Moderna 获得加拿大卫生部批准针对 SARS-CoV-2 变体 LP.8.1 的更新 COVID-19 疫苗

所有 2025 年预充式注射器剂量将在加拿大生产，标志着国内生产里程碑

马萨诸塞州剑桥 / ACCESS Newswire / 2025 年 8 月 22 日 / Moderna 今天宣布，加拿大卫生部已授权其更新的 COVID-19 mRNA 疫苗 Spikevax®，针对 SARS-CoV-2 LP.8.1 变体，适用于 6 个月及以上的个人。Moderna 有望在 2025-2026 年疫苗接种季节及时交付更新的疫苗。

所有面向加拿大市场的 Spikevax 预充式注射器 （PFS） 剂量现在都将在国内生产，这标志着加拿大首次在国内生产整个 PFS 格式。该原料药将在 Moderna 位于魁北克省拉瓦尔的新工厂生产，灌装完成作由位于安大略省剑桥的 Novocol Pharma 完成。这些加拿大制造的剂量预计将于今年秋季上市。

“这一批准是一个监管里程碑，证明了加拿大在生物制造和公共卫生复原力方面日益增长的领导地位，”Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 说。“由于加拿大卫生部及时和彻底的审查，我们很自豪能够向全国各地的社区提供 Spikevax 剂量，包括今年首次在加拿大生产的剂量。”

Moderna 针对 LP.8.1 的更新 COVID-19 疫苗已获得欧洲、日本、瑞士和其他国家监管机构的批准。世界各地正在审查其他监管申请，为即将到来的季节做准备。

访问和分发

公共疫苗接种计划的资格由每个省和地区设定。符合省级标准的人将免费接种疫苗。对于未涵盖公共计划的个人，私人保险公司和付款人正在努力简化私营部门的准入和报销。

鼓励加拿大人咨询其省或地区卫生当局，以获取有关资格和可用性的最新信息。

监管依据

加拿大卫生部的授权基于 Moderna 提交的全面证据，包括支持疫苗安全性和有效性的临床、非临床和真实世界数据。[1]

[1] 加拿大莫德纳。SPIKEVAX® 产品专着。2025 年 8 月 21 日。

关于 Moderna

Moderna 是 mRNA 医学领域创造的领导者。通过 mRNA 技术的进步，Moderna 正在重新构想药物的制造方式，并改变我们为每个人治疗和预防疾病的方式。十多年来，该公司在科学、技术和健康领域的交叉领域工作，以前所未有的速度和效率开发了药物，包括最早、最有效的 COVID-19 疫苗之一。

Moderna 的 mRNA 平台使传染病、免疫肿瘤学、罕见疾病和自身免疫性疾病的治疗和疫苗的开发成为可能。Moderna 拥有独特的文化和以 Moderna 价值观和思维方式为驱动的全球团队，以负责任地改变人类健康的未来，Moderna 致力于通过 mRNA 药物为人们带来最大的影响。有关 Moderna 的更多信息，请访问 modernatx.com 并在 X（以前称为 Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 上与我们联系。

Spikevax® 是 Moderna 的注册商标。

Moderna 前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述，包括以下方面的陈述：Moderna 在 2025-2026 年疫苗接种季更新的 COVID 疫苗的可用性;Moderna 的制造;疫苗的有效性和安全性;以及 Moderna 在全球范围内待处理的监管申请。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了 Moderna 的控制范围，并可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素包括 Moderna 截至 2024 年 12 月 31 日财年的 10-K 表年度报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，以及 Moderna 随后向美国证券交易委员会提交的文件中描述的风险和不确定性，这些文件可在 SEC 网站 www.sec.gov 上查阅。除非法律要求，否则 Moderna 不打算或负责在出现新信息、未来发展或其他情况时更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于 Moderna 当前的预期，仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。

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