IMVAMUNE (Monkeypox/Smallpox) Vaccine in Those with Allergic/Immunocompromising Conditions:
CSACI 为过敏症医师/免疫学家提供的指南
截至 2022 年 11 月 1 日，基于迄今为止的现有证据
作者：Elissa M Abrams 医学博士 MPH、Kyla J Hildebrand 医学博士 MSsCH、Andrew O’Keefe 医学硕士和 Jennifer LP Protudjer PhD
IMVAMUNE 是第三代减毒活、非复制性正痘病毒疫苗，最初是为预防天花而开发的，最近被批准用于 18 岁及以上成人猴痘感染的暴露前和暴露后预防。1虽然未获准在 18 <儿童和青少年中使用，但由于可能增加严重感染的风险，国家免疫咨询委员会酌情建议在该群体中使用 IMVAMUNE。1IMVAMUNE 含有微量的潜在药物过敏原（氨丁三醇、庆大霉素、环丙沙星）和食物过敏原（鸡蛋）。在本文件中，我们旨在解决 IMVAMUNE 在可能或已确认对这些过敏原或疫苗本身过敏的人群中的使用。
对于确诊或疑似对疫苗成分或疫苗本身有过敏反应的个体，建议的疫苗接种方法。
- 对于任何疑似对 IMVAMUNE 疫苗过敏反应的人，都需要由过敏专科医生进行评估。有证据表明，一般来说，对疫苗有速发型过敏反应的个体（尽管 IMVAMUNE 的可用数据较少）可以在过敏症专科医生的监督下安全地接种后续剂量的相同疫苗，全身反应的风险较低。2
- 对于确诊或疑似对疫苗成分（包括抗生素和/或鸡蛋蛋白）过敏的人，不需要过敏症专科医生进行评估。IMVAMUNE 疫苗含有微量的抗生素（庆大霉素和环丙沙星）和鸡蛋蛋白。虽然几乎没有特定于 IMVAMUNE 的数据，但从其他含有微量鸡蛋蛋白的疫苗中推断出，鸡蛋过敏（包括对鸡蛋过敏反应）的个体可以安全地接种这些疫苗。2-4 虽然氨丁三醇与过敏反应有关，但全身反应的风险极低，并且主要限于病例报告。5同样，先前的数据表明，对疫苗中的抗生素产生过敏反应的风险非常低。可以考虑长时间观察（30 分钟）。
- 对于确诊或疑似对氨丁三醇过敏的患者，包括对放射性造影剂有反应的患者，不需要过敏专科医生进行评估。IMVAMUNE 含有微量的氨丁三醇。对这种化合物发生全身不良反应的风险极低。每天有数百万人在众多医疗和消费品中接触到氨丁三醇，而没有反应。可以考虑长时间观察（30 分钟）。
- 对于对先前剂量的 IMVAMUNE 疫苗或其任何成分有轻度、局部反应史的任何个体，无需由过敏症专科医生进行评估。过敏反应的风险很低，这些人可以安全地接种后续剂量的相同疫苗;可以考虑延长（30 分钟）观察期。
- IMVAMUNE 对特应性皮炎患者没有禁忌症。虽然特应性皮炎患者有可能因先前的天花疫苗而出现更严重的后果，但 IMVAMUNE 在特应性皮炎患者中具有良好的安全性。影响皮肤的不良事件可能更常见，但往往是轻度至中度的强度。6
- IMVAMUNE 可以安全地用于免疫功能低下的个体，因为它被认为是一种非复制疫苗。已在 CD4 计数> 100 个细胞/L 的 HIV 个体和移植后 2 年研究的造血干细胞移植患者中进行了研究。在这两个免疫功能低下人群中，安全性与健康对照相当。1
关于 IMVAMUNE 的文献可能会随着时间的推移而发展。本声明反映了迄今为止的证据，并将根据需要进行更新。
引用
1. NACI 快速响应：在加拿大猴痘疫情背景下使用 Imvamune® 的临时指南 [互联网]。可从： https://www.canada.ca/en/public-health/services/immunization/national-advisorycommittee-on-immunization-naci/guidance-imvamune-monkeypox.html
2. Kelso JM、Greenhawt MJ、Li JT、Nicklas RA、Bernstein DI、Blessing-Moore J 等人。
疫苗不良反应实践参数 2012 更新。J 过敏临床免疫学。2012;130:25–43.
3. Gruenberg DA，Shaker MS。鸡蛋过敏患者流感疫苗接种的最新情况。Curr Opin 儿科。2011;23:566–72.
4. McNeil MM， DeStefano F. 疫苗相关超敏反应。J 过敏临床免疫学杂志 [互联网]。2018;141:463–72.可从： https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29413255
5. Scala E、Giani M、Pirrotta L、Guerra EC、Locanto M、De Pità O 等人。由酮咯酸氨丁三醇引起的选择性严重过敏反应，无非甾体抗炎药不耐受。第 107 卷，过敏与临床免疫学杂志。美国;2001. 第 557 页。
6. Greenberg RN、Hurley MY、Dinh DV、Mraz S、Vera JG、von Bredow D 等人。一项多中心、开放标签、对照的 II 期研究，旨在评估 MVA 天花疫苗 （IMVAMUNE） 在诊断为特应性皮炎的 18-40 岁受试者中的安全性和免疫原性。公共科学图书馆一号。2015;10：e0138348.
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