疫苗法规的最新更新揭示了证据和政策之间的差异

2025年8月5日，美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）在X（原推特）上发布的一段视频中宣布，生物医学高级研究与发展局（BARDA）将终止22份mRNA疫苗开发合同。¹鉴于肯尼迪和他的工作人员自他上任以来做出了许多与疫苗相关的决定，合同的取消也许并不令人意外;然而，可能缺乏所提供的理由。

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在这段简短的视频中，肯尼迪表示“mRNA 疫苗对感染上呼吸道的病毒表现不佳”，并暗示病毒突变引起的抗原漂移是由 mRNA 疫苗的使用引起的。这是否也意味着对传统疫苗的免疫反应导致了几十年来观察到的流感抗原漂移？同样重要的是要认识到，呼吸道病毒病原体的抗原漂移和更具影响力的抗原转移以逃避免疫反应，早于将疫苗引入公共卫生。肯尼迪继续说道，“在审查了科学并咨询了 [美国国立卫生研究院 （NIH）] 和 FDA 的顶级专家后，HHS 确定 mRNA 技术对这些呼吸道病毒的风险大于收益。¹我想我们将不得不等待 NIH 和 FDA 专家支持这一决定的证据文件，因为根据我们迄今为止的研究，缺乏这个结论。

让我们考虑一下与 FDA 批准的 mRNA 疫苗在预防 COVID-19（SARS-CoV-2 相关疾病）方面的性能或益处相关的证据。最近一项关于 COVID-19 疫苗接种死亡率获益的研究估计，全球避免了超过 250 万人死亡（每接种 5400 剂疫苗有 1 人死亡），这意味着从 2020 年到 2024 年，估计可节省 1480 万个生命年（每 900 剂疫苗可节省 1 个生命年）。对死亡率的最大益处是 60 岁以上的成年人。²虽然这项研究包括所有接种的 COVID-19 疫苗，但在世界许多地方（包括美国和欧盟），mRNA 制剂无疑是最常接种的。³尽管肯尼迪在他的视频中暗示 mRNA 疫苗在 Omicron 变体浪潮期间无效，但这项研究得出的结论是，在 Omicron 期间观察到最大的死亡率益处。⁴此外，VISION 和 IVY 网络报告的一项由 CDC 赞助的研究⁵ 得出结论，与未更新疫苗相比，更新的 2023 年和 2024 年基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗（单价 XBB.1.5）对免疫功能低下的美国成年人的 COVID-19 相关急诊科和紧急护理就诊以及住院治疗的保护提高了 50% 以上。值得注意的是，这项研究是在多种 Omicron 变体流行时进行的。⁵多项研究还表明，对于因感染 COVID-19 而住院的患者，先前接种疫苗与疾病严重程度较低、住院时间缩短、重症监护病房入院人数减少和死亡率降低有关。^5,6

CDC（HHS 的一个部门）网站明确指出，接种 COVID-19 疫苗可以挽救生命并预防严重疾病。⁷此外，提供 COVID-19 疫苗有效性更新的 CDC 网站提供了带注释的摘要和 CDC 赞助的多项关于 mRNA 疫苗对成人和儿童有效性的研究的链接。⁸支持 COVID-19 疫苗接种益处的全部证据，尤其是对老年人的益处，过于广泛，无法在这篇简短的评论中引用。

鉴于 mRNA 疫苗对 SARS-CoV-2 的益处有据可查，如果专家得出结论“mRNA 技术带来的风险大于收益”，风险可能会很大。现实情况是，自 2020 年以来，针对 SARS-CoV-2 的 mRNA 疫苗已接种给数十亿患者，这使得为任何疫苗以及任何 FDA 批准的药物开发出最明确的安全性概况之一。

与任何疫苗一样，也存在着罕见但严重的不良事件，不应被淡化;然而，对于许多人来说，包括年轻男性的心脏炎症反应和血栓并发症，这些并发症与活动性 COVID-19 感染的风险要大得多。例如，在一项研究中，12 至 17 岁男性在感染 COVID-19 疾病后发生心脏并发症的风险比接种 2 剂 mRNA COVID-19 疫苗后高 1.8 至 5.6 倍，对于 30 岁及以上的男性，与接种 2 剂疫苗相比，活动性感染的风险比为 10.8 至 115.2。⁹迄今为止的证据表明，COVID-19 的 mRNA 疫苗在高危人群中是安全的，包括孕妇及其未出生的孩子，^10,11以及 6 个月至 18 岁的儿童。^12-16CDC 专门为怀孕和哺乳期间接种 COVID-19 mRNA 疫苗的安全性设立了一个网页，该群体因 COVID-19 而出现并发症的风险很高。¹⁷mRNA 疫苗安全性的总体证据过于广泛，无法在本评论中完全引用。

我不是病毒学家，也不是公认的疫苗科学专家;然而，我是一名医疗保健专业人士，可以审查和理解这些证据，迄今为止，这些证据都不能构成肯尼迪为 BARDA 取消价值超过 5 亿美元的合同提供的理由。mRNA 技术为新出现的病原体的疫苗开发提供了快速途径，可以说为特朗普第一届政府的最大成就做出了贡献——即针对 SARS-CoV-2 的 mRNA 疫苗——并为治疗其他疾病（例如干扰 RNA 技术）带来了希望。由于这种支持的逆转，未来可能会损失多少利益，以及有多少现有投资可能未使用？肯尼迪建议的有据可查的不一致似乎推翻了证据，这可能导致疫苗公共卫生政策进一步退化。

与疫苗相关的整体政策变化可能会对疫苗供应、批准的适应症、CDC 指南、保险范围以及卫生系统药剂师在公共卫生中可以继续发挥的作用产生不利影响。我很好奇在 4 年的任期内可以做多少事情，修复任何损坏需要多长时间，以及对公众健康和安全会产生哪些潜在影响。时间会证明一切。

引用

1. @SecKennedy。我们回顾了科学，听取了专家的意见，然后采取行动。BARDA 正在终止 22 项 mRNA 疫苗开发投资，因为数据显示这些疫苗无法有效预防 COVID 和流感等上呼吸道感染。我们正在将资金转向更安全、更广泛的疫苗平台，即使病毒变异，这些平台仍然有效。2025 年 8 月 5 日。访问日期：2025 年 8 月 12 日。https://x.com/SecKennedy/status/1952851097019633766

2. Ioannidis JPA、Pezzullo AM、Cristiano A、Boccia S. 2020-2024 年期间 COVID-19 疫苗接种所挽救的生命和生命年的全球估计。美国医学会健康论坛。2025;6：e252223。土井：10.1001/jamahealthforum.2025.2223

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