JCVI 关于为较大儿童和年轻成人接种 B 型脑膜炎球菌疫苗的声明，2026 年 7 月 16 日

背景

疫苗接种和免疫联合委员会（ JCVI ）是一个专家科学咨询委员会，负责就疫苗接种和免疫事宜向英国政府提供建议。

2026 年 3 月，肯特郡爆发了 B 群脑膜炎球菌病 ( MenB ) 疫情。2026 年 3 月 19 日，英国卫生和社会保障大臣要求 JCVI 对年龄较大的儿童和年轻人（以下简称“青少年”）接种 MenB 疫苗的临床有效性进行评估，并单独就该人群的常规 MenB 疫苗接种提出建议，前提是证明其成本效益。

2026 年 3 月 25 日，疫苗免疫联合委员会 （JCVI） 向卫生和社会保障大臣提交了一份关于 B 群脑膜炎球菌疫苗在青少年中临床有效性的评估报告（该报告作为 2026 年 3 月 24 日举行的 “B 群脑膜炎球菌疫苗 JCVI 特别会议” 会议纪要的附件）。随后，卫生和社会保障大臣于 2026 年 6 月 12 日宣布了一项一次性、限时的 B 群脑膜炎球菌疫苗接种计划。

本声明阐述了 JCVI 的建议以及关于在青少年中常规提供 MenB 疫苗接种请求第二部分的其他考虑因素。

侵袭性脑膜炎球菌病（ IMD ）是一种罕见但非常严重的疾病，会对患者的生活造成毁灭性的影响。在本次审查过程中， JCVI 联系了主要的慈善机构利益相关者，并衷心感谢所有做出回应的人士，包括那些代表不幸因 IMD 去世或留下终身后遗症（长期并发症）的青少年做出回应的人士。我们认真审阅了这些案例，并向所有受此疾病影响的人们致以最深切的慰问。

英国目前有两种 MenB 疫苗可供使用：

• 4CMenB 疫苗
• MenB -fHbp 疫苗

自 2014 年建议为婴幼儿接种脑膜炎球菌 B 群疫苗以来，疫苗接种联合委员会（JCVI） 一直持续评估该疫苗的成本效益。在本次评估之前，青少年脑膜炎球菌 B 群疫苗接种计划被认为极不可能具有成本效益。影响这些评估的重要因素包括：

• 与婴儿期相比，青少年脑膜炎球菌病的发生率较低。
• MenB 疫苗接种对青少年脑膜炎球菌携带率无影响

关于 a) 在婴儿时期接种过 4CMenB 疫苗的青少年使用单剂 4CMenB 疫苗以及 b) MenB 疫苗对淋球菌疾病（淋病）的保护作用的最新数据，使得 JCVI 能够有意义地重新评估这一立场。

推荐

JCVI 建议对婴儿时期符合 4CMenB 疫苗接种条件的青少年（2015 年 5 月 1 日或之后出生的人，也称为“已接种疫苗的青少年”）在 15 岁左右常规提供 4CMenB 疫苗接种。

该疫苗接种计划的目的是在青少年感染 MenB 引起的侵袭性脑膜炎球菌病（IMD） 的高危时期保护他们。

委员会考虑的成本效益分析表明，假设给已接种过疫苗的青少年接种一剂 4CMenB 疫苗，其对 MenB IMD 的保护作用与给婴儿期未接种过 4CMenB 疫苗的青少年接种两剂疫苗相同，那么在 15 岁左右接种一剂 4CMenB 疫苗可能具有成本效益。

2015 年 5 月 1 日或之后出生的青少年，如果婴儿时期没有接种 4CMenB 疫苗，应该接种 2 剂 MenB 疫苗。

其他考虑因素

虽然对于 2015 年 4 月 30 日或之前出生且婴儿时期未接种过 4CMenB 疫苗的青少年，接种 MenB 疫苗的成本效益尚不确定，但疫苗接种联合委员会（JCVI） 认为，出于公平考虑，向这些人群提供疫苗接种至关重要。部长们在制定政策立场时，或许还应考虑预防这些人群罹患脑膜炎所带来的其他社会效益。

未做好准备的青少年

2015 年 4 月 30 日或之前出生的青少年（称为“未接种疫苗的青少年”）在婴儿时期未接种过 B 群脑膜炎球菌疫苗。疫苗免疫联合委员会（JCVI） 强烈建议为这些青少年提供两剂次的 B 群脑膜炎球菌疫苗接种方案。第二剂疫苗应在 15 岁左右接种。这将最大限度地提高疫苗覆盖率，并在青少年成年早期这一高风险时期保护他们免受 B 群脑膜炎球菌感染。

第二剂疫苗可在第一剂疫苗接种后 4 周以上的任何时间间隔接种，包括一年或更长时间，以便于操作灵活，并可与其他常规青少年疫苗同时接种。接种两剂疫苗可有效预防 B 群脑膜炎球菌病。

额外补课

2026 年 6 月 12 日，为应对年初爆发的侵袭性脑膜炎球菌病（ IMD） ， 政府宣布为符合条件的青少年提供一次性、限时接种 B 群脑膜炎球菌疫苗（两剂）。因此，届时可能会有一部分青少年因年龄太小而无法参加此次 2026 年的疫苗接种活动，或者因年龄太大而无法参加常规的 B 群脑膜炎球菌疫苗接种计划。

JCVI 强烈支持为这些人提供两剂 MenB 疫苗接种方案，作为一次性补种计划的一部分。

疫苗类型

鉴于在 MenB IMD 风险最高时期之前及时接种疫苗的重要性，以及一个计划中需要同时接种疫苗的队列数量，以及疫苗供应可能出现的限制，对于这些额外的计划，4CMenB 或 MenB -fHbp 疫苗的 2 剂接种方案（第一剂和第二剂疫苗不可互换）被认为是合适的。

考虑因素

JCVI 已审阅了以下方面的最新证据：

• 接种两剂 B 群脑膜炎球菌疫苗后，疫苗对侵袭性脑膜炎球菌病（IMD） 的有效性和保护持续时间
• 婴儿期初次接种后，单剂 4CMenB 疫苗的免疫反应和安全性数据
• 接种 4CMenB 疫苗后可能对淋球菌感染提供保护作用
• 当前侵袭性脑膜炎球菌病的流行病学及未来疾病水平的不确定性、近期脑膜炎球菌疫情以及成本效益分析

2014 年 3 月， 疫苗免疫联合委员会（JCVI） 建议对婴儿进行常规的 B 群脑膜炎球菌疫苗接种，采用三剂次接种方案 。当时， JCVI 认为，由于缺乏疫苗接种后保护期持续时间以及 B 群脑膜炎球菌疫苗能否预防青少年脑膜炎球菌携带的数据，青少年 B 群脑膜炎球菌疫苗接种计划的成本效益尚不确定。此后， JCVI 及其脑膜炎球菌小组委员会持续审查有关脑膜炎球菌疾病和疫苗接种的相关证据。

保护期限

2015 年常规脑膜炎球菌 B 群（MenB） 疫苗接种计划的引入，使得我们能够获得关于 MenB 疫苗有效性和保护持续时间的真实世界证据。数据显示，4 剂 MenB 疫苗的有效性很高，对所有 MenB 菌株的保护率约为 82.9% ^{[footnote 1]} 。英国卫生安全局（ UKHSA ）脑膜炎球菌监测小组发布的最新数据显示，婴儿接种疫苗后至少 6 年内病例数持续下降，此后病例数过低，无法评估长期保护效果。南澳大利亚州自 2018 年起常规为青少年提供两剂 4 剂 MenB 疫苗，该州公布的数据也显示，接种后至少 5 年内可有效预防 MenB 疾病 ^{[footnote 2]} 。 [footnote 2]

运输证据

脑膜炎球菌通常存在于人体的鼻咽部，但不会引起疾病，青少年携带率最高。澳大利亚一项大型研究 ^{[footnote 3]} 表明， MenB 疫苗并不能预防青少年携带脑膜炎球菌。这意味着无论是否接种疫苗， MenB 细菌仍会在人与人之间传播，并可能导致未接种疫苗者罹患严重疾病。因此，青少年接种 MenB 疫苗只能为接种者提供直接保护，无法在人群中产生间接或群体免疫保护。

流行病学和近期疫情

自 2015 年引入婴儿 B 群脑膜炎球菌疫苗接种计划以来，与 B 群脑膜炎球菌相关的侵袭性脑膜炎球菌病（IMD） 病例数持续下降。近年来，英格兰每年约有 300 至 400 例 IMD 病例。目前， B 群脑膜炎球菌感染占所有病例的 85%以上（病死率约为 6%）。由于 1999 年婴儿 C 群脑膜炎球菌疫苗接种计划和 2015 年青少年 ACWY 群脑膜炎球菌疫苗接种计划的成功实施，由 A、C、W 和 Y 群脑膜炎球菌引起的 IMD 病例数已显著下降。

图 1：英格兰 2010-2011 年至 2024-2025 年按年龄组和流行病学年份划分的侵袭性 B 群脑膜炎球菌感染实验室报告

图 1 显示了 2010-2011 年至 2024-2025 年英格兰各年龄组和流行病学年度的侵袭性 B 群脑膜炎球菌感染实验室报告。自 2014 年以来，所有年龄组的病例数均有所下降。在 2024-2025 流行病学年度 ， B 群脑膜炎球菌感染病例发病率最高的是 4 岁以下婴儿和 15 至 19 岁的青少年及青年。

研究发现，大学一年级新生患侵袭性脑膜炎球菌病（IMD） 的风险显著高于未接受高等教育的同龄人。脑膜炎球菌感染的高发期通常在 9 月至次年 1 月之间。

新冠疫情期间， 侵袭性脑膜炎球菌病（IMD） 的发病率显著下降。然而，目前 B 群脑膜炎球菌的病例数已恢复至疫情前水平，甚至更高。由于 ACWY 群脑膜炎球菌病例数的减少，青少年 IMD 病例主要由 B 群脑膜炎球菌引起。

脑膜炎球菌病的流行病学具有随机性（不可预测性），其发病率呈现周期性的高峰和低谷，难以预测。肯特郡的疫情是近年来英国规模最大的脑膜炎球菌疫情。截至目前，2026 年英格兰又出现了两起 B 群脑膜炎球菌聚集性疫情（分别位于韦茅斯和雷丁）。

这些疫情是由不同的 B 群脑膜炎球菌亚株引起的，并不表明出现了单一的高毒力菌株。肯特郡疫情后的研究发现，大学生中 B 群脑膜炎球菌的携带率非常低，这与 1999 年至 2001 年以及 2014 年至 2015 年在英格兰开展的先前全国性研究相比， B 群脑膜炎球菌携带率下降的趋势一致。

这些携带率的下降与自 2000 年代初以来英国观察到的 B 群脑膜炎球菌病发病率的下降趋势相符。这表明，与以往相比，英国人群目前接触 B 群脑膜炎球菌的机会大大减少，这可能导致人群对 B 群脑膜炎球菌病的整体免疫力较低。近期疫情的爆发可能预示着英国新一轮 B 群脑膜炎球菌病流行期的开始，这与过去一个世纪以来类似的流行周期相一致。

疫苗有效性证据

在 2026 年 6 月的疫苗免疫联合委员会 （JCVI） 会议上，委员会审议了疫苗生产商提供的新证据，该证据涉及在婴儿期接种过 4CMenB 疫苗的个体接种一剂疫苗的有效性。委员会认为，这些数据支持以下观点：对于已接种过 4CMenB 疫苗的个体，单剂疫苗提供的针对 B 群脑膜炎球菌侵袭性疾病 （MenB IMD） 的保护水平，与未接种过 4CMenB 疫苗的个体接种两剂疫苗所提供的保护水平相似。JCVI 强烈鼓励及时发表这些证据。

JCVI 鼓励对 MenB 疫苗的有效性进行进一步研究，特别是关于不同 MenB 疫苗的互换性，包括婴儿期的基础免疫和已接种疫苗的青少年的额外免疫。

淋球菌保护

有证据表明，4CMenB 疫苗也能对淋球菌感染提供一定的保护作用。在加拿大、澳大利亚和美国，针对青少年和年轻成人开展的观察性研究表明，接种 4CMenB 疫苗的人群中淋球菌疾病（淋病）的发病率低于未接种疫苗的人群。

在南澳大利亚，一项基于青少年 4CMenB 疫苗接种计划的研究报告称，两剂疫苗对淋病的有效率为 41.8%。这种保护作用可持续长达 5 年，但疫苗效力会逐渐减弱。 ^{[footnote 2]} 在美国，一项利用纽约市和费城性传播感染（STI）监测数据的研究估计，两剂 4CMenB 疫苗对淋病的有效率为 40%，而单剂疫苗的有效率为 26%。 ^{[footnote 4]}

澳大利亚近期发表的一项随机对照试验 ^{[footnote 5]} 得出结论：对于淋病高危的男男性行为者（MSM）而言，接种 4CMenB 疫苗并未降低淋球菌感染率，与未接种疫苗者相比，感染率并无降低。该试验人群既往淋球菌感染率极高，且不包括女性。疫苗免疫联合委员会（JCVI） 认为，该试验人群不太可能代表国家青少年 B 群脑膜炎球菌疫苗接种计划的目标人群，因为后者大多未曾接触过淋病。

2023 年，英格兰淋病确诊病例达到历史最高水平，报告病例超过 85,000 例。此后确诊病例有所下降： 2025 年确诊病例约为 63,000 例。青少年淋病确诊率较高。如不及时治疗，淋病可引起盆腔炎（PID）、慢性盆腔疼痛（CPP）、异位妊娠、不孕症和全身感染（包括播散性淋球菌感染）等并发症。 ^{[footnote 6]} 淋球菌感染还会增加感染其他性传播疾病（包括艾滋病毒）的风险。 ^{[footnote 7]}

利益相关者参与

JCVI 与包括慈善机构和社团在内的主要脑膜炎球菌病利益相关方开展了沟通交流。利益相关方提供的资料包括来自失去亲人的家庭的故事以及脑膜炎球菌病更广泛的影响，其中大部分超出了 JCVI 成本效益评估方法的范畴。JCVI 注意到这些资料以及脑膜炎球菌病对个人及其家庭造成的毁灭性影响，并在决策过程中将这些资料与其他证据一并考虑。

成本效益模型分析

布里斯托大学、 英国卫生服务管理局和伦敦帝国理工学院（待发表）提供了建模和成本效益分析。这些分析重点关注 13 至 17 岁青少年和年轻成人的潜在疫苗接种情况。

两种模型均假设 B 群脑膜炎球菌疾病的发病率为中等，这一假设基于历史流行病学数据，并反映了脑膜炎球菌流行病学的不确定性。疫苗接种率假设与其他青少年疫苗接种计划（例如人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗 ）相似。鉴于有证据表明，家长和年轻人对脑膜炎和败血症（均与脑膜炎球菌疾病相关）存在公众担忧，且脑膜炎球菌疾病症状起病迅速、进展迅速，因此，在这种情况下，将“安心感”纳入疫苗接种的益处是恰当的。

肯特郡脑膜炎球菌 B 群疫情的最新成本估算也被纳入成本效益模型。与之前的脑膜炎球菌 B 群疫苗接种模型一样，英国国民医疗服务体系（NHS）的诉讼成本也被纳入模型的卫生经济学部分。 ^{[footnote 8]}

进行了敏感性分析，包括（但不限于）以下方面的不同考量：

• 预计每年发生的大规模（类似肯特郡疫情的） B 群脑膜炎球菌疫情数量
• 淋病长期后遗症的患病率和严重程度假设
• MenB 疫苗对淋病的有效性

还模拟了不同的疫苗接种方案和策略，包括接种疫苗的年龄和接种时间表。

更广泛的社会效益

英国卫生服务管理局 (UKHSA) 和建模团队对脑膜炎球菌疾病在更广泛社会层面的影响进行了评估。尽管疫苗接种和免疫联合委员会 ( JCVI ) 注意到了这些数据，但根据 JCVI 实践准则，这些社会影响并未纳入成本效益评估的考量范围。JCVI 认为，青少年接种 B 群脑膜炎球菌疫苗可能带来额外的社会效益，包括提高入学率和教育程度 。JCVI 支持卫生和社会保障部 (DHSC) 和部长们在根据 JCVI 关于 B 群脑膜炎球菌疫苗接种的声明和建议制定政策时考虑这些评估结果。这些评估结果已与本声明一同提交给 DHSC， JCVI 支持 UKHSA 和相关建模团队及时发布这些评估结果。

参考