CDC advisers drop decades-old universal hepatitis B birth dose recommendation, suggest blood testing after 1 dose
James Gathany/美国疾病控制与预防中心
今天上午，经过激烈的讨论，免疫实践咨询委员会 (ACIP) 以 8 比 3 的投票结果决定放弃普遍接种新生儿乙肝疫苗的建议，并以 6 比 4 的投票结果建议家长使用血清学检测（检测血液中的抗体）来确定是否需要接种三剂疫苗中的一剂以上。
根据第一项建议，只有母亲乙肝检测呈阳性的婴儿才会接受出生剂量的疫苗，而其他婴儿的父母将被建议将第一剂疫苗的接种时间至少推迟两个月。
美国免疫实践咨询委员会 (ACIP) 向美国疾病控制与预防中心 (CDC) 提供疫苗接种建议，包括针对不同年龄组和疾病风险状况的建议，以及美国儿童、青少年和成人的免疫接种计划。CDC 主任拥有是否批准 ACIP 建议的最终决定权，医生可以自行决定是否采纳，但 ACIP 的建议历来都会影响疫苗的保险覆盖范围。
缺乏支持决策的证据
就在一天前，由美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪任命的委员会决定推迟投票。此前，委员会内部进行了一场充满反疫苗言论和种族歧视暗示的激烈讨论。肯尼迪曾毫无证据地声称 ，乙肝疫苗会导致自闭症。
尽管一些成员敦促再次推迟，今天的投票还是进行了。投票期间，成员们进行了激烈的争论，他们列举了大量证据支持当前建议的有效性和安全性，缺乏证据支持这些改变。此外，临时制定的两分钟发言规则也打断了一些成员的发言。
讨论的第一部分由路易斯安那州立大学的疫苗学家罗伯特·马龙医学博士主持，重点讨论了普遍接种乙肝疫苗出生剂量的风险和益处。自 1991 年以来，美国疾病控制与预防中心一直建议无论母亲的风险因素如何，都应该接种乙肝疫苗出生剂量。
第二部分讨论非常简短，主要集中在儿童是否需要接种多剂乙肝疫苗，以及提议使用血清学检测来调查接种者是否对乙肝病毒具有保护作用。一项提议宣称，抗体阈值至少为每毫升 10 毫国际单位（mlIU/mL），支持者称该阈值与充分的感染保护相关，但缺乏证据支持这一说法。
没有新数据，安全信号
ACIP 成员 Joseph Hibbeln 医学博士是一位精神病学家、神经科学家，也是美国国立卫生研究院 (NIH) 营养神经科学部门的前主任。他质疑了以下建议的依据：未感染乙肝的母亲所生的婴儿至少要到两个月大才能接种第一剂乙肝疫苗。
“正是因为这一点，我们才将这个问题搁置了三个月，以便更充分地进行讨论；然而，关于婴儿两个月龄前后这个问题，我们仍然没有收到任何信息或科学依据，”他说道。他还敦促其他成员以数据为依据，而非臆测。
在 ACIP 9 月份的会议上，成员们投票决定推迟对出生时乙肝疫苗剂量的投票，因为大多数人认为需要更多的数据来指导建议的措辞。
关于两个月龄之前或之后是否适合出生这个问题，我们至今仍未得到任何信息或科学研究的阐述或讨论。
约瑟夫·希贝尔恩，医学博士
在今天的会议上，一些成员强调了父母的权利，并对风险和任何关于时间安排的义务表示担忧；而另一些成员则反对关于理论危害（例如，累积铝暴露、破坏血脑屏障）的论点，因为这些只是假设而不是证据；还有一些成员指出筛查和后续工作的繁重负担，这可能会导致一些患者和家庭错过治疗。
“为了心灵与灵魂”免费医疗诊所的医疗主任、医学博士兼哲学博士柯克·米尔霍恩指出安全隐患，并表示尽管疫苗接种率高达95%，但仍有五分之一的接种者没有出现免疫激活现象。“我真的需要给别人注射这种有风险的疫苗吗？”他问道，“它并非毫无风险。”
美国和丹麦的疫苗接种实践
本周被任命为美国食品药品监督管理局 (FDA) 药品评价与研究中心代理主任的医学博士、哲学博士特雷西·贝丝·霍格 (Tracy Beth Hoeg) 质疑，为什么美国普遍为新生儿接种乙肝疫苗，而丹麦却不这样做。
对此，疾病控制与预防中心国家艾滋病、病毒性肝炎、性传播疾病和结核病预防中心代理首席副主任兼科学副主任、兽医学博士、公共卫生硕士亚当·兰格表示，美国在很多方面都是独一无二的。
他举例说：“丹麦全国人口只有600万，而纽约市的人口就有800万。丹麦超过95%的孕妇都接受乙肝筛查，这一比例远高于美国。在丹麦，公民、难民和寻求庇护者都能享受免费的产前护理。我们都知道，美国并非如此。”
加拿大被认为是一个更合适的比较对象，而加拿大最近的分析也支持实行普遍出生剂量的必要性。
在第二次投票中，ACIP 成员、塔夫茨医疗中心儿科传染病科退休主任 H·科迪·迈斯纳医学博士表示：“我只想说，我们一直认为‘不伤害’是一项道德准则。我们改变措辞就是在造成伤害，所以我投反对票。”
迈斯纳曾是 ACIP 和 FDA 疫苗及相关生物制品咨询委员会的成员，并领导了 HHS 国家疫苗伤害赔偿计划。
更改措辞会造成损害，我投反对票。
H. Cody Meissner，医学博士
兰格提醒成员们，疾控中心的建议是针对全国的政策。
他说：“我们根本不可能逐个案例地审查，并就什么对特定的婴儿和特定的父母最有利做出决定。这就是为什么我们有专门的医生与父母（以及在相关情况下与成年患者）共同做出这些决定。”
第三次投票维持了所有支付机制的覆盖范围一致性，包括儿童疫苗计划、儿童健康保险计划、医疗补助计划、医疗保险计划以及联邦医疗保险市场等项目。在 ACIP 九月份的会议上，成员们建议所有孕妇都应接受乙肝检测，该检测已纳入所有保险计划的承保范围。
外部专家对变革表示谴责
昨天，在专家疫苗分析小组 (E-VAT) 的一次会议上，小组成员 Bruce Gellin 医学博士、公共卫生硕士（乔治城大学全球健康研究所高级顾问，明尼苏达大学传染病研究与政策中心 (CIDRAP) 疫苗完整性项目负责人）质疑医生将如何就新建议向患者提供咨询。
“政府的说法和专业医疗协会的说法不一致，保险公司又为既往病症提供保险，最后还得让一线医护人员去解释，这将会非常复杂……这确实是个问题，”他说。CIDRAP 出版 CIDRAP 新闻。
纽约急诊科医生香农·麦克纳马拉（Shannon McNamara）博士讲述了一个急诊科病人的案例，这位病人患有肝硬化，并因乙型肝炎导致胃肠道出血：“他进来的时候神志完全清醒，说‘我觉得我要死了’。然后他开始呕吐，吐出了体内所有的血，尽管我们尽了全力，他还是死了。这就是我们如此愤怒的原因。”
圣地亚哥儿科医生杰米·弗里德曼医学博士告诉 CIDRAP 新闻，这些建议不会改变她的诊疗实践。“我仍然会建议新生儿接种乙肝疫苗，”她说。“我们两个月大的婴儿疫苗接种计划仍然会包含乙肝疫苗，因为目前我们使用联合疫苗来减少婴儿接受的注射次数。”
我仍然会向新生儿推荐它。
杰米·弗里德曼，医学博士
乙肝基金会全球健康顾问、新泽西州库珀曼巴纳巴斯医疗中心医疗主任苏王医学博士告诉 CIDRAP 新闻，当她看到出生剂量投票的脚注建议对移民采取基于风险的方法时，她感到很沮丧。
王女士说：“当我们用基于风险的接种方式取代普遍的新生儿疫苗接种，这种方式会根据家庭是否来自特定地区而区别对待，我们是在重蹈覆辙。”她本人在婴儿时期就感染了乙肝病毒。“这些政策一直以来都导致了歧视、种族主义和偏见，并且会让人们不愿接受检测和治疗。”
“极有可能造成危害”
反对这些改变的人强调，疫苗安全有效，而未接种疫苗或接种不足的人群中，乙型肝炎的发病率以及由此导致的肝癌、肝硬化和过早死亡将会上升——无论是在婴儿期还是在晚年，未受保护的成年人都容易受到感染，包括通过注射毒品或不安全性行为。
美国疾病控制与预防中心 2024 年的一项研究表明，目前的美国疫苗接种计划已帮助预防了 600 多万例乙型肝炎感染和近 100 万例与乙型肝炎相关的住院治疗。
这极有可能造成危害，我只希望委员会在造成这种危害时能够承担起自己的责任。
约瑟夫·希贝尔恩，医学博士
“我们看到疾病发病率下降，是因为疫苗的有效性，”迈斯纳说。“但这并不意味着病毒已经消失，而仅仅意味着疫苗有效。因此，仅仅因为我们没有看到那么多病例，就说我们可以改变接种频率或接种时间表，这是错误的，因为我们会看到乙肝感染卷土重来。疫苗如此有效，在我看来，改变免疫接种时间表是没有意义的。”
希贝尔恩表示赞同，他说：“这极有可能造成伤害，我只希望委员会在造成这种伤害时能够承担起自己的责任。”
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