FDA pulls clearance of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine for children under 5
FDA 批准 2025-2026 年更新的 COVID-19 疫苗，但限制儿科疫苗的使用，限制老年人和高危人群的使用。
FDA 取消辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的许可，用于 5 岁以下儿童 |图片来源：© myskin – stock.adobe.com。
8 月 27 日，FDA 批准了 2025-2026 季 COVID-19 疫苗的更新配方，但大幅收紧了对年轻人群使用的限制。1
这些变化恰逢美国卫生与公众服务部 （HHS） 决定撤销多种疫苗的紧急使用授权，包括辉瑞-BioNTech 的 Comirnaty、Moderna 的 Spikevax 和 Novavax 的蛋白质选项。此举取消了之前广泛的儿科服务。1
辉瑞宣布，新的复必泰制剂已获得批准用于 65 岁及以上的成年人以及 5 至 64 岁有潜在健康问题的人。然而，它不再授权用于 5 岁以下的儿童，这标志着与早期津贴相比的重大转变。2
在国务卿小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy Jr.） 的领导下，FDA 逐渐减少了疫苗的可及性，将适应症缩小到高危人群和老年人。Novavax 的 Nuvaxovid 于 5 月获准用于 12 岁及以上有医疗风险因素的个体，Moderna 的 Spikevax 于 7 月获得批准，用于 6 个月至 11 岁之间易患严重疾病的儿童。1
这些决定共同标志着从儿科广泛使用 COVID-19 疫苗到以老年人和有潜在脆弱性的人为中心的更有针对性的方法的转变。
美国儿科学会 （AAP） 主席、医学博士、FAAP Susan J. Kressly 表示：“美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy， Jr.） 今天宣布限制儿童和年轻人接种 COVID-19 疫苗的供应令人深感不安。美国儿科学会仍然专注于增加所有社区所有儿童获得疫苗的机会。随着我们进入呼吸道病毒季节，任何阻碍 COVID-19 疫苗接种的障碍都会给儿童及其家人带来危险的脆弱性。呼吸道疾病对婴幼儿来说尤其危险，他们的气道和肺部很小，而且仍在发育。3
根据 Kressly 的说法，AAP 建议所有 6 个月至 23 个月大的儿童接种 COVID-19 疫苗。对于 2 岁及以上的儿童，建议那些患有增加严重疾病风险的基础疾病的儿童每年接种疫苗。3
Kressly 和 AAP 都强调，家庭应该继续选择为孩子接种疫苗，并指出 HHS 最近的决定取消了许多人的这种选择，并为寻求保护孩子健康的父母带来了额外的不确定性。此外，她强调，疫苗接种决定最好由父母和儿科医生共同做出，并敦促联邦官员保留医疗专业人员和家庭的这一作用。3
引用
- 伊顿 ES。FDA 批准更新的 COVID-19 疫苗，对年轻人有严格限制。第一词制药。2025 年 8 月 27 日。访问日期：2025 年 8 月 27 日。 https://firstwordpharma.com/story/5992579
- 辉瑞和 BioNTech 的 COMIRNATY 已获得美国 FDA 批准，用于 65 岁及以上的成年人和 5 至 64 岁的严重 COVID-19 风险增加的人群。新闻稿。辉瑞公司-BioNTech SE. 2025 年 8 月 27 日。访问日期：2025 年 8 月 27 日。https://www.businesswire.com/news/home/20250822994391/en/Pfizer-and-BioNTechs-COMIRNATY-Receives-U.S.-FDA-Approval-for-Adults-65-and-Older-and-Individuals-Ages-5-through-64-at-Increased-Risk-for-Severe-COVID-19
- AAP 表示，限制儿童获得疫苗的决定令人深感不安。新闻稿。美国科学会。2025 年 8 月 27 日。访问日期：2025 年 8 月 27 日。https://www.aap.org/en/news-room/news-releases/aap/2025/aap-says-decision-to-limit-childrens-access-to-vaccines-is-deeply-troubling/
Hits: 0