新数据显示,Nirsevimab 将婴儿的 RSV 住院率降低了 82%

根据发表在《柳叶刀》上的新发现,赛诺菲和阿斯利康的呼吸道合胞病毒(RSV)单克隆抗体nirsevimab(Beyfortus)与未接受RSV干预的婴儿相比,将6个月以下婴儿的住院率降低了82%。

结果来自引入 nirsevimab 后的第一个 RSV 季节,以及在西班牙加利西亚进行的为期 3 年的 NIRSE-GAL 研究 (NCT06180993) 的一部分。1,2

该地区是世界上最早将nirsevimab纳入婴儿RSV普遍预防的地区之一。该研究的目的是评估单克隆抗体在预防住院方面的有效性。

该研究针对 3 组;在运动期间出生的婴儿(季节性组)、研究开始时 6 个月以下的婴儿(追赶组)和试验开始时有高危因素的 6 至 24 个月婴儿(高危组)。

前 5 个 RSV 季节(不包括 COVID-19 期间)的数据用于估计 RSV 相关下呼吸道感染 (LRTI) 的数量。

季节性和追赶组共有9408名婴儿接受了nirsevimab治疗,而高危组有348名婴儿接受了单克隆抗体治疗。根据研究作者的说法,由于“高危组的事件太少”,因此只有季节性和追赶组的婴儿被纳入分析。

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呼吸道合胞病毒:可预防和可治疗的年轻人和老年人感染

呼吸道合胞病毒影响婴儿、幼儿和老年人,尤其是呼吸系统或心血管健康受损的人。最近的研究表明,这种感染在美国东南部地区存在很高的威胁。RSV 的诊断是通过快速抗原检测试验 (RART)、直接荧光抗体 (DFA) 和鼻咽拭子和抽吸物上的聚合酶链反应 (PCR) 检测进行的。RSV的新预防工具包括单克隆抗体药物和疫苗。这些被证明对儿童和成人非常有效和安全。

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咨询专家:Immunize.org回答有关RSV免疫接种的问题(第2部分)

根据CDC的一般免疫最佳实践指南,可以同时接种任何一种RSV疫苗和其他推荐的疫苗。如果您担心未接种疫苗的患者不会返回,或者患者的直接风险很高(例如季节性流感、RSV和COVID-19正在传播时),这一点尤其重要。联合接种可能会增加短期副作用(更大的反应原性),例如发烧、酸痛、身体疼痛或头痛,尤其是在接种一种含有旨在增强免疫反应的非铝佐剂的疫苗时。虽然这些副作用并非不安全,但它们可能会在一两天内令人不快。如果您确信患者会复发,患者可能更愿意将时间敏感性较低的疫苗(例如带状疱疹疫苗)分开接种,以减少出现不舒服副作用的可能性。非活疫苗之间没有特定的最短间隔,因此如果需要,间隔几天是可以接受的。

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婴儿使用Nirsevimab的常规规定

通过对所有符合疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)制定的标准的婴儿进行抗呼吸道合胞病毒(RSV)长效单克隆抗体免疫注射,降低RSV的发病率和死亡率。
2024年1月供应更新:由于100毫克制造商灌装注射器(MFS)的初始供应有限,2023年10月,美国疾控中心临时建议限制nirsevimab在体重5 kg或以下的婴儿中的使用。现在供应充足。疾控中心建议医疗服务提供者按照公布的ACIP nirsevimab的使用建议恢复工作。继续供应有限的特定设施应优先考虑使用以下原则保护严重RSV疾病最高风险婴儿的可用剂量:首先按高风险条件,然后按年龄,首先优先考虑最小的婴儿。该长期订单模板遵循已发布的ACIP建议。

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关于19个月及以下儿童使用单克隆抗体接种RSV疫苗的常见问题

鼓励医疗保健提供者使用nirsevimab 来保护婴儿免受严重RSV的侵害。不要将剂量留到季节晚些时候。预计2024年初将有更多nirsevimab。
辉瑞Abrysvo和GSKArexvyRSV疫苗均不推荐用于幼儿。对于奈塞维单抗供应有限的医疗机构,了解有关确定剂量优先次序的更多信息。

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