六个月的 IXCHIQ 基孔肯雅热疫苗数据显示抗体水平持续

六个月的 IXCHIQ 基孔肯雅热疫苗数据显示抗体水平持续 |图片来源： © 莫尼尔 – © 莫尼尔 – stock.adobe.com.

根据 Valneva 的一份新闻稿，在 1 至 11 岁的儿童中，Valneva 的基孔肯雅热疫苗 IXCHIQ 的新数据显示，单针疫苗在半剂量和全剂量水平下均具有长达 6 个月的抗体持久性和安全性。¹

在 2 期 VLA1553-221 试验 （NCT06106581） 中，与半剂量相比，全剂量在接种疫苗后第 15 天和第 180 天在患者群体中引起了更强烈的免疫反应。总体免疫反应与先前公布的数据一致，表明耐受性和安全性与青少年和成人相似。该试验的主要和次要目标是评估 2 种不同剂量水平的疫苗的安全性和免疫原性。

在未接受过 CHIKV 治疗的儿童中，在第 180 天观察到全剂量的血清反应率为 96.5%。无论剂量或既往感染情况如何，VLA1553耐受性良好，未发现安全问题。关于安全性和耐受性，除了在接种疫苗后 180 天内对儿童测试的所有年龄组进行全剂量的免疫反应更明显外，Valneva 表示，这些观察结果支持该人群的全剂量使用。

在 304 名 1 至 11 岁健康儿童的多中心、随机、观察者盲法剂量反应试验中，个体以 2：2：1 的比例随机分配接受全剂量、半剂量或活性对照 （Nimenrix）。

“儿童 6 个月的持久性和安全性数据与我们在单次疫苗接种后在青少年中报告的强大抗体反应和安全性特征一致，”Valneva 首席医疗官、医学博士 Juan Carlos Jaramillo 在一份新闻稿中说。“考虑到基孔肯雅热对生活在流行地区或前往流行地区的个人构成的重大风险，确保所有年龄段的人都能获得疫苗，并且能够通过单次注射提供长期保护至关重要。这在疫苗获取往往有限的低收入和中等收入国家尤为重要。

目前，IXCHIQ 已获得 FDA 批准，用于预防 CHIKV 暴露风险增加的 18 岁及以上个体由 CHIKV 引起的疾病。^2,3

参考资料：

1. Valneva 报告称，其单针基孔肯雅热疫苗 IXCHIQ 在儿童中的抗体持久性和安全性 2 期结果呈阳性。Valneva SE. 新闻稿。2025 年 6 月 5 日。2025 年 6 月 5 日访问。https://valneva.com/press-release/valneva-reports-positive-six-month-antibody-persistence-and-safety-phase-2-results-in-children-for-its-single-shot-chikungunya-vaccine-ixchiq/https://valneva.com/press-release/valneva-reports-positive-six-month-antibody-persistence-and-safety-phase-2-results-in-children-for-its-single-shot-chikungunya-vaccine-ixchiq/

2. Fitch J. IXCHIQ 基孔肯雅热疫苗在儿童中达到 2 期终点。当代儿科。2025 年 1 月 23 日。2025 年 6 月 5 日访问。https://www.contemporarypediatrics.com/view/ixchiq-chikungunya-vaccine-meets-phase-2-endpoint-in-children

3. Fitch J. 世界上第一种基孔肯雅热疫苗，FDA 批准用于 18 岁及以上的个人。当代儿科。11月 10， 2023.2025 年 6 月 5 日访问。https://www.contemporarypediatrics.com/view/world-s-first-chikungunya-vaccine-fda-approved-for-individuals-18-years-and-up