两剂灭活流感疫苗对幼儿具有高度保护作用

根据发表在《美国医学会杂志网络公开版》(JAMA Network Open) 上的研究结果，虽然对于 3 岁以下的儿童来说，第二剂灭活流感疫苗 (IIV) 比单剂疫苗能显著提高保护效果，但当研究人群扩大到包括 9 岁以下的儿童时，就看不到这种益处了。

世界卫生组织建议9岁以下儿童首次接种流感疫苗时应接种两剂，之后每年接种一剂。然而，支持这一建议的儿童血清阳性证据有限。

为了弥补这一知识空白，研究人员开展了一项系统评价和荟萃分析。他们检索了截至 2025 年 3 月的已发表数据库，查找报告 9 岁以下未接种过流感疫苗的儿童接种 1 剂或 2 剂流感疫苗的疫苗效力或疫苗有效性 （VE）的研究。年龄较小的儿童定义为 3 岁以下，年龄较大的儿童定义为 9 岁以下。

在流感疫苗接种的第一年，接受两剂流感疫苗的 3 岁以下儿童与接受一剂疫苗的儿童相比，获得了更好的保护。

最终分析纳入了 1998 年至 2024 年间发表的 51 项研究中的 415,050 名患者。

在较大儿童中，两剂灭活流感疫苗的汇总疫苗效力为 52%（95% CI，43-60）；在较小儿童中，汇总疫苗效力为 51%（95% CI，41-60）。目前尚无单剂灭活流感疫苗效力的数据。

在年龄较大的儿童中，接种 1 剂灭活流感疫苗的汇总疫苗有效性为 35%（95% CI，18-48），接种 2 剂为 43%（95% CI，34-50）；在年龄较小的儿童中，接种 1 剂灭活流感疫苗的汇总疫苗有效性为 14%（95% CI，-9.8 至 33），接种 2 剂为 41%（95% CI，29-51）。5 项直接比较 1 剂和 2 剂灭活疫苗有效性的研究显示，在年龄较大的儿童中，1 剂和 2 剂灭活疫苗的汇总疫苗有效性差异无统计学意义（疫苗有效性差异为 15%；95% CI，-2.8 至 33）；而在年龄较小的儿童中，1 剂和 2 剂灭活疫苗的汇总疫苗有效性差异有统计学意义（疫苗有效性差异为 28%；95% CI，4.7-51）。

减毒活疫苗（LAIV）的汇总疫苗效力，单剂为 51%（95% CI，39-60），两剂为 82%（95% CI，69-89）。共有两项研究比较了单剂和两剂 LAIV 疫苗的效力，其中一项研究报告称，额外接种一剂疫苗无显著获益（效力差异为 5%；95% CI，-4 至 26），另一项研究报告称，额外接种一剂疫苗有显著获益（效力差异为 16%；95% CI，1-31）。

单剂减毒活流感疫苗的汇总疫苗有效性为 26%（95% CI，6-42）。没有其他数据可用于后续分析。

在有混合疫苗接种史的儿童中，部分接种过流感嗜血杆菌疫苗的儿童疫苗有效率（VE）为 32%（95% CI，21-41），完全接种过流感嗜血杆菌疫苗的儿童疫苗有效率为 54%（95% CI，45-62）。部分接种和完全接种的儿童疫苗有效率的合并差异为 23%（95% CI，14-32）。在年龄较小的儿童中，部分接种的儿童疫苗有效率为 19%（95% CI，6.5-30），完全接种的儿童疫苗有效率为 43%（95% CI，28-55），两者疫苗有效率差异为 26%（95% CI，7.6-43）。

研究的局限性包括可用估计值数量少以及已报告估计值存在高度不确定性。

研究人员得出结论：“与接种 1 剂流感疫苗的儿童相比，在流感疫苗接种的第一年接种 2 剂流感疫苗的 3 岁以下儿童的保护效果更好。”

利益披露：部分研究作者声明与生物技术、制药和/或医疗器械公司存在关联。请参阅原始参考文献以获取完整的作者利益披露信息。