早期试验显示，裂谷热疫苗在成人中安全且能产生免疫反应

一项新的1期随机对照试验发现，单剂ChAdox1裂谷热（RVF）疫苗在全球流行地区的健康成人中似乎安全、可耐受，并且能够引发良好的免疫反应。

昨天发表在《柳叶刀·传染病》上的这项单中心、单盲试验中，由乌干达研究所和伦敦卫生与热带医学院乌干达研究中心的研究人员领导的团队，招募了30名年龄在18至50岁之间的非怀孕成年人，让他们分别接种ChAdox1裂谷热疫苗或生理盐水安慰剂。

在疫苗接种者中，71%的人报告出现了轻微或中度的局部不良事件，如发热、瘙痒和注射部位疼痛。安慰剂组未报告任何局部不良事件。疫苗接种者和安慰剂接种者中均有83%的人报告出现了全身性不良事件，最常见的包括发热、头痛、疲劳和不适。两组均未报告严重不良事件。

在疫苗组的所有剂量中，免疫球蛋白G（IgG）抗体反应在第28天达到峰值，并在第84天前逐渐下降。该疫苗还引发了细胞免疫反应，其在第14天左右达到峰值。与IgG反应类似，细胞反应随时间减弱，但在第84天仍可检测到一定水平。

研究人员写道：“这项随机、安慰剂对照、剂量递增试验首次证明，在裂谷热流行地区接种ChAd0x1裂谷热疫苗后，能产生强烈的免疫反应。”

裂谷热是疫苗研发的重点

裂谷热是一种被忽视的蚊媒疾病，在非洲和阿拉伯半岛影响动物和人类，被视为重大的公共卫生威胁，多个主要全球卫生组织已将其列为疫苗研发的重点对象。

ChAdOx1裂谷热疫苗可能成为预防裂谷热的革命性工具。

先前的研究表明，由英国牛津大学研发的ChAd0x1裂谷热疫苗在非裂谷热流行地区的成人中是安全且有效的。

这项近期研究是一项有前景的进展，表明该疫苗在裂谷热流行地区有效且安全，并在3个月的随访期内引发了体液和细胞免疫反应。

作者们写道：“ChAdOx1 RVF疫苗是一种具有潜在变革性的裂谷热预防工具，这一点从其诱导抗裂谷热病毒中和抗体（保护作用的主要替代指标）的能力，以及在先前研究中对多种家畜实验性裂谷热感染的高保护效力中得到了证明。”

截至上周，9月20日至10月30日期间，塞内加尔和毛里塔尼亚已确认404例裂谷热病例，其中包括42例死亡病例。

未来的试验需要更长的随访时间和更多的女性参与者

研究人员表示，为期3个月的试验足以追踪最常见的疫苗副作用，但仍需要进行随访期更长的未来试验，以确定其他可能的不良反应，并更好地了解疫苗引发的针对呼吸道合胞病毒（RSV）的免疫反应如何随时间减弱。

这项研究的参与者数量较少，而且女性参与者寥寥无几（30名参与者中仅有6名），部分原因是该研究要求女性在入组前28天就采取有效的避孕措施。（研究人员招募参与者所在社区的避孕措施使用率较低。）但研究人员指出，尽管存在这些局限性，“我们认为在现阶段，性别不会导致显著或可靠的差异。”

研究团队表示，未来的试验应持续一年或更长时间，并评估更多样化的人群，例如儿童、孕妇和免疫系统受损的人。