2025年疫苗研发重点报告

• 艰难梭菌
• 淋病（ 淋病奈瑟菌 ）
• A 组链球菌（ 化脓性链球菌 ）
• 非 b 型流感嗜血杆菌^{表 1 脚注b}
• 流感（由已确定的季节性流感病毒引起）^{表 1 脚注c}
• 金黄色葡萄球菌 （MRSA、VISA、VRSA）
• 梅毒（ 梅毒螺旋体 ）
• 结核病（ 结核分枝杆菌 ）^{表 1 脚注c表 1 脚注d}

• 衣原体（ 沙眼衣原体 ）
• 丙型肝炎
• 单纯疱疹病毒2型
• 莱姆病（ 伯氏疏螺旋体 ）
• 百日咳杆菌（ 百日咳杆菌 ）^{表 1 脚注c}
• COVID-19（SARS-CoV-2）^{表 1 脚注c}
• 耐万古霉素肠球菌（VRE）

• 无形体病（嗜吞噬细胞无形体 ）
• 巴贝虫病（ 巴贝虫属）
• 巨细胞病毒（CMV）
• 大肠杆菌 （STEC、ETEC^{表 1 脚注c表 1 脚注e} ）
• B 族链球菌病（ 无乳链球菌 ）
• 幽门螺杆菌
• 诺如病毒
• 狂犬病（ 狂犬病毒 ）^{表 1 脚注c}
• 西尼罗病毒

• 人类免疫缺陷病毒（HIV）（中高风险）
• 肺炎克雷伯菌 （无明确排名）
• 铜绿假单胞菌 （培养基）

• 人类偏肺病毒（包括）
• Mpox^{表 1 脚注c} （包括）

新技术

新型疫苗平台、递送方法和免疫调节剂（佐剂）的创新，有可能扩大疫苗在更广泛的传染病领域的覆盖范围和影响。

人工智能（AI）

人工智能有潜力被整合到疫苗研发过程的各个阶段，作为一种补充资源/策略，以解决疫苗开发中历来具有挑战性的方面。

气候变化

对于某些对气候敏感的病原体而言，气候变化会导致传播媒介的地理范围发生变化、繁殖季节延长、活动更加活跃以及新传播媒介的入侵，从而可能导致病例数量增加和新病原体的出现。

抗菌素耐药性

疫苗接种正日益被视为缓解抗菌素耐药性发展的重要手段。作为一种感染预防措施，疫苗接种可能有助于减少抗菌药物的使用。针对易产生抗菌素耐药性的细菌接种疫苗可以降低这些细菌的感染率，从而减少对抗生素的依赖。针对病毒的疫苗接种可以减少某些病毒感染中抗生素的不合理使用。预防病毒感染还可以减少继发性或机会性细菌感染的发生和传播，从而减少对抗生素的需求。

具有大流行和/或突发事件潜力的病原体^{表 2 脚注a}

气候变化、抗菌素耐药性和日益加剧的全球化预计将继续推动具有流行和大流行潜力的病原体的出现。

以病原体鉴定和表征、流行病学建模、治疗发现和疫苗设计为重点的研究，是快速开发和部署针对具有大流行潜力的新兴病原体的疫苗的基础，这些疫苗能够安全、有效且价格合理。

健康公平

健康公平影响疫苗研发生命周期的每个阶段，从疾病监测和临床试验参与到疫苗实施。确保不同人群得到公平的包容和考虑，对于了解疾病模式、评估疫苗安全性和影响，以及制定满足所有群体需求的指导方针和策略至关重要。

第三阶段或已授权

高级临床研究；应用/人群健康研究/监管^{表 3 脚注a} ： 特殊人群，同时接种疫苗； 实施/监测/扩大适应症： 大规模临床试验、公共卫生和/或临床实施、持续监测（安全性、有效性）以及疫苗的更广泛或新用途的调整。

• 艰难梭菌
• 巨细胞病毒（CMV）
• 淋病（ 淋病奈瑟菌 ）
• B 族链球菌病（ 无乳链球菌 ）
• 莱姆病（ 伯氏疏螺旋体 ）
• 结核病（ 结核分枝杆菌 ）^{表 3 脚注b表 3 脚注c}
• Mpox^{表 3 脚注b}
• 诺如病毒
• 百日咳杆菌（ 百日咳杆菌 ）^{表 3 脚注b}
• 狂犬病^{表 3 脚注b}
• COVID-19（SARS-CoV-2）^{表 3 脚注b}
• 流感（由已确定的季节性流感病毒引起）^{表 3 脚注b}

第一阶段-第二阶段

基础和早期临床疫苗科学研究： 在人体中进行早期临床试验，以评估安全性、最佳剂量和免疫原性；持续需要基础疫苗研究。

• 衣原体 （沙眼衣原体）
• 大肠杆菌 （仅限^{表 3 脚注b} 中的 ETEC）
• A 组链球菌 （化脓性链球菌）
• 非 b 型流感嗜血杆菌^{表 3 脚注d}
• 单纯疱疹病毒 2^{表 3 脚注e}
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）
• 人类偏肺病毒
• 肺炎克雷伯菌
• 金黄色葡萄球菌 （MRSA、VISA、VRSA）
• 西尼罗病毒

临床前^{表 3 脚注f}

基础疫苗科学： 旨在了解宿主-病原体之间的生物学关系、识别抗原靶点、疫苗平台开发等的研究。

• 无形体病 （嗜吞噬细胞无形体）
• 巴贝虫病（ 巴贝虫属）
• 幽门螺杆菌
• 丙型肝炎
• 铜绿假单胞菌
• 大肠杆菌 （仅限产志贺毒素大肠杆菌）
• 梅毒螺旋体 （苍白密螺旋体）
• 耐万古霉素肠球菌（VRE）