ACP Experts Say FDA, CDC Moves May Undermine COVID-19 Vaccine Coverage for Millions
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关键要点
- 这场大流行病凸显了谦逊、透明和包容性战略的必要性,以重建公众对卫生决策的信任。
- 科学的政治化使疫苗建议复杂化,影响了《平价医疗法案》的覆盖范围和可及性。
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“政治指令不应阻止个人寻求他们渴望和应得的安全有效的护理,”美国内科医师学会 (ACP) 的作者写道。
COVID-19 大流行迫使科学家和政策制定者利用有限且快速发展的数据做出生死攸关的决定——这一过程被比作“一边飞行飞机,一边建造它”,发表在《内科医学年鉴》上的一篇新评论中。1来自美国内科医师学会 (ACP) 的作者呼吁谦逊、透明和更深思熟虑、更具包容性的战略向前发展,以恢复公众信任并更好地为未来的健康危机做好准备。
专家们对科学和公共卫生日益政治化表示担忧。
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科学和公共卫生的日益政治化是 ACP 总裁 Jason M. Goldman(医学博士、MACP)及其执行副总裁兼首席执行官 Darilyn V. Moyer(医学博士、MACP)提出的核心问题。他们回顾了前几代人,当时疫苗接种被视为个人和公民义务。但这场大流行揭示了一个不断变化的格局,其中科学共识经常被政治噪音和错误信息所淹没。
“必须允许科学存在于政治影响范围之外,”作者写道。“在高效的现代模型中,FDA 考虑疫苗的安全性和有效性,而疾病控制和预防中心的免疫实践咨询委员会则考虑实施疫苗接种以最好地保护个人和公共卫生。”
参考 CDC 最近决定不再推荐孕妇和健康儿童接种常规 COVID-19 疫苗,2文章敦促政策制定者考虑那些本身可能不是高风险但关心弱势群体或与弱势群体一起生活的人的真实情况。1
根据 FDA 专员 Marty Makary 医学博士、公共卫生硕士和 FDA 生物制品评估和研究中心 (CBER) 主任 Vinay Prasad 医学博士、公共卫生硕士 2025 年 5 月在《新英格兰医学杂志》上的评论,“FDA 的新 Covid-19 理念代表了监管灵活性和对黄金标准科学的承诺之间的平衡。FDA 将批准用于高危人群的疫苗,同时要求低风险人群提供可靠的金标准数据。这些临床试验将为 FDA 的未来方向提供信息,但更重要的是,它们将提供医疗保健提供者和美国人民迫切渴望的信息。
然而,Goldman 和 Moyer 解释说,此举将导致医疗保健提供者和寻求护理的患者变得复杂。平价医疗法案 (ACA) 要求保险公司承保免疫实践咨询委员会 (ACIP) 推荐的所有疫苗。FDA 最近对 COVID-19 加强疫苗的限制以及 CDC 缺乏对幼儿和孕妇的建议,使 ACIP 批准超适应症疫苗使用的能力复杂化。
“FDA 限制使用 COVID-19 加强疫苗的决定,以及肯尼迪部长最近发表的声明,即 CDC 不再推荐幼儿和孕妇接种 COVID-19 疫苗(在 ACIP 提出正式建议之前),使 ACIP 处于可能批准这些疫苗的标签外使用的困难境地,“他们写道。这可能会危及数百万美国人的支付保险,否则他们无法负担疫苗来保护自己、家人和同胞。
作者呼吁对 COVID-19 加强针采取更细致、基于风险的方法,超越年龄和潜在条件,包括生活安排、工作责任和照顾角色等社会因素。
“政治指令不应阻止个人寻求他们渴望和应得的安全有效的护理,”他们说。“美国人应该有自主权和自主权,在相互尊重和权利互惠的框架内决定如何最好地接受护理,这样他们的行为就不会对他人的行为产生负面影响。”
在国家为未来的公共卫生挑战做准备时,作者强调了从过去中学习而不受过去限制的重要性,以历史为指导,“而不是俘虏”。
引用
1. 高盛 JM,莫耶 DV。在建造飞机的同时驾驶飞机:从 COVID-19 大流行中吸取的教训。安实习医生。2025 年 6 月 3 日在线发布。https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/ANNALS-25-02436
2. Klein H. CDC 撤回对孕妇、健康儿童的 COVID-19 疫苗建议。5月 27, 2025.2025 年 6 月 2 日访问。https://www.ajmc.com/view/cdc-pulls-covid-19-vaccine-recommendation-for-pregnant-women-healthy-children
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