Contents
Feature Article: Is Moderna Making Another Bivalent COVID-19 Vaccine?
对这个问题的简短回答是否定的，但疾病控制和预防中心 （CDC） 4 月份免疫实践咨询委员会 （ACIP） 会议引发的困惑让一些人担心即将恢复二价 COVID-19 疫苗。让我们来看看。
历史
COVID-19 在 2020 年 1 月至 3 月期间进入了我们的集体意识。世界卫生组织 （WHO） 于 2020 年 3 月 11 日宣布大流行，这是一种全球流行病。你很有可能还记得接下来的几个月（即使你不想），因为我们都试图适应我们以前从未经历过的事情。2020 年 12 月批准的 mRNA 疫苗缓解了问题，随后是腺病毒载体疫苗，最终是基于蛋白质的疫苗。
三个因素的汇合促成了这一成功：
- 美国联邦政府的“曲速行动”（Operation Warp Speed）向一组候选疫苗似乎最有前途的公司投入了大量资源。这一努力消除了公司的风险，因为即使他们的疫苗不是第一种或最好的疫苗，政府也同意为此付费。
- 无与伦比的全球科学合作，确保来自世界各地的科学家之间及时、公开地共享信息。
- 几十年来开发 mRNA 技术的基础工作，包括在宾夕法尼亚大学和美国国立卫生研究院 （NIH）。如果没有这项历史工作，mRNA 疫苗就不会在缩短的时间范围内问世。正是由于多年来在实验室埋头工作以了解和发展 mRNA 技术的前景，Drew Weissman 博士和 Katalin Karikó 博士分享了 2023 年诺贝尔生理学或医学奖。
尽管有疫苗可用，但感染仍在继续。导致 COVID-19 的病毒 SARS-CoV-2 自 2020 年突然出现以来已经积累了变化，留下了一系列被丢弃的绰号：alpha、beta、gamma、delta、omicron。随着 2021 年底 omicron 的出现，已经积累了足够多的变化，以至于基于病毒原始毒株的疫苗效果较差。为了解决这个问题，二价加强疫苗于 2022 年 8 月获得批准。这些疫苗包含两种 SARS-CoV-2 变体的 mRNA（辉瑞和 Moderna）或刺突蛋白（诺瓦瓦克斯）：原始毒株和当时流行的 Omicron 亚变体，称为 BA.4/BA.5。不幸的是，二价疫苗没有提供显着的额外保护。因此，FDA 于 2023 年 6 月决定，COVID-19 疫苗应更新以反映当前流行的变体，但它们应该是单价的，放弃了原来的武汉毒株。2023-2024 年和 2024-2025 年 COVID-19 疫苗都含有病毒单一变体的 mRNA 或刺突蛋白。
困惑
快进到 2025 年 4 月的 ACIP 会议，在此期间，Moderna 展示了更新的基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗的数据，他们称之为 mRNA-1283。（他们最初的疫苗被称为 Spikevax。mRNA-1283 候选疫苗目前尚未获得许可，但如果公司有良好的数据证明候选疫苗是安全且有效的，他们会将信息提交给 ACIP。这样，如果疫苗最终获得 FDA 的许可，ACIP 的成员在被要求提出疫苗建议时并不是第一次听说它。这种方法还为 ACIP 成员提供了向制造商提问的机会，并使制造商能够在推荐疫苗之前预测他们可能需要解决的任何疑虑或信息真空。
Moderna 介绍的两个方面可能会导致观察者对二价疫苗产生混淆：
- Spikevax 包含整个刺突蛋白的 mRNA，而候选 mRNA-1283 仅包含刺突蛋白两部分的 mRNA，称为 N 末端结构域 （NTD） 和受体结合结构域 （RBD），在其中一张载玻片上显示为两个不同颜色的分子。mRNA 还包括一个短而灵活的接头（在载玻片上显示为连接两个分子的细虚线）和一段流感血凝素蛋白的指令，该段使产生的蛋白质更容易被免疫系统细胞（B 细胞）识别。使用刺突蛋白的这两个部分的好处是，在免疫保护方面，更多的免疫反应将针对刺突蛋白最重要的部分。这意味着较低剂量的新候选疫苗与现有的 Spikevax 疫苗一样有效。此外，由于 mRNA 量较小，疫苗更容易在冰箱温度下储存。
- 自 2021 年以来，Moderna 一直在对这种候选 mRNA-1283 疫苗进行研究。因此，他们的一些研究，包括 2025 年 4 月 ACIP 会议期间提供的数据，来自 2022-2023 年“二价 COVID-19 疫苗时代”期间进行的试验。因为这是当时推荐的疫苗类型，而且无法预期我们会回到单价 COVID-19 疫苗，所以试验包括 mRNA-1283 和 Spikevax 的二价版本。这并不意味着 Moderna 将提交二价疫苗以供批准，但同样重要的是，他们在生成数据的上下文中展示数据。
底线
总之，2025 年 4 月向 ACIP 提交的报告表明，Moderna 正在努力改进其基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗，但他们的目标不是恢复二价 COVID-19 疫苗。
进一步阅读的资源
Hits: 1