免疫接种和疫苗宣传海报：疫苗安全性

1. 研发

• 针对疫苗的疾病。研发工作随之展开。
• 实验室临床前试验：它是否有效？是否安全？
• 阶段：
  1. 几名志愿者：这样安全吗？
  2. 数百名志愿者：它安全吗？理想剂量是多少？
  3. 数千名志愿者：它安全吗？效果如何？
• 所有疫苗研究都要经过伦理审查，以确保其符合最高的伦理标准，并为作为研究对象的参与者提供最大程度的保护。

2. 测试与批准

• 加拿大卫生部审查临床试验结果：
  • 疫苗安全吗？
  • 它有效吗？
  • 哪些年龄组？
  • 需要多少剂？
  • 剂次间隔？
  • 副作用？
  • 样本的质量是否一致？
  • 生产设施是否符合质量控制标准？
• 加拿大卫生部会在确定疫苗安全、具有保护作用且质量优良的情况下批准该疫苗。

3. 建议

• 审查：
  • 谁会从这种疫苗中获益最大？
  • 它与类似疫苗相比如何？
  • 是否有额外且持续的安全数据可用？
  • 其他国家是如何使用它的？
  • 还需要解决哪些额外的研究问题？
• 经加拿大公共卫生署（PHAC）批准后，这些建议将向医疗服务提供者开放。
• 每个省/地区决定疫苗的使用：
  • 它应该由公共资金资助（免费）吗？如果是的话，面向哪些人？
  • 它将在何处提供——学校？药店？医生诊所？公共卫生诊所？

4. 制造、运输和储存

• 制造商对每一批疫苗进行检测，以确保达到预设的质量标准。
• 加拿大卫生部会在疫苗在加拿大销售前对生产设施进行检查，并对疫苗批次进行审查，以确保其一致性和质量。
• 包装并贴好标签的疫苗会在受控温度（即“冷链”）下，从制造商处被小心储存和运输，直至到达目的地并最终完成接种。

5. 接种疫苗

• 一名有执照的卫生专业人员接种疫苗，并为患者的病历记录详细信息。
• 省、地区和联邦官员定期举行会议，讨论疫苗和免疫接种计划：
  • 有任何安全问题吗？
  • 它在加拿大减少了这种疾病吗？
  • 有新的建议或产品可用吗？
  • 我们有足够的供应来满足加拿大人的需求吗？

6. 监测

• 只要一种疫苗在加拿大使用，就会对其免疫接种后的不良事件（AEFI）进行监测。
• 疑似预防接种异常反应由以下机构或人员报告：
  • 普通公众
  • 卫生专业人员
  • 儿科医院网络
  • 地方公共卫生单位
  • 省级监测系统
  • 开展研究的疫苗研究人员网络
  • 国际监测
  • 制造商
• 加拿大公共卫生署和加拿大卫生部会审查所有疑似预防接种异常反应，并调查安全问题。会根据需要采取行动。
• 加拿大国家免疫咨询委员会（NACI）会在获取新信息后更新其建议，将新信息纳入其中。

注：一旦疫苗向加拿大人开放使用，每种疫苗在其使用期间都会持续接受安全性和质量监测。