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RSV 免疫接种订购和供应

鉴于尼塞维单抗的保质期约为 24 个月，克列维单抗的保质期约为 30 个月，我是否应该购买额外的剂量以备不时之需，因为我知道我总能在下个赛季使用它们？

目前尚无关于温度波动对尼塞维单抗或克列维单抗影响的数据；如果发生温度波动，您可能会被建议丢弃该产品，这可能会造成经济损失。产品采购数量的选择由个人、诊所或机构自行决定。

对于体重超过 5 公斤的患者，我能否使用两剂 50 毫克的尼塞维单抗代替 100 毫克的剂量？

对于体重≥5 公斤（≥11 磅）的婴儿，应避免使用两剂 50 毫克的尼塞维单抗，因为 50 毫克的剂量应保留给气道较窄、罹患严重呼吸道合胞病毒（RSV）感染风险较高的较小婴儿。此外，医护人员应注意，保险公司可能不会承保单个婴儿两剂 50 毫克尼塞维单抗的费用。

我们能否将一支 100 毫克的尼塞维单抗（由厂家预先配制的注射器）分成两支 50 毫克的剂量？

不，nirsevimab 100 毫克剂量获准用于单次使用。

厂家灌装的注射器由厂家在无菌条件下制备并密封，每支注射器只装一剂药物。它们不含防腐剂来防止微生物滋生。

这些注射器仅供一位患者单次注射使用。即使更换针头，也绝不能使用同一注射器给多位患者注射药物。

将 100 毫克 MFS 分成两剂 50 毫克服用是一种严重的用药错误，可能导致意外污染和感染传播。

帕利珠单抗

如果一名婴儿在第一季接受了帕利珠单抗治疗，他/她可以接受奈塞维单抗或克列维单抗治疗吗？

如果在第 1 季接受了 palivizumab 治疗，并且该儿童在第 2 季符合 RSV 预防条件，则该儿童应在第 2 季接受 nirsevimab 治疗。

是否推荐使用帕利珠单抗？

不，美国儿科学会已不再常规推荐使用帕利珠单抗，并将于 2025 年 12 月 31 日停止使用。

RSV 免疫接种的给药途径、副作用/禁忌症和时间安排

由于 nirsevimab 和 clesrovimab 是单克隆抗体产品，那么谁可以给它们注射呢？

尼尔塞维单抗和克莱索维单抗均以预充式注射器包装。在大多数州，任何有注射资格的人都可以注射尼尔塞维单抗和克莱索维单抗。

RSV 疫苗可以与其他常规疫苗同时接种吗？

是的。根据 Immunize.org 的指导，建议同时接种呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗和适合年龄的疫苗。Nirsevimab 和 clesrovimab 预计不会干扰其他疫苗的免疫反应，并且与未联合使用 nirsevimab 或 clesrovimab 的疫苗具有相似的安全性和反应原性。

目前的建议是，如果婴儿的孕妇在婴儿出生前 14 天内接种了呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，则婴儿也应接受 RSV 免疫接种。在这种情况下，孕妇接种 RSV 疫苗（Abrysvo）与婴儿接受 RSV 免疫接种（例如 nirsevimab 或 clesrovimab）之间是否存在最短间隔？

不，没有最短间隔。

如果高危儿童误接受了 100 毫克剂量的尼塞维单抗，而他们本应接受 200 毫克剂量，我们是否应该让他们回来接受剩余的 100 毫克剂量？

如果误服了半剂量，应尽快补服半剂量，但最迟不得晚于本季结束（对于美国大陆大部分地区，通常指三月底，除非当地另有规定）。补服半剂量相当于 200 毫克。

儿科医生如何才能最大限度地减少免疫接种错误的可能性？

同时提供婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗和成人 RSV 疫苗的疫苗接种机构，应格外严格遵守疫苗接种安全规程，以防止出错。为最大限度降低出错风险：

  • 将 nirsevimab/clesrovimab 和 RSV 疫苗存放在原包装中，并分别放置在不同的货架上，且货架上应贴有清晰的标签。
  • 对员工进行培训，使其了解适应症的差异，包括适用年龄、制备方法和剂量。
  • 与患者或护理人员确认他们期望收到的产品。

RSV 免疫接种建议

我有一位健康的患儿，10 月份时 7 个月大。他 11 月份来诊所就诊，当时 8 个月大。他这次可以接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗吗？

不。美国疾病控制与预防中心建议，只有在接种疫苗时年龄小于 8 个月的健康婴儿才应接种 RSV 疫苗。

9 个月大的婴儿，由于早产（妊娠 29 周分娩）而矫正年龄为 6.5 个月，可以接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗吗？

根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的免疫接种最佳实践指南， 早产儿（妊娠 37 周前出生的婴儿），无论出生体重如何，都应按照其实际年龄接受呼吸道合胞病毒 (RSV) 免疫接种，并遵循与足月婴儿和幼儿相同的指导原则。

在呼吸道合胞病毒（RSV）流行季节出生的婴儿在出院前是否会接受 RSV 疫苗接种？

建议在呼吸道合胞病毒（RSV）流行季前后出生的婴儿在出生后第一周内接种 RSV 疫苗，包括在医院接种。如果医院无法实施尼塞维单抗或克列维单抗的接种，婴儿应在条件允许的情况下尽快在门诊接种 RSV 疫苗。并非所有医院都参与疫苗接种计划（VFC），目前正在持续开展倡导工作，以支持更多医院参与。出生医院与家庭医生之间及时有效的沟通至关重要。确保所有婴儿都能公平地获得 RSV 疫苗接种需要社区成员的共同努力。

因早产或其他原因导致住院时间延长的婴儿应在出院前或出院后尽快接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。虽然存在医疗机构相关性 RSV 感染，但其发病率尚不清楚。建议采取标准感染控制措施和接触感染控制措施来降低医疗机构相关性 RSV 感染的发生率。目前，关于 RSV 抗体在胎龄（出生时胎龄加实际年龄）≤32 周或体重≤3.5 磅（≤1.6 公斤）的婴儿中的安全性数据有限。为预防医疗机构相关性 RSV 感染，医护人员可考虑在符合条件的住院婴儿住院期间为其接种 RSV 疫苗。该决定应基于临床判断，并考虑潜在的风险和获益以及当地的 RSV 流行情况。更多信息，请访问 http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7432a3 。

如果患者出生于三月底且未接种呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗，他们是否可以在十月份接种 RSV 疫苗？

是的。根据美国儿科学会的指导，在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季末出生的健康婴儿，如果未接种 RSV 疫苗（且其生育父母在怀孕期间未接种 RSV 疫苗），在进入第二个 RSV 流行季时年龄小于 8 个月，可以接种一剂 RSV 疫苗。

如果一名标准风险患者去年三月出生并接种了呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，且十月份年龄小于 8 个月，他/她是否可以再次接种 RSV 疫苗？如果该标准风险患者的孕妇在去年三月分娩前 14 天以上接种了阿布瑞斯沃（Abrysvo），那么他/她是否可以在本季接种 RSV 疫苗？

不。在这两种情况下，由于婴儿已进入第二个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季，因此不符合接种 RSV 疫苗的条件。只有符合高危标准的儿童才应在第二个 RSV 流行季接种 RSV 疫苗。有关高危标准的更多详情，请参阅美国儿科学会（AAP）的完整建议（点击此处） 。

为什么第二季呼吸道合胞病毒（RSV）免疫接种的高危人群仅限于 4 类人群？

在批准并推荐使用尼塞维单抗之前，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的呼吸道合胞病毒 (RSV) 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 工作组和美国儿科学会 (AAP) 传染病委员会对第二季严重 RSV 感染的风险进行了全面深入的审查。这些​​数据促使 ACIP 工作组、AAP 和 ACIP 全体专家组一致认为，选定的四个人群是第二季推荐用药的最佳人群。

对于 19-24 个月大的高危婴儿，特别是考虑到 nirsevimab 已获得 FDA 批准用于 24 个月及以下、有严重 RSV 疾病风险的婴幼儿，应该如何指导治疗？

对于一些年龄在 8 至 19 个月之间、罹患严重呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染风险较高且即将进入第二个 RSV 流行季的儿童（请注意，此年龄范围包含 19 个月），建议使用尼塞维单抗。尼塞维单抗可提供至少 5 个月的保护，应在 RSV 流行季开始时为符合条件的儿童提供该药物。

不建议对 20 个月及以上的儿童使用尼尔塞维单抗。20 个月及以上的儿童可能已经经历过两个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季并感染过 RSV，因此不太可能从尼尔塞维单抗中获益。不建议对 8 个月及以上的儿童使用克莱索维单抗。

如果一名婴幼儿来到我们诊所，当天被诊断出患有呼吸道合胞病毒（RSV）感染，或者发病不到 48 小时，那么接种一剂 RSV 疫苗是否有助于减轻病情？

尼尔塞维单抗和克列维单抗尚未在婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染的治疗中进行研究，也未获准用于治疗 RSV 感染。为预防严重的 RSV 感染，应在 RSV 流行季节开始前或对于流行季节出生的婴儿，应在出生后尽快接种 RSV 疫苗。

编码和支付

在我的诊所开展 RSV 疫苗接种在经济上是否可行？当我在诊所实施 RSV 疫苗接种时，有哪些灵活的方案可供选择？

  • 没有最低订购量限制。Nirsevimab 的两种剂型均以每盒五支单剂量预充式注射器的形式包装。Clesrovimab 的包装规格为每盒一支单剂量预充式注射器或十支单剂量预充式注射器。
  • 奈塞维单抗在过期后可全额退货。对于所有直接从赛诺菲购买的全新或已开封的赛诺菲产品，如果在过期后一年内退货，赛诺菲将提供退款（退款金额基于实际退货金额和扣除及时付款或其他折扣后的发票购买价格）。

我应该如何对呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗接种进行编码和计费？我能获得相应的报酬吗？

请参阅 nirsevimab 编码和支付页面上的当前编码和计费建议，包括编码示例。

接种呼吸道合胞病毒疫苗是否需要事先获得保险授权？

大多数情况下，接种呼吸道合胞病毒疫苗无需保险预先授权。如有任何付款方方面的疑问或问题，请联系编码与支付热线 。