The 4 Pillars of Childhood Vaccine Policy—1 Year Later
2025 年 2 月 13 日,美国参议院确认罗伯特·F·肯尼迪二世为美国卫生与公众服务部(HHS)部长。肯尼迪此前因其对疫苗接种的批评态度以及领导“儿童健康保护组织”(一个反疫苗组织)而闻名。他向国会承诺 :“如果获得确认,我作为卫生与公众服务部部长,绝不会做任何阻碍或阻止人们接种疫苗的事情。”
一年后,全国的疫苗接种工作——涉及卫生与公众服务部下属的多个机构以及疫苗政策的关键支柱——正面临前所未有的压力,而且未来可能会出现更严重的混乱。
2025 年 3 月,美国国立卫生研究院取消了多项关于疫苗犹豫的研究资助。同年 3 月,美国疾病控制与预防中心(CDC) 削减了州和地方疫苗接种工作的资金,其中包括受麻疹大规模爆发影响的州的疫苗接种工作。5 月,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布对新冠疫苗实施新的限制措施, 否决了专业科学家的意见。8 月,战略防范与应对管理局停止了针对新冠病毒和流感的新疫苗研发项目,并将资金突然转移到由该政府一位政治任命官员领导的研究项目上。
疫苗政策的转变伴随着重大的人事变动。2025 年 3 月,美国卫生与公众服务部(HHS) 迫使美国食品药品监督管理局(FDA)疫苗监管主任、也是“曲速行动”(Operation Warp Speed)的设计者之一的彼得·马克斯(Peter Marks)辞职。同年 6 月,肯尼迪更换了整个免疫实践咨询委员会(ACIP),放弃了多位全国知名的专家,转而启用了一个主要由疫苗怀疑论者和反对者组成的委员会。8 月,肯尼迪解雇了经参议院确认的疾病控制与预防中心(CDC)主任苏珊·莫纳雷斯(Susan Monarez),因为她拒绝执行肯尼迪的指示,即“无论科学证据如何,都预先承诺批准 ACIP 的每一项建议”。
在过去一年里,美国卫生与公众服务部 (HHS) 聘请了儿童健康保护组织前主席林恩·雷德伍德 (Lyn Redwood);大卫·盖尔 (David Geier),他关于疫苗与自闭症之间联系的研究被美国国家科学院、工程院和医学院 (NASEM) 的一个专家委员会认定为“存在严重缺陷且……无法解释”;马克·布莱克希尔 (Mark Blaxill),他长期以来一直声称疫苗与自闭症之间存在联系;以及拉尔夫·亚伯拉罕 (Ralph Abraham),这位前路易斯安那州卫生局局长曾禁止该州推广疫苗接种。
正如我们一年前所写,美国卫生与公众服务部 (HHS) 负责美国疫苗政策的四大支柱:免疫接种计划、疫苗安全监管、国家疫苗伤害赔偿计划以及儿童疫苗计划。每个项目都不同程度地受到了 HHS 政府的影响,未来几周和几个月内可能会出现更多动荡。
疫苗接种计划
国家疫苗接种计划历来代表着对不同年龄段儿童适用疫苗的共识。然而,美国疾病控制与预防中心(CDC)新成立的咨询委员会一直在逐步偏离其疫苗接种建议,使其与权威医疗机构的建议背道而驰。10 月,该委员会建议(CDC 领导层也予以支持) 停止常规新冠疫苗接种,即使是对尚未接触过新冠病毒且重症率较高的婴幼儿也不例外。12 月,在一次极不寻常的会议上,CDC 科学家被禁止发表意见,之后该咨询委员会取消了对所有婴儿接种乙肝疫苗的建议。2026 年 1 月,美国卫生与公众服务部(HHS) 宣布对儿童疫苗接种计划进行重大调整,将脑膜炎球菌、流感、轮状病毒、甲型肝炎和乙型肝炎疫苗的接种建议降级为“共同临床决策”类别。此前,这一类别通常用于那些尚不明确其益处是否大于风险的干预措施。这一转变对临床实践、家长理解以及学校疫苗接种要求的影响尚不明确。
美国儿科学会和其他医学团体已提起诉讼 ,要求撤销疫苗政策的变更——包括疫苗接种时间表的调整——理由是卫生与公众服务部违反了多项程序要求。美国儿科学会和其他专业协会正在推广他们自己的指导意见,多个州也已修改政策,不再依赖免疫实践咨询委员会(ACIP)的建议。
疫苗安全监管
疫苗安全工作长期以来都以精心设计的研究为指导,这些研究旨在解答有关短期和长期风险的问题。这些研究包括多项调查,均未发现疫苗接种与自闭症之间存在关联的证据。 然而, 特朗普政府却采取了不同的做法,对美国疾病控制与预防中心(CDC)的网站进行了重大修改,该网站现在声称“‘疫苗不会导致自闭症’的说法缺乏证据支持”,并断言美国国家科学院、工程院和医学院(NASEM)开展的研究不支持“婴儿疫苗,包括百白破疫苗、乙肝疫苗、b 型流感嗜血杆菌疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗和肺炎球菌结合疫苗,不会导致自闭症”的说法。然而,NASEM 的主席们回应称:“我们支持‘疫苗不会导致自闭症’的说法。”
11 月 29 日,生物制品评估和研究中心(FDA 下属的一个中心)新任主任 Vinay Prasad 在一封发给员工的电子邮件中声称 ,该中心发现有 10 名儿童因接种 COVID-19 疫苗而死亡,但 FDA 尚未公布证据来支持这一说法。
特朗普政府还干预了疫苗安全研究最重要的数据库——疫苗安全数据链(VSD),该数据库利用数百万份个人医疗记录开展研究。信息的保密性至关重要,但美国卫生与公众服务部(HHS)却将机密数据文件提供给了盖尔,这威胁到该项目的完整性和未来。
国家疫苗伤害赔偿计划
自 20 世纪 80 年代末以来,美国一直为疫苗伤害受害者提供无过错赔偿,并为疫苗生产商和接种者提供有限的责任保护。今年 7 月,肯尼迪聘请了一位曾代表国家疫苗伤害赔偿计划申请人的律师,负责制定该计划的改革建议,并撤换了该计划咨询委员会的 4 名成员。肯尼迪还在考虑修改脑病的定义,以便将某些自闭症病例纳入赔偿范围。这种转变可能会导致赔偿体系崩溃,损害疫苗伤害受害者的赔偿,并扰乱常规儿童疫苗市场。
儿童疫苗
“儿童疫苗计划”为全美超过一半的儿童支付并接种疫苗。即使对于美国疾病控制与预防中心(CDC)不再完全推荐的疫苗,“儿童疫苗计划”仍继续提供,理由是这些疫苗在“共享临床决策”框架下可用。迄今为止,唯一的例外是 4 岁以下儿童的麻疹、腮腺炎、风疹和水痘联合疫苗(MMRV),新成立的免疫实践咨询委员会(ACIP)已将其从该计划中移除, 理由是该疫苗引起热性惊厥的发生率略高。美国卫生与公众服务部(HHS)的新免疫接种计划将人乳头瘤病毒疫苗的接种建议从 FDA 批准的两剂改为一剂。截至 2026 年 1 月,HHS 尚未明确“儿童疫苗计划”是否仍将涵盖两剂疫苗。
如果随着建议的改变,疫苗从“儿童疫苗计划”中移除,其影响将是深远的,因为(1)各州将不得不根据医疗补助计划单独支付疫苗费用,(2)没有保险的人可能不得不自费或失去获得疫苗的机会,(3)由于库存成本高,医生可能难以储备疫苗,以及(4)数百万家庭可能无法保护他们的孩子免受致命疾病的侵害。
过去一年,许多医学界和公共卫生界人士对疫苗政策的新方向表示反对。包括共和党参议员比尔·卡西迪(医学博士)在内的许多政治领袖也持相同观点,卡西迪的投票对肯尼迪的任命至关重要。但这种反对尚未形成足够的力量来改变美国卫生与公众服务部(HHS)的政策方向。
由于现任美国卫生与公众服务部(HHS)政府强调疫苗接种是个人选择而非个人和社会责任,即使是备受信赖的临床医生也面临着患者对疫苗接种的更大抵触情绪。 皮尤研究中心报告称 ,共和党人对麻疹疫苗价值的信心已从 2016 年的 91%下降到 2025 年的 78%。然而,两党对儿童疫苗接种的总体支持率以及对学校疫苗接种要求的支持率仍然很高。
2024 年大选后不久进行的一项调查发现,很少有选民将疫苗视为上次选举中的首要议题。3 如果特朗普政府进一步改变政府机构的工作,或开始动摇疫苗政策的支柱——使家庭更难保护子女,学校更难保障教室安全——那么民众的反对或许是避免美国儿童遭受不必要伤害的最后一道防线。
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