What it takes to launch a world-first vaccination trial during an outbreak
确保苏丹病毒有效疫苗的竞赛正在进行中。
- 18 八月 2025
- 由斯瓦蒂·古普塔
1月30日，当我们接到世界卫生组织（世卫组织）关于乌干达可能爆发苏丹病毒疫情的电话时，大家一致认为我们必须迅速采取行动。对一名乌干达护士的实验室检查显示出明显的出血热症状，证实罪魁祸首是 SUDV。
这种正波病毒会导致苏丹病毒病 （SVD），这是一种严重的、通常致命的人类疾病，病死率为 41-100%。1没有可用的疫苗或特异性疗法。相反，当地公共卫生团队必须隔离疑似病例及其接触者，并提供响应式护理——这往往冒着巨大的个人风险。
IAVI、世卫组织、乌干达卫生当局、流行病防范创新联盟（CEPI）和其他全球合作伙伴立即动员起来，从现有库存中部署IAVI的研究性SUDV候选疫苗。
在 2022 年的一次疫情期间，乌干达预先放置了 2000 瓶疫苗，该疫情在试验开始之前就结束了。当时，世卫组织疫苗优先排序工作组将IAVI的候选疫苗列为在所考虑的三种疫苗中用于试验的最高级别。因此，这一次，我们已经准备好了预先批准的协议、合同和道德许可。
仅仅四天后，即2月3日，坎帕拉马凯雷雷大学肺脏研究所的同事们在世卫组织牵头的“托克梅扎SVD”环形疫苗接种试验中接种了第一批疫苗，这是世界首创的SUDV疫苗，因此，IAVI团队和我们的合作伙伴感到自豪和欣慰。Tokomeza 在斯瓦希里语中的意思是“根除”。
环形疫苗接种是一种在过去的埃博拉疫情中被证明有效的有针对性的策略，作为全球合作应对疫情的一部分，环形疫苗接种被用于为 17 个接触环的 130 多名志愿者接种疫苗。4月26日，疫情被宣布结束，乌干达以外没有SVD病例报告。病死率为 29%，低于之前的疫情，但对 14 名感染者及其社区的破坏性同样大。
一种有效、可获得的疫苗可以改变面临未来 SUDV 爆发风险的社区的前景。几种候选疫苗正在开发中，由于其良好的业绩记录，IAVI 的 SUDV 候选疫苗提供了一条特别有前途的前进道路。这种单剂量制剂在美国生物医学高级研究与发展局资助的 IAVI 赞助的研究中显示出可接受的安全性和强大的免疫原性。2
其骨干——重组水疱性口炎病毒（rVSV）——与默克公司的埃博拉病毒单剂量疫苗ERVEBO®中使用的平台相同，该疫苗已在十几个国家获得许可，提供高效和持久的保护，并在埃博拉疫情期间广泛用于成人和儿童。3
作为公私产品开发合作伙伴 （PDP），IAVI 的使命是确保我们的 SUDV 候选疫苗有机会冲过终点线。像我们这样的 PDP 充当召集人，因此，我们可以更容易地吸收为以不可预测的模式重新出现的爆发病原体开发预防性疫苗的风险，这些病原体通常发生在世界上最贫穷的国家。
在我们等待 Tokomeza 结果的同时，荷兰政府的紧急支持将使 IAVI 和我们的合作伙伴能够生成推动我们的 SUDV 疫苗获得许可所需的关键安全性和免疫原性数据。因为当下一次疫情到来时——我们从经验中知道它会来的——即使是最协调和最迅速的反应也是不够的。
没有什么可以替代获得许可的预防性疫苗，它可以广泛施用，以提前和疫情爆发时保护所有处于危险中的人。
* 2022 年，默克公司（在美国和加拿大以外被称为 MSD）从现有的研究原料药生产并捐赠给 IAVI 小瓶 rVSV∆G-SEBOV-GP 候选疫苗，以补充 IAVI 正在进行的 SUDV 疫苗开发计划。IAVI 现在担任开发商和监管赞助商，负责 rVSV∆G-SEBOV-GP 未来开发的各个方面。
1 https://www.afro.who.int/health-topics/ebola-disease/sudan-virus-disease
Hits: 0