CDC 免疫实践咨询委员会 （ACIP） 的 12 名成员于 9 月 18 日至 19 日举行会议，讨论麻疹、腮腺炎、风疹和水痘联合疫苗、MMRV（ProQuad、默克）、HepB 出生剂量以及 2025-26 流行季 COVID-19 疫苗的使用。
委员会背景
在早些时候解雇了 ACIP 的所有 17 名成员之后，现任 ACIP 成员中有 7 名于 6 月由 HHS 秘书任命。他于 9 月 15 日任命了另外五名成员。
在几个方面，这个委员会和这次会议与典型的 ACIP 会议不同。大多数现任成员在疫苗学、疫苗政策制定或疫苗计划实施方面没有广泛的专业知识。在这次会议之前，联络组织的代表和 CDC 主题专家被从 ACIP 工作组中解雇。通常用于评估工作组考虑的证据质量的标准化建议评估、制定和评估 （GRADE） 流程没有被使用，也没有使用工作组通常使用并提出以支持拟议建议的标准 ACIP 的标准证据到建议审议框架。
投票摘要 在会议
期间，ACIP 投票通过了：
- 不建议 4 岁以下儿童使用 MMRV 疫苗（ProQuad、Merck）。委员会通过了一项 VFC 计划决议，以使其与该建议保持一致。
- 建议对所有孕妇进行乙型肝炎检测（美国预防服务工作组 [USPSTF] 的当前建议）。
- 在与医疗保健专业人员讨论后，建议对所有 6 个月及以上的人进行基于个人的决策（也称为共享临床决策 [SCDM]）进行 COVID-19 疫苗接种。ACIP 还投票建议在 COVID-19 VIS 中添加其他主题，并在知情同意讨论中涵盖。
关于这些问题的演示幻灯片和详细的 CDC 背景简报材料可在线获取，并可下载。ACIP 9 月 18 日会议和 9 月 19 日会议的视频记录存档在 YouTube 上。
背景
麻疹、腮腺炎和风疹的个体疫苗于 1960 年代在美国获得许可，第一种联合 MMR（MMR-II，默克）疫苗于 1971 年获得许可。水痘（水痘）疫苗（Varivax，默克）于 1995 年获得 FDA 许可。MMRV（ProQuad，默克）是针对所有四种疾病的联合疫苗，于 2005 年获得许可。当 ACIP 最初推荐 MMRV 时，与 ACIP 关于使用联合疫苗的一般建议一致，第一剂和第二剂均可在同一次就诊时使用 MMRV 而不是单独注射（缩写为 MMR+V），以减少所需的注射次数。
随着MMRV的广泛使用，在接种疫苗后的前两周内，当MMRV（而不是MMR+V）用于12至23个月儿童的第一剂这些抗原时，热性惊厥的风险略有增加。与使用 MMR+V 相比，每 2,000 剂 MMRV 的风险约为 1 次额外的热性惊厥。无论给药年龄如何，MMRV作为第二剂给药后热性惊厥的风险都没有增加。热惊厥可能由任何发烧原因引发幼儿，通常持续时间很短，只有少数经历热性惊厥的儿童会继续出现长期问题。到 5 岁时，2-4% 的儿童至少有过一次单纯性热惊厥，通常是由于儿童早期感染和疾病。
自 2010 年以来，为了尽量减少热性惊厥的小风险，CDC 建议儿童在第一剂这些抗原时单独注射 MMR+V，除非父母或看护人更喜欢单次注射 MMRV。全国免疫调查 （NIS） 和州免疫信息系统 （IIS） 表明，只有约 15% 的 3 岁以下儿童以 MMRV 的形式接种第一剂疫苗，而 MMRV 用于 4 至 6 岁儿童的第二剂疫苗接种中约 75%。
委员会没有发现当前时间表的新风险或问题（即，第 1 剂首选 MMR+V，第 2 剂首选 MMR+V 或 MMRV）。9 月 18 日的讨论集中在第一剂 MMRV 的明确定义小幅热惊厥风险增加与允许家庭选择减少注射次数的好处相比。与MMR+V
相比，15个月或以上时接种第二剂MMRV与热性惊厥风险增加无关的证据没有讨论。ACIP投票（8票赞成，3票反对，1票弃权）建议更新儿科疫苗接种方案，以反映以下变化：
- 对于 4 岁前接种的麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫苗，不建议接种联合 MMRV 疫苗。
- 该年龄段的儿童应分别接种麻疹、腮腺炎和风疹疫苗以及水痘疫苗 （MMR+V）。
ACIP 就将这一语言纳入 VFC 计划决议进行了两次投票，该决议提供了通过 VFC 提供的疫苗的具体细节。9 月 18 日，委员会投票决定不更新 VFC 计划，并继续允许符合 VFC 资格的 4 岁以下儿童使用 MMRV。9 月 19 日上午，主席承认委员会不明白他们投票支持什么。然后，他们就该主题进行了第二次投票，以推翻之前的投票。ACIP 第二次投票（9 票赞成，3 票弃权）更新了 VFC 决议，以取消 MMRV 作为 4 岁以下符合 VFC 条件的儿童接种疫苗的一种选择，使 VFC 计划与委员会的建议保持一致。
HepB 出生剂量（投票）
背景
据估计，美国有 240 万人长期感染乙型肝炎病毒 （HBV），其中一半人不知道自己感染了乙型肝炎病毒。乙型肝炎病毒通过接触受感染的血液或体液或接触被微量受感染的血液或体液污染的环境表面传播。病毒在离开身体后可以在表面上存活长达 7 天。
HBV感染母亲所生的
婴儿在没有干预的情况下（理想情况下，在出生后12小时内接种HepB疫苗和接种乙型肝炎免疫球蛋白（hepatitis B immune globulin， HBIG））的婴儿有高达85%的几率感染HBV。如果感染，90%的人会发展为慢性乙肝病毒感染，25%的人会因肝硬化或肝癌而过早死亡。给予 HBIG 和出生剂量（24 小时内）的 HepB 可将母婴传播的风险降低约 94%。出生后 24 小时内单独服用一剂 HepB 可将感染风险降低约 75%。
1991
年，疾病预防控制中心采取了婴儿常规疫苗接种政策，优先于出生时接种疫苗。到 2005 年，建议常规出生剂量（定义为从分娩机构出院前接种疫苗）。2018 年，CDC 发布了修订后的 ACIP 建议，即在出生后 24 小时内给予常规出生剂量，以优化对围产期未被识别的 HBV 暴露的新生儿的保护。2021 年，CDC 估计美国有近 18,000 名婴儿由感染 HBV 的母亲出生。（会议中没有说明，但是为了证明这一策略的成功：2020 年，只有 10 例围产期 HBV 感染病例被报告给 CDC。
会议
期间，CDC专家介绍了乙型肝炎出生剂量疫苗接种的历史和安全性。过敏反应被描述为出生剂量 HepB 的主要风险，据称发生频率约为每 100 万出生剂量 1.1 例。过敏反应极为罕见，任何年龄的任何疫苗接种都可能发生。
该委员会提议进行投票，建议为检测呈阴性的母亲所生的婴儿接种第一剂肝炎疫苗，不得早于一个月大。委员会没有将当前时间表的任何具体问题描述为提出这一更改的理由。
ACIP 一致投票（12 票赞成，0 票反对）建议所有孕妇都应接受乙型肝炎感染检测。（这是美国预防服务工作组目前的建议。ACIP 成员表示，投票旨在鼓励提高筛查率。
9月19日上午，ACIP一致投票决定不举行前一天提议的改变目前通用肝乙出生剂量建议的投票。 主席表示，该专题是无限期搁置的。
COVID-19 疫苗（投票）
CDC 专家描述了通过多个监测系统对 COVID-19 疫苗安全性和有效性的广泛监测，特别是通过 COVID-NET 中报告的实验室确诊住院病例，其中包括大约 10% 的美国人口。2024 年 10 月至 2025 年 9 月期间，与 COVID-19 相关的累计住院率在年龄太小而无法接种疫苗的 6 个月以下儿童 （223/100,000） 和 75 岁及以上的成年人 （653/100,000） 中最高。
从 2024 年 8 月到 2025 年 4 月
，67% 的 18 岁及以上接种 COVID-19 疫苗的成年人在药房接种了疫苗，其余三分之一在医生办公室、诊所或其他地点接种疫苗。
CDC 工作人员还详细描述了他们从各种疫苗监测数据库中识别和评估疫苗安全信号的方法。
COVID-19 工作组主席 Retsef Levi 提出了一份清单，列出了六项“与 COVID-19 疫苗相关的风险或不确定性”，当前工作组认为应在 COVID-19 疫苗信息声明 （VIS） 中以及在与医疗保健专业人员的知情同意讨论中传达给患者和医疗服务提供者。没有评估这些拟议风险和不确定性的证据质量或强度。
该工作组的少数意见由儿科医生、前 ACIP 成员亨利·伯恩斯坦 （Henry Bernstein） 博士提出。该演讲强调了三名工作组成员对拟议的共享临床决策 （SCDM） 建议和拟议的需要处方的建议将造成的疫苗获取障碍的担忧。他还回顾了 COVID-19 对幼儿的影响以及怀孕期间接种 COVID-19 疫苗安全性的证据。
经过激烈的讨论，ACIP 以微弱优势没有批准拟议的建议，即州和地方司法管辖区应要求患者持有处方才能接种 COVID-19 疫苗（6 票是，6 票反对;在平局投票中，ACIP 主席的票 [反对] 决定最终结果）。ACIP 批准了以下三项建议，转载如下。投票按其进行的顺序列出：
投票（12 票赞成，0 票反对）
接种 FDA 批准的 COVID-19 疫苗的儿科和成人免疫接种计划应更新如下：
- 65岁及以上的成年人：基于个人决策的疫苗接种*
- 6个月至64岁的个体：基于个人决策的疫苗接种 – 根据CDC的COVID-19风险因素清单，重点是疫苗接种的风险-收益对重症COVID-19疾病风险增加的个体最有利，而对风险未增加的个体最低。
*也称为共享临床决策
投票（11 票赞成，1 票反对）
委员会认为，CDC 致力于促进更一致和更全面的知情同意流程，并作为其中的一部分，考虑添加患者和医疗提供者可以理解的语言，以描述工作组主席演示中至少包含的六种风险和不确定性。
投票（12 票赞成，0 票反对）
委员会认为，在接种 COVID-19 疫苗之前与患者进行对话时，授权医疗保健提供者会讨论疫苗接种对个体患者的风险和益处。讨论应考虑COVID-19严重结局的已知风险因素，例如年龄、既往感染、免疫抑制和CDC确定的某些合并症，并包括对疫苗接种的潜在益处和风险以及相关不确定性的讨论，尤其是疫苗信息声明中概述的不确定性，作为知情同意的一部分。
9 月 19 日的投票并不排除任何符合 COVID-19 疫苗接种年龄的人在与医疗保健专业人员讨论后接种 COVID-19 疫苗。可以与个人共同参与临床决策的医疗保健专业人员包括护士、医生和药剂师。
新工作组（公告）
ACIP 主席 Martin Kulldorff 宣布成立两个新的 ACIP 工作组：
- 怀孕期间的疫苗
- 儿童和青少年疫苗接种时间表（全面审查时间表，而不是个别疫苗）
下次会议
下一次 ACIP 会议预计将于 2025 年 10 月 22 日至 23 日举行。有关过去和未来的 ACIP 会议的信息，请访问 ACIP 网站。
相关链接
- ACIP 主页，查看以前会议的内容以及有关未来会议的信息
- CDC：ACIP 演示幻灯片：9 月 18 日至 19 日会议网页
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