脑膜炎球菌病是一种细菌性疾病，可以很快变得非常严重。它经常在没有警告的情况下发作——即使在健康的人身上也是如此。
脑膜炎球菌病的两种最严重和最常见的形式是脑膜炎和败血症。脑膜炎是大脑和脊髓周围液体和内膜的感染，可导致脑损伤、听力损失、学习障碍，甚至死亡。败血症是一种血流感染，可导致失去手臂或腿部，甚至死亡。
即使经过治疗，每10名脑膜炎球菌病患者中约有1人会死亡，有时在出现症状后24小时内死亡。在幸存者中，约有 1 至 2 人将患有永久性残疾，例如脑损伤、听力损失、肾功能丧失或四肢丧失。在美国，每年约有 600 -1,000 人患脑膜炎球菌病。
当人们密切或长时间接触某人的唾液时，例如通过接吻，导致这种感染的细菌会传播;咳嗽或打喷嚏;共用餐具和饮料;并生活在近距离。
欧洲疾病预防和控制中心（ECDC）今天表示，它正在监测来自三个国家的与沙特阿拉伯旅行有关的侵袭性脑膜炎球菌病的报告。
iLexx / iStock的
ECDC在一份声明中说，几乎所有病例都是在沙特阿拉伯进行副朝朝圣的患者，大多数病例属于血清型W，没有脑膜炎球菌疫苗接种史。
侵袭性脑膜炎球菌病可能很严重，死亡率很高。症状可能包括脓毒症和脑膜炎，在没有医疗支持和及时抗生素治疗的情况下可能会迅速进展。感染最常见于幼儿、青少年和年轻人。
到目前为止，法国（4例）、英国（3例）和美国（5例）报告了12例病例。基因测序表明，一些病例形成了一个非常紧密的亚群，这支持流行病学联系。
ECDC表示，对于接种了脑膜炎球菌病疫苗的普通公众和朝觐朝圣者来说，风险很低。它补充说，对于未接种疫苗的朝圣者来说，风险是中等的。
芝加哥报告的病例有所增加，但没有常见的暴露
另外，芝加哥公共卫生部本周表示，它正在监测自 2023 年 1 月以来侵袭性脑膜炎球菌病病例的增加。该市通常平均每年有 1 到 3 例病例，但 2023 年记录了 7 例，2024 年到目前为止记录了 8 例。在今年的患者中，所有患者都有血流感染，4人死亡。
到目前为止，这些病例中没有发现共同的接触。卫生部门敦促城市居民对症状保持警惕，确保青少年接种疫苗，并与他们的医疗保健提供者讨论脑膜炎球菌疫苗。
CDPH表示，芝加哥的病例与全国趋势相似。3月下旬，美国疾病控制与预防中心（CDC）发布了一份关于病例增加的健康咨询，主要是由于脑膜炎奈瑟菌血清型Y。
脑膜炎最常见的症状是颈部僵硬、高烧、对光敏感、意识模糊、头痛和呕吐。即使早期诊断和充分治疗，仍有 5% 至 10% 的患者死亡，通常在症状出现后 24 至 48 小时内死亡。细菌性脑膜炎可能导致 10% 至 20% 的幸存者出现脑损伤、听力损失或学习障碍。脑膜炎球菌性败血症是一种不太常见但更严重（通常致命）的脑膜炎球菌性败血症，其特征是出血性皮疹和快速循环衰竭。
获得许可的脑膜炎球菌病疫苗已有 40 多年的历史。随着时间的推移，菌株覆盖率和疫苗可用性有了重大改善，但迄今为止，尚无针对脑膜炎球菌病的通用疫苗。 疫苗具有血清组特异性，其提供的保护持续时间各不相同，具体取决于使用的类型。
自2010年以来，在撒哈拉以南非洲的脑膜炎带开展了大规模预防性免疫运动，推出了甲型脑膜炎球菌结合疫苗，大大降低了甲型脑膜炎球菌病例。
有三种类型的脑膜炎球菌疫苗可用：
多糖疫苗用于疫情应对，主要在非洲
用于预防和疫情应对的结合疫苗。
基于蛋白质的疫苗，针对脑膜炎奈瑟菌B。它已被纳入常规免疫计划（截至2020年有四个国家），并用于疫情应对
有两种类型的脑膜炎球菌疫苗可供选择。一种已经存在了好几年，可以预防五种脑膜炎球菌中的四种（A、C、Y和W-135）。另一个版本较新，可预防第五种脑膜炎球菌，即B型。
A型、C型、Y型脑膜炎球菌和W-135疫苗
这种脑膜炎球菌疫苗与肺炎球菌和b型流感嗜血杆菌 （Hib） 的疫苗相似，因为当一个人对覆盖细菌的糖（或多糖）产生抗体时，就会发生对疾病的保护。
为了让幼儿产生免疫反应，多糖必须首先附着在无害的蛋白质上。（参见“疫苗是如何制造的？附着在蛋白质上的多糖被称为结合疫苗。美国常用三种结合脑膜炎球菌疫苗，而不是早期的疫苗：
Menactra ®自 2005 年以来一直可用，可以提供给 9 个月至 55 岁的人。
Menveo ® 自 2010 年以来一直可用，可用于 2 个月至 55 岁的人群。2022 年推出了更新的所谓“单瓶版本”;此版本仅适用于 10 至 55 岁的人。对于 10 岁以下的人，必须使用较旧的“两瓶版本”。从免疫学的角度来看，这两个版本可以被认为是相同的。它们由相同的成分制成，并且在工作效果和安全性方面表现相同。然而，医疗保健提供者需要区分它们，因为每个年龄组都可以接种不同的年龄组，而且一瓶版本已经准备好接种，而两瓶版本要求提供者在接种疫苗之前准备疫苗。
MenQuadfi ®自 2020 年开始上市，可用于 2 岁及以上的人群。
在每一种疫苗中，从引起疾病的五种不同类型的脑膜炎球菌中的四种表面分离出多糖，并与无害的蛋白质相连。然后将四种共轭多糖组合成一个注射剂，所有四种类型都称为 A、C、Y 和 W-135。
B型脑膜炎球菌疫苗
Hib 和肺炎球菌疫苗比脑膜炎球菌疫苗更容易制造。Hib疫苗更容易制造，因为只有一种类型的流感嗜血杆菌通常会导致儿童严重疾病（b型）。肺炎球菌疫苗比脑膜炎球菌疫苗更容易制造，因为尽管有大约90种不同类型的肺炎球菌，但大多数儿童疾病是由有限数量的已知类型引起的。目前的肺炎球菌疫苗含有13至20种多糖，每种多糖都与一种无害的蛋白质有关。
虽然通常引起疾病的脑膜炎球菌只有五种不同类型（A、B、C、Y 和 W-135 型），但制造包括 B 型的疫苗非常困难，B 型脑膜炎球菌占婴儿脑膜炎球菌感染的三分之二和青少年和成人脑膜炎球菌感染的三分之一。2015年，两种预防B型脑膜炎球菌的疫苗被批准用于青少年——Bexsero®和Trumenba®。这两种疫苗都是使用存在于细菌表面的蛋白质而不是多糖制成的。Trumenba 含有两种蛋白质，而 Bexsero 含有四种蛋白质。
谁应该接种脑膜炎球菌疫苗？
A、C、Y、W-135 脑膜炎球菌疫苗推荐用于：
青少年和 11 至 18 岁的青少年
无脾脏的儿童和成人
儿童和成人缺乏一组特定的血清蛋白，称为补体蛋白，可以帮助身体抵抗感染
住在宿舍的大学新生
在疫情暴发期间接触过脑膜炎球菌感染者的人，如果脑膜炎球菌的类型是疫苗中所含的脑膜炎球菌（A、C、Y 或 W-135 型）
将在 12 月至 6 月期间前往撒哈拉以南非洲的儿童和成人
新兵
与细菌打交道的实验室工作人员
B型脑膜炎球菌疫苗推荐用于：
所有 16 至 18 岁的人
那些 18 至 23 岁的人，他们以前没有接受过它，并且可以从中受益
年龄在 10 岁及以上且有补体缺乏症、无脾脏或脾脏无功能的人
与细菌打交道的实验室工作人员
在疫情爆发期间（例如在大学校园内）接触过B型脑膜炎球菌感染者的人
关于公开征求《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期：20231207
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌（简称脑膜炎球菌）感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病，由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性，疾病进展后的病死率较高。接种脑膜炎球菌疫苗是群体预防和控制感染最为有效的措施之一。
为引导企业科学研发脑膜炎球菌疫苗，科学制定临床试验技术标准，合理开展脑膜炎球菌疫苗试验，我中心组织起草了《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论，形成了对外征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：陈维，刘波
联系方式： chenw@cde.org.cn，liub@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年12月7日
通过包含引起尼日利亚脑膜炎的五种最重要的血清型，该疫苗必将对控制该疾病产生深远的积极影响。在非洲脑膜炎带的所有26个非洲国家中，尼日利亚是迄今为止人口最多的国家。因此，这种疾病的流行影响了许多人。
在2000年之前，尼日利亚几乎没有报告过血清型C、W、X或Y型病例。2010年在布基纳法索推出的A组结合MenAfriVac的成功改变了流行性脑膜炎的模式和周期性，替代血清型的真正挑战和威胁凸显了5合1结合脑膜炎疫苗的至关重要性。它的影响将是巨大的。
葛兰素史克（GSK）的五合一脑膜炎球菌ABCWY（MenABCWY）候选疫苗的生物制品许可申请（BLA）已被FDA接受审查，处方药用户费用诉讼（PDUFA）日期定为2025年2月14日。
该联合疫苗针对 5 组脑膜炎奈瑟菌（A、B、C、W 和 Y），这些细菌导致全球最具侵袭性的脑膜炎球菌病病例。
基于一项涉及多个国家约 3650 名 10 至 25 岁参与者的 3 期试验 （NCT04502693），候选疫苗显示出安全性、耐受性和免疫原性，符合所有主要终点。
咨询专家： 脑膜炎球菌B Ask the Experts: Meningococcal B 脑膜炎球
咨询专家： 脑膜炎球菌 ACWY Ask the Experts: Meningococcal AC
脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的一种危及生命的侵袭性感染。两种四价（血清型 A、C、W 和 Y）脑膜炎球菌结合疫苗 （MenACWY）（MenACWY-CRM [Menveo， GSK] 和 MenACWY-TT [MenQuadfi， Sanofi Pasteur]）和两种血清型 B 脑膜炎球菌疫苗 （MenB）（MenB-4C [Bexsero， GSK] 和 MenB-FHbp [Trumenba， Pfizer Inc.]），已在美国获得许可和供应，并已获得 CDC 免疫实践咨询委员会 （ACIP） 的推荐。2023 年 10 月 20 日，美国食品和药物管理局批准使用五价脑膜炎球菌疫苗 （MenACWY-TT/MenB-FHbp [Penbraya， Pfizer Inc.]） 预防 10-25 岁人群中由 A、B、C、W 和 Y 型脑膜炎奈瑟菌血清型引起的侵袭性疾病。2023 年 10 月 25 日，ACIP 建议，当 MenACWY 和 MenB 同时就诊时，可以使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 治疗以下人群：1） 16-23 岁的健康人（常规时间表），当共同的临床决策有利于接种 MenB 疫苗时，以及 2） ≥10 岁脑膜炎球菌病风险增加的人（例如 由于持续的补体缺乏，补体抑制剂的使用，或功能性或解剖性无脾）。不同制造商的含血清群B的疫苗不可互换；因此，当使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 时，后续剂量的 MenB 应来自同一制造商（辉瑞公司）。本报告总结了这些建议所考虑的证据，并为使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 提供了临床指导。
ACIP建议以下人群接种MenACWY疫苗：
11 岁或 12 岁人群常规接种疫苗，16 岁时接种加强剂
对 ≥2 个月大且脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种（给药方案因年龄和适应症而异，加强剂量的间隔因先前疫苗接种时的年龄而异）：
o患有某些疾病的人，包括解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症（例如 C3、C5-C9、丙培丁、H 因子或 D 因子）、补体抑制剂（例如依库珠单抗 [Soliris] 或 ravulizumab [Ultomiris]）使用或 HIV 感染
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群（例如，在社区或组织环境中，以及男男性行为者中）
o前往或居住在脑膜炎球菌病高度流行或流行的国家的人
o住在宿舍的未接种疫苗或疫苗接种不足的大学一年级学生
o新兵
ACIP建议以下人群接种MenB疫苗：
对≥10岁、脑膜炎球菌病风险增加的人进行常规和加强疫苗接种（给药方案因疫苗品牌而异；加强针应在初次系列接种完成后1年接种，此后每2-3年接种一次，对于风险增加的人）：
o患有某些疾病的人，例如解剖学或功能性无脾、补体成分缺乏症或使用补体抑制剂
o常规接触脑膜炎奈瑟菌分离株的微生物学家
o疫情期间风险增加的人群（例如，在社区或组织环境中，以及男男性行为者中）
在共同临床决策的基础上，为 16-23 岁的青少年和年轻人接种 2 剂 MenB 系列疫苗。接种 MenB 疫苗的首选年龄是 16-18 岁
缩写：ACIP = 免疫实践咨询委员会；MenACWY = 四价（血清型 A、C、W 和 Y）脑膜炎球菌疫苗；MenB = 血清群 B 脑膜炎球菌疫苗。
