vaccine-weekly-season-20

研究亮点

Science：疫苗接种以减轻气候对马达加斯加疟疾控制的干扰 Science. 2025 Jul 17;389(6757):eadp5365.PMID:40674494

science.adp5365.pdf

RNA递送效率高出1500倍！新型抗体递送技术，肿瘤靶向性大大提高 Sci Transl Med. 2025 Jul 16;17(807):eadk1868. PMID: 40668891

P40668891_17664208.pdf

疫苗新闻

·福克斯新闻：美国疾病控制与预防中心的数据显示，美国麻疹病例达到 30 多年来的最高水平 （7/9/25） ·美联社：医生和公共卫生组织就疫苗政策变化起诉肯尼迪 （7/7/25） ·连线：如果政府停止推荐儿童疫苗，保险公司没有说明他们是否会承保儿童疫苗 （7/2/25）

ACIP 会议资料2025. 06.25-26

带状疱疹、RSV 疫苗可保护老年人免受痴呆症的影响 母体流感疫苗可以保护新生儿，儿童接种疫苗也很有效

美国 FDA 批准 GSK 的 Shingrix 的预装注射器剂型

研究发现疫苗中的铝与各种慢性儿童健康问题之间没有关系 Vaccinate Your Family 发起返校疫苗接种宣传活动;使用其英语和西班牙语的 FirstDayVax 工具包传播信息 麻疹进一步传播，39 个州有 1,309 例病例

法规/指南/培训

CDE专家指导

CDE等专家指导(中国新药杂志/中国生物制品学杂志/中国食品药品监管杂志)

• 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗_Vero细胞_质量稳定性的初步评价.pdf

• 新生抗原预测流程研究进展.pdf

• HPLC法测定牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液中的苯酚含量.pdf

• 我国儿科人群疫苗临床试验现状分析.pdf

• 药品批发企业冷链验证关键控制点研究及对策_赵彩虹.pdf

• 质控品在疫苗定量测定中的应用.pdf

• 肺炎链球菌荚膜精制多糖及降解多糖的制备_刘艳丽.pdf

• 肠道病毒71型核酸检测试剂国家标准品的建立_郝晓甜.pdf

• 伤寒Vi多糖-蛋白结合疫苗原液中己二酰肼残留量反向高效液相色谱检测方法的建立及验证_任珍芸.pdf

• 基因脱毒百日咳疫苗菌株目的基因拷贝数双重TaqMan探针qPCR检测方法的建立及验证_卜祥利.pdf

• 疫苗平台技术的研发应用现状与监管思考_潘阳.pdf

药审云课堂

• 药审中心2025年第七期“药审云课堂” 2025年7月4日

• 《E8(R1)：临床研究的一般考虑》实施经验分享 《E9(R1)：临床试验中的估计目标与敏感性分析》实施情况介绍

• https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/25df3ca1b60384c179f161866fcc0d1f

sFDA/CDE指南等

• 国家医保局 国家卫生健康委关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知.txt

CDE征求意见

• 《多联疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》pdf

受理生物药信息

• lCDE6月受理生物制品共250项，预防制品新药： l 流感病毒裂解疫苗（高剂量）/武汉生物制品研究所有限责任公司 l重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) （复合佐剂）/江苏立维斯德生物技术有限公司 l流感病毒裂解疫苗/武汉生物制品研究所有限责任公司 l15价肺炎球菌结合疫苗/北京智飞绿竹生物制药有限公司

• 2025受理生物制品目录xlsx

临床信息

• http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.prosearch.dhtml

• 2025 疫苗临床试验公示和查询xls

上市疫苗品种

• https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

• 疫苗上市品种信息xlsx

WHO对第一种孕产妇呼吸道合胞病毒疫苗进行资格预审 https://www.who.int/news/item/19-03-2025-who-prequalifies-first-maternal-respiratory-syncytial-virus-vaccine

会议/协会

2025年湖北省免疫学年会 襄阳 2025.07.11-14

• 2025年湖北省免疫学年会第一轮通知（改）.pdf

中国病毒学论坛第五届青年学术交流会2025.10吉林省延边朝鲜族自治州延吉市

2025年ARVAC免费在线疫苗学进修课程

• 2025年ARVAC免费在线疫苗学进修课程.pdf

WHO信息

lWHO 应用-2025生物制品开发和制造入门课程 2025年6月16日至27日 https://ivionlinecampus.ivi.int/application-202506/

l2025 标准实践入门课程 （GxP） 2025年10月27日至11月14日| 韩国首尔 申请截止日期为2025年7月18日星期四韩国标准时间（KST）18：00。

世卫组织关于带状疱疹疫苗的立场文件 – 2025 年 7 月.pdf

市场信息

研发管线/靶点信息

100个新靶点-医药魔方（2021-2024）V3–医药魔方数据库.xlsx

创新药靶点手册.pdf

20250319-智慧芽-生物医药行业：2025第1季度全球潜力靶点及FIC产品调研报告.pdf

BioNTech产品管线.pdf

ASCO2025_摘要数据中英合集(含靶点&药品&疾病&企业等字段) _医药魔方–医药魔方数据库.xlsx

2019 年至今获海外批准上市的原研国产创新药.docx

2025 年初至今 10亿美元以上国产创新药跨境 license.docx

从红海到蓝海：解码中国自免治疗高潜力靶点-Insight 出品.pdf

企业、行业研报

核心行业数据监测周报/月报

• 2025 年 6 月全球新药月报-数据篇-Insight出品.pdf

• 20250713-湘财证券-疫苗行业周报：2025H1疫苗临床试验及上市申请数量保持快速增长.pdf

• 2025 年 6 月 全球新药月报-分析篇-Insight出品.pdf

• 20250713-国投证券-生物医药行业新药周观点：创新药5月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中.pdf

• “AI+医疗”商业化进程有望加快.pdf

• l（1）康希诺重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN 细胞）获得临床试验批准。 l（2）赛诺菲：候选 21 价肺炎球菌多糖结合疫苗在中国获批开展临床试验研究。

• 20250720-湘财证券-疫苗行业周报：康希诺重组三价脊灰疫苗获批国内临床.pdf

• 20250720-国投证券-生物医药Ⅱ行业新药周观点：维立志博IPO在即，二代IO产品PD_L14_1BB值得关注.pdf

国际公司季报

• BioNTech

• lModerna

• l阿斯利康：

• l诺华

• l辉瑞

• l赛诺菲

• lGSK（葛兰素史克）

• l礼来

• 默沙东

上市公司研报/重点生物医药公司跟踪

抗体

• 康方生物 （HK）

• 三生制药（HK）

• 荣昌生物（HK）

• 信达生物（HK）

• 博安生物（HK）

• 复宏汉霖（HK）

• 百济神州（HK）

• 石药集团(01093.HK)

• 恒瑞医药(01276.HK)

• 迈威生物-U(688062)

• 康宁杰瑞(09966.HK)

• 东阳光药-250709

• 20250709-华福证券-生物医药行业创新药企管线梳理系列：东阳光药.pdf

• 和铂医药~B-2142.HK

• 20250708-招商证券-和铂医药_B-2142.HK-全球生物医药研发引擎，昂首阔步迈入0阶段.pdf

• PD-1 VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基石用药.pdf

• 20250614-华福证券-生物医药行业自免新靶点IL25：瘙痒和皮损改善新突破，关注中国抗体.pdf

• 从红海到蓝海：解码中国自免治疗高潜力靶点-Insight 出品.pdf

• 国产抗体行业（一 从跟随到突破，PD-（L）1 VEGF正当时.pdf

疫苗

• 艾美疫苗（存档）

• 康希诺 （存档）

• 华兰生物：最大的流感病毒裂解疫苗生产基地

• l百克生物：带状疱疹疫苗短期承压，在研项目进展顺利，依托五大核心技术平台，多个在研项目取得里程碑进展：

• RSV疫苗

• 百亿赛道拥挤，本土RSV疫苗谁能脱颖而出？ https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAwNzMyNzQzNg==&mid=2650661038&idx=1&sn=1f9d37d9d87171497b84a80366b4a03b

研报

• CAR-T

• 美国获批上市的CAR-T细胞疗法及适应症

• 20250623-华福证券-生物医药行业：体内CAR-T，全球竞赛已打响，关注云顶新耀和石药集团.pdf

• 20250516-国信证券-医药生物行业2025年5月投资策略：推荐关注创新药及创新产业链.pdf

• 20250627-招商证券-生物医药行业2025年度中期投资策略：创新出海产业趋势已现，持续看好创新药与医药消费机会.pdf

• 20250716-华福证券-生物医药行业：OS终点失败的3期临床试验有哪些潜在原因？看好依沃西OS显著获益.pdf

• 20250715-交银国际-医药行业_生物科技：港股创新药，反弹之后对板块核心问题的思考与重估.pdf

创新药物不可用性和获取延迟的根源.pdf

Nature：自免药物研发竞争格局 Nat Rev Drug Discov. 2025 May 12.PMID: 40355709

自免药物研发竞争格局pdf.pdf

The race to reset autoimmune diseases.pdf

疫情信息

国内疫情

2025年5月全国法定传染病疫情概况.pdf

国外疫情

麻疹：美国 31 个州受到影响，世卫组织警告全球病例增加 |英国医学杂志 https://www.bmj.com/content/389/bmj.r1083

WHO:世卫组织呼吁加强终结疟疾的努力 https://www.who.int/news/item/24-04-2025-who-calls-for-revitalized-efforts-to-end-malaria

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