看看每种疫苗:肺炎球菌疫苗

为什么肺炎球菌疫苗的名称中包含数字?

制造肺炎球菌疫苗的一个主要挑战是可引起疾病的不同类型的肺炎球菌的数量——大约有 90 种不同的肺炎球菌。因此,所有肺炎球菌疫苗都可以预防多种类型的细菌。每种肺炎球菌疫苗(多糖或结合疫苗)名称中的数字表示该特定疫苗中包含多少种类型(多糖疫苗为 23 种,结合疫苗为 13 或 15 或 20 种)。

不止一种类型的感染会引起脑膜炎,这是真的吗?

是的。每个人都在新闻上听说过——一个当地学生感染脑膜炎的故事。这样的报告不可避免地会引起许多问题,并在受影响学校有孩子的家庭中引起极大的关注甚至恐惧。

发生这种情况时,有一些重要的注意事项。首先,重要的是要记住,脑膜炎是指已经到达大脑和脊髓内膜的感染。其次,它可能由病毒或细菌引起(因此被称为病毒性脑膜炎或细菌性脑膜炎)。

病毒性脑膜炎是最常见的脑膜炎类型,通常不如细菌性脑膜炎严重。可引起病毒性脑膜炎的疫苗可预防疾病包括麻疹、腮腺炎、水痘和流感。

大多数(但不是全部)细菌性脑膜炎病例可以通过接种疫苗来预防。最常与脑膜炎相关的细菌包括脑膜炎球菌、肺炎球菌和 B 型流感嗜血杆菌(通常称为 Hib)。幸运的是,到 2 岁时,大多数儿童都已完全接种肺炎球菌和 Hib 疫苗,大多数青少年都受到脑膜炎球菌的保护。

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家长 PACK 个人故事 – 肺炎球菌

除了没有脾脏或脾脏功能不正常的人外,建议以下人群接种肺炎球菌疫苗,因为他们患病的风险增加:

65 岁及以上的成年人
患有心脏病、肺病(包括哮喘)、糖尿病、酗酒或慢性肝病(肝硬化)等慢性疾病的人
霍奇金病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、肾脏疾病、人工耳蜗或脑脊液渗漏患者
接受化疗的人
人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者
生活在高风险环境或社会环境中的人,例如疗养院或长期护理机构
吸烟者

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3 剂 PCV13 可预防儿童疫苗型侵袭性肺炎球菌疾病

根据疾病预防控制中心的数据,学龄儿童的无症状携带率约为 20% 至 60%,成人为 5% 至 10%。此外,在 2 岁或以下的儿童中,肺炎球菌性肺炎占侵袭性疾病的 25% 至 30%,而肺炎球菌菌血症约占 40%。对于儿童来说,肺炎球菌也是急性中耳炎的常见病因,肺炎链球菌是 5 岁以下儿童细菌性脑膜炎的主要病例。2

此外,疾病预防控制中心表示,自引入PCV7以来,由血清型引起的侵袭性疾病在儿童中下降了99%。自PCV13以来,儿童侵袭性疾病减少了90%。2

该研究的研究人员旨在评估 PCV13 对 2014 年 6 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间的活性细菌核心监测对血清型侵袭性疾病的有效性。他们通过比较疫苗型 IPD 与非 PCV13 血清型引起的 IPD 个体的疫苗接种状况来估计疫苗有效性。纳入的儿童在肺炎球菌培养之日年龄在 2 至 59 个月之间,并验证了疫苗接种史是否纳入。

主要结局是血清型引起的侵袭性疾病,包括4、6B、9V、14、18C、19F、23F、1、3、5、6A、7F、19A和6C。二次分析包括血清型特异性疫苗对最常见疫苗型血清型的有效性。

研究人员纳入了 1161 名 2 至 59 个月的 IPD 儿童,其中 524 名儿童在 PCV13 早期实施期间从先前的病例对照研究中入组。有61名儿童被排除在外,因为他们的疫苗接种史无法核实。据研究作者称,总共有233例由PCV13血清型引起,938例由非疫苗血清型引起。

研究人员发现,19A、3 和 19F 导致了 90.1% 的疫苗型 IPD,最常见的是 19A,占 43%。血清型19F在实施初期占3.8%,34.4%的病例发生在PCV13实施后期。对于非疫苗血清型,22F和33F是最常见的。

在176例疫苗类病例中,无论先前是否接种过PCV7疫苗,个人都至少接种了1剂或多剂PCV13,而885例非疫苗病例至少接种了1剂。根据研究作者的说法,在纳入初步分析的 808 名个体中,108 例疫苗型病例和 600 例非疫苗病例接受了 3 剂或更多剂 PCV13。

研究人员发现,PCV13 在实施后期的 90.5% 高于早期实施的 86.5%,但报告称置信区间重叠。对于免疫功能低下的儿童,PCV13对88%的个体有效。

此外,3剂PCV13对血清型19A(86.8%)、血清型7F(94.5%)和血清型19F(93.8%)的高效性。研究人员还报告说,疫苗对血清型 3 的有效性较低,并且没有统计学意义。

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STRIDE-10结果支持默沙东的21价肺炎球菌结合疫苗

V116目前正在接受美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审查,用于预防18岁及以上成人中由肺炎链球菌血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20、22F、23A、23B、24F、31、33F、35B引起的侵袭性肺炎球菌病和肺炎球菌肺炎。

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关于COVID-19、RSV、流感和PCV21的建议和数据

美国疾病控制与预防中心 (CDC) 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 在 2 月 28 日至 29 日举行的 2024 年第一次会议上讨论了 COVID-19、流感、呼吸道合胞病毒 (RSV)、肺炎球菌感染和其他传染病的疫苗接种,并提出了一些相关建议。

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肺炎球菌疫苗行业报告

从生产企业来看,2023年我国肺炎球菌疫苗(包括13价和23价)总批签发批次按企业计算,沃森生物占比最高,为53.38%;其次是民海生物,为18.24%。两者合计占比超过70%,先发企业市场优势明显。

  从在研产品来看,截至2024年3月22日,我国正处于临床研究阶段的肺炎球菌疫苗共24款,其中,2款处于上市申请阶段(分别是兰州生物所和康希诺研发的PCV13),5款处于Ⅲ期临床阶段。按企业统计,艾美卫信共有4款产品,在研产品数最多;其次是康希诺和坤力生物,各有3款产品;智飞绿竹、微超生物以及兰州生物所各有2款在研产品;其他企业为1款产品。

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