2024-25 COVID vaccine 80% effective against death, CDC estimates

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美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的研究人员昨天在《美国医学会杂志网络公开版》(JAMA Network Open ) 上报告称 ,2024-25 年新冠疫苗对预防住院的有效率为 40%,对预防有创机械通气 (IMV) 或死亡的有效率为 79%,对 KP.3.1.1 和 XEC 变种的疗效相似,尽管存在相当大的不确定性 。
研究人员进行了一项检测阴性病例对照研究,研究对象包括 1,888 名 COVID-19 检测呈阳性的成年人和 6,605 名未感染的同龄人(对照组),以确定疫苗对预防住院、IMV 或死亡的有效性,并分析了自上次接种疫苗以来的时间、病毒变异株以及使病毒能够绕过免疫系统的刺突蛋白突变等因素。
参与“急性病呼吸道病毒调查网络”多中心研究的受试者包括 2024 年 9 月至 2025 年 4 月期间在 20 个州的 26 家医院因 COVID-19 样疾病住院的成年人。
主要关注的结果是 COVID 相关住院和严重的院内结局,包括需要补充氧气、急性呼吸衰竭、入住重症监护室 (ICU) 以及需要 IMV 或死亡。
保护措施保持稳定6个月。
患者年龄中位数为 66 岁,其中 51.1%为女性。在 1888 例病例患者中,11.4%接种过新冠疫苗,6605 例对照组中也有 18.5%接种过新冠疫苗。在接受全基因组测序的 50.4%的新冠肺炎患者中,36.6%感染了 KP.3.1.1 毒株,22.9%感染了 XEC 毒株,14.1%感染了 LP.8.1 毒株。
疫苗对 COVID-19 相关住院的有效率为 40%(95% 置信区间 [CI],27% 至 51%),接种后 90 至 179 天(约 6 个月)。对感染性筋膜炎或死亡的有效率更高,为 79%(95% CI,55% 至 92%)。
该疫苗对 KP.3.1.1 型肺炎链球菌感染导致的住院治疗的保护率为 49%(95% CI,25%至 67%),对 XEC 型肺炎链球菌感染的保护率为 34%(95% CI,4%至 56%),在接种疫苗的病例中,由于病毒的连续传播模式(分别为 60 天、89 天和 141 天),疫苗的保护率有所不同。针对刺突蛋白突变株系(这些突变使其能够逃避免疫)的疫苗保护率分别为:S31 缺失株为 41%(95% CI,22%至 56%),T22N 和 F59S 突变株为 37%(95% CI,9%至 57%)。
在 6131 名免疫系统健康(免疫功能正常)的成年人中,预防住院的疫苗有效率(VE)为 40%(95% CI,27%至 51%),病例组接种疫苗后的中位时间为 80 天,对照组为 108 天。接种疫苗后 7 至 89 天的疫苗有效率(VE)为 34%(95% CI,14%至 49%),90 至 179 天的疫苗有效率(VE)为 52%(95% CI,34%至 65%)。
在 3450 名 65 岁或以上的免疫功能正常的成年人中,总体疫苗有效率 (VE) 为 45%(95% CI,31% 至 56%),接种疫苗后 7 至 89 天的 VE 为 44%(95% CI,25% 至 59%),接种疫苗后 90 至 179 天的 VE 为 51%(95% CI,31% 至 66%)。
针对 65 岁或以上免疫功能低下成年人的严重后果,疫苗有效率 (VE) 为 36%(95% 置信区间为 6% 至 57%),病例患者接种疫苗后的中位时间为 79 天,对照组为 106 天。
预防死亡的有效性高于预防住院的有效性。
在 1888 例病例患者中,57.0%需要吸氧,19.1%出现急性呼吸衰竭,17.6%入住 ICU,8.6%需要机械通气或死亡。免疫功能正常的成年人疫苗有效率分别为:预防吸氧 46%(95% CI,31%至 59%),预防急性呼吸衰竭 49%(95% CI,22%至 68%),预防入住 ICU 60%(95% CI,36%至 77%),预防机械通气或死亡 79%(95% CI,55%至 92%)。
在 SARS-CoV-2 病毒没有发生重大抗原变化的季节,我们发现 COVID-19 疫苗在接种后至少 90 至 179 天内能提供持续保护。
随着病情恶化,点估计值升高,且预防机械通气或死亡的疫苗有效率显著高于预防住院的疫苗有效率(疫苗有效率估计值差异为39%)。对于65岁及以上免疫功能正常的成年人,疫苗有效率估计值与此类似,但院内并发症和住院治疗之间的疫苗有效率差异并不显著。
“在 SARS-CoV-2 病毒未发生重大抗原变异的流行季,我们发现新冠疫苗可提供至少 90 至 179 天的持续保护,”作者写道。“2025 年 6 月,美国食品药品监督管理局建议使用基于 JN.1 谱系的单价新冠疫苗,并优先采用 LP.8.1 毒株,作为 2025-2026 年新冠疫苗的配方。”
作者指出,尽管该疫苗有效,并且建议所有六个月或以上的成年人接种,但 2024-25 年新冠疫苗的接种率并不理想,总体接种率为 23%,65 岁或以上成年人的接种率为 44%。
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