人乳头瘤病毒(HPV)疫苗产品选择的考虑因素

本文件总结了世卫组织通过资格预审的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗产品的当前技术和规划信息,以促进各国在引进人乳头瘤病毒疫苗(或免疫规划中的产品转换)时做出知情选择。自2009年以来,已有四种HPV疫苗产品通过了世卫组织的资格预审。它们包括两种二价产品(厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的馨可宁(Cecolin)和葛兰素史克生物制品公司生产的希瑞适(Cervarix))、一种四价产品(默沙东公司生产的Gardasil)和一种九价产品(默沙东公司生产的Gardasil-9)。一种二价产品(Walrinvax)目前正在接受世卫组织的审查,一种四价产品(Cervavac)已获得国家许可。
本文件的主要目的是提供关于HPV疫苗产品的全面信息,包括科学证据、疫苗定价、演示、冷链和储存要求等。这些信息使各国能够比较不同的人类乳头瘤病毒疫苗产品,并就将人类乳头瘤病毒疫苗纳入其国家免疫规划做出知情决定。

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戊型肝炎疫苗显示出长期疗效

随访期从2007年延长至2017年。总共有 97,356 名参与者完成了三剂方案并被纳入符合方案的人群(疫苗组 48,693 人,安慰剂组 48,663 人),来自研究区域的 178,236 名居民参加了外部对照队列。在研究期间,发现了 90 例戊型肝炎病例,其中疫苗组 13 例(每 10,000 人年 0.2 例),安慰剂组 77 例(每 10,000 人年 1.4 例)。这表明在符合方案的分析中,疫苗效力为 86.6%。

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疫苗概况:戊型肝炎

戊型肝炎是由戊型肝炎病毒(HEV)引起的肝脏感染,在受感染个体的粪便中发现。它主要通过被粪便污染的饮用水传播,尽管偶尔也会通过食用生的或未煮熟的猪肉、鹿肉、野猪或贝类发生感染。
症状可能包括疲劳、食欲不振、胃痛、恶心和黄疸,尽管许多人没有症状并从疾病中康复,没有任何并发症,但有些人会出现急性肝功能衰竭,这可能是致命的。孕妇——尤其是妊娠中期或晚期的孕妇——面临的风险最大,高达25%的妊娠晚期感染者死于该疾病。她们流产和死产的风险也在增加。

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