包括对 HPV 16 型和 18 型的保护,但也增加了对 HPV 6 型和 11 型的保护,这些 HPV 占大约 90% 的生殖器疣。

3.) 最新上市的 HPV 疫苗是 9 价 HPV 疫苗,称为 Gardasil 9。它于 2014 年 12 月获得 FDA 许可,并于 2015 年 2 月获得免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的推荐。它目前被许可用于 9-26 岁的男性和女性。除了针对 HPV 16 型和 18 型(如二价)和 6 型和 11 型(如四价)外,9 价疫苗还增加了五种额外的致癌类型(HPV 31、33、45、52、58)。

虽然ACIP目前没有建议疫苗之间的偏好,但研究人员发现,与其他HPV疫苗相比,9价疫苗的保护作用增加了13%。总体而言,9价HPV疫苗将对宫颈癌的保护率提高到80%,并增加了对其他HPV相关癌症的保护,包括外阴癌(从71%到92%)、阴道癌(从73%到98%)、阴茎癌(76%到90%)和肛门癌(87%到96%)。它还可以预防另外 8% 的口咽癌,包括舌根癌和扁桃体癌(第二常见的 HPV 相关癌症)。

疾病预防控制中心报告说,在以前未接触过目标HPV类型的人群中进行的HPV疫苗临床试验显示,疫苗在预防宫颈癌前病变、外阴和阴道癌前病变以及由疫苗类型引起的女性生殖器疣方面的效力接近100%,在预防生殖器疣方面的疫苗效力为90%,在预防男性肛门癌前病变方面的疫苗效力为75%。

据估计,如果每个人都按照建议接种九价HPV疫苗,每年可以预防约29,000种癌症。

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