在本周的会议上,CDC 的疫苗咨询小组计划讨论防腐剂硫柳汞。

在美国疾病控制和预防中心疫苗委员会史无前例的会议开始时,通常生成和解释数据以告知该小组投票的机构科学家处于一个不同寻常的位置:回答问题并反驳对已批准疫苗的安全性和有效性产生怀疑的声明。

在周三的会议上,该机构的专家礼貌但非典型地回答了关于 Covid-19 疾病和疫苗的问题,许多人关注数据是否可能被偏见或误解,以及是否算作因 Covid-19 去医院的患者,实际上可能患有轻度感染,但真的因其他原因住院。

免疫实践咨询委员会周四的议程包括两场计划中的演讲,主题几十年来一直是疫苗怀疑论者的素材:一场是关于疫苗中用作防腐剂的一种汞,另一场是关于某些类型的联合麻疹疫苗后罕见热性惊厥的风险。

这些演讲不会由疾病预防控制中心的工作人员或已经开会数月讨论这些话题的工作组成员发表,而是由新任命的委员会主席和反疫苗组织儿童健康保护组织的前领导人发表。

周二,CDC 专家在网上发布了关于这两个主题的证据审查,标记为背景简报材料。美国卫生与公众服务部发言人表示,到周三,其中一份文件——关于疫苗防腐剂硫柳汞的文件——已被撤下,因为它没有经过“适当的发布程序”。

周四,当被问及是否可以重新发布CDC硫柳汞文件时,委员会成员之一罗伯特·马龙(Robert Malone)博士说,“我的理解是,该文章未经部长办公室授权,因此已被删除。委员会主席马丁·库尔多夫(Martin Kulldorff)博士表示,成员们已经收到了简报文件。

机构科学家通常会在这些会议之前汇总可用的研究,以帮助向 ACIP 成员介绍情况,并且提前发布演示幻灯片是很常见的。但据一位了解该组织流程的前 CDC 官员称,发布 CDC 科学家的详细简报文件——而且没有确定作者——是不寻常的。

官员们表示,随着美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)寻求重塑为疫苗推荐提供信息的流程,职业科学家们正在感到一种悄无声息的痛苦。

“我觉得这些文件被张贴起来非常有趣,”这位前疾控中心官员说,他因担心遭到报复而要求不透露姓名。

围绕疫苗的不同方向

从新委员会成员周三提出的问题中可以明显看出,有些人不信任显示 Covid-19 疫苗安全性和有效性的证据。

在 HHS 部长小罗伯特·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 上个月宣布不再推荐健康儿童和孕妇接种 Covid-19 疫苗后,疾病预防控制中心显示的数据指出,2 岁以下儿童的住院率持续居高不下。

疾病预防控制中心指出,婴幼儿 Covid-19 的住院率与去年老年人大致相同。

委员会成员、达特茅斯大学儿科教授科迪·迈斯纳博士指出,根据疾病预防控制中心的最新数据,在截至 5 月 31 日的一周内,每 100,000 名 6 个月以下的婴儿中约有 1.6 名因感染而住院。

“这是一种非常罕见的疾病,现在在幼儿和成人中都非常罕见,”迈斯纳说。

美国疾病控制与预防中心呼吸疾病数据专家克里斯托弗·泰勒(Christopher Taylor)博士回应说,尽管其网站上的数据按周显示当前的发病率,但科学家们使用了一年多的累积数字来进行介绍。

从绝对值来看,自 2024 年 7 月以来,CDC 数据显示,每 100,000 名 6 个月以下的婴儿中有 268 名因 Covid-19 住院;对于 65 至 74 岁的成年人,相同的比率为每 100,000 人中有 266 人。

6 至 23 个月儿童的住院率与 50 至 64 岁的成年人持平,约为 100,000 人中有 100 人。

“从累积数量来看,这对最年轻和最年长的年龄组来说确实是一个沉重的负担,”泰勒说。

健康的儿童在咨询医疗保健提供者后仍然可以接种 Covid 疫苗,这种意外情况称为共同临床决策。尽管疫苗接种计划中删除了对孕妇的建议,但怀孕仍然是一种使人们因感染而患重病的风险更高的疾病。

Meissner 还询问 CDC 报告的 Covid-19 住院人数是否代表因 Covid-19 感染而患重病的人,或者这些患者是否可能由于其他原因住院,并且碰巧在那里时 Covid-19 检测呈阳性。

“例如,人们可能因为阑尾炎而住院,并且碰巧有阳性 [检测] 结果,因为我们知道这种病毒的无症状定植很常见,”他说。

但泰勒说,虽然研究人员使用的定义确实取决于实验室确认的 Covid-19 感染,但他们的临床数据要经过另一层审查,以查看患者是否具有与 Covid-19 一致的症状或接受与 Covid 感染一致的药物。

泰勒补充说,在大流行初期,许多医院要求所有患者在住院期间接受 Covid-19 筛查——这种做法会发现最初因其他原因来到医院的感染者。然而,从那时起,大多数医院都放弃了这种做法

委员会成员、麻省理工学院运营管理教授 Retsef Levi 博士询问了 CDC 研究中可能存在的混杂因素,他认为这可能显示出与科学家对当前 Covid-19 疫苗功效提出的相反结论。他推测,这些研究的对照组由患有其他类型呼吸道感染的人组成,实际上是因 Covid-19 疫苗接种而受到损害的人,这使他们面临更大的呼吸道感染风险。

“在这种情况下,你会认为疫苗具有保护作用,”Levi 说,“但另一种解释是,疫苗实际上使你更容易感染多种病毒。

CDC 流行病学家 Ruth Link-Gelles 博士表示,选择对照受试者是为了在年龄和症状方面与 Covid-19 住院患者紧密匹配。

“我们认为这里的控制措施正是我们想要了解疫苗接种的相对影响,”她说。

美国食品和药物管理局(FDA)高级顾问特雷西·贝丝·霍格(Tracy Beth Hoeg)博士作为联络员参加了这次会议,她说,她也担心CDC的研究会出现混淆,她更愿意看到随机对照试验的数据。

“我想我和这个小组中的很多人一样,都希望看到随机对照试验以最大限度地减少这些类型的偏差,这样我们就不会坐在这里说,’我们是否被这些数据误导了?’“Hoeg 说。

CDC 专家表示,选择这些研究设计是为了以具有成本效益的方式及时产生结果,以更好地了解疫苗接种对急诊科就诊、住院和死亡的影响。他们说,CDC 与研究地点合作,以确保病例和对照措施匹配良好,并最大限度地减少偏倚。

“至于关于临床试验的问题,我实际上会把这个问题交还给 FDA 的所有人,”Link-Gelles 说。

“是的,我们正在努力,”Hoeg 说。

CDC 对硫柳汞的看法

长期以来,反疫苗团体一直指责硫柳汞导致儿童神经发育问题,例如自闭症,尽管大量研究表明它与这些疾病无关。

周四关于该主题的演讲由执业护士林恩·雷德伍德 (Lyn Redwood) 发表,她是世界汞项目 (World Mercury Project) 的主席,该组织后来“扩大了其使命”,成为儿童健康防御组织,该组织将肯尼迪列为其创始人和前主席。肯尼迪将雷德伍德描述为最初的“汞妈妈”之一,他们招募他加入他们在疫苗中对抗硫柳汞的斗争。

Redwood 的演讲强调了她说的数据表明,硫柳汞在防止疫苗中的细菌生长方面无效,而且不安全。她建议美国的孕妇、婴儿和儿童只接种不含硫柳汞的疫苗。

最初为会议发布的 Redwood 幻灯片中引用的至少一项研究似乎不存在。这些幻灯片后来被不包含引文的版本所取代。

在取消之前,CDC 简报文件指出,自 2001 年以来,所有在美国获得许可和推荐的儿童疫苗都不含硫柳汞,除了一些从多剂量瓶中提取的流感疫苗,这些疫苗很少使用。CDC 在文件中表示,在 2024-25 年流感季节,美国接种的流感疫苗中有 96% 和通过 CDC 的儿童疫苗计划接种的流感疫苗中有 98% 不含硫柳汞。

德克萨斯儿童医院疫苗开发中心(Center for Vaccine Development at Texas Children’s Hospital)的儿科医生彼得·霍特兹(Peter Hotez)博士说,尽管雷德伍德提出的建议看起来相对无用——大多数给儿童接种的流感疫苗已经不含硫柳汞——但其依据令人不安。

“我担心,当硫柳汞不再用于大多数儿科疫苗时,将其提上议程除了削弱对我们国家疫苗和免疫计划的信任外,没有任何目的,”霍特兹在给 CNN 的一封电子邮件中说。“这是肯尼迪先生和他的同事们的一贯追求。”

此外,Hotez 说,一些低收入和中等收入国家不得不依赖多剂量疫苗瓶,而这些配方依赖于使用硫柳汞等抗菌防腐剂。如果美国对其安全性产生怀疑,可能会对世界各地的疫苗接种计划产生连锁反应。

CDC 的证据审查表示,科学表明硫柳汞不会伤害儿童的大脑。

“考虑到证据的广度和在几个具有不同研究设计的国家进行的多项基于人群的研究结果的一致性,证据不支持含硫柳汞的疫苗与自闭症谱系障碍或其他神经发育障碍之间存在关联,”简报文件说。

注射一些麻疹疫苗后罕见的癫痫发作

截至周三晚上,议程上的另一场演讲将由 Martin Kulldorff 博士就 5 岁以下儿童的 MMRV 联合疫苗发表,尚未发布到 ACIP 网站上。

CDC 简报文件解释说,自 2009 年以来,ACIP 的疫苗接种计划建议为 1 至 2 岁的儿童分别接种麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 疫苗和水痘疫苗。

单独注射可以减少非常小的额外发烧风险,当所有疫苗成分结合时,可能会发生癫痫发作。增加的风险相当于每 2,300 至 2,600 名接种疫苗的儿童中有 1 例热性惊厥。单独接种疫苗可以避免这种情况。

该评论指出,即使这些癫痫发作发生,它们也会消退而不会产生长期后果。

“尽管在接种 MMRV 疫苗后报告了罕见的脑炎和死亡病例,但在免疫系统健康的人群中尚未确定这些事件与疫苗之间的直接联系,”该评论说。

库尔多夫周三宣布,一个新的 CDC 工作组将研究麻疹、腮腺炎、风疹和水痘或水痘的疫苗。它可能会重新评估针对 1 岁儿童的联合疫苗建议、疫苗的最佳接种时间和可能的替代品,例如日本使用的疫苗。

CNN 的 Meg Tirrell 对本报道有贡献。