Moderna Analyst Day Highlights Pipeline Progress and Business Strategy UpdatesModerna
公布三年业务战略和商业增长驱动因素，目标是到2026年实现高达10%的收入增长。
预计到2028年，季节性疫苗产品线将从三种获批产品扩展到至多六种。
目标是公布其肿瘤产品线中九项正在进行的 II 期和 III 期临床研究的结果，其中包括三项针对自体基因 intismeran 的 III 期项目。
进一步改善 2026 年和 2027 年的预期 GAAP 运营费用，每年减少约 5 亿美元，目标是在 2028 年实现现金收支平衡。
马萨诸塞州剑桥/ ACCESS Newswire /2025 年 11 月 20 日/ Moderna 公司（纳斯达克股票代码：MRNA）今日在其分析师日活动上公布了项目和财务方面的最新进展。更新内容包括 mRNA 研发管线的进展以及一项为期三年的战略增长计划。
“未来三年，我们计划为高危人群打造庞大的季节性疫苗产品线，并将由此产生的资金投入肿瘤和罕见病治疗领域，”Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 表示。“我们计划在 2026 年实现高达 10%的营收增长，同时继续减少研发投入，并进一步拓展肿瘤领域。我们的财务前景依然强劲，我们将专注于稳健执行，推进产品线，为全球患者带来创新的 mRNA 药物。”
商业战略与商业增长驱动因素
短期内，Moderna 将继续构建庞大的季节性疫苗产品线，重点关注高危人群，并力争在 2028 年实现现金流收支平衡。公司预计将把已上市产品 Spikevax®、mRESVIA®和 mNEXSPIKE®以及即将上市的流感疫苗、流感/新冠联合疫苗和诺如病毒疫苗所产生的现金，投资于其肿瘤和罕见病项目。对后期肿瘤和罕见病项目的投资将为 2027 年和 2028 年的进一步增长奠定基础，而早期研发管线投资预计将在 2029 年及以后取得成果。
商业增长动力包括地域扩张和新产品发布。公司预计，到 2026 年，与英国、加拿大和澳大利亚的长期合作伙伴关系将带来年度增长，这些合作伙伴关系将加强研发投入，支持国家安全和国防，并通过本土生产提供可观的收入。公司还预计 mNEXSPIKE 在美国将继续保持强劲的市场需求，并计划在其他国家推出该产品。
2027年，随着竞争对手新冠疫苗合同到期以及更多产品获批上市，欧洲将成为呼吸道病毒疫苗的重要市场。此外，公司在拉丁美洲和亚太地区建立新的潜在长期合作伙伴关系，以及进军流感疫苗市场，也为公司进一步扩张奠定了基础。
Moderna 预计在 2028 年推出首个上市的流感/新冠联合疫苗，并继续保持研发新型诺如病毒疫苗的势头，将其季节性疫苗产品线扩展至多达六种获批产品。
公司现有的商业基础设施为这些季节性疫苗增长驱动因素提供了支持。一支专注于美国市场的 Moderna 商业团队与零售药店、政府和医疗服务提供商（IDN）渠道的相同客户群体保持密切联系，同时，公司也已建立团队支持英国、加拿大和澳大利亚的合作伙伴关系。此外，Moderna 在欧盟的商业基础设施也已到位，并将根据需要进行有针对性的投资。
全球生产网络
自 2022 年以来，Moderna 已将其生产基地精简为一个全球制造网络，为新产品上市和多年战略合作伙伴关系提供产品。公司终止了与八家合同制造商的合作，宣布在美国新增药品生产能力，并在英国、加拿大和澳大利亚新建和管理了三家工厂。Moderna 各生产基地产量的提升、生产效率的提高以及废弃物的减少，预计将在未来三年内推动毛利率增长约 10%。
在美国，Moderna 位于马萨诸塞州诺伍德的工厂通过整合自动化、机器人和人工智能技术，实现了可扩展的端到端生产，从而提高了成本效益并减少了浪费。2027 年新增的灌装/包装能力将提供更快速、更灵活的端到端控制。
位于加拿大拉瓦尔、英国哈维尔和澳大利亚克莱顿的三家全新全球生产基地，将使当地消费者能够便捷地获得 mRNA 药物，并推动收入多元化。这些生产设施使公司能够以与美国业务一致的利润率实现成本优化增长。
位于马萨诸塞州马尔伯勒的这家工厂是专为 Moderna 公司的个体化新抗原疗法 intismeran 而建。该工厂采用先进的自动化和机器人技术，旨在提高生产速度和规模化能力。工厂已于 2025 年 9 月开始临床批次供应，并正按计划推进商业化上市。Moderna 公司正有条不紊地优化 intismeran 的生产流程，以缩短周转时间并降低成本。
管道进展
Moderna 已获批准疫苗及优先研发项目组合的亮点包括：
季节性疫苗
- Spikevax（mRNA-1273，COVID-19 疫苗）： 已在 40 个国家获得批准。
- mNEXSPIKE（mRNA-1283，新冠疫苗）： 已在美国和加拿大获批。该公司已向澳大利亚、欧盟、日本和台湾提交申请，目标是在 2026 年获得批准。
- mRESVIA（mRNA-1345，RSV 疫苗）： 已在 40 个国家获准用于 60 岁及以上成年人，并在其中 31 个国家获准用于 18-59 岁 RSV 疾病高风险成年人。
- mRNA-1010（季节性流感疫苗）： Moderna 预计将于 2026 年 1 月完成在美国、欧盟、加拿大和澳大利亚提交的 mRNA-1010 疫苗审批申请。
- mRNA-1083（季节性流感+新冠联合疫苗）： 公司向欧洲药品管理局（EMA）提交的 mRNA-1083 申请正在审核中。Moderna 已于 2025 年向加拿大卫生部提交了审批申请。公司正在等待美国 FDA 就重新提交申请的进一步指导意见。
- mRNA-1403（诺如病毒疫苗）： 正在进行的 3 期临床试验病例数不足，因此正在招募受试者参与第二个北半球流行季（2025-2026 年）的试验，以收集更多病例，这将有助于确定 3 期临床试验结果公布的时间。Moderna 公司预计将于 2026 年进行中期分析。
肿瘤治疗
- mRNA-4157（Intismeran 自体基因）： 与默克公司合作推进，目前正在进行八项针对多种肿瘤类型的 2 期和 3 期临床试验，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、膀胱癌和肾细胞癌。
- mRNA-4359（癌症抗原疗法）： 旨在引发针对肿瘤和免疫抑制细胞的 T 细胞免疫反应，1/2 期研究正在进行中，其中 2 期部分包括一线转移性黑色素瘤和一线转移性非小细胞肺癌患者队列。
罕见病治疗
- mRNA-3927（丙酸血症治疗药物）： 注册研究已达到目标入组人数。
- mRNA-3705（甲基丙二酸血症治疗药物）： 入选美国 FDA 的 START 计划，预计将于 2026 年开始注册研究。
有关 Moderna 今天在分析师日投资者活动中分享的数据和程序更新的更多详细信息，请访问 Moderna 网站投资者部分的“活动和演示”。
项目已终止
根据公司的战略优先排序，其研发管线中的四个项目已终止：
- mRNA-1647： 公司将终止其先天性巨细胞病毒 (CMV) 的临床开发项目。Moderna 将继续在正在进行的骨髓移植患者 II 期临床试验中评估 mRNA-1647。
- mRNA-1608： 公司的单纯疱疹病毒（HSV）临床开发项目将不会进入 3 期。
- mRNA-1468： 公司的水痘-带状疱疹病毒 (VZV) 临床开发项目将不会进入 3 期。
- mRNA-3745： 公司的糖原贮积症 1a 型 (GSD1a) 临床开发项目将不会进入 2 期。
财务动态
Moderna 预计 2026 年营收将增长至多 10%，这主要得益于其与英国、加拿大和澳大利亚的长期合作关系带来的年度化效益，以及 mNEXSPIKE 在美国的持续强劲增长和在其他国家的上市。此外，公司在 2027 年及以后也拥有诸多增长机遇。
公司预计 2026 年和 2027 年的现金成本将分别下调至约 42 亿美元和 35 亿至 39 亿美元。Moderna 将通过严格的成本管理和研发优先排序来实现这一目标，同时，预计未来三年生产工艺的改进将使毛利率提高 10 个百分点以上。
随着大型传染病研发投资的结束，Moderna 正在增加其在肿瘤学和罕见病领域的研发投入。公司资产负债表足以支撑其投资，预计在 2028 年实现预期的现金盈亏平衡。
Moderna 今日宣布已完成一笔来自 Ares Management Credit Funds 的五年期定期贷款，金额高达 15 亿美元。这项非稀释性融资将进一步巩固公司稳健的资产负债表，并提升其运营灵活性。Moderna 对其稳健的财务框架和增强的流动性充满信心，并于今日更新了其 2025 年底的现金及投资余额预期，预计为 71 亿至 76 亿美元，其中包括已提取的 6 亿美元初始贷款，高于此前预期的 65 亿至 70 亿美元。
关于 Moderna
Moderna 是 mRNA 医学领域的先驱和领导者。凭借其先进的技术平台，Moderna 正在革新药物研发方式，从而改变我们治疗和预防疾病的方法。自成立以来，Moderna 的 mRNA 平台已助力开发出多种疫苗和疗法，涵盖传染病、癌症、罕见病等领域。
Moderna 拥有全球化的团队和独特的企业文化，秉承公司价值观和理念，致力于通过 mRNA 药物为人类带来最大的福祉。欲了解更多关于 Moderna 的信息，请访问 modernatx.com，并通过 X、Facebook、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 与我们联系。
Spikevax®、mRESVIA® 和 mNEXSPIKE® 是 Moderna 的注册商标。
前瞻性声明
本新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述，包括以下方面的陈述：Moderna 预期的商业增长驱动因素，包括地域扩张和新产品发布；Moderna 在 2026 年实现高达 10%的收入增长的能力；Moderna 在 2028 年前将其季节性疫苗产品线扩展至多达六种获批产品的能力；Moderna 肿瘤产品线的预期临床数据；Moderna 2026 年和 2027 年的预期 GAAP 运营费用；Moderna 持续的成本管理和研发优先排序以及降低现金成本的能力；Moderna 的资产负债表和 2028 年的目标现金盈亏平衡点；Moderna 2025 年预计的年末现金和投资余额；Moderna 对其肿瘤和罕见病项目的投资；2027-2028 年的额外增长；以及预计 2026 年 mNEXSPIKE 的强劲更新。 Moderna 的全球生产网络；预期未来三年生产工艺的改进将提升毛利率；预期的监管申报和潜在审批；以及 Moderna 在研产品线的预期里程碑。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“将”、“可能”、“应该”、“可以”、“预期”、“打算”、“计划”、“旨在”、“预计”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”等词语或其否定形式或其他类似术语来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。 本新闻稿中的前瞻性陈述并非承诺或保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，其中许多因素超出 Moderna 的控制范围，并可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性及其他因素包括但不限于 Moderna 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度报告以及 Moderna 随后向 SEC 提交的文件中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 上查阅。除法律要求外，Moderna 不承担因新信息、未来发展或其他原因而更新或修订本新闻稿中任何前瞻性陈述的意图或责任。这些前瞻性声明基于 Moderna 目前的预期，并且仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。
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来源： Moderna 公司
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