Pfizer CEO: HHS claims of ‘concealed safety concerns’ on mRNA vaccines are ‘completely inaccurate’

制药竞争对手通常不会互相保护。但在美国卫生与公众服务部终止与制药商 Moderna 开发 mRNA 禽流感疫苗的合同后,辉瑞首席执行官发声说:“mRNA 技术仍未得到充分测试”。
“MRNA 可能是人类历史上使用最多的疫苗,”辉瑞首席执行官 Albert Bourla 博士周五表示,并指出仅他的公司就在全球范围内接种了大约 15 亿剂针对 Covid-19 的 mRNA 疫苗——这还不包括来自 Moderna 的疫苗。“所以它经过了非常充分的测试。”
HHS 周三表示,它将取消上届政府授予 Moderna 的至少 5.9 亿美元的联邦资金,以利用其 mRNA 技术开发大流行性流感疫苗,包括针对 H5 禽流感病毒的疫苗。自去年以来,H5N1 毒株已在美国感染至少 70 人,并造成 1 人死亡。
“我们得出的结论是,继续投资莫德纳的 H5N1 mRNA 疫苗在科学或伦理上是不合理的,”HHS 发言人说,并声称,“现实情况是,mRNA 技术仍然没有得到充分测试,我们不会花纳税人的钱重复上届政府的错误,这些错误向公众隐瞒了合理的安全担忧。
当被问及他对这些评论的回应时,Bourla 回答说,“它们都完全不准确。
这家制药巨头的首席执行官周五接受了 CNN 的采访,辉瑞在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 会议上展示了结直肠癌药物的新数据,这是世界上最大的癌症研究会议。辉瑞的药物 Braftovi 被证明可以将侵袭性结直肠癌患者的治疗寿命延长一倍:平均 30 个月,而临床试验中为 15 个月。
Bourla 说,这是一个“非常非常重要的发现”,并指出结直肠癌的发病率,“尤其是在年轻人中,现在正在飙升”。
虽然辉瑞在癌症研究上下了大赌注,但其首席执行官表示,尽管该公司与 HHS(尤其是部长小罗伯特·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.)在处理该问题的方法上存在“非常大的差距”,但他也没有放弃对疫苗的投资。
“科学已经得到证明,”Bourla 说。“他们将做的事情会降低,也许,疫苗接种率会回来咬我们。”他说,疾病会卷土重来,而且“这不会花很长时间”。
自 2000 年宣布在美国消除麻疹以来,美国已经经历了最大的麻疹疫情之一,百日咳或百日咳的发病率也有所增加。
Bourla 说,疾病的复发可能“意味着他们将不得不立即扭转它”,并暗示将采取公共卫生措施来提高疫苗接种率作为回应,并且“他们将回到世界上每个国家都在做的事情”。
Bourla 与 19 年的第一届特朗普政府合作,通过 2020 年的曲速行动推进该公司的 Covid-19 疫苗,尽管他指出辉瑞不接受联邦资金来支持疫苗开发,只是为了在事后购买疫苗。
他说,尽管在疫苗方面存在差距,但“当你与他们交谈时,包括肯尼迪部长,我发现我们出人意料地在几个话题上是一致的。
据该公司称,对抗癌症是达成共识的一个关键领域。Bourla引用了唐纳德·特朗普总统的行政命令,其中包括根据《通货膨胀削减法案》解决与注射药物相比药丸的更短市场排他性问题 – 业界称之为“药丸惩罚” – 在称为340B的计划中向医院提供药物折扣,并加强对药房福利管理者在药品定价中的作用的审查。
“我们正在努力解决这些问题,因为我们同意在使我们分裂的事情上存在分歧,”Bourla 说。
他指出,他反对政府提议为美国国立卫生研究院削减 40% 的预算,强调美国是“目前生物医学科学的主导科学力量,这是因为我们创造了这个生态系统”,其中 NIH 资金支持学术研究,这些研究可以导致制药行业获得新发现并制成药物。
“如果我们打破了这个大型生态系统链条的任何一个环节,”Bourla 说,“那对我们来说不是好事,实际上,这是送给我们中国朋友的礼物。

Bourla 还对 HHS 在过去两周内对 Covid-19 疫苗的行动提出了异议:表示美国食品和药物管理局将改变为非弱势群体批准更新注射的方式,美国疾病控制和预防中心将不再向健康儿童和孕妇推荐 Covid-19 疫苗。
前几年,Covid-19 疫苗的更新方式与季节性流感疫苗类似,基于它们产生免疫反应的证据;人们认为,需要显示疫苗在预防疾病病例方面效果的临床试验需要很长时间,而且可能每个季节都可行。更重要的是,FDA 及其顾问此前曾认为疫苗更新足够小,不会改变其安全性。
当被问及辉瑞是否能够足够快地进行临床试验,让每个人都能获得更新的疫苗,而不仅仅是弱势群体时,Bourla 说,“你提出了一些我们非常真实的担忧。
Bourla 指出,特朗普政府改变对美国卫生机构政策的影响尚不完全清楚。但“问题在于,这并不是基于任何科学数据。这只是基于一种信念。
“没有遵循适当的程序;这不仅仅是:国务卿或高层人士发布了一项新规则,“他说。你需要遵循一个流程,包括审查、专家、FDA 的专业人员等等。
加州大学法学院旧金山分校(UC Law San Francisco)的法学教授多丽特·赖斯(Dorit Reiss)表示,如果HHS在法庭上受到质疑,HHS在宣布更新后的CDC建议时“糟糕的行政程序”将“成为一个问题”。
辉瑞会考虑提起诉讼吗?
“我最初的反应是,我宁愿找到解决方案,但不要制造紧张局势,”Bourla 回答道。“但当然,如果我们觉得必须这样做,我们就会这样做。”
总体而言,这位首席执行官强调,他发现政府愿意参与讨论,并指出“我们与白宫保持着非常、非常密切的关系”。
“我不能抱怨他们不听我们的,”Bourla 说。
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