美国疾病控制与预防中心儿童免疫接种计划变更引发的医疗服务提供者责任问题

Provider Liability Concerns with Changes to the CDC Childhood Immunization Schedule

最新消息:AIM 首席医疗官 Michelle Fiscus 医学博士的博客文章

最近,许多人质疑,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 于 2026 年 1 月 5 日宣布对其免疫接种计划进行更改,如果医疗保健提供者推荐接种以前常规接种的疫苗,而 CDC 现在将这些疫苗列为“推荐给某些高风险群体或人群”(例如,脑膜炎球菌 ACWY 或乙型肝炎疫苗)或“基于共同临床决策的免疫接种”(例如,季节性流感和轮状病毒),那么医疗保健提供者将如何承担责任。

AIM 近期与一些法律学者进行了交流,这些学者向 AIM 保证,责任风险依然存在。

以下是发表于 2026 年 1 月 13 日 JAMA 杂志上的《 应对相互矛盾的疫苗接种建议:临床医生指南 》一文的简要总结,该文由律师 Michelle Mello、前 CDC 主任 Rochelle Walensky 博士、CIDRAP 主任 Michael Osterholm 博士(公共卫生硕士)等人撰写:

  • 疫苗接种一直都需要获得知情同意,父母也一直有权拒绝接种疫苗,并承担由此产生的任何后果。
  • 临床医生仍然可以对疫苗采取推定接种的方式,但应该准备好解释他们为何继续推荐接种疫苗。
  • 原告若想起诉医疗服务提供者推荐不再“常规”推荐的疫苗,则必须证明该提供者存在过失,而这很可能难以做到。
  • 当权威机构(例如美国疾病控制与预防中心 (CDC) 和美国儿科学会 (AAP))提出不同的建议时,遵循其中任何一项都被认为是合理的。如果大量临床医生同时遵循这两项建议,则两者都符合法律规定的医疗标准。
  • 即使某个机构提出了新的建议,医疗标准也不会因此而改变。

关于疫苗接种覆盖率问题,有几点需要注意:

  • 美国健康保险计划协会 (AHIP) 和蓝十字蓝盾协会均已保证保险覆盖至 2026 年。请注意,联合健康保险公司 (UnitedHealthcare) 并非 AHIP 的成员,也未发布相关声明。
  • 除非免疫实践咨询委员会 (ACIP) 决议修改疫苗覆盖范围,否则儿童疫苗计划 (VFC) 中包含的疫苗不会发生变化。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 目前的沟通表明,所有先前推荐的疫苗都将继续通过 VFC 计划提供。如果某些疫苗从 VFC 计划中移除,各州医疗补助计划 (Medicaid) 需要向联邦医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 提交豁免申请才能提供该疫苗,并且州政府需要承担相关费用。
  • 与儿童疫苗类似,如果/当成人免疫接种建议发生变化,且各州医疗补助计划决定继续提供保障时,该州医疗补助计划需要向联邦医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 提交豁免申请,并承担疫苗费用。
  • 联邦医疗保险 B 部分涵盖肺炎球菌疫苗、乙型肝炎疫苗、流感疫苗和新冠疫苗,无需患者分担费用,且不受美国免疫实践咨询委员会(ACIP)建议的约束 ,因此这些疫苗不太可能受到费用分担的影响。
  • Medicare Part D 确实以 ACIP 建议为基础提供免费保障,因此,如果成人疫苗接种建议与儿童疫苗接种计划类似地进行更改,则带状疱疹、RSV、Tdap、甲型肝炎和 MMR 疫苗可能需要分担费用。

结论:

  • 一些法学学者一致认为,临床医生如今面临的诉讼成功风险并不比2026年1月5日之前更高;然而,他们仍然可能面临毫无根据的诉讼和向执业资格委员会提出的投诉,即使最终败诉,这些诉讼和投诉也会带来巨大的压力和经济负担。
  • 通过疫苗接种计划 (VFC) 和商业保险获得疫苗的途径似乎得以维持(但仍存在风险),不过需要向联合健康保险 (UnitedHealthCare) 等大型支付方核实,因为该公司尚未承诺在不收取费用的情况下承保目前未经免疫实践咨询委员会 (ACIP) 推荐的疫苗。未经 ACIP 决议,不应更改 VFC 的条款。ACIP 下一次会议定于 2026 年 2 月 25 日至 26 日举行,但美国儿科学会 (AAP) 及其合作伙伴已就美国卫生与公众服务部 (HHS) 提起诉讼,并将于 2026 年 2 月 13 日举行听证会,寻求禁止 ACIP 未来会议以及美国疾病控制与预防中心 (CDC) 儿童免疫接种计划变更的禁令。
  • 如果成人免疫接种计划受到影响,联邦医疗保险 D 部分(Medicare Part D)涵盖的疫苗(带状疱疹、呼吸道合胞病毒、百白破、甲型肝炎和麻疹-腮腺炎-风疹)可能需要部分费用分担,而目前由医疗补助计划(Medicaid)涵盖的疫苗可能需要各州向联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)提交豁免申请后才能获得资金支持。
  • 如果疫苗被从疫苗金融合同中移除,或者通过联邦医疗保险/医疗补助计划支付疫苗费用对患者来说变得更加昂贵,各州可能需要考虑探索其他疫苗采购和资金筹措方案。

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