GSK 的 5 合 1 脑膜炎球菌疫苗 Penmenvy 获得美国免疫实践咨询委员会的积极推荐

• 在美国 （US） ，建议接种疫苗以帮助保护 10 岁以上的人免受脑膜炎奈瑟菌血清型（A、B、C、W 和 Y）的侵害
• 一种疫苗的广泛血清群覆盖减少了注射，有助于提高疫苗接种率并帮助保护更多的美国青少年和年轻人
• 疫苗剂量将从 2025 年夏季开始在美国投入使用

葛兰素史克公司（伦敦证交所/纽约证券交易所代码：GSK）今天宣布，美国疾病控制和预防中心 （CDC） 免疫实践咨询委员会 （ACIP） 已投票推荐使用 Penmenvy（脑膜炎球菌 A、B、C、W 和 Y 组疫苗）作为青少年脑膜炎球菌疫苗接种计划的一部分。ACIP 提出的建议经过审查，如果被采纳，将作为 CDC 的官方建议发布。

ACIP 投票建议 10 岁以上的人接受单剂 Penmenvy，作为单独接种脑膜炎球菌血清型 A、C、W 和 Y （MenACWY） 和脑膜炎球菌血清型 B （MenB） 疫苗的替代方法，当两种疫苗将在同一次门诊就诊时接种，通常在 16 岁时。该建议如果获得通过，将允许以更少的剂量接种血清型 A、B、C、W 和 Y 疫苗，可以简化脑膜炎球菌疫苗接种的实施，可以提高免疫接种率，有助于保护更多美国青少年免受美国疾病预防控制中心之前发布建议的这五种致病血清型的侵害。¹

GSK 的 MenABCWY 疫苗结合了公司两种成熟的脑膜炎球菌疫苗的抗原成分——Bexsero（B 群脑膜炎球菌疫苗）和 Menveo（脑膜炎球菌 [A、C、Y 和 W-135 组]寡糖白喉 CRM₁₉₇结合疫苗）。2025 年 2 月 14 日，美国食品药品监督管理局 （FDA）批准GSK 的 MenABCWY 疫苗，用于 10 至 25 岁的个体。²

葛兰素史克首席科学官托尼·伍德 （Tony Wood） 表示：“我们欢迎这一有助于加强美国疾病预防工作的积极建议。五价疫苗可以减少帮助预防侵袭性脑膜炎球菌病（尤其是由血清型 B 引起的疾病）所需的注射次数。它们的使用可以提高美国青少年和年轻人的免疫接种率，因为他们处于风险较高的年龄。

尽管 MenB 是该人群侵袭性脑膜炎球菌病 （IMD） 的主要原因，但只有不到 13% 的 17 岁青少年接种了推荐的两剂疫苗接种系列;根据 2023 年 CDC 调查数据，约 32% 的人至少接种了一剂疫苗。^3,4目前在美国接种的每 4 剂 MenB 中就有 3 剂由 GSK 生产，⁵使公司在美国市场处于领先地位，因为含 MenB 的疫苗接种计划必须使用同一制造商的 MenB 疫苗完成。⁶

关于 IMD

IMD 是一种不常见但严重的疾病，尽管接受了治疗，但仍可在发病后短短 24 小时内导致多达六分之一的感染者死亡。^7,8IMD 很容易被误诊，早期症状经常被误诊为流感。^8,9大约五分之一的幸存者可能会经历长期后果，例如脑损伤、截肢、听力损失和神经系统问题。^7,9虽然任何人都可能感染 IMD，但 16 至 23 岁的青少年和年轻人是风险最高的群体之一，因为他们的常见行为有助于传播导致 IMD 的细菌，例如住在大学宿舍等狭小空间内，亲吻和分享饮料、餐具或吸烟设备。^10,11

关于 Penmenvy

GSK 的 MenABCWY 疫苗是一种用于肌肉注射的注射混悬液。该疫苗以一小瓶冻干 MenACWY 成分（粉末）的形式提供，在使用时与随附的预装 MenB 成分（液体）注射器一起重新配制。在美国，它适用于主动免疫接种，以预防 10 至 25 岁个体中由脑膜炎奈瑟菌血清型 A、B、C、W 和 Y 引起的侵袭性疾病。美国处方信息可用这里.¹²

关于 Bexsero

GSK 的 MenB 疫苗已在包括美国在内的超过 55 个国家/地区获得监管批准，并用于全球 18 个国家免疫计划，以预防由血清型 B 脑膜炎奈瑟菌引起的 IMD。自 2015 年以来，已在全球范围内分发了超过 1.1 亿剂疫苗。¹³临床数据支持其在帮助保护青少年和年轻人免受各种致病 MenB 菌株的侵害方面的有效性，具有明确的安全性。在美国，该疫苗已获得监管部门批准，可用于主动免疫接种，以预防 10 至 25 岁个体中由脑膜炎奈瑟菌血清型 B 引起的侵袭性疾病。美国处方信息可用这里。¹⁴

关于 Menveo

GSK 的 MenACWY 疫苗已在包括美国在内的 60 多个国家/地区获得监管批准，自 2010 年以来已在全球分发了超过 8000 万剂疫苗。¹⁵它提供了免疫原性的证据，具有明确的安全性特征。在美国，该疫苗已获得监管部门批准，可用于主动免疫接种，以预防 2 个月至 55 岁个体中由脑膜炎奈瑟菌血清型 A、C、Y 和 W 引起的 IMD。美国处方信息可用这里。¹⁶

关于 GSK

GSK 是一家全球性的生物制药公司，其宗旨是将科学、技术和人才联合起来，共同战胜疾病。在 gsk.com 了解更多信息。

关于前瞻性陈述的警示性声明

GSK 提醒投资者，GSK 所做的任何前瞻性陈述或预测，包括本公告中所做的陈述或预测，都受到风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与预测结果存在重大差异。这些因素包括但不限于 GSK 2024 年 20-F 表年度报告中“风险因素”部分中描述的因素。

引用

1. 疾病控制和预防中心。关于脑膜炎球菌疫苗。可在以下网址获得：https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/mening/hcp/about-vaccine.html。2025 年 4 月访问。
2. Penmenvy 是 GSK 的 5 合 1 脑膜炎球菌疫苗，已获得美国 FDA 批准，有助于预防 MenABCWY。网址：https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/penmenvy-gsk-s-5-in-1-meningococcal-vaccine-approved-by-us-fda-to-help-protect-against-menabcwy/ 2025 年 4 月访问。
3. Cheng WY 等人。美国青少年脑膜炎球菌 ACWY 疫苗接种的决定因素：完成和遵守 CDC 建议。Hum Vaccin 免疫学。 2020; 16(1):176-188.
4. 疾病控制和预防中心。13-17 岁青少年的全国疫苗接种覆盖率 — 全国免疫调查 – 青少年，美国，2023 年。可在：https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/73/wr/mm7333a1.htm#:~:text=Among%20adolescents%20aged%2013%E2%80%9317%20years%20included%20in%20the%202023,view%2Fcdc%2F1593882025 年 4 月访问。
5. GSK 文件数据 2024 年 1 月至 12 月葛兰素史克在美国男性 B 市场的份额计算。编号-269547。基于 IQVIA 许可的信息：IQVIA、DDD、B 型脑膜炎球菌市场所有渠道，2024 年 1 月至 12 月，反映了对实际活动的估计。版权所有。
6. 疾病控制和预防中心。脑膜炎球菌疫苗建议。 可在以下网址获得：https://www.cdc.gov/meningococcal/hcp/vaccine-recommendations/index.html。2025 年 4 月访问。
7. 世界卫生组织。脑膜炎实况报道。见：https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/meningitis。2025 年 4 月访问。
8. 汤普森 MJ 等人。儿童和青少年脑膜炎球菌病的临床识别。 柳叶 刀。 2006; 367(9508):397-403.
9. 马歇尔 GS 等人。了解美国侵袭性脑膜炎球菌病的后遗症。感染疾病。 2024; 13(11):2213-2220.
10. 欧洲疾病控制和预防中心。欧盟侵袭性脑膜炎球菌病的爆发与日本第 23 届世界童子军大会的大规模集会活动有关。2015 年 8 月 21 日。可在：https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/media/en/publications/Publications/Meningococcal-disease-scouts-EU-August-2015.pdf 2025 年 4 月访问。
11. 疾病控制和预防中心。脑膜炎球菌病的危险因素。可在以下网址获得：https://www.cdc.gov/meningococcal/risk-factors/index.html。2025 年 4 月访问。
12. Penmenvy 的美国处方信息。可在：https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Penmenvy/pdf/PENMENVY.PDF 2025 年 4 月访问。
13. GSK 存档数据。从 2015 年到 2023 年 11 月发货的 Bexsero 剂量数量 REF-219766
14. 美国 Bexsero 的处方信息。可在以下网址获得：gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Bexsero/pdf/BEXSERO.PDF。2025 年 4 月访问。
15. GSK 存档数据。门维奥2010 年至 2022 年底发货的剂量 REF-195452
16. Menveo 的处方信息。可在以下网址获得：gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Menveo/pdf/MENVEO.PDF。2025 年 4 月访问。