几内亚比绍暂停美国资助的疫苗试验，非洲科学家质疑其动机

几内亚比绍公共卫生部门表示，他们已暂停一项备受争议的、由美国资助的乙肝疫苗研究。该研究引发了人们对非洲临床研究（由其他国家的研究团队开展）的监管权归属的质疑。1 月 22 日，几内亚比绍卫生部官员在新闻发布会上表示，该研究暂停，等待该国公共卫生机构进行技术和伦理审查。此前，关于该试验是否会继续进行，各方说法不一。

几内亚比绍公共卫生部长昆欣·南托特表示：“由于缺乏足够的协调，我们无法就这项研究做出最终决定。鉴于这种情况，我们决定暂停这项研究。”

混乱的信息

此次会议由非洲疾病控制和预防中心（非洲疾控中心）召集，此前该机构一位官员上周曾暗示试验将不会继续进行。在新闻发布会当天，美国卫生与公众服务部（HHS）的一位官员在给 《自然》杂志的电子邮件中表示，该研究仍在按计划进行，这使得试验的前景变得不明朗。美国卫生与公众服务部是这项研究的主要资助方之一。

备受瞩目的美国疫苗会议以混乱收场，并做出了一些决定。

“这项研究正按计划进行，我们将继续与合作伙伴共同努力，最终确定研究方案，”美国卫生与公众服务部发言人艾米丽·希利亚德写道。

这场持续不断的争论凸显了长期以来由其他国家的研究人员在非洲发起和开展的临床研究试验所引发的紧张关系。非洲科学家表示，几内亚比绍的这项研究表明，政治压力、资金利益和监管不力如何导致当地的卫生优先事项被搁置。

这项乙肝疫苗试验由位于哥本哈根南丹麦大学的班迪姆健康项目（Bandim Health Project）的研究人员设计，并由美国疾病控制与预防中心（隶属于美国卫生与公众服务部）提供的 160 万美元研究经费部分资助。该研究计划从 2026 年初开始，在几内亚比绍随机抽取 14000 名新生儿，分别在出生时或目前六周龄时接种第一剂乙肝疫苗。此举旨在几内亚比绍计划于 2027 年开始实施的普遍新生儿接种乙肝疫苗政策之前进行。

Bandim 的研究人员表示，这项研究提供了一个机会，可以调查疫苗是否对婴儿的健康结果产生更广泛的影响。

但世界各地的疫苗科学家、公共卫生研究人员和生物伦理学家都认为，这项试验通过随机分配一些新生儿不接种疫苗，剥夺了几内亚比绍婴儿获得安全有效的救命干预措施的机会。在几内亚比绍，乙型肝炎的患病率约为19%。新生儿的免疫系统尚未成熟，约90%的新生儿感染乙肝后会发展为慢性终身感染，这可能导致肝病甚至过早死亡。

反对这项研究的研究人员还认为，该研究的设计方式增加了检测出出生剂量疫苗危害的可能性，即使这种危害并非真实存在或不具有临床意义。“他们试图利用非洲儿童来证明美国减少疫苗接种的必要性，”澳大利亚悉尼大学研究全球卫生去殖民化的卫生系统专家塞耶·阿比姆博拉（Seye Abimbola）说，“这很成问题。”美国已于去年 12 月下调了乙肝疫苗出生剂量的建议接种量。

Bandim Health 公司没有回应《 自然》杂志就该研究设计提出的置评请求。希利亚德表示，这项研究“基于最高的科学和伦理标准”。

我们不是小白鼠

在非洲疾控中心新闻发布会召开前几个小时，几内亚比绍前卫生部长、公共卫生医师玛格达·罗巴洛在接受 《自然》杂志采访时表示，这项研究应该停止。“这是不可接受的，不应该继续下去，”她说，“几内亚比绍人民不是小白鼠。”罗巴洛指出，几内亚比绍的乙肝防治项目、国家公共卫生研究所和免疫官员事先并未被咨询过这项研究，在去年 12 月宣布之前对此毫不知情。

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消息公布后不久，来自喀麦隆的医生、现任教于美国佐治亚州亚特兰大埃默里大学医学院的临床研究员博古马·泰坦吉警告说 ，公众对这项争议性试验的强烈反应，对几内亚比绍乃至整个非洲的疫苗接种工作构成了更广泛的风险。泰坦吉表示，在富裕国家不会开展的试验，却在一个贫穷国家进行，这强化了人们对非洲人被用于邪恶研究项目的刻板印象，并加剧了人们对疫苗接种的普遍不信任。

罗巴洛表示，此案凸显了全球公共卫生治理亟需改革，他认为根深蒂固的权力失衡继续导致较贫穷国家出现不道德的研究行为。

罗巴洛说：“我们需要继续瓦解那些认为他们可以在几内亚比绍等国家为所欲为的权力结构。”