HHS“常见问题解答”歪曲了儿童和怀孕期间 COVID-19 疫苗接种的数据

Este artículo estará disponible en español en El Tiempo Latino.

美国卫生与公众服务部（Department of Health and Human Services）向国会议员分发了一份文件，以证明最近对COVID-19疫苗建议的更改是合理的，该文件歪曲了科学研究，对孕妇和儿童的疫苗安全性提出了毫无根据的主张。

HHS 部长小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy Jr.） 于 5 月 27 日公开宣布，疾病控制和预防中心已停止建议健康的孕妇或健康的儿童接种 COVID-19 疫苗。他没有通过常规渠道更新疾病预防控制中心的疫苗计划，这通常包括在向公众开放的会议上介绍相关证据以及专家顾问的意见。

相反，Politico 报道称，在肯尼迪宣布的前几天，HHS 向立法者分发了一份题为“COVID 建议常见问题解答”的文件，引用了七项研究作为肯尼迪废除这些建议的证据。（CDC 确实取消了孕妇接种疫苗的建议。虽然肯尼迪表示不再推荐健康儿童接种这些疫苗，但 CDC 疫苗接种计划现在将它们列为可以在共同临床决策下接种的疫苗。仅针对中度至重度免疫功能低下的孩子有完整的建议。

仔细查看引文会发现，该文件的作者歪曲了研究结果，并引用了本身滥用数据的研究。

例如，该文件声称的一项研究表明，接种 COVID-19 疫苗的孕妇的流产率较高，实际上得出的结论是，在调整了可能影响流产风险的其他因素后，风险并没有增加。另一项被引用为显示接种疫苗后胎盘血栓的研究根本没有关注这一结果。

然而，另一项引用的研究滥用了疫苗安全监测系统的数据来夸大患心肌炎的风险，心肌炎是 COVID-19 疫苗接种的一种真实但罕见的副作用，也可能在 COVID-19 之后发生。该研究由有传播疫苗虚假和误导性信息历史的人合著，现在带有“担忧的表达”，称出版商正在调查“研究方法和结论的潜在问题以及作者的利益冲突”。

数据的扭曲是更大模式的一部分。自从掌舵 HHS 以来，Kennedy 一再歪曲从麻疹到慢性病等主题的科学数据，HHS 的发言人和报告也是如此。

事实上，mRNA COVID-19 疫苗在怀孕期间的安全性和有效性“已经在为包括美国在内的世界各地政府、医疗保健系统和大学工作的科学家独立进行的研究中得到证实，”伦敦帝国理工学院生殖免疫学高级讲师维多利亚·马累 （Victoria Male） 通过电子邮件告诉我们。

虽然关于健康儿童是否需要 COVID-19 疫苗或多久需要一次存在合理的意见分歧，但 HHS 文件遗漏了显示该群体安全性和有效性的证据，同时夸大了风险。

该文件“忽略了关于疫苗对儿童和孕妇的安全性和益处的压倒性真实世界数据，”奥克兰大学的疫苗学家海伦·佩图西斯-哈里斯 （Helen Petousis-Harris） 在一封电子邮件中告诉我们。她补充说，它滥用了安全监测数据，“精心挑选引文和研究，同时忽视了更广泛的科学共识和背景”。她随后在一篇博文中发布了她的评论版本。

研究支持怀孕期间接种 COVID-19 疫苗的安全性

研究发现，怀孕期间接种 COVID-19 疫苗是安全的，可以保护母亲在生命的最初几个月免受严重疾病的侵害，并保护婴儿免受 COVID-19 住院治疗。

“数据仍然很明确：接种 COVID-19 疫苗仍然是孕妇保护自己和怀孕的最佳方式，”美国妇产科医师学会主席 Steven J. Fleischman 博士在一份声明中回应常见问题解答时说。令人震惊的是，HHS 正在传播错误信息。

与这一广泛的记录相反，HHS 文件对 COVID-19 疫苗和怀孕结果提出了毫无根据的担忧。

正如我们所说，该文件歪曲了一篇显示接种 COVID-19 疫苗后流产风险没有增加的论文，用它来支持“研究表明，如果在怀孕 20 周之前接种疫苗，胎儿丢失率会更高”的说法。

该研究的主要作者、麦吉尔大学生殖流行病学家 Maria Velez 博士告诉 Politico，她的工作被“误解”了，在调整了可能影响流产风险和接种疫苗可能性的各种因素后，没有发现 COVID-19 疫苗接种与流产之间存在关联。在得出可能存在关联的结论之前，有必要对这些因素进行调整。

佩图西斯-哈里斯说，引用这项研究“作为伤害的证据显然是一种歪曲”。

我们询问 HHS 是否支持其主张，或者是否可以进一步解释这一引文和其他引文。

“引用的研究表明，与未接种 COVID-19 疫苗的孕妇相比，接种 COVID-19 疫苗的孕妇在 20 周前的胎儿丢失百分比更高，”新闻秘书艾米丽·希利亚德 （Emily Hilliard） 通过电子邮件告诉我们。“基础数据不言自明，它引发了合理的安全问题。HHS 不会忽视这些证据或淡化早期妊娠损失。

希利亚德继续称，“令人不安的是，FactCheck.org 似乎忽视了基础数据的重要性。每一次流产都是一场悲剧。提出相反的建议会冒犯经历过这种损失的家庭。

但马累称在不考虑风险因素的情况下计算流产率是“不合适的”，并指出“接种疫苗的群体比未接种疫苗的群体更有可能患有使他们面临流产风险的合并症”。

此外，更大的研究也没有发现 COVID-19 疫苗接种与流产之间存在关联。

这项工作包括 HHS 文件引用的第二项研究，以证明其关于胎儿丢失的毫无根据的说法是合理的。该研究着眼于接受体外受精的患者的结果，再次发现接种 COVID-19 疫苗与流产无关。

HHS 文件还误导性地引用了一项研究，称其“显示早产率在统计学上显着增加”。该论文的一个子分析只关注孕中期，确实发现疫苗接种与早产率增加之间存在统计学上的显着关联。但总的来说，接种疫苗和早产之间没有关联。而另一项针对孕晚期的子分析发现了相反的情况——接种疫苗与降低早产风险之间存在关联。

马累指出，研究作者自己说，他们没有考虑的一些因素可能影响了早产率和某人是否在妊娠中期接种疫苗。

早产发生在第一次接种疫苗后平均 14.3 周，接种疫苗后 2 周内没有早产。如果疫苗确实导致了早产，那么至少可以预期在接种疫苗后会更快地发生，并且在怀孕的更多阶段，伦敦卫生与热带医学学院的流行病学家和数学家亚当·库查尔斯基在6月18日的一篇博客文章中回应了HHS的文件。

科学文献通常表明 COVID-19 疫苗不会导致早产。马累说，“与这项研究几乎同时发表的另外三项研究证实，在妊娠中期接种 COVID 疫苗不会增加早产风险。

Kucharski 还写道，进行大量比较的研究很容易偶然发现一些关联。

“就像轮盘赌玩家再旋转一次一样，我们在数据集中比较事物的次数越多，我们就越有可能将随机巧合误认为是真实、一致的效果，”他说。

另一个引文似乎与 HHS 文件试图表达的观点无关。该文件指出，一项研究“显示接种疫苗的孕妇的胎盘血凝固增加”。但引用的研究着眼于 COVID-19 疫苗副作用的一个子集，根本没有解决胎盘血液凝固问题。

“我们的研究没有显示胎盘血液凝固的增加，”佩图西斯-哈里斯说，他是所引用研究的合著者。“这项研究甚至没有评估这个结果。”

她说，该研究还“没有发现需要取消疫苗建议的安全问题”。相反，该研究得出的结论是，“研究结果支持持续的疫苗安全性，”她补充说。

马累说，三项研究确实分析了接种疫苗者分娩后的 181 个胎盘。“这些都没有发现任何与 COVID 疫苗接种相关的胎盘病理学（包括凝血）的证据，”她说。

HHS 文件还采用了旧的反疫苗策略，即在疫苗处方信息中使用不受上下文影响的语言，以煽动对疫苗的恐惧。

该文件引用了辉瑞和莫德纳包装说明书中的一行话，称有关疫苗的可用数据“不足以告知怀孕期间与疫苗相关的风险”。

“确实，mRNA 的安全性和有效性

制造商尚未确定怀孕期间的 COVID 疫苗，“马累说。孕妇被排除在原始临床试验之外。但马累补充说，世界各地科学家的后续研究表明，COVID-19 疫苗对孕妇是安全有效的。

她说，相比之下，英国和欧洲的包装传单确实包含独立的研究结果。这些得出的结论是，现有数据并未显示妊娠早期流产风险增加，尽管该妊娠期的数据“有限”。他们还表示，关于怀孕后期接种疫苗的妇女的“大量”数据并未显示“对怀孕或新生儿的负面影响”。

关于儿童 COVID-19 疫苗滥用和遗漏数据的声明

该文件在证明儿童 COVID-19 疫苗建议的变化方面采取了类似的策略，引用了处方信息中的声明，即 12 岁以下儿童的安全性和有效性“尚未由制造商确定”。

佩图西斯-哈里斯说，这种对监管语言的挑剔是“人们试图诋毁疫苗的常见策略”，并表示这种语言“并不意味着疫苗不安全或无效”。

疫苗完整性项目工作人员和顾问的一篇评论文章解释说，处方信息之所以这么说，是因为 12 岁以下儿童的疫苗仍然在紧急使用授权下提供，而不是完全许可。支持 EUA 的 FDA 文件确实包含有关疫苗安全性和有效性的信息。疫苗诚信项目（Vaccine Integrity Project）是一项“致力于保障美国疫苗使用”的倡议，由志愿公共卫生和政策专家领导。

疫苗完整性项目的文章还引用了一项大型荟萃分析，该分析发现 5 至 11 岁儿童接种 COVID-19 疫苗与感染率和严重疾病率降低有关，而且严重的副作用很少见。

HHS 文件还遵循了一种熟悉的模式，即夸大接种疫苗后患心肌炎的风险，同时遗漏了关键背景。

Petousis-Harris 说，“有一个已知的心肌炎信号，尤其是在青春期男性接种第二剂 mRNA 后。然而，这种副作用非常罕见，并且“通常是轻微的和自我解决的，”她说。

而且，正如我们之前所写的，心肌炎可能发生在 COVID-19 之后，感染后通常比接种疫苗后更严重。此外，“对接种疫苗后心肌炎的担忧现在在很大程度上已成为后视镜，”疫苗完整性项目的文章说。这种副作用往往发生在青少年和年轻成年男性接种两种 COVID-19 疫苗的基础系列中。“除了婴儿之外，几乎没有人再接受基础疫苗系列剂量，”作者写道。

HHS 文件省略了这一背景。

HHS 文件中的一项研究——由有疫苗接种误导历史的研究人员撰写的研究——滥用了安全监测数据。HHS 文件引用这项研究声称，疫苗不良事件报告系统的数据显示，2021 年的心肌炎报告“比过去 223 年所有疫苗的平均水平总和高出 30 倍”。

但正如我们多次解释的那样，VAERS 数据库不能用于比较疫苗，从中得出的任何类型的数学都是无效的。早期预警系统从任何人那里收集接种疫苗后健康问题的报告，无论症状是否由疫苗引起。

由于 VAERS 在很大程度上是自愿的，因此报告的数量在很大程度上取决于知名度。鉴于 COVID-19 疫苗推广的规模和前所未有的性质，以及当时报告要求的增加，向 VAERS 提交的 COVID-19 疫苗报告激增。但这本身并不意味着疫苗是危险的。在这种情况下，VAERS 成功地将心肌炎标记为可能的问题，然后在其他系统中被证实为罕见的副作用。

“引用的’心肌炎报告高出 223 倍’的说法忽略了缺乏分母和媒体关注后报告偏差的影响，”Petousis-Harris 说。

HHS 文件继续声称，一项针对青少年和儿童 COVID-19 疫苗接种的预印本发现，“肌炎和心包炎病例仅在接种 COVID-19 疫苗的人中发现。但 Petousis-Harris 称这是对该研究的“误读”，并指出其他研究表明，感染 COVID-19 后未接种疫苗的儿童可能会发生心肌炎。

同一项研究此前在社交媒体上被滥用，以错误地声称只有接种疫苗——而不是 COVID-19——才会导致心肌炎。当时，该研究的一位作者告诉《今日美国》，这是一种误解，因为该研究比较了接种疫苗的人与未接种疫苗的人，以及未接种疫苗的人与感染的人。

最后，HHS 文件正确描述了一项使用日本不良事件数据库的研究，该研究发现 COVID-19 疫苗接种后心肌炎的发生率升高，尤其是在年轻男性中。Petousis-Harris 说，这些发现与有关疫苗的其他全球监测数据一致，并补充说“该研究并不反对接种疫苗”。

编者注：FactCheck.org 不接受广告。我们依靠像您这样的人的资助和个人捐款。请考虑捐款。信用卡捐款可通过我们的“捐款”页面进行。如果您更喜欢通过支票捐款，请寄至：FactCheck.org， Annenberg Public Policy Center， P.O. Box 58100， Philadelphia， PA 19102。