癌症成人患者的疫苗接种：ASCO指南

Contents

1 摘要
- 1.1 目的
- 1.2 方法
- 1.3 结果
- 1.4 建议
2 引言
- 2.1 目标人群和受众
  - 2.1.1 目标人群
  - 2.1.2 目标受众
3 指南问题
4 方法
- 4.1 指南制定流程
- 4.2 指南的审核与批准
- 4.3 指南更新
5 结果
- 5.1 文献检索中确定的研究特点
- 5.2 证据质量评估
6 建议
7 临床问题1：癌症成人患者推荐的常规预防性疫苗有哪些？
- 7.1 COVID-19疫苗
  - 7.1.1 文献综述与分析
  - 7.1.2 临床解读
- 7.2 流感疫苗
  - 7.2.1 文献综述与分析
  - 7.2.2 临床解读
- 7.3 乙型肝炎疫苗
  - 7.3.1 文献综述与分析
  - 7.3.2 临床解读
- 7.4 人乳头瘤病毒疫苗
  - 7.4.1 文献综述与分析
  - 7.4.2 临床解读
- 7.5 肺炎球菌疫苗
  - 7.5.1 文献综述与分析
  - 7.5.2 临床解读
- 7.6 重组带状疱疹疫苗
  - 7.6.1 文献综述与分析
  - 7.6.2 临床解读
- 7.7 呼吸道合胞病毒疫苗
  - 7.7.1 文献综述与分析
  - 7.7.2 临床解读
- 7.8 破伤风、白喉和无细胞百日咳疫苗
  - 7.8.1 文献综述与分析
  - 7.8.2 临床解读
- 7.9 接受ICI治疗的成人的疫苗接种
8 临床问题2：接受造血干细胞移植、CD19 CAR-T治疗或B细胞耗竭疗法的成人，推荐接种哪些额外的疫苗和加强针？
- 8.1 造血干细胞移植受者
- 8.2 嵌合抗原受体T细胞疗法接受者
  - 8.2.1 文献综述与分析
  - 8.2.2 临床解读
- 8.3 接受B细胞耗竭疗法的患者和接受慢性维持治疗的患者
  - 8.3.1 文献综述与分析
  - 8.3.2 临床解读
- 8.4 其他患有未治疗或已控制的血液系统恶性肿瘤的患者，包括长期幸存者
9 临床问题3：对于前往美国境外旅行的成年癌症患者，建议额外接种哪些疫苗？
- 9.1 文献综述与分析
- 9.2 临床解读
10 临床问题4：癌症成人患者的家庭成员及密切接触者的疫苗接种建议是什么？
- 10.1 文献综述与分析
- 10.2 临床解读
11 讨论
12 当前差距与未来方向
13 基于医疗服务团队的方案以提高疫苗接种率
14 患者与临床医生的沟通
15 健康公平考量因素
16 中低收入地区的考虑因素
17 成本影响
18 指南实施
19 其他资源
- 19.1 相关的ASCO指南
20 性别包容性语言
21 致谢
22 数据补充
23 临床工具和资源
24 编者按
25 支持
26 作者潜在利益冲突披露
- 26.1 癌症成人患者的疫苗接种：ASCO指南
27 附录1. 指南免责声明
28 附录2. 指南与利益冲突
29 参考文献

This entry is part 163 of 168 in the series 指南

Vaccination of Adults With Cancer: ASCO Guideline

《临床肿瘤学杂志》42卷，1699-1721页（2024年）

第42卷，第14期

二：10,1200/JCO.24.00032

摘要

ASCO指南在提出建议时，会对每条建议的相关文献进行全面回顾和分析，其遵循的指南制定流程详见《ASCO指南方法学手册》。ASCO指南还遵循《ASCO临床实践指南利益冲突政策》。

美国临床肿瘤学会（ASCO）提供的临床实践指南及其他指导文件（以下简称“指导文件”）并非全面或权威性的治疗方案指南。其旨在供医疗服务提供者自愿使用，并应与独立的专业判断结合使用。指导文件可能并非适用于所有患者、干预措施、疾病或疾病的各个阶段。指导文件基于对相关文献的回顾和分析，并非旨在作为护理标准的声明。美国临床肿瘤学会不认可第三方药物、设备、服务或疗法，且不对因使用本信息而产生的或与之相关的任何损害承担责任。更多内容请参见附录1和附录2（仅在线提供）中的完整免责声明。

目的

为患有实体瘤或血液系统恶性肿瘤的成人提供疫苗接种指导。

方法

一项系统性文献综述纳入了关于癌症成人患者或其家庭成员所使用疫苗的有效性和安全性的系统性综述、随机对照试验（RCT）以及非随机研究。本综述以美国传染病学会2013年的指南为基础。检索了PubMed和Cochrane图书馆2013年1月1日至2023年2月16日的数据。美国临床肿瘤学会（ASCO）召集了一个专家小组来审查证据并制定建议。

结果

系统综述共纳入102篇文献，其中包括24篇系统综述、14篇随机对照试验和64篇非随机研究。最大量的证据涉及新冠疫苗。

建议

疫苗接种的目标是在可行的情况下减轻感染的严重程度并预防感染。优化疫苗接种状态应被视为癌症患者护理中的一个关键要素。这一方法包括在患者首次就诊时记录其疫苗接种状态；及时提供推荐的疫苗；以及在造血干细胞移植、嵌合抗原受体T细胞疗法或B细胞耗竭疗法后进行适当的再次接种。需要医疗服务提供者之间（包括初级保健医生、药剂师和护理团队成员）积极互动与协作。为患者的家庭成员接种疫苗将增强对癌症患者的保护。癌症患者的某些疫苗接种和再次接种计划可能会受到其潜在免疫状态和所接受的抗癌治疗的影响。因此，针对癌症患者的疫苗策略可能与针对普通健康成年人群体的疫苗建议有所不同。

更多信息可访问 www.asco.org/supportive-care-guidelines。

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引言

癌症患者通常会因多种因素而出现免疫系统受损的情况，这些因素包括慢性炎症、造血谱系成分功能受损和/或下降，以及会损害免疫功能的治疗方法。1–4 因此，癌症患者感染的风险较高，这种风险可能会延续到癌症治疗结束之后。这凸显出肿瘤科医生需要与初级保健提供者合作，在标准肿瘤评估中获取最新的疫苗接种史，并针对可通过疫苗预防的疾病采取干预措施。癌症患者接种疫苗预防感染的效果，与免疫抑制的程度、类型以及基础恶性肿瘤的严重程度相关。5–9 接种疫苗的目的是预防感染，以及在无法完全预防感染的情况下减轻疾病的严重程度。

目标人群和受众

目标人群

患有实体瘤或血液系统恶性肿瘤的成年人，包括接受造血干细胞移植、嵌合抗原受体T细胞治疗和B细胞耗竭疗法的患者、长期幸存者及其家庭接触者。

目标受众

癌症成年患者以及在癌症治疗前、治疗期间和治疗后为他们提供护理的临床医生。

临床实践中存在固有的变异性，包括部分癌症患者缺乏初级保健医生，这凸显了需要一种适用于为医疗情况复杂的肿瘤患者提供护理的医疗团队的疫苗接种方法。减毒活疫苗通常禁用于免疫系统严重受损的患者。5，10相反，非活疫苗通常被认为是安全的，但其产生免疫应答的能力可能因免疫抑制的净状态而异。5，11，12

为提高癌症患者的疫苗接种率，美国临床肿瘤学会（ASCO）与美国疾病控制与预防中心（CDC）、医学专业学会理事会及其他专业学会达成了一项为期5年的合作协议。13 除了支持本指南的制定外，该合作协议还包括开展医疗服务提供者教育、患者教育以及质量改进方面的工作。美国临床肿瘤学会已与美国的8家医疗系统展开合作，这些系统正按照《成人免疫接种实践标准》中概述的流程，提高与指南相符的疫苗接种率。14

这份ASCO指南整理了针对癌症患者的推荐疫苗，并明确了需要再次接种的特殊情况以及接种时机。指南建议详见表1。疫苗被广泛分为活疫苗和非活疫苗，遵循的标准命名法可区分哪些疫苗对接受癌症治疗的患者是安全的，哪些则应避免使用。

减毒活疫苗：减毒活疫苗含有减毒但仍可复制的病毒或细菌。它们通过在健康人群中引发轻度感染来诱导持久的免疫力。然而，在免疫系统较弱的患者中，减毒活疫苗可能带来疫苗株引发不受控制的感染的风险，因此应避免使用。减毒活疫苗的例子包括水痘疫苗、麻疹-腮腺炎-风疹（MMR）疫苗和口服伤寒疫苗。

非活疫苗：这类疫苗可安全用于癌症患者。目前可用的非活疫苗包括灭活疫苗、亚单位疫苗（含重组疫苗、多糖疫苗和多糖-蛋白结合疫苗）、类毒素和mRNA疫苗。

表1. 所有建议汇总

临床问题	建议	证据质量	推荐强度
癌症成人患者推荐的常规预防性疫苗有哪些？	1.1. 临床医生应确定疫苗接种状态，并确保新诊断出癌症且即将开始治疗的成年人及时接种季节性疫苗以及基于年龄和风险的疫苗（参见表2-4）。	中等	强大
癌症成人患者推荐的常规预防性疫苗有哪些？	1.2. 理想情况下，疫苗接种应在任何计划的癌症治疗前2-4周进行。不过，减毒活疫苗以外的疫苗可在化疗、免疫治疗、激素治疗、放疗或手术期间或之后接种。	中等	强大
接受造血干细胞移植、CD19 CAR-T治疗或B细胞耗竭疗法的成人，建议额外接种哪些疫苗和加强针？	2.1. 为恢复疫苗诱导的免疫力，应在造血干细胞移植后6-12个月开始进行完整的再接种。减毒活疫苗应推迟至少2年使用，且仅在无活动性移植物抗宿主病（GVHD）或无免疫抑制的情况下才可接种。新冠病毒疫苗、流感疫苗和肺炎球菌疫苗最早可在移植后3个月接种。	中等	强大
	2.2. 接受针对B细胞抗原（CD19、BCMA）的CAR-T疗法的成人造血系统恶性肿瘤患者，应在治疗完成后至少3个月再接种流感疫苗和新冠疫苗。非活疫苗应在治疗完成后至少6个月再接种。	极低	弱
	2.3. 接受B细胞耗竭疗法的成人仅需重新接种新冠疫苗，且应在治疗完成后至少6个月进行。	中等	强大
	2.4. 血液系统恶性肿瘤的长期幸存者（无论是否患有活动性疾病），或因治疗或B细胞系恶性肿瘤而存在长期B细胞功能障碍或低丙种球蛋白血症的患者，应接种推荐的非活疫苗，尽管其反应可能会减弱。	中等	强大
患有癌症的成年人前往美国境外旅行时，建议额外接种哪些疫苗？	注：甲型肝炎疫苗、肌内注射伤寒疫苗、灭活脊髓灰质炎疫苗、乙型肝炎疫苗、狂犬病疫苗、脑膜炎球菌疫苗以及非活性日本脑炎疫苗是安全的。	中等	强大
癌症成人患者的家庭成员和密切接触者的疫苗接种建议是什么？	4.0. 建议所有家庭成员和密切接触者在可行的情况下，及时接种最新疫苗。	中等	强大

缩略语：BCMA，B细胞成熟抗原；CDC，疾病控制与预防中心；CAR-T，嵌合抗原受体T细胞；GVHD，移植物抗宿主病。

我们考虑了癌症患者疫苗接种的实际问题，旨在针对患者面临的不同情况提供疫苗类型和接种时机的建议，包括实体瘤患者、血液系统恶性肿瘤患者、接受移植和嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗的患者的免疫接种细节，以及长期幸存者的特殊需求。表2整理了美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）目前为免疫功能低下人群建议的疫苗接种时间表。本指南将参考该表，并确定针对肿瘤人群是否建议调整、何时调整以及调整内容。患有癌症且并存其他疾病的患者可能还有资格接种额外的疫苗。这些疫苗以及应考虑接种或避免接种的特定风险情况见表3。最后，表4列出了那些在儿童时期可能未接种全部或部分常规推荐疫苗的癌症患者的推荐接种疫苗。本指南不涉及19岁以下患者的疫苗接种建议，也未明确针对同时感染HIV的癌症患者的特殊建议。

表2. 癌症成人患者的推荐免疫接种

疫苗	推荐年龄	接种方案
流感a	所有年龄段	每年
RSV	60岁及以上	曾经
新型冠状病毒肺炎	所有年龄段	根据最新的美国疾病控制与预防中心（CDC）针对免疫功能低下人群的接种时间表17
Tdap或Tdb	19岁及以上	一剂Tdap疫苗，之后每10年接种一剂Td或Tdap加强针
乙型肝炎	60岁及以上：为有其他危险因素的人群接种疫苗c	对于20岁及以上的成人，应使用高抗原（40微克）疫苗，接种方式为三剂次的重组乙型肝炎疫苗（Recombivax HB）系列（0、1、6个月）或四剂次的安在时（Engerix-B）系列（0、1、2、6个月）18
重组带状疱疹疫苗	19岁及以上	两剂，至少间隔4周
肺炎球菌疫苗	19岁及以上	一剂PCV20d
人乳头状瘤病毒	27-45岁：共同决策	三剂，分别在0月、1-2月、6月接种

注：改编自美国疾病控制与预防中心（CDC）的《按医疗状况及其他适应症划分的成人免疫接种时间表》。15 与每种疫苗的美国商品名相关联的信息可在CDC的疫苗网站上查询，且该网站会定期更新这些信息。16 根据CDC的指导原则，同时接种两种或多种推荐的非活疫苗是可行的。若在不同日期接种，无需遵循推荐的等待期。请注意，如表中所示，15价肺炎球菌结合疫苗（PCV-15）和23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV-23）的接种间隔应至少为8周。

缩写：CDC，疾病控制与预防中心；HPV，人乳头瘤病毒；PCV，肺炎球菌结合疫苗；PPSV-23，23价肺炎球菌多糖疫苗；RSV，呼吸道合胞病毒；Td，破伤风和白喉；Tdap，破伤风、白喉和百日咳。

减毒活流感疫苗通过鼻喷雾接种，不能给癌症患者使用。

^{Tdap含有的白喉和百日咳类毒素剂量较低，仅用于7岁及以上人群。DTaP是用于预防破伤风、白喉和百日咳的儿科疫苗，仅适用于7岁以下儿童。}

Tdap含有较少的白喉和百日咳类毒素，仅用于7岁及以上人群。DTaP是用于预防破伤风、白喉和百日咳的儿童疫苗，仅适用于7岁以下儿童。

艾滋病病毒、慢性肝病、静脉吸毒、性风险因素、被监禁者。

此前仅接种过PCV13的患者，在间隔1年后可接种一剂PCV20。

表3. 可能适用于癌症成人患者及有共存健康状况成人的其他疫苗推荐

疫苗	类型	其他风险因素	建议
b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）	非活的	解剖性无脾症	对于择期脾切除术：至少在脾切除术前14天接种一剂（首选）
b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）	非活的	功能性无脾症	若此前未接种过 Hib 疫苗，则接种一剂
甲型肝炎疫苗接种	非活的	慢性肝病、艾滋病病毒、男男性行为者、无家可归、注射或非注射吸毒、职业暴露、旅行	甲肝两剂系列疫苗或甲肝-乙肝三剂系列疫苗
脑膜炎球菌疫苗接种a	ACWY群脑膜炎球菌疫苗（非活）	解剖性或功能性无脾症、补体成分缺乏症、补体抑制剂（如依库珠单抗、拉武珠单抗）、旅行、职业、新兵、大学生住宿生活	若风险持续存在，每5年复种一次
脑膜炎球菌疫苗接种a	B群脑膜炎球菌疫苗（灭活）	解剖学或功能性无脾（包括镰状细胞病）、持续性补体成分缺乏、补体抑制剂（如依库珠单抗、拉武珠单抗）的使用、职业因素（微生物学家）、妊娠、男男性行为者疫情环境	若风险持续存在，每2-3年复种一次
灭活脊髓灰质炎疫苗	非活的	社区风险（例如，废水检测到疫苗衍生脊髓灰质炎病毒）	单次加强剂
麻腮风疫苗	活的	无免疫证据：艾滋病病毒（6个月内CD4＞200）、卫生保健人员、疫情暴发环境、旅行	禁忌用于癌症治疗及其他免疫功能低下的情况
痘	活的	暴露后	禁忌用于癌症治疗期间及其他免疫功能低下的情况
MVA（猴痘）	减毒活疫苗（复制缺陷型）	职业暴露（实验室工作人员），高风险	可安全用于HIV感染者或接受免疫抑制治疗的人群
猴痘和天花（ACAM2000）	活的		禁忌用于癌症治疗及其他免疫功能低下的情况

注：改编自美国疾病控制与预防中心（CDC）的《按疾病状况及其他适应症划分的成人免疫接种时间表》（https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/imz/adult-conditions.html）。15

缩写：HCP，医护人员；Hib，b型流感嗜血杆菌；IPV，脊髓灰质炎灭活疫苗；Men，脑膜炎球菌；MMR，麻疹、腮腺炎和风疹；MSM，男男性行为者；MVA，改良安卡拉痘苗；vDPV，疫苗衍生脊髓灰质炎病毒。

符合两种脑膜炎球菌疫苗接种条件的患者可以接种新的Men ABCWY疫苗。

表4. 既往未接种疫苗的癌症成人的其他疫苗推荐

疫苗	推荐剂量a
灭活脊髓灰质炎疫苗	完成三剂系列接种
不错。	一剂Tdap疫苗，之后至少4周再接种一剂Td或Tdap疫苗，6-12个月后接种第三剂Td或Tdap疫苗
甲型肝炎	对既往感染进行血清学评估。若结果为阴性，按照表3进行疫苗接种
乙型肝炎	进行既往感染的血清学评估。如果乙型肝炎表面抗原（HBsAg）为阴性，按照表2进行疫苗接种。
痘	对于实体瘤，疫苗接种可考虑在癌症治疗开始前至少4周进行，并在治疗完成后至少等待3个月。
麻腮风（疫苗）	对于实体瘤，疫苗接种可考虑在癌症治疗开始前至少4周进行，并在治疗完成后至少等待3个月。

注：改编自美国疾病控制与预防中心（CDC）的《按医疗状况及其他适应症划分的成人免疫接种时间表》。15

缩写：HBsAg，乙型肝炎表面抗原；IPV，脊髓灰质炎灭活疫苗；MMR，麻疹、腮腺炎和风疹；Td，破伤风和白喉；Tdap，破伤风、白喉和百日咳。

推荐剂量的接种时机：尽可能在化疗前开始免疫接种。可考虑通过检测免疫反应来决定治疗结束后是否重复接种。对于特定疫苗，在B细胞耗竭后，需延迟6个月接种。接受干细胞移植或嵌合抗原受体T细胞疗法的患者，请参考单独的建议。

指南问题

本临床实践指南涉及四个核心临床问题：（1）癌症成人患者推荐的常规预防性疫苗接种有哪些？（2）接受造血干细胞移植（HSCT）、CD19 CAR-T治疗或B细胞耗竭疗法的成人患者，推荐额外接种哪些疫苗及加强剂？（3）前往美国境外旅行的癌症成人患者，推荐额外接种哪些疫苗？（4）癌症成人患者的家庭成员及密切接触者的疫苗接种建议是什么？

方法

指南制定流程

本基于系统综述的指南由一个志愿者多学科专家小组制定，该小组包括一名患者代表和一名具备健康研究方法专业知识的ASCO指南工作人员（附录表A1）。

这些建议是通过对2013年1月1日至2023年2月16日期间在PubMed和Cochrane图书馆在线检索到的证据进行系统综述后制定的。本系统综述以2013年美国传染病学会（IDSA）《免疫功能低下宿主的疫苗接种指南》5为基础，并可能引用为该建议提供证据基础且尚未有更新发表的既往文献。符合条件的出版物类型包括系统综述、随机对照试验（RCT）以及非随机研究（针对系统综述或随机对照试验未涉及的问题）。纳入系统综述的文章是根据以下标准筛选出来的：

• 人群：患有实体瘤或血液系统恶性肿瘤的成年人，包括长期幸存者和接受过造血干细胞移植的患者。

• 干预措施：美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫接种时间表上列出的常规疫苗以及旅行疫苗。

• 对照：安慰剂、不同疫苗或不同的接种策略（例如，不同的疫苗接种时间）。

• 结果：感染风险、疾病严重程度、死亡率、细胞和体液免疫反应以及疫苗安全性。

若符合以下情况，文章将被排除在系统综述之外：（1）会议摘要，且后续未在同行评审期刊上发表；（2）社论、评论、信函、新闻文章、病例报告和叙述性综述；（3）非英文出版物。

共举行了三次全体专家小组会议，要求成员在指南制定的整个过程中，就指南制定方案、证据的质量和评估、建议的生成、草案内容以及草案的审查和批准提供持续的意见。ASCO工作人员定期与专家小组联合主席会面，并通过电子邮件与专家小组沟通，以协调完成整个流程。每项建议都附有推荐强度和证据质量的评级，其定义见附录表A2。每项结局指标的证据质量采用Cochrane偏倚风险工具以及GRADE质量评估和推荐制定过程的相关要素进行评估。19，20 项目方法学家与专家小组联合主席合作，为每项结局指标指定GRADE质量评估标签（即高、中、低、极低），并由全体专家小组进行审查。

指南的审核与批准

建议草案于2023年7月28日至8月11日向公众发布以征求公开意见。针对每一项拟议建议，收集到了“按原文同意”“同意但建议修改”和“不同意。详见评论”这几类反馈，共收到47条书面评论。对于每一项建议，同意或同意稍作修改的受访者比例在88%至100%之间。专家组成员审阅了所有来源的评论，并决定是维持建议草案的原貌、仅做轻微语言修改，还是考虑对建议进行重大修订。此外，还开展了指南可实施性审查。基于该审查结果，对草案进行了修订，以明确临床实践中的建议行动。

所有修改均已纳入最终手稿，随后提交给美国临床肿瘤学会循证医学委员会（EBMC）审核批准。所有美国临床肿瘤学会指南最终都需经过专家小组和美国临床肿瘤学会循证医学委员会的审核批准，之后再提交给《临床肿瘤学杂志》进行编辑评审和出版考量。

指南更新

ASCO专家小组和指南工作人员将与联合主席合作，及时了解指南的任何实质性更新。在对新出现的文献进行正式审查的基础上，ASCO将确定是否需要更新。《ASCO指南方法学手册》（可在www.asco.org/guideline-methodology获取）提供了关于指南更新过程的更多信息。这是截至发布日期的最新信息。

结果

文献检索中确定的研究特点

文献检索共确定了1596篇文献。应用纳入标准后，剩下102项研究，构成了指南建议的证据基础：包括24项系统评价、11、21–4314项随机对照试验、6、44–56以及64项非随机研究。57–84、85–104、105–120

已确定的试验发表于2013年至2023年之间。最大量的证据集中在新冠疫苗的免疫原性，以及其可能因癌症类型和癌症治疗方式而产生的差异。非随机研究还评估了癌症患者的新冠疫苗接种状态与新冠感染及住院情况之间的关联。对于流感疫苗，随机对照试验探讨了接种时间、疫苗类型或接种剂量的差异是否会影响免疫原性或流感相关结局。针对新冠疫苗和流感疫苗，系统性综述均研究了接种疫苗是否会影响免疫相关不良事件的发生频率。较少数量的研究涉及其他常规成人疫苗。系统性综述和随机对照试验的特征及结果详见数据补充材料。非随机研究按主题列于补充材料中，但未完整提取数据。

证据质量评估

已对每个关注的结局指标的证据质量进行了评估。该评级包含研究设计、结果的一致性、证据的直接性、精确性、发表偏倚和效应大小等因素，由一名评审员进行评估。证据质量被评为中等，但有一个例外：关于CAR-T疗法后疫苗接种的最佳时机，可用的证据非常少。其余情况下的中等评级是由于癌症患者的随机对照试验数量相对较少，但非随机研究提供了一致的证据。有关证据质量的定义，请参阅附录表A2；更多信息请参阅《方法学手册》。

建议

所有建议均详见表1。

临床问题1：癌症成人患者推荐的常规预防性疫苗有哪些？

自2013年美国感染病学会（IDSA）指南5发布以来，相关研究已涉及新疫苗以及接受新型癌症疗法患者的疫苗接种问题。研究人员持续探究癌症治疗期间疫苗接种的安全性、免疫原性和最佳时机。美国免疫实践咨询委员会（ACIP）为成年癌症患者推荐的疫苗汇总于表2中。本文献综述和分析主要聚焦于有关这些疫苗推荐用途的新证据。每种疫苗的额外信息（包括副作用）可从美国疾病控制与预防中心（CDC）获取。121在造血干细胞移植（HSCT）、CAR-T细胞疗法以及涉及特定B细胞耗竭的治疗等操作后的免疫接种和再次免疫方面，需要进行特殊考量。这些内容将在临床问题2中单独阐述。

治疗方面的进展，包括多种有效的全身治疗方案的出现，已经提高了癌症患者的生存率。然而，癌症治疗也可能使患者面临更高的某些感染风险。患有特定类型癌症的患者以及接受特定癌症治疗的患者，在接种疫苗后的血清转换率可能较低。因此，在可行的情况下，至关重要的是癌症患者在开始治疗前接种最新的季节性疫苗以及基于年龄和风险的疫苗（最好在治疗前2-4周），以便他们能产生足够的免疫反应。这种方法也适用于接种不足或未接种疫苗的成年人，对他们而言，补种疫苗的作用更为显著。即使由于癌症治疗的紧迫性或持续性，无法在推荐的时间范围内接种疫苗，也应强烈建议在治疗过程的早期接种，因为在癌症治疗期间，非活疫苗的穿插接种可以更灵活。

COVID-19疫苗

文献综述与分析

大量证据研究了癌症患者对新冠疫苗的血清学反应。在实体瘤成年患者中，血清转换率往往低于无癌症患者，荟萃分析报告的相对风险在0.90至0.95之间。22、31、36 血清转换率可能因癌症持续时间和治疗方式而异，近期确诊患者和接受细胞毒性治疗的患者中观察到的转换率较低。接受免疫检查点抑制剂（ICIs）或靶向治疗的实体瘤患者，其体液免疫反应仅略有减弱。11

血清转换率存在异质性，总体而言，血液系统癌症患者的血清转换率低于实体瘤患者。22、30、31、34、37、40 2022年的一项荟萃分析显示，接种两剂疫苗后，实体瘤患者的血清转换率为95%，血液系统癌症患者为64%，慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者为42%。40 与血清转换率降低相关的治疗包括抗CD20药物及其他B细胞定向疗法、Janus激酶（JAK）抑制剂、大剂量皮质类固醇和CAR-T疗法。37、40 接受特定B细胞靶向治疗后，血清学应答缺失的情况可能在治疗结束后持续长达一年，或许需要再次接种疫苗。专家组在临床问题2中阐述了这些情况下的处理方法。

五项非随机研究证实，接种疫苗有助于降低癌症患者感染新冠病毒后发展为重症的风险。62、67、71、75、112 一项针对1610名癌症患者且新冠病毒检测呈阳性的研究显示，与未接种疫苗者相比，接种疫苗者在30天内因新冠病毒感染住院或死亡的可能性显著降低（比值比为0.44[95%置信区间0.28至0.72]）。62 其余研究也表明，在癌症患者中，接种疫苗者的住院率和死亡率低于未接种疫苗者67、75、112，或新冠病毒后遗症更少71。

新冠疫苗接种后的绝大多数不良事件为轻至中度（1级或2级），最常见的副作用包括注射部位疼痛、疲劳、肌痛、头痛和发热。41 接种疫苗与暂时性腋窝淋巴结肿大有关，乳腺影像学会已就此主题提供了指导意见。122

临床解读

在新冠疫苗问世前，新冠病毒导致许多免疫功能低下的癌症患者住院和死亡。新冠疫苗能够保护癌症患者，降低其感染新冠后发展为重症和住院的风险。对于已接种过新冠疫苗的人群，最新建议是至少接种一剂2023-2024年更新的新冠疫苗（任何授权配方）。在治疗周期中，没有推荐的最佳接种时机。对于接受已知会削弱疫苗反应的治疗的患者，医疗服务提供者应强烈建议在间隔2个月后追加疫苗剂量。对于近期感染过新冠病毒的人，建议推迟2-3个月再接种疫苗。

流感疫苗

文献综述与分析

已有9项随机对照试验评估了高剂量和佐剂流感疫苗、疫苗接种时机以及第二剂疫苗等问题，目的是提高癌症患者对疫苗接种的反应。6，44–51 2016年的一项试点随机对照试验比较了高剂量三价流感疫苗与标准剂量三价流感疫苗，该试验纳入了100名65岁以下、接受根治性化疗的成年人。48 高剂量组的局部注射部位疼痛更为常见。未出现严重不良事件。高剂量组对所有三种流感抗原的血清转换率更高。不同疫苗组的血清保护率无显著差异。尽管证据有限，但关于化疗期间流感疫苗接种时机的随机对照试验表明，早期接种是安全的，且可能有益。在接受3周细胞毒性化疗的实体瘤（主要是乳腺癌或肺癌）成年患者中，化疗第1天或第11天接种疫苗的血清保护率相似，但第1天接种可降低不良反应风险（13%对32%，P=0.04；大多数不良反应为轻度）。49 一项针对接受乳腺癌或结直肠癌化疗患者的试验还评估了早期（化疗后第5天）和晚期（化疗后第16天）流感疫苗接种情况，结果发现仅在乳腺癌患者中，早期接种的血清学反应更高。6

临床解读

流感疫苗可改善癌症患者与感染相关的结局，因此建议每年接种，理想情况下，北半球患者应在初秋前完成接种23。过早接种可能会导致在流感季后期免疫力下降。65岁及以上的患者应接种一种优先推荐的高剂量或佐剂疫苗制剂（高剂量四价疫苗、四价重组流感疫苗和四价佐剂流感疫苗），这些疫苗已获许可用于该年龄段的患者。123–125

关于在癌症治疗期间接种灭活流感疫苗（IIV）的最佳时机的研究有限，并且在比较与化疗同时接种、治疗开始时接种、几天后接种或治疗周期之间接种疫苗的反应时，得出了不同的结论。6，49

此外，多项研究探索了增强灭活流感疫苗（IIV）免疫原性的不同策略。值得注意的是，高剂量灭活流感疫苗在65岁及以下的癌症成年患者中已显示出安全性和更优的免疫原性。48 在50-64岁的普通成年人群中，最近的一项研究表明，与标准剂量相比，高剂量重组疫苗对流感感染的相对疫苗效力中等（15.3% [95%置信区间，5.9至23.8]），在流感相关或全因住院及死亡风险方面没有显著差异。126 然而，关于高剂量与标准剂量在免疫原性和临床获益方面的证据仍然有限，因此难以优先推荐65岁以下的癌症成年患者使用高剂量疫苗。同样，佐剂配方50或两剂疫苗系列45</b3的相关证据也未显示出明确的益处。一般而言，人们应尽可能接种疫苗，使用当地可获得的任何配方均可。新冠疫苗可与流感疫苗同时接种，且在细胞毒性化疗期间或粒细胞减少期同时接种是安全的。最后，减毒活流感疫苗（通过鼻喷雾接种，获批用于2-49岁非妊娠人群）不应给癌症患者接种。

乙型肝炎疫苗

文献综述与分析

系统综述未发现符合条件的研究。

临床解读

在肿瘤学诊疗环境中，由于隐匿性乙型肝炎感染者存在病毒再激活的风险，许多人在开始特定抗癌治疗前会接受乙型肝炎筛查。127 虽然乙型肝炎疫苗接种前并非明确要求进行检测，但这种筛查做法为评估个体对乙型肝炎的免疫力、既往接种状态以及为从未接种过疫苗的人进行免疫接种提供了独特的机会。

在化疗期间接种乙型肝炎疫苗的患者，其乙型肝炎表面抗体浓度可能较低。128 针对癌症患者或其他免疫功能低下人群，乙型肝炎疫苗的加速接种方案以及较新的两剂次和含佐剂疫苗制剂尚未经过彻底评估。美国免疫实践咨询委员会（ACIP）建议，免疫功能低下的患者应接受更高抗原剂量的疫苗，详见表2。129 已有研究表明，对无应答者接种第二完整系列疫苗可提高血清保护率。因此，应在最后一剂疫苗接种后1-2个月检测接种后的表面抗体滴度，若乙型肝炎表面抗体浓度未达到>10 mIU/mL，则应重复接种疫苗系列。

人乳头瘤病毒疫苗

文献综述与分析

系统评价未发现符合条件的研究。

临床解读

与普通人群相比，年轻癌症幸存者发生继发性人乳头瘤病毒（HPV）相关恶性肿瘤的发病率更高。130 一个重要的原因是免疫接种不足。131 研究表明，HPV疫苗在年轻癌症幸存者中的免疫原性与在普通人群中相当。疫苗的接种时机应根据个体风险来确定。132，133 值得注意的是，接种疫苗前无需进行HPV检测或细胞学筛查。

肺炎球菌疫苗

文献综述与分析

在一项针对胃癌和结肠癌患者的小型随机对照试验中，化疗当天或开始前2周接种疫苗显示出相当的免疫反应。53

临床解读

接受治疗的癌症患者患侵袭性肺炎球菌病（IPD）的风险显著高于普通人群。被诊断为血液系统恶性肿瘤的患者，其风险更是高出50倍。134 肺炎球菌疫苗接种可通过降低这类患者群体的肺炎发病率和住院需求，改善患者的预后。66

值得注意的是，传统上对多糖疫苗反应不佳的患者（如慢性淋巴细胞白血病患者），在接种多糖-蛋白结合疫苗后，抗体水平有所提高。尽管如此，接受抗CD20疗法和布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的患者，其体液免疫反应仍然较弱。在开始治疗前或低丙种球蛋白血症发作前接种疫苗，可获得最强的免疫反应，这凸显了早期接种的重要性。52，88，135–138

初始使用结合疫苗进行初次免疫可增强后续接种疫苗的抗体反应，这为当前推荐的接种方案提供了依据。在美国，有两种结合疫苗可供使用：15价肺炎球菌结合疫苗（PCV-15）和20价肺炎球菌结合疫苗（PCV-20）。未接种过该类疫苗的成年癌症患者可以仅接种一剂PCV-20，或者先接种一剂PCV-15，间隔至少8周后再接种一剂PPSV23。

重组带状疱疹疫苗

文献综述与分析

2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了佐剂重组带状疱疹疫苗（RZV）。这是一种非活的、含佐剂的重组亚单位（表面糖蛋白E）疫苗。两剂该疫苗对实体瘤患者56和血液系统恶性肿瘤患者均具有免疫原性。55在免疫抑制治疗之前或之后接种疫苗，患者的体液免疫反应往往高于治疗期间接种的情况。RZV的不良事件较为常见。疫苗组中有12%-13%的患者报告了3级局部不良事件（如注射部位疼痛），而安慰剂组中无人报告此类事件。55、56疫苗组和安慰剂组均有患者报告3级主动报告的全身性不良事件，但疫苗组更为常见（分别为22%对16%56以及16%对6%55）。与新冠疫苗的情况类似，接受BTK抑制剂治疗的患者对RZV的反应较低。103

关于接种疫苗是否会影响接受 checkpoint 抑制剂治疗患者的免疫相关不良事件风险，已针对流感疫苗和新冠疫苗进行了评估。2023 年一项关于新冠疫苗（主要是 mRNA 疫苗）的荟萃分析发现，接受免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗的患者与无癌症的对照组患者的血清转化率相似（相对风险为 0.97 [95% 置信区间 0.92 – 1.03]39）。疫苗副作用多为轻度或中度，最常见的是局部疼痛和疲劳。对比接种疫苗者与未接种疫苗者或历史队列的回顾性研究未发现新冠疫苗与免疫相关不良事件风险增加相关。141–143 两项针对接受免疫检查点抑制剂治疗期间接种流感疫苗患者的系统综述也报告称，不同疫苗接种状态下免疫相关不良事件的发生频率无显著差异。33,42

临床问题2：接受造血干细胞移植、CD19 CAR-T治疗或B细胞耗竭疗法的成人，推荐接种哪些额外的疫苗和加强针？

造血干细胞移植受者

多项研究表明，成年造血干细胞移植（HSCT）受者会失去儿童时期免疫接种获得的免疫力，容易感染可通过疫苗预防的疾病，尤其是在移植后的第一年。重新接种疫苗对于恢复这种免疫力至关重要，而最佳的疫苗接种时机取决于B细胞和T细胞的充分恢复。多种疾病、移植和受者相关因素会影响免疫恢复以及对疫苗的反应，包括受者年龄、供体来源、疫苗类型、移植后的时间、移植物抗宿主病（GVHD）的预防措施、持续的免疫抑制状态、GVHD的严重程度以及疫苗抗原等。鉴于为增加供体可获得性和降低GVHD发生率及严重程度，单倍体相合供体和体内T细胞耗竭疗法的使用日益增多，而这两者都与包括病毒再激活在内的感染并发症增加相关，因此了解这些因素的影响变得尤为重要。

美国传染病学会（IDSA）、美国疾病控制与预防中心（CDC）、美国移植与细胞治疗学会、欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）以及欧洲白血病感染会议已制定了关于造血干细胞移植受者疫苗接种方法的现有指南。5，144–147 免疫参数，如CD19+和CD27+ B细胞（记忆B细胞）计数、免疫球蛋白G水平和CD4计数，可用于指导接种时机。然而，目前对于这些免疫预测指标的应用尚无标准化方法，也未就基于免疫预测指标的疫苗接种方案是否比基于移植后时间的标准化方案更有可能诱导保护性免疫应答达成共识。此外，移植后疫苗接种所获得的保护的持久性仍需进一步了解。

COVID-19疫苗

文献综述与分析。

对造血干细胞移植受者中初次mRNA疫苗的评估表明，疫苗能在这些人群中引发免疫反应；然而，总体体液反应低于其他群体，研究显示异基因（allo）和自体（auto）造血干细胞移植的这一比例范围为79.6%-86.1%。接受造血干细胞移植的患者的新冠病毒抗体和细胞反应低于健康志愿者和实体瘤患者。造血干细胞移植后的第一年，体液反应受到抑制，且这种影响在年龄较大、并发淋巴细胞减少症、移植物抗宿主病、潜在的非霍奇金淋巴瘤以及持续使用免疫抑制剂或皮质类固醇的患者中更为明显。57、95、99 证据还表明，通过增加初次剂量和加强剂量，可改善造血干细胞移植受者的血清转化，以解决初始反应不佳和抗体加速衰减的问题。148

体液无应答者中的一大部分在接种疫苗后能够产生病毒特异性细胞免疫应答。一项关于异基因造血干细胞移植（allo HSCT）的多中心前瞻性研究支持在4个月前进行早期COVID-19疫苗接种，其体液和细胞应答与在4至12个月期间开始接种疫苗的人群相当，包括那些患有移植物抗宿主病（GVHD）和持续接受免疫抑制治疗的人群。77 关于COVID-19疫苗接种后移植物抗宿主病（GVHD）发作的报告，其因果关联尚无定论，且未出现其他重大安全问题。57，77，80

临床解读。

随着可用于治疗和预防COVID-19的疫苗、抗病毒药物和免疫疗法的问世，造血干细胞移植（HSCT）患者中与COVID-19相关的死亡率已有所下降。与免疫功能正常的人群相比，HSCT受者的疫苗效力更低，且下降速度更快，尤其是在HSCT后的第一年。研究一致表明，mRNA疫苗在HSCT受者中具有免疫原性。尽管如此，与普通人群以及接受实体瘤治疗的患者相比，两剂疫苗接种系列引发的免疫反应更低。其他对疫苗免疫原性产生不利影响的因素包括年龄较大、淋巴细胞减少、使用皮质类固醇以及慢性移植物抗宿主病（GVHD）。淋巴恶性肿瘤，尤其是在HSCT前接受过抗CD20疗法的患者，是体液免疫反应较弱的另一个关键决定因素。总体而言，自体移植后的免疫反应，特别是多发性骨髓瘤患者的免疫反应，高于异基因HSCT后的观察结果。

尽管缺乏血清转化，但在部分造血干细胞移植（HSCT）患者中仍会引发T细胞反应，这可能在预防重症方面发挥重要作用，尤其是在体液免疫防御受损的情况下。初始疫苗系列中的第三剂可以增强细胞介导的免疫反应和抗体滴度，因此是目前推荐的造血干细胞移植后再次接种的方法。移植后尽早接种疫苗是可取的，因为移植后的时间间隔越短，新冠肺炎的预后就越差。至少有一项针对异基因造血干细胞移植受者的研究显示，其免疫反应良好，包括患有急性移植物抗宿主病（GVHD）的患者在内，77 这为美国和欧洲主要移植专业学会当前提出的在造血干细胞移植后3个月开始接种疫苗的建议提供了支持。疫苗接种应使用公共卫生机构推荐的最新配方完成。

供体接种疫苗既不实际，也不比现有方法更具优势，而且伦理方面的考量使情况更为复杂。关于mRNA疫苗是否会引发移植物抗宿主病（GVHD）的数据得出了不同的结论。造血干细胞移植（HSCT）后免疫系统加速衰退是一个持续研究的领域，目的是优化加强针的接种时间和次数。

流感疫苗

文献综述与分析。

研究表明，尽管造血干细胞移植受者的血清学反应较低，但灭活流感疫苗（IIVs）仍能提供显著的临床保护作用。87，100 流感疫苗通常在造血干细胞移植后6个月接种，但由于感染具有季节性，在预计社区传播率较高的时期，可提前至自体或异基因造血干细胞移植后3-6个月接种。随机对照试验比较了成人异基因造血干细胞移植受者接种佐剂和非佐剂流感疫苗的血清转换率，结果显示两者的免疫原性相似。50 两项针对成人异基因造血干细胞移植受者的随机对照试验，分别比较了单剂和两剂高剂量与标准剂量流感疫苗制剂的效果，结果显示，接种高剂量流感疫苗后，针对H3N2和H1N1抗原以及H3N2和B型维多利亚系抗原的抗体滴度分别高于标准剂量组。47，149 自体造血干细胞移植患者在移植后中位2.3个月接种疫苗，采用两剂接种方案（两组均先接种一剂高剂量或标准剂量，随后再接种一剂标准剂量），对所有流感抗原的血清保护率较高，范围在75.8%至97.1%之间。51 相比之下，异基因造血干细胞移植受者接种两剂标准剂量灭活流感疫苗后，所有流感抗原的血清保护率或血清转换率均无显著提高，尤其是在造血干细胞移植后第一年接种的患者中。44 在3-17岁的儿童造血干细胞移植受者中，两剂高剂量灭活流感疫苗是安全的，且针对甲型流感抗原的免疫原性优于标准剂量。150

临床解读。

高剂量流感疫苗是安全的，与标准剂量疫苗相比，其免疫原性有所提高。因此，无论年龄大小，高剂量灭活流感疫苗都是成人造血干细胞移植受者的首选。支持标准剂量或高剂量两剂方案具有优越性的数据并不那么充分。

肺炎球菌疫苗

痘。

对于水痘血清阴性、无原发性水痘病史的患者，可在造血干细胞移植（HSCT）后至少2年，且无移植物抗宿主病（GVHD）、至少1年未使用全身性免疫抑制剂、8-11个月未接受静脉注射免疫球蛋白（IVIG）的情况下，接种两剂水痘疫苗，两剂间隔1个月。目前尚无关于重组带状疱疹疫苗（RZV）在血清阴性的造血干细胞移植患者中预防水痘效果的数据，不过有研究表明，在血清阴性的实体器官移植患者中，接种该疫苗可诱导体液和细胞免疫应答。165

嵌合抗原受体T细胞疗法接受者

嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法是一种涉及过继细胞移植的免疫疗法。目前，该疗法已被批准用于治疗B细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤，其相关副作用包括淋巴细胞减少和持续性B细胞再生障碍。

文献综述与分析

对COVID-19疫苗产生体液免疫应答的频率在28.2%至35.9%之间，在CAR-T治疗前和治疗后6个月接种疫苗时，应答率相近。28，166，167 高达72.2%的接种者会产生可赋予保护性免疫的细胞免疫应答。62 与其他疫苗的观察结果一致，CAR-T治疗后的骨髓瘤患者比非霍奇金淋巴瘤患者的应答更好。额外接种疫苗是安全的，但对于那些存在长期B细胞发育不全的患者，对其抗体水平的影响较小。同样，在缓解期的CAR-T治疗受者中，有31%在治疗后13-57个月接种流感疫苗，其至少一种疫苗抗原的抗体滴度增加了至少四倍。116

Walti等人168对54名CAR-T细胞疗法接受者进行了评估，其中大多数人患有非霍奇金淋巴瘤。这些患者之前接受过的治疗方案中位数为5种，58%的患者曾接受过造血干细胞移植（HSCT），54%的患者近期接受过静脉注射免疫球蛋白（IVIG）。在CAR-T治疗后中位时间20个月时，测得的针对疫苗抗原的抗体水平与美国成年人群相当，即使是近期未接受IVIG的患者也是如此。肺炎球菌、b型流感嗜血杆菌（Hib）、百日咳（0%-15%）和乙型肝炎（39%）的抗体水平最低。研究发现，在CAR-T治疗后的6个月内，对肺炎球菌结合疫苗（PCV）的应答不理想。169

临床解读

目前，用于为接受CAR-T疗法治疗血液系统恶性肿瘤的患者确定疫苗接种指标的研究有限。因此，非活疫苗最好在CAR-T治疗前接种，或至少在治疗后6-12个月接种。流感疫苗和新冠疫苗理想情况下应在清淋治疗前2周接种，或遵循与造血干细胞移植患者相同的接种时间（CAR-T治疗后≥3个月）。目前尚无数据指导活疫苗接种的安全性和时间安排。CAR-T疗法接受者是否需要再次接种疫苗以及其他疫苗的接种时间仍不明确。现有文献有限，且大多来自针对CD19的治疗，同时也有来自接受B细胞成熟抗原CAR-T治疗的个体的相关研究。疫苗反应存在相当大的异质性，这主要受治疗靶抗原结构及其在B细胞上表达的分化阶段影响。除了与宿主相关的因素（高龄、既往治疗方案）外，与治疗相关的长期B细胞发育不全、血细胞减少和低丙种球蛋白血症也会导致疫苗体液反应减弱。

接受B细胞耗竭疗法的患者和接受慢性维持治疗的患者

文献综述与分析

据观察，患有某些B细胞恶性肿瘤的患者，尤其是那些接受抗CD20抗体治疗的患者，其与COVID-19相关的结局更差，并且在治疗后的前6-12个月内无法对COVID-19疫苗产生有效的体液免疫应答。37，41，76，170 然而，在相当一部分患者中观察到了细胞免疫应答。在完成B细胞耗竭治疗后，至少6-12个月时应考虑进行COVID-19再次接种。

临床解读

了解B细胞耗竭疗法后B细胞恢复的动态变化以及对COVID-19疫苗的血清学反应，对于确定COVID-19感染疫苗接种的最佳时机至关重要。需要考虑的是，B细胞恢复可能会因多种原因而延迟，包括既往治疗的次数和类型、肿瘤组织学特征以及合并症。反复接受抗CD20疗法的患者，每次后续治疗可能会使B细胞重建逐渐减弱。由于细胞免疫反应似乎至少部分保持完整，因此仍强烈建议接种疫苗。尽管反应减弱，患者仍应接种季节性流感疫苗。171 对于接受慢性抗CD20导向治疗的患者，这些疫苗可在最近一次治疗剂量后4周接种。对于其他非季节性免疫接种，理想情况下，疫苗应在开始抗CD20治疗前2-4周接种，或延迟至治疗完成后6-12个月接种，但重组带状疱疹疫苗（RZV）除外，其可在最近一次B细胞耗竭疗法剂量后1个月接种。102、103、172 B细胞重建的血清学评估可能有助于确定最佳接种时机。

单独使用或与其他疗法联合使用抗CD20单克隆抗体后发生低丙种球蛋白血症的风险已得到相对充分的研究；然而，关于新型单克隆抗体以及可耗竭B细胞的策略（如靶向CD20和CD3的双特异性抗体）的数据却较为匮乏。173

其他患有未治疗或已控制的血液系统恶性肿瘤的患者，包括长期幸存者

血液系统恶性肿瘤幸存者并未常规接受持续性免疫缺陷检测，而这类缺陷可能会影响疫苗反应，例如低丙种球蛋白血症。然而，一部分血液系统恶性肿瘤患者无论接受何种治疗，都存在先天性免疫缺陷（如慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、惰性淋巴瘤），或者接受过B细胞导向治疗，这些治疗容易导致暂时性或持续性低丙种球蛋白血症，因此应放宽非活疫苗的接种门槛。

近期关于COVID-19疫苗接种的文献表明，在这组患者中，未接受过治疗者与近期接受过治疗的个体相比，其对疫苗的免疫反应更好，尤其是那些接受过B细胞导向治疗（如抗CD20单克隆抗体、BTK抑制剂、B细胞淋巴瘤-2抑制剂）的患者。174 然而，大多数最佳的疫苗反应需要T细胞和B细胞的激活，103 一部分存在持续性功能性B细胞破坏的患者可能保留或恢复T细胞功能，这使得疫苗能够引发细胞免疫反应，并提供一定的保护，以补充静脉注射免疫球蛋白（IVIG）所提供的被动免疫，而IVIG在许多患者中通常被用作预防措施。灭活疫苗与IVIG同时使用不存在免疫干扰的问题，因此疫苗和IVIG可以同时接种或在相近时间接种。

接受过治疗或未接受治疗的血液系统恶性肿瘤患者应遵循表2中列出的疫苗接种时间表。医疗服务提供者应在咨询传染病专家后，根据具体情况解决减毒活疫苗的安全性问题。值得注意的是，未接受治疗的血液系统恶性肿瘤患者可能存在T细胞亚群和抗原呈递细胞的轻微功能障碍。因此，接种减毒活疫苗是不安全的。

临床问题3：对于前往美国境外旅行的成年癌症患者，建议额外接种哪些疫苗？

文献综述与分析

2013年美国传染病学会（IDSA）指南指出，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）针对免疫功能正常的成人和儿童的年度接种计划，适用于旅行的非活疫苗可用于免疫抑制人群，而减毒活疫苗通常不应给免疫抑制患者接种。5 一项最新的文献综述未发现会改变这些建议的相关出版物。2024年《CDC黄皮书：国际旅行健康信息》为免疫功能低下的旅行者提供了更多细节。175 该黄皮书指出，造血干细胞移植（HSCT）受者理想情况下应在移植后至少推迟2年旅行，并强调造血干细胞移植受者需要完成再次接种。

临床解读

根据2024年美国疾病控制与预防中心（CDC）的《黄皮书：国际旅行健康信息》中针对免疫功能低下旅行者的内容，对于实体肿瘤患者，旅行疫苗接种通常应推迟至最后一次化疗暴露后至少3个月，且病情处于缓解期。175 对于仅接受观察、患有活动性且未接受治疗的实体恶性肿瘤患者，在考虑接种减毒活病毒疫苗之前，应与医疗服务提供者讨论旅行时间安排以及免疫抑制的程度。一些化疗药物和靶向药物的免疫抑制作用相对较弱，包括免疫检查点抑制剂（ICIs）已被证明具有安全性；然而，关于减毒活疫苗安全性的临床数据有限。

由于存在免疫原性和安全性方面的顾虑，麻疹-腮腺炎-风疹疫苗（MMR）、水痘疫苗以及其他减毒活病毒疫苗，在造血干细胞移植（HSCT）受者移植后至少24个月内不应接种，且仅当此时受者被判定为免疫功能正常时方可接种。因此，造血干细胞移植受者理想情况下应在移植后推迟至少2年再出行，以便完成全部疫苗接种。这一建议也适用于CAR-T细胞疗法受者，尽管相关数据有限。对于其他处于缓解期的血液系统恶性肿瘤患者，减毒活疫苗的安全性应在感染病或旅行医学专家的协同下，根据具体病例进行仔细评估。32 在所有出行情况下，在接种旅行相关疫苗前，都应与患者的肿瘤治疗团队和全科医疗团队讨论出行时间。此外，还应关注不同地区感染的季节性（例如南半球的流感流行时间）以及可能在全球范围内发生的疫情暴发情况。

临床问题4：癌症成人患者的家庭成员及密切接触者的疫苗接种建议是什么？

文献综述与分析

2013年美国传染病学会（IDSA）指南指出，生活在有免疫功能低下患者的家庭中的免疫功能正常者，在特定例外情况和预防措施下，可以安全接种所有推荐的减毒活疫苗和非活疫苗。5美国传染病学会（IDSA）指南5建议，免疫功能低下患者的家庭接触者不应接种口服脊髓灰质炎疫苗，且近期接受过造血干细胞移植（HSCT）或患有移植物抗宿主病（GVHD）的患者的家庭接触者也不应接种减毒活流感疫苗。一项最新的文献综述未发现会改变这些建议的相关出版物。

临床解读

美国免疫实践咨询委员会（ACIP）推荐给成人和儿童的所有疫苗，包括水痘和麻腮风（MMR）等活疫苗，都可以安全地接种给接受癌症治疗患者的家庭成员，但造血干细胞移植（HSCT）受者的密切接触者不应使用减毒活流感疫苗。此外，密切接触者应及时接种季节性疫苗。

减毒不完全的活疫苗制剂偶尔可能回复为野生型，或有效传播给易感的密切接触者。幸运的是，除了口服脊髓灰质炎疫苗和天花疫苗外，具有非预期临床后果的传播事件并不常见，这两种疫苗不应给免疫功能低下者的家庭成员接种。176–178 二价口服脊髓灰质炎疫苗仅在少数国家使用，而天花（活牛痘）疫苗仅用于特定情况。

关于家庭接触者使用活疫苗的具体注意事项：

• 用于家庭接触者常规儿童和成人免疫接种的减毒活疫苗：鼻内接种流感疫苗后，可从鼻咽拭子中分离出活病毒。179，180 目前尚无减毒活流感疫苗病毒传播给严重免疫功能低下接触者的确诊病例。有证据表明，减毒活流感疫苗对患有癌症且存在轻至中度免疫抑制的患者的家庭成员及其他接触者通常是安全的。接受造血干细胞移植（HSCT）患者的接触者最好接种灭活疫苗。麻疹-腮腺炎-风疹（MMR）疫苗和水痘疫苗对密切接触者接种均是安全的。家庭成员接种MMR疫苗后，疫苗株不会传播给免疫功能低下的宿主。已发表的文献中记载了11例水痘（vOka）疫苗株传播病例，但均未发生在免疫功能低下的患者中。181 由于疫苗株可能在重度免疫功能低下患者中引发严重且致命的水痘，182–186 因此建议采取预防措施，避免与出现疫苗诱发皮疹的人密切接触。皮疹部位应加以遮盖，在皮疹愈合前，避免与免疫功能低下的家庭成员发生亲密的皮肤接触。首剂轮状病毒疫苗接种后，疫苗株会随粪便排出，有报道称密切接触者会出现胃肠炎。187，188 建议在最后一剂疫苗接种后两周内保持良好的手部卫生，并避免更换尿布，以降低传播风险。

• 针对有家庭接触的旅行者的减毒活疫苗：使用麻腮风（MMR）疫苗和黄热病疫苗是安全的。口服伤寒疫苗（口服减毒Ty21a株）的使用也是可接受的，尽管免疫接种后可在粪便中检测到活的病原体，但没有发生进一步传播。2016年，口服霍乱疫苗获美国批准用于旅行者。约11%的健康疫苗接种者会在粪便中排出疫苗株细菌，最长可达7天。尽管总体传播潜力似乎较低，但现有数据有限，且未超过7天。因此，不应给免疫功能低下患者的家庭接触者接种口服霍乱疫苗。

• 用于其他基于风险适应症的活疫苗：第二代天花疫苗含有在细胞培养中生长的牛痘病毒（ACAM2000），在美国用于某些军事人员、实验室和研究人员，以及预防猴痘。接种ACAM2000后牛痘病毒无意传播的风险与第一代天花疫苗（Dryvax）相似，估计每10万次接种约有5.4起事件189，190。因此，ACAM-2000不应用于免疫功能低下患者的家庭成员。相比之下，用于预防猴痘的减毒复制缺陷型安卡拉痘苗活疫苗（Jynneos）对免疫功能低下患者的家庭接触者是安全的。191最后，一种皮下注射的登革热活疫苗最近在美国获得许可。尽管这种疫苗不能给癌症患者接种，但居住在免疫功能低下者家庭中的符合条件的儿童可以接种这种疫苗。192

讨论

感染是癌症确诊后第一年内非癌症相关死亡的第二大常见原因，其中大多数死亡归因于流感和肺炎，而这些死亡是可以通过免疫接种预防的。9，193 虽然癌症患者对流感疫苗和肺炎球菌疫苗的免疫反应较低，但有证据支持接种疫苗在降低感染严重程度和相关住院率方面的安全性和益处。

此外，较新的疫苗，如新冠mRNA疫苗和RZV，在许多癌症患者中的效力仅略低于普通人群。新冠疫苗的经验强调了细胞介导的免疫在预防重症方面的重要作用。这也表明，许多癌症患者能从疫苗接种中获益，包括那些抗体产生能力减弱的患者。

人们普遍认为癌症患者的疫苗反应减弱且疫苗保护不足，这种观念应当转变，转而强调预防重症的重要性，以及疫苗通过减少感染相关并发症在改善癌症相关结局方面的关键作用。

癌症诊断可能会让人难以承受，在治疗计划中，接种疫苗可能不会成为当务之急。然而，大量研究一致强调，在开始癌症治疗前接种疫苗能提供最佳保护，这凸显了尽早接种疫苗的必要性。

为实现这一目标，应将优化疫苗接种状态视为癌症患者护理的关键要素，通过多学科方法和专用资源，遵循《成人免疫实践标准》。14 实施方面的考虑因素包括以下几点：

1. 在患者首次就诊时记录其疫苗接种状态，将有助于识别需要更新疫苗接种的患者或需要接种季节性疫苗的患者。

2. 造血干细胞移植、CAR-T疗法或B细胞耗竭治疗后再次接种与预期免疫重建时间的同步。

3. 与患者的初级保健提供者、药剂师和护理同事建立积极的合作关系，以收集和处理疫苗接种数据。

4. 医疗服务提供者的认可和患者教育对于克服疫苗犹豫以及与接受癌症治疗的患者使用疫苗相关的常见误解至关重要。

5. 强调对家庭接触者和护理人员进行疫苗接种，以保护患者。

当前差距与未来方向

对癌症患者和长期癌症幸存者的急性和慢性免疫功能低下的机制及治疗方法，以及免疫系统如何处理和应对疫苗与疾病暴露的持续研究，将使我们获得的知识远远超出对患者护理的直接影响。提高针对可预防疾病的疫苗接种率，将有助于社区，并改善癌症患者的护理质量。需要持续研究和其他专项努力来解决的未满足需求包括以下方面：

• 让患有各种类型免疫功能低下的癌症患者参与疫苗试验至关重要。为确保有意义的代表性，应积极招募正在接受治疗或近期接受过治疗的癌症患者参与疫苗试验。当仅针对癌症患者的疫苗试验不可行时，既往癌症病史不应排除其参与资格，且应前瞻性纳入正在接受抗癌治疗的患者群体。

• 研发更具免疫原性的疫苗，以及优化接受新型疗法患者的疫苗接种方案，这一点至关重要。目前迫切需要加深对以下情况下疫苗反应的理解：CAR-T细胞疗法后、新型B细胞导向疗法后，以及以免疫调节剂为一个表位的双特异性抗体治疗后。由于疾病本身和既往治疗对免疫功能的潜在影响、对儿童期免疫接种免疫力可能丧失以及未来疫苗反应可能受损，这些人群可能有着独特的需求。

• 有助于机构成功承诺通过多学科团队合作、基于协议的疫苗接种常规医嘱，以及利用数据共享实施标准化流程（用于查找和记录患者的疫苗接种状态与需求），从而整合并维持针对癌症患者的疫苗接种最佳实践的机制。

• 基于证据的决策工具，强调通过免疫接种进行预防保健。提供教育资源和培训，以解答常见问题并纠正误解。

• 应对癌症治疗期间疫苗犹豫的独特挑战及促成因素的策略。

基于医疗服务团队的方案以提高疫苗接种率

事实证明，实施疫苗接种方案可提高血液科、肿瘤科及其他专科的流感和肺炎球菌疫苗接种率。Wong等人194将疫苗接种方案作为一项质量改进举措加以实施，将接种率从70%以下提高到89%甚至更高。Rodriguez等人<195>195</195>描述的一项由护士主导的方案，使流感疫苗接种数量增加了97%，肺炎球菌疫苗接种数量增加了684%。有效的疫苗接种方案通过多学科协作的方式制定，最好能整合到诊所的工作流程中。这种方法的一个成功例子始于患者到达诊所之时。电子病历中生成的电子提醒或最佳实践警报会促使诊所或护理人员对患者进行资格筛查。若符合条件，护士会启动常规医嘱集或拟定疫苗接种医嘱草案，由医护人员签字并激活，患者在离开医疗机构前就能接种相应的疫苗。194–197护理评估和参与为患者及护理人员提供了教育、支持的机会，并能强化癌症治疗期间疫苗接种的安全性和有效性。

患者与临床医生的沟通

临床医生被视为患者的疫苗信息来源，他们会在癌症治疗前、治疗期间和治疗后就疫苗的安全性和有效性提供指导。在进行共同决策和制定个性化护理方案时，评估患者的疫苗接种需求、对疫苗接种的态度和信念，以及可能存在的接种障碍（如获取途径、费用、风险等）至关重要。疫苗应被视为整体健康和疾病预防的一个方面。

临床医生与患者之间就疫苗话题进行坦诚沟通至关重要，但这种沟通可能会受到疫苗犹豫和错误信息的阻碍。积极倾听能让临床医生了解患者对疫苗的担忧，并满足他们的个性化需求。临床医生在帮助患者及其照料者理解推荐疫苗的潜在益处和风险方面发挥着关键作用。此外，临床医生应提供权威资源，例如基于事实的疫苗信息手册和网站，以帮助患者及其照料者更深入地了解该话题。通过评估、积极倾听和教育，临床医生可以帮助患者更好地了解相关信息，增强他们参与自身医疗护理的能力。

有关优化医患沟通的建议和策略，请参见《医患沟通：美国临床肿瘤学会共识指南》。198

健康公平考量因素

新冠肺炎疫情凸显了疫苗获取、疫苗接种率以及重症情况对特定人群的影响存在显著差异。正如2021年世界卫生组织的一份报告所详述，新冠肺炎发病率和死亡率上升的群体包括贫困人口、边缘化少数民族、低收入的必要工作者、无家可归者以及被监禁者。199此外，这些及其他弱势群体所承受的额外疾病负担，可能通过失业、医疗保险中断、教育中断等因素，加剧现有的健康不平等现象。

在美国，许多推荐疫苗的成人接种率仍然较低，且存在种族和民族差异。2017-2018年度全国健康访谈调查的数据显示，患有高危疾病的人群中，黑人和西班牙裔成年人的流感疫苗接种率（分别为53%和55%）低于白人和亚裔成年人（分别为63%和76%）。200 没有医疗保险的成年人的疫苗接种率也显著较低。目前正在讨论的提高这一人群疫苗可及性的策略包括一项联邦成人疫苗计划，该计划将借鉴儿童疫苗计划的成功经验。201

中低收入地区的考虑因素

在中低收入国家（LMICs），癌症患者对疫苗的可获得性、可及性及使用情况面临着重大挑战。有限的资源和基础设施，再加上后勤障碍，往往限制了这些地区疫苗的供应和分发。疫苗的高昂成本会进一步加剧这种情况，使得大多数中低收入国家在经济上难以负担。卫生部作为负责疫苗政策、采购和分发的主要机构，在影响疫苗的可获得性和可及性方面发挥着重要作用。然而，这种集中化的方式可能会导致疫苗选择有限，且分发时会优先考虑特定人群。因此，无法获得疫苗使得癌症患者容易受到潜在严重感染的影响，这可能对他们的健康结局产生不利影响。

要提高中低收入国家癌症患者的疫苗可获得性、可及性和使用率，需要多方面的努力。加强医疗系统和基础设施对于确保疫苗的高效供应和分发至关重要。这一举措包括制定专门针对癌症患者的疫苗接种计划，为他们提供必要的信息和资源。此外，提高医护人员和癌症患者对疫苗接种重要性及其在预防感染方面潜在益处的认识，对于提高这一弱势群体的疫苗接种率和确保疫苗的最佳使用至关重要。

成本影响

关于费用的讨论可能是共同决策的重要组成部分。202 大多数患者的标准成人疫苗通常由第三方支付方承担，无需费用分担，这包括享受联邦医疗保险（Medicare）和医疗补助（Medicaid）的患者。一些疫苗，如新冠疫苗、流感疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗，可通过当地药房获取，建议未参保患者咨询相关费用。关于针对参保不足或未参保患者的疫苗接种计划的更多资源，可参见美国疾病控制与预防中心（CDC）的新冠桥梁计划（https://www.cdc.gov/vaccines/programs/bridge/index.html）203，也可联系当地卫生部门了解标准疫苗的获取途径。

指南实施

ASCO指南旨在在各类医疗环境中实施。每个ASCO指南的专家组成员中均包括一名来自ASCO实践指南实施网络（PGIN）的成员。该PGIN代表在指南专家组中的额外职责是评估这些建议在社区环境中实施的适用性，并找出读者应注意的其他实施障碍。实施障碍包括需要提高一线从业者、癌症幸存者及护理人员对指南建议的认识，以及在资源有限的情况下提供充足的服务。指南建议表及配套工具（可在www.asco.org/supportive-care-guidelines获取）旨在促进这些建议的实施。本指南将通过ASCO PGIN广泛传播。ASCO指南会发布在ASCO网站上，且大多会发表在《临床肿瘤学杂志》上。

其他资源

有关最新信息，包括精选更新、补充资料、幻灯片集以及临床工具和资源，请访问www.asco.org/supportive-care-guidelines。本指南的数据补充资料包含证据表和有关文献检索的信息。指南建议和算法也可在免费的ASCO指南应用程序中获取（可在Apple App Store和Google Play Store下载）。您可以在ASCO指南播客上收听专家组成员的主要建议和见解。《方法学手册》（可在www.asco.org/guideline-methodology获取）提供了有关制定本指南所采用方法的更多信息。患者信息可在www.cancer.net获取。

ASCO欢迎您对本指南发表评论，包括实施挑战、新证据以及本指南对您的影响。如需提供反馈，请通过guidelines@asco.org与我们联系。评论可能会被纳入未来的指南更新中。如需提交新证据或为指南制定建议主题，请填写在线表格。

性别包容性语言

美国临床肿瘤学会（ASCO）致力于促进所有人的健康和福祉，不论其性取向或性别认同如何。206 特别是 transgender 和非二元性别患者，在肿瘤治疗中可能面临多种障碍，包括污名化、被忽视以及排斥性。排斥性或可达性不足的一种表现方式可能是使用性别化语言，这种语言会在生理性别与身体结构之间做出假定联系。207–210 鉴于 ASCO 指南可能会影响临床和研究环境中使用的语言，ASCO 致力于制定具有性别包容性的指南。因此，指南作者在整个指南中会尽可能使用性别包容性语言。如果指南借鉴了基于性别化研究的数据（例如，关于卵巢癌女性患者的研究），指南作者会按照报告内容描述该研究的特征和结果。

致谢

专家小组要感谢埃里克·罗兰博士、克里斯蒂娜·安农齐亚塔博士以及循证医学委员会，感谢他们对本指南进行的细致审阅和富有洞察力的评论。

循证医学委员会批准：2023年12月14日

数据补充

作者保留其文章相关的任何数据补充材料的所有权利。

本数据补编中表达的观点和意见不一定反映美国临床肿瘤学会（ASCO）的观点。本数据补编中提及的任何产品、服务或疗法，不应被视为对所提及产品的认可。治疗医师或其他医疗服务提供者有责任根据对患者的独立经验和了解，确定药物剂量和最适合患者的治疗方案。建议读者查阅相关医学文献以及所使用每种药物的制造商当前提供的产品信息，以核实批准的用途、剂量、使用方法、疗程或禁忌症。也鼓励读者就任何产品的特性或局限性问题与制造商联系。ASCO和JCO不对因使用本出版物所含材料或任何错误、遗漏而导致的人身伤害或财产损失承担责任。读者如有关于数据补编材料的任何意见，应与通讯作者联系。

数据补充

临床工具和资源

编者按

这份ASCO临床实践指南提供了建议，并对每条建议的相关文献进行了全面回顾和分析。更多信息，包括带有额外证据表的补充资料、幻灯片集、临床工具和资源，以及 www.cancer.net 上的患者信息链接，可在 www.asco.org/supportive-care-guidelines 获取。

支持

本研究由美国疾病控制与预防中心以及医学专业学会理事会资助，项目编号为1 NH23IP922656-01-00（美国临床肿瘤学会项目负责人：布莱恩·布尔博）。

作者潜在利益冲突披露

癌症成人患者的疫苗接种：ASCO指南

以下是本手稿作者提供的披露信息。除非另有说明，所有关系均被视为有偿关系。除非另有说明，关系均为个人持有。I = 直系家庭成员，Inst = 我的机构。这些关系可能与本手稿的主题无关。有关ASCO利益冲突政策的更多信息，请参阅www.asco.org/rwc或ascopubs.org/jco/authors/author-center。

Open Payments是一个公共数据库，包含各公司上报的向美国有执照的医生支付款项的相关信息（Open Payments）。

迷你卡车

咨询或顾问角色：Medscape、MJHlife sciences、Regeneron

基伦·邓利维

酬金：艾伯维、阿斯利康、安进、百济神州、Genmab、再生元、Autolus、Cellectar、ADC Therapeutics、Kite/吉利德、小野制药

咨询或顾问角色：艾伯维、阿斯利康、安进、百济神州、Genmab、Genmab、再生元、Autolus、Cellectar、ADC Therapeutics、Kite（吉利德旗下公司）、小野制药

研究资助：基因泰克（机构）、凯特/吉利德（机构）、凯米拉（机构）、小野制药（机构）

阿比·福格尔

咨询或顾问角色：Protomer Technologies

李·琼斯

咨询或顾问角色：拜耳、Genmab、Evidera/PPD

无报酬关系：卫材

Amar H. Kelkar

股票及其他所有权权益：Iovance Biotherapeutics、安进公司

研究资金：CareDX

克里斯汀·B·勒费弗尔

职业：肿瘤护理学会、美国护士资格认证中心（ANCC）

每永曼

酬金：默克公司（MSD）、奥克特珐玛欧洲公司（OctaPharma Europe）、蓝图医药公司（Blueprint Medicines）、恩anta公司（Enanta）

咨询或顾问角色：武田（机构）、吉利德科学、莫德纳疗法（机构）、SymBio制药（机构）

研究资助：默克（机构）、AlloVir（机构）、武田（机构）、安斯泰来制药（机构）

旅行、住宿、费用：MSD K.K

其他关系：默克公司（机构）、吉利德科学瑞典公司（机构）、莫德纳公司（机构）

埃里克·D·米勒

其他关系：美国国家综合癌症网络

开放支付链接：https://openpaymentsdata.cms.gov/physician/3591064

拉里萨·迈耶

职业：墨西哥湾沿岸血管合作伙伴

股票及其他所有权权益：crispr therapeutics、百时美施贵宝、InVitae、强生、德纳利治疗公司

研究资助：阿斯利康、默克

其他关系：百时美施贵宝/Medarex

希瑟·N·穆尔

咨询或顾问角色：诺华、礼来、阿斯利康/第一三共、辉瑞、Race Oncology

Heloisa P. Soares

酬金：慕尼黑同位素技术股份公司（TM）

咨询或顾问角色：益普生、TerSera、阿斯利康、辉瑞、诺华

无补偿关系：北美神经内分泌肿瘤学会、美国国家综合癌症网络、治愈神经内分泌肿瘤基金会

兰迪·A·塔普利茨

咨询或顾问角色：默克（Merck）、凯瑞思（Karius）

研究资助：Allovir、Geovax

旅行、住宿、费用：Karius

Edom S. Woldetsadik

酬金：默克肿瘤（MSD Oncology）

演讲者 bureau：阿斯利康

研究资助：辉瑞/默克雪兰诺

未报告其他潜在的利益冲突。

附录1. 指南免责声明

本文所发布的临床实践指南及其他指导文件由美国临床肿瘤学会（ASCO）提供，旨在协助医疗服务提供者进行临床决策。请勿将本文信息视为完整或准确的内容，也不应将其视为包含所有适当治疗方法或护理方式的全面阐述，亦非医疗标准的声明。随着科学知识的快速发展，在信息编制与发布或阅读之间可能会出现新的证据。本文信息不会持续更新，因此可能无法反映最新的证据。本文信息仅针对其中明确指出的主题，不适用于其他干预措施、疾病或疾病的不同阶段。本信息不强制规定任何特定的医疗护理流程。此外，本信息并非旨在替代治疗提供者的独立专业判断，因为该信息未考虑患者之间的个体差异。建议中明确了对所推荐行动方案净效应的置信程度。使用“必须”“不得”“应该”“不应该”等词语，表明某一行动方案被推荐或不推荐用于大多数或许多患者，但治疗医师在个别病例中仍有选择其他行动方案的余地。在所有情况下，治疗提供者应结合个体患者的治疗背景来考虑所选的行动方案。本信息的使用是自愿的。美国临床肿瘤学会（ASCO）不认可用于诊断、治疗、监测、管理或缓解健康状况的第三方药物、设备、服务或疗法。任何品牌名称或商品名称的使用仅为识别目的。美国临床肿瘤学会（ASCO）按“现状”提供本信息，不对该信息作出任何明示或暗示的保证。美国临床肿瘤学会（ASCO）明确否认任何关于适销性或针对特定用途适用性的保证。对于因使用本信息或本信息中的任何错误或遗漏而导致的人员伤害或财产损失，美国临床肿瘤学会（ASCO）不承担任何责任。

附录2. 指南与利益冲突

专家小组是根据ASCO的《临床实践指南利益冲突政策实施细则》（简称“该政策”，详见http://www.asco.org/guideline-methodology）组建的。专家小组的所有成员均填写了ASCO的披露表，该表格要求披露财务及其他方面的利益，包括与商业实体之间的关系——因本指南的发布，这些商业实体可能会受到直接的监管或商业影响。需披露的类别包括： employment；领导层职位；股票或其他所有权；酬金、咨询或顾问角色；演讲者 bureau；研究资金；专利、特许权使用费、其他知识产权；专家证词；差旅、住宿、费用；以及其他关系。根据该政策，专家小组的大多数成员均未披露任何构成该政策所定义的利益冲突的关系。

表A1. 癌症成人疫苗接种专家组成员

姓名	所属机构	角色或专业领域
米妮·坎博伊，医学博士（联合主席）	纪念斯隆-凯特琳癌症中心、威尔康奈尔医学院，纽约州纽约市	传染病
埃莉斯·C·科恩医学博士（联合主席）	美国国立癌症研究所癌症治疗评估计划，马里兰州罗克维尔市	妇科肿瘤学
迪安娜·M·巴普蒂斯特，哲学博士，公共卫生硕士	美国癌症协会，佐治亚州亚特兰大市	流行病学与指南制定
基伦·邓利维，医学博士	华盛顿哥伦比亚特区，乔治敦大学医学中心，乔治敦隆巴迪综合癌症中心，MedStar乔治敦大学医院	肿瘤内科、血液科
阿比·富格尔，文学学士、护理学士、注册护士	美国纽约州拉伊布鲁克市白血病与淋巴瘤协会	肿瘤护理
李·琼斯，工商管理硕士	抗击结直肠癌，弗吉尼亚州阿灵顿	患者/倡导代表
Amar H. Kelkar，MD，MPH	哈佛医学院、丹娜法伯癌症研究所，马萨诸塞州波士顿市	干细胞移植、血液学
Lisa Y. Law医学博士	凯撒医疗集团，加利福尼亚州罗斯维尔市	血液学、肿瘤内科学
克里斯汀·B·勒费弗尔，护理学博士，注册护士，护理专业发展认证护士，高级肿瘤护理认证护士	肿瘤护理学会，宾夕法尼亚州匹兹堡市	肿瘤护理
佩尔·永曼，医学博士、哲学博士	瑞典斯德哥尔摩，卡罗林斯卡大学医院及卡罗林斯卡研究所	血液学
埃里克·D·米勒，医学博士、哲学博士	俄亥俄州立大学综合癌症中心，俄亥俄州哥伦布市	放射肿瘤学
拉里萨·A·迈耶，医学博士、公共卫生硕士	得克萨斯大学MD安德森癌症中心，休斯顿，得克萨斯州	妇科肿瘤学
希瑟·N·摩尔，CPP，药学博士	杜克大学医学中心，达勒姆，北卡罗来纳州	药剂科
Heloisa P. Soares，医学博士	犹他大学亨茨曼癌症研究所，犹他州盐湖城	医学肿瘤学，美国临床肿瘤学会实践指南实施网络
兰迪·A·塔普利茨，医学博士	希望之城综合癌症中心，加利福尼亚州杜阿尔特市	传染病
医学博士Edom S. Woldetsadik	埃塞俄比亚亚的斯亚贝巴，亚的斯亚贝巴大学	临床肿瘤学
卡里·博尔克，科学博士	美国临床肿瘤学会，弗吉尼亚州亚历山大市	ASCO实践指南工作人员（健康研究方法）

表A2. 推荐评级定义211

术语	定义
证据质量
高	我们非常确信，真实效果与效果估计值十分接近。
中等	我们对效应估计有中等程度的信心：真实效应很可能接近效应估计值，但也有可能存在显著差异。
低	我们对效应估计值的信心有限：真实效应可能与效应估计值存在显著差异。
极低	我们对效应估计的信心极低：真实效应很可能与效应估计存在显著差异。
推荐强度
强烈	所有或几乎所有知情人士都会做出推荐的干预或不干预选择
较弱	大多数有见识的人会选择推荐的行动方案，但也有相当一部分人不会这么做。

参考文献

https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.24.00032

指南