New vaccine set for human trials in Nipah outbreak hotspot
2025 年 7 月 10 日;奥斯陆 – 针对世界上最致命的病毒之一尼帕的有前途的候选疫苗已准备好在孟加拉国进行中期人体试验，现在那里几乎每年都有人死于尼帕病疫情。当试验于 2026 年初启动时，由美国生物技术公司公共卫生疫苗 （PHV） 开发的疫苗 （PHV02） 将成为首批进入人体测试阶段的尼帕候选疫苗之一。
CEPI 将向 Public Health Vaccines 提供 1730 万美元以支持该试验，此前的投资通过早期临床试验（Ia 期和 Ib 期临床试验）成功推进了其尼帕疫苗，在一剂和两剂方案中都显示出良好的安全性和免疫原性。额外的资金将确保该疫苗继续开发到 II 期试验中，以测试其安全性、耐受性、可制造性和产生免疫反应的能力。研究人员的目标是在孟加拉国招募大约 500 名成人和 75 名儿童参与者。
“Public Health Vaccine 的 Nipah 病毒候选疫苗在临床试验中显示出令人鼓舞的早期结果，证明了其在单次注射后快速诱导疫苗免疫的潜力。这将使其成为针对尼帕病毒的理想保护候选者，尼帕病毒是一种高度致命的病毒，“CEPI 研发执行主任 Kent Kester 博士说。“CEPI 很高兴通过这笔额外资金继续与 Public Health Vaccines 合作，使疫苗能够进入 II 期临床试验，并帮助比以往任何时候都更接近预防尼帕病毒的承诺。”
尼帕是一种由副粘病毒家族成员引起的人畜共患病毒性疾病。它可以杀死多达 75% 的感染者，目前还没有批准的治疗方法或疫苗。最近的尼帕病毒病例在印度和孟加拉国最为常见，但携带和传播病毒的果蝠在世界许多地方都有发现，估计有 20 亿人面临这种可能致命的感染风险。
CEPI 是世界上最大的尼帕病毒研究资助者，承诺为其尼帕疫苗和生物制剂计划以及相关的扶持科学项目提供超过 1 亿美元的资金。
如果该候选疫苗被证明是成功的并获得监管部门的批准，CEPI 和 PHV 将可以选择建立疫苗储备，以便在受尼帕影响的国家使用。这意味着，如果未来出现疫情，这些疫苗可以更容易、更迅速地获得，有助于保护医护人员等高危人群并更快地结束疫情。
“制定应对措施以应对大流行病的威胁从未像现在这样重要或具有挑战性。PHV 致力于开发疫苗，以帮助减少和控制新出现的疾病的风险，一次一个威胁。在没有疫苗或治疗的情况下，有尼帕病毒病风险的地方性人群面临着不断增加的疫情暴发风险;需求就是现在“，首席研究员兼 PHV 首席运营官 Joan Fusco 博士说。“我们的新型尼帕疫苗 PHV02 已成功完成 1 期临床研究，并正在进入高级转化开发。CEPI 是认识到这项工作重要性的世界领导者。我们很荣幸得到 CEPI 的持续支持和合作，以实现我们一致的使命。我们的目标是为所有人提供一种安全有效的尼帕疫苗，让所有人都能获得、可及且负担得起，我们现在离实现这一共同目标又近了一步。
PHV02 疫苗是一种减毒活的重组水泡性口炎病毒 （rVSV） 载体，表达尼帕病毒（孟加拉国毒株）的糖蛋白和埃博拉病毒糖蛋白，这是受体介导的病毒进入所必需的。免疫系统识别尼帕糖蛋白并产生可以中和传染性病毒的反应。rVSV-Nipah 疫苗由美国国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 校内研究部病毒学实验室的 Heinz Feldmann 博士实验室开发，并已获得 NIAID 的 PHV 许可。PHV02 基于与已批准的埃博拉疫苗 rVSV-ZEBOV 相同的技术，该技术已被证明效果良好，并已用于对抗以前的埃博拉疫情。
基于 VSV 载体的平台也可用于应对未来的 X 病（一种尚未未知的具有大流行潜力的病原体），因为它允许快速的即插即用疫苗开发。随着该平台的进一步验证，科学家可以快速将来自新的或未知病原体的遗传物质插入相同的 VSV 骨架中，从而加速临床前工作、制造和监管途径。因此，该项目将为 CEPI 的 100 天任务做出宝贵贡献，该任务的目标是将疫苗开发时间缩短到三个月多一点，以应对大流行威胁。
对公平获取的承诺
CEPI 和 PHV 致力于根据 CEPI 的公平获取政策，使人们能够获得通过这种伙伴关系开发的任何疫苗产品。这包括制定适合低收入和中等收入国家 （LMIC） 的目标产品概况，评估向低收入和中等收入国家转让技术的需求，以可承受的价格优先向低收入和中等收入国家供应，以及获得公共卫生许可证。该许可证授予 CEPI 在疫情爆发时能够快速推进疫苗开发的权利，并确保疫苗未来开发的连续性。该项目生成的临床试验数据将公开获取发布，以造福公共卫生和研究界。
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编者注
关于 CEPI
CEPI 是公共、私营、慈善和民间组织之间的创新合作伙伴关系。其使命是加速开发疫苗和其他生物对策，以应对流行病和大流行病的威胁，以便所有有需要的人都能获得这些疫苗。CEPI 已支持开发 60 多种候选疫苗或平台技术，针对多种已知的高风险病原体或未来的 X 疾病。CEPI 战胜大流行计划的核心是“100 天任务”，将开发安全、有效、全球可及的疫苗以应对新威胁所需的时间压缩到仅 100 天。在 CEPI.net 上了解更多信息。
关于公共卫生疫苗
Public Health Vaccines， LLC. （PHV） 总部位于马萨诸塞州剑桥市，是一家私营生物技术公司，开发用于预防和控制新发传染病的产品。该公司最初的重点是与生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 合作，利用 rVSV 平台开发针对马尔堡病毒和苏丹埃博拉病毒的疫苗。PHV 还与 CEPI 合作开发针对尼帕病毒的疫苗，使用相同的 rVSV 平台。
有关更多信息，请访问 www.phvaccines.com。
媒体联系人
流行病防范创新联盟
电子邮件： press@cepi.net
电话： +44 7387 055214
PHV
电子邮件： info@phvaccines.com
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