科克伦综述显示RSV疫苗安全有效

一项新的科克伦评价表明，呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗是安全有效的，能够保护最易患重症的弱势群体，包括老年人和婴儿。

该综述基于14项临床试验，涉及超过10万名参与者。这些研究未报告与呼吸道合胞病毒（RSV）相关的住院治疗或重症监护病房（ICU）入院情况。

总体而言，研究表明，疫苗对老年人感染呼吸道合胞病毒相关的下呼吸道疾病（肺炎和支气管炎）的保护效力为77%，对呼吸道合胞病毒相关的急性呼吸道疾病（普通感冒）的保护效力为67%。

对孕妇接种疫苗的研究表明，基于呼吸道合胞病毒F蛋白的疫苗能使婴儿因呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病需要医疗护理的风险降低54%，使婴儿患严重呼吸道合胞病毒相关疾病的概率降低74%，并使住院风险降低54%。

我们发现了高确定性的证据，表明呼吸道合胞病毒疫苗能保护老年人，同时也有充分证据显示，若母亲在孕期接种该疫苗，婴儿也能从中获益。

“通过对临床试验的回顾，我们发现有高确定性证据表明，RSV疫苗能保护老年人，且有充分证据显示，若母亲在孕期接种该疫苗，婴儿也能从中获益，”主要作者、爱尔兰证据合成中心和爱尔兰科克伦中心的高级研究方法学家KM·赛义夫-乌尔-拉赫曼博士在一份新闻稿中表示，“这对两个风险最高的群体来说是个令人鼓舞的消息。”

副作用证据极少 

在针对老年人和孕妇的研究中，几乎没有证据表明接种组的不良事件比对照组多。

总的来说，这篇综述包括五项针对老年人的研究、三项关于为孕妇接种疫苗对其婴儿影响的研究、一项针对育龄妇女的研究以及五项针对婴幼儿的研究。

关于呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗在育龄女性以及婴幼儿群体中的效力数据较为有限，且相关报告的可信度较低。

该综述的作者写道：“我们不确定减毒活RSV疫苗是否能减少婴幼儿的呼吸道疾病和RSV相关疾病。”

关于全因就医急性呼吸道疾病，证据的不确定性很高，疫苗效力（VE）为26%（95%置信区间[CI]，-0.01至0.46）。在育龄女性中，关于新型呼吸道合胞病毒感染的证据不确定性也很高，疫苗效力为50%（95%置信区间[CI]，0.08至0.73）。

“需要明确的是，我们的评估是基于随机试验的证据，这是现有的最有力证据，”欧洲疾病预防控制中心的研究作者、公共卫生硕士凯特·奥尔森在一份新闻稿中表示。“在获批后，现实世界的研究正在进行中，这些研究的数据将继续补充我们对这些呼吸道合胞病毒疫苗安全性和有效性的了解。”