Why Kennedy’s overhaul of a key CDC committee could lead to ‘vaccine chaos’ in the US
美国疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会 （ACIP） 将于本周召开今年的第二次例会，但这次会议不会是一次典型的会议。
两周前，美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）颠覆了独立咨询小组及其计划的议程。所有 17 名前成员都被解雇，并增加了 8 名新成员。尽管有关于安全性的研究和数据，但对反疫苗活动家的论点至关重要的演讲主题被提上了日程。
HHS 发言人安德鲁·尼克松 （Andrew Nixon） 表示，在周三的会议之前，八名新成员之一迈克尔·罗斯 （Michael Ross） 博士在所需的金融控股审查期间退出。
这些迅速的变化——以及对该委员会缺乏专业知识和潜在利益冲突的担忧——如此令人担忧，以至于一些公共卫生专家和官员表示，该国有可能陷入“疫苗混乱”，疫苗建议不同，获取不一致，保险覆盖范围不确定。
“本周的免疫实践咨询委员会 （ACIP） 会议可能标志着其作为疫苗咨询机构的结束——就目前而言，”疫苗完整性项目的工作人员和顾问说，该项目正在寻求在政府限制疫苗的情况下保留疫苗的获取，在周一发布的观点中。
德克萨斯儿童医院疫苗开发中心（Texas Children’s Hospital Center for Vaccine Development）的儿科医生兼联合主任彼得·霍特兹（Peter Hotez）博士说，在新形式下，“ACIP在疫苗或传染病方面缺乏任何有意义的专业知识。它的组织是为了追求伪科学的议程。这是浪费纳税人的钱，应该消除。
对于一个已经开会 60 多年的团体来说，这是一个惊人的转变，他们的建议非常值得信赖，以至于它们经常被写入州法律。
ACIP 在美国疫苗的使用方式中发挥了关键作用。它就像管弦乐队指挥一样，使疫苗交付系统协调一致：指导医生和其他提供者如何使用疫苗，告诉保险公司何时承保疫苗，为各州购买哪些疫苗提供指导，帮助市县决定入学需要哪些疫苗，并提示联邦政府为低收入儿童购买哪些疫苗。
“这些建议是与来自专业团体的许多顾问的意见相一致的，因此我们都同意这些建议是什么，”纳什维尔范德堡大学（Vanderbilt University）的传染病专家威廉·沙夫纳（William Schaffner）博士说，他作为投票成员和联络成员参加ACIP会议已有40年了。
“然后，这些建议基本上成为实践标准，”沙夫纳说。“因此，这使得疫苗的交付非常顺利。每个人都知道谁应该接种疫苗，然后他们什么时候接种疫苗。
随着 ACIP 的新不确定性，包括疫苗完整性项目在内的几个团体已经采取措施召集和制定循证建议，即使没有 CDC 顾问的此类指导。
一些州——例如缅因州，今年庆祝了创纪录的学龄儿童免疫接种率——也开始取消疫苗获取法中对 ACIP 建议的引用。
但专家们担心，嘈杂的建议，无论多么善意，都可能让保险公司、医疗保健提供者和公众感到困惑。
“我们肯定会在一段时间内出现疫苗混乱，”沙夫纳说，“因为提供者和公众都将不确定谁将接种疫苗，无论是您的孩子、青少年还是成人，承保什么和推荐什么。
此外，这些外部建议不会有联邦法律的效力来支持它们来强制承保保险，医学流行病学家、美国疾病控制与预防中心（CDC）前疫苗政策高级顾问菲奥娜·哈弗斯（Fiona Havers）博士说。哈弗斯最近因肯尼迪对委员会的改变而辞职，她说她不再相信她生成的数据会被客观地看待或以适当的科学严谨性来看待。
“如果这个过程继续完全崩溃，并且像美国儿科学会这样的专业协会制定了自己的时间表，那很好，这可能就是我们要去的地方，”哈弗斯说。“但我个人不想相信我的孩子能接种疫苗，或者我年迈的父母能接种疫苗，因为保险公司会善意地遵循这些建议，而不是 ACIP 的建议。”
以下是 CDC 疫苗委员会在本周为期两天的会议之前需要了解的信息。
什么是 ACIP？
ACIP 是一组专家，通常具有儿科、传染病、公共卫生或疫苗方面的专业知识，他们向 CDC 提出疫苗使用建议。他们往往来自大学或医学院。有些人曾是私人诊所的医生。小组中通常还有一名消费者代表。
尽管肯尼迪在本月罢免了该小组的所有 17 名前成员时声称，但该委员会成员受到利益冲突的密切审查，任何冲突都会被公开披露。如果成员对投票结果有经济利益，他们也可以回避投票。
截至周二晚上，HHS 尚未为新加入的成员发布更新的道德声明或利益冲突报告。
ACIP 对疫苗有最终决定权吗？
尽管美国食品和药物管理局决定是否允许在美国使用免疫接种，但 CDC 的工作是建议如何使用这些产品。它根据 ACIP 的建议进行此作。
投票后，ACIP 建议将转发给 CDC 主任以供批准。CDC 不受委员会建议的约束，但通常会遵循它。HHS 秘书拥有最终签字权。
该委员会通常每年召开 3 次会议，就美国的疫苗使用进行投票，在 Covid-19 等紧急情况下更频繁，他们每周开会一次，仔细研究来自世界各地的数据。这些会议是公开的，通常是广播的，可以持续两天甚至三天。
肯尼迪指责 ACIP 是“行业获利议程的橡皮图章”，但该委员会并不总是建议使用疫苗，即使它们已经获得了 FDA 的批准。
在数据显示 FluMist 鼻喷雾疫苗在 2015-16 流感季节几乎没有效果后，该委员会表示，在接下来的两个流感季节不应使用它。在数据显示效果更好后，FluMist 在 2018-19 赛季再次被推荐。
2023 年，这是 RSV 疫苗可用于老年人的第一个秋冬季节，ACIP 建议 60 岁及以上具有共同决策权的成年人接种，这意味着只有在与医疗保健提供者就其风险和益处进行协商后才能获得。2024 年，ACIP 取消了共享临床决策要求，使其更易于访问。该小组建议 75 岁及以上的成年人接种一剂任何可用的 RSV 疫苗，而 60 至 74 岁的成年人只有在严重 RSV 感染风险较高时才需要接种一剂。
ACIP 成员有哪些？
在肯尼迪解雇了拜登政府期间任命的所有 17 名 ACIP 成员后，他用自己挑选的 8 名取而代之。
根据 ACIP 的章程，最多可以有 19 名有投票权的成员。
大多数新成员在传染病或疫苗方面几乎没有专业知识，有些人曾担任疫苗伤害案件的专家证人。一个与一个团体有关，该团体夸大了疫苗的罕见风险和危害，同时对其益处表示怀疑。另一项研究旨在显示 Covid-19 疫苗的危害，报告的结论与关于这些疫苗的安全性和有效性的大多数其他证据背道而驰。对这些研究的独立事实核查表明，他们的结论可能基于有缺陷的方法。
除了有投票权的会员外，还有两个级别的会员。
有六名来自政府卫生机构的“当然”成员，例如医疗保险和医疗补助服务中心（Centers for Medicare and Medicaid Services）以及美国食品和药物管理局（FDA）。会议通常会听取这些成员关于他们可以帮助回答的政策问题。当然成员通常不投票，但如果没有足够的投票成员达到法定人数，他们可以投票——根据《联邦咨询委员会法》（Federal Advisory Committee Act），法定人数定义为多数或超过一半。
最后一层成员包括联络成员：来自委员会章程中规定的 30 个非营利组织和专业团体的无投票权成员。联络成员可由 HHS 秘书添加。这些成员经常在讨论期间和投票后发言。
Schaffner 说，截至周一晚上，许多联络成员还没有收到参加会议的视频链接，而通常他们已经收到了。
会员可以服务多长时间？
有表决权的成员最多可以连任四年。他们被视为特殊的政府雇员，并受到联邦利益冲突保护措施的约束。他们没有获得服务报酬，但会获得往返会议的差旅费和餐饮费的补偿。
除了定期会议外，ACIP 的成员还会在公开会议之外召集“工作组”，专注于特定的疫苗或感兴趣的疾病。这些小组必须至少包括两名有投票权的成员，但也可由联络员和当然成员以及外部专家组成。他们经常花费数月时间深入研究医学研究，并在每次会议上向委员会的投票成员展示他们的发现。
工作组通常会审查即将获得 FDA 批准的疫苗，以确保他们准备好在该机构确定疫苗安全有效后不久发布建议。
如何使用推荐？
ACIP 的建议以多种方式使用：
- 为了指导患者护理： ACIP 设定了所谓的疫苗接种时间表，该表格列出了哪些年龄应该接种哪些疫苗。例如，许多州使用这些疫苗时间表来制定自己的学校入学政策。
- 要确定保险范围： 根据《平价医疗法案》，当 ACIP 推荐疫苗时，大多数保险计划都必须承保该疫苗，并且不向患者支付共付额。
- 要确定为儿童疫苗 （VFC） 计划购买了哪些疫苗： CDC 的儿童疫苗计划批量购买疫苗，然后分发给各州，各州又将它们分发到医生办公室。它为家庭无法负担注射费用的儿童免费提供疫苗。美国大约有一半的儿童通过 VFC 接种疫苗。
- 要确定疫苗伤害赔偿计划的承保范围： 当 ACIP 推荐孕妇和儿童接种某种疫苗时，它会自动添加到疫苗伤害赔偿计划涵盖的疫苗列表中。与许多医学治疗一样，疫苗的好处也伴随着罕见的风险。这些风险或不良事件由该计划保留在一个列表中，该计划对经历过这些风险的人进行补偿，并可以证明他们与承保的疫苗有关。由于该计划保护疫苗制造商免受诉讼，因此受到了肯尼迪的抨击，肯尼迪曾表示，人们应该能够为自己的伤害向法院提起诉讼。
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