Universal nirsevimab slashes RSV infant hospitalizations, study suggests

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根据昨日发表在 《柳叶刀传染病》杂志上的研究结果 ,在 2023-2024 年呼吸道病毒流行季期间,对大多数婴儿使用长效单克隆抗体 nirsevimab 可显著降低与呼吸道合胞病毒(RSV)相关的住院和门诊就诊次数 。该研究还表明,这种保护作用可以持续到下一个流行季。
就在此时,美国监管机构在缺乏证据支持的情况下,淡化了儿童疫苗接种的重要性。本月初,美国疾病控制与预防中心(CDC) 将其建议接种疫苗的疾病种类从 17 种减少到仅 11 种。从长期沿用的儿童疫苗接种计划中移除的疫苗,包括呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗,现在仅建议“高风险人群”接种。
在美国, 呼吸道合胞病毒(RSV)是导致婴幼儿住院的主要原因 。每年有多达 8 万名 5 岁及以下儿童因感染 RSV 而入院治疗,早产儿的风险更高。
住院人数下降86%
由西班牙圣地亚哥-德孔波斯特拉卫生研究所的研究人员领导的这项基于人群的分析,追踪了 2023-2024 年呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间符合 nirsevimab 治疗条件的 12492 名婴儿,直至下一个流行季结束。超过 94%的符合条件的婴儿接受了抗体治疗,这使得研究人员能够评估其在人群层面的影响。
与广泛使用尼塞维单抗免疫接种之前的 RSV 流行季节(2016-2023 年,但不包括 2020-21 年和 2021-22 年,因为 COVID-19 大流行)的住院情况相比,2023-24 年 RSV 相关下呼吸道感染 (LRTI) 住院人数下降了近 86%,2024-25 年下降了 55%。
首次因下呼吸道感染、急性支气管炎和毛细支气管炎入院的病例数也有所下降,因喘息、哮喘和支气管炎或毛细支气管炎就诊的门诊病例数也有所下降。第一季全因住院率下降了约20%,但第二季下降幅度不大。
在随附的评论中 ,法国巴黎东克雷泰伊大学的科琳·莱维医学博士和罗伯特·科恩医学博士将尼塞维单抗在 2023-2024 年流行季的推广应用描述为“对婴幼儿和整个医疗保健系统而言都是一个重大转折点”,并指出呼吸道合胞病毒(RSV)细支气管炎的发病率显著降低。他们强调,尽管主要病毒亚型发生了变化(第一个流行季为 RSV-A,第二个流行季为 RSV-B),但该药物仍能在连续两个流行季提供保护。
“我们提供了首个前瞻性、基于人群的证据,表明当普遍使用单剂量尼塞维单抗时,在给药后 6 个月以上以及连续两个 RSV 流行季中,对严重的 RSV 感染结果具有实质性和持续的影响,”作者写道。
急诊就诊量下降43%
本月发表在 《新发传染病》杂志上的独立研究结果进一步证实,普遍免疫接种可以大幅降低严重的呼吸道合胞病毒感染病例。
这项由意大利米兰大学研究人员主导的研究评估了 2024-2025 年呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间伦巴第大区开展的普遍 RSV 免疫接种运动的效果。研究发现,对 79%符合条件的婴儿接种尼塞维单抗后,12 个月以下儿童的急诊就诊率和住院率显著降低。
研究人员将2024-2025年呼吸道病毒流行季与以往流行季进行比较,估计婴儿下呼吸道感染急诊就诊量将减少42.7%,住院量将减少46.5%。1至5岁儿童(不符合尼塞维单抗治疗条件)并未出现类似的下降趋势。
研究人员认为,广泛的免疫接种而非呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的减轻是造成这一效果的原因。他们写道:“观察到的婴儿 RSV 相关疾病发生率的降低并未在 1-5 岁儿童中得到体现,这表明干预措施可能预防了婴儿的疾病,而不是降低了人群中 RSV 的传播水平。”
早产儿占呼吸道合胞病毒(RSV)住院病例的五分之一。
根据发表在 《儿科学》杂志上的新研究结果 , 2016 年至 2023 年间,在美国因呼吸道合胞病毒 (RSV) 住院的 2 岁或以下儿童中,早产儿占五分之一 。
这项由美国疾病控制与预防中心(CDC)研究人员主导的研究分析了近 6000 名儿童的数据。数据还表明,2 岁以下的早产儿比足月儿更容易出现住院时间延长、入住重症监护室和需要辅助呼吸机等情况。
“这些研究结果共同表明,早产儿因呼吸道合胞病毒(RSV)感染住院治疗及相关并发症所承受的负担不成比例地沉重,”作者写道。“目前推荐的 RSV 预防产品,包括孕妇 RSV 疫苗、nirsevimab 和 clesrovimab,为保护早产儿提供了有效的选择。”
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