Summary of updates in the Canadian Immunization Guide as of March 31, 2025: Updated guidance on quadrivalent conjugate meningococcal vaccines available in Canada
概述
2025 年 3 月 31 日，加拿大公共卫生署 （PHAC） 在加拿大免疫指南（CIG）中发布了国家免疫咨询委员会 （NACI） 关于使用加拿大可用的四价结合脑膜炎球菌疫苗的修订指南。根据当前证据和 NACI 的专家意见，NACI 建议对于 2 岁及以上的个人：
- 正如加拿大免疫指南中脑膜炎球菌疫苗一章所述，任何目前授权的 Men-C-ACYW 疫苗，包括 MenQuadfi™，都可用于预防 IMD。
- 任何目前授权的 Men-C-ACYW 疫苗，包括 MenQuadfi™，都可用于加强剂量和重新接种疫苗，无论初始疫苗接种使用哪种脑膜炎球菌疫苗。
支持信息
2020 年，加拿大卫生部批准使用 MenQuadfi™，一种四价脑膜炎球菌破伤风类毒素结合疫苗 （Men-C-ACYW-TT），用于预防 12 个月及以上个体中由脑膜炎奈瑟菌血清型 A、C、W 和 Y 引起的侵袭性脑膜炎球菌病 （IMD）。凭借这一最新授权，现在有四种四价结合脑膜炎球菌疫苗 （Men-C-ACYW） 获准在加拿大使用：Menactra （Men-C-ACYW-DT）、MENVEO （Men-C-ACYW-CRM）、NIMENRIX （Men-C-ACYW-TT） 和 MenQuadfi™ （Men-C-ACYW-TT）。®®
在五项临床试验中评估了 MenQuadfi™ 在 2 岁及以上个体中的免疫原性。在 2 至 18 岁以下的儿童中，与 Men-C-ACYW-CRM 或 Men-C-ACYW-DT 疫苗接种相比，接种 MenQuadfi™ 后的免疫反应不劣于儿童。在将 MenQuadfi™ 与 Men-C-ACYW-DT 进行比较时，在 18 至 55 岁的参与者中也观察到非劣效免疫反应。
在所有临床试验中，MenQuadfi™ 都显示出可接受的安全性，大多数不良事件为轻度至中度。注射部位疼痛是报告最多的局部不良事件，肌痛、头痛和不适是各年龄组报告最多的全身不良事件。MenQuadfi™ 与其他获准在加拿大使用的四价结合脑膜炎球菌疫苗具有相似的安全性。MenQuadfi™ 不应给予已知对疫苗的任何成分过敏的受试者。尚未发现在青少年中同时接种 MenQuadfi™ 与人瘤病毒 （HPV） 或破伤风、白喉、无细胞百日咳 （Tdap） 疫苗的临床相关担忧。
NACI 建议，任何目前授权的 Men-C-ACYW 疫苗（包括 MenQuadfi™）都可用于预防 2 岁及以上个体的 IMD，如加拿大免疫指南，脑膜炎球菌疫苗章节所示：
- 用于 12 至 24 岁的健康青少年和年轻人的常规疫苗接种，即使他们之前在婴儿或幼儿时期接种过疫苗。推荐使用单价 C 型脑膜炎球菌结合物或 Men-C-ACYW 疫苗，具体取决于当地的流行病学和规划考虑。这个年龄段的疫苗通常在 12 岁时提供。
- 适用于 IMD 高风险个体，包括患有基础疾病和暴露风险较高的个体。
- 在某些情况下，对于 IMD 病例的接触者或在社区爆发期间。
NACI 重申，对于因潜在疾病而患脑膜炎球菌病的高危人群或暴露风险持续增加的个体，建议定期接种 Men-C-ACYW 疫苗加强剂。
NACI 还建议，对于 2 岁及以上的个体，任何目前授权的 Men-C-ACYW 疫苗，包括 MenQuadfi™，都可以用于加强剂量和重新接种疫苗，无论使用哪种脑膜炎球菌疫苗进行初始疫苗接种。
与其他 Men-C-ACYW 疫苗一样，MenQuadfi™ 可以与适合青少年和成人年龄的疫苗同时接种。
NACI 长期以来一直建议，对于 2 岁以下且由于潜在疾病或暴露风险增加而处于 IMD 高风险中的儿童，首选 MENVEO （Men-C-ACYW-CRM） 而不是其他产品。这是因为 CRM 结合物有望比白喉类毒素 （DT） 结合疫苗为高危人群提供更好的保护。近年来，与破伤风类毒素 （TT） 结合的其他疫苗选择已获准用于较年轻的年龄范围，但这些疫苗尚未经过 NACI 审查是否可能等效并在 2 岁以下 IMD 高危人群中使用。因此，考虑到 MenQuadfi™ 和 Nimenrix （Men-C-ACYW-TT） 现在分别被加拿大卫生部授权用于 12 个月及以上和 6 周至 55 岁的个体，用于预防 IMD，NACI 将优先审查 2 岁以下个体的产品选项。有关当前产品各论，请参阅加拿大卫生部的药品数据库。®
有关当前使用建议、时间表、加强剂次和再免疫接种、暴露后管理、疫情控制、特定人群的疫苗接种以及给药做法（包括疫苗的互换性和同时接种）的详细信息，请参阅《加拿大免疫指南》第 4 部分的脑膜炎球菌疫苗章节。请参阅 2024 年至 2026 年 NACI 工作计划，了解有关当前脑膜炎球菌疫苗政策问题的更多信息。
提供的是告知本指南的选定参考文献列表：
- Áñez G、Hedrick J、Simon MW 等人。四价脑膜炎球菌破伤风类毒素结合疫苗 （MenACYW-TT） 加强剂量在青少年和成人中的免疫原性和安全性：一项 III 期随机研究。Hum Vaccin 免疫剂。2020 年 6 月 2 日;16(6):1292-1298.https://doi.org/10.1080/21645515.2020.1733867
- Baccarini CI、Simon MW、Brandon D 等人。四价脑膜炎球菌结合疫苗在 2-9 岁健康未接受过脑膜炎球菌的儿童中的安全性和免疫原性：一项 III 期随机研究。儿科感染疾病杂志 2020 年 10 月;39(10):955-960.https://doi.org/10.1097/inf.0000000000002832
- Chang LJ、Gedrick J、Christensen S 等人。在美国健康青少年中进行的四价脑膜炎球菌结合疫苗 MenACYW-TT 的 II 期、随机、免疫原性和安全性研究。2020 年 4 月 23 日;38(19):3560-3569.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2020.03.017
- Esteves-Jaramillo A、Koehler T、Jeanfreau R 等人。四价脑膜炎球菌破伤风类毒素结合疫苗 （MenACYW-TT） 在 ≥56 岁人群中的免疫原性和安全性：一项 III 期随机研究。疫苗。2020 年 6 月 9 日;38(28):4405-4411.https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2020.04.067
- 国家医学图书馆。研究性四价脑膜炎球菌结合疫苗在 10 至 55 岁青少年和成人中的免疫批次一致性、免疫原性和安全性。数据截止日期：2017 年 2 月 28 日 [互联网]。美国：美国卫生与公众服务部;2022 年 4 月 5 日 [引用于 2024 年 6 月 25 日]。可从： https://clinicaltrials.gov/study/NCT02842853#contacts-and-locations
- 包括患者用药信息的产品专著：MenQuadfi™ [互联网]。多伦多（安大略省）：赛诺菲巴斯德有限公司;2024 年 10 月 30 日 [引用 2025 年 2 月 25 日]。可从： https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00077618.PDF
有关 NACI 关于使用授权在加拿大使用的四价结合脑膜炎球菌疫苗的建议的更多信息，请参阅加拿大免疫指南，第 4 部分，脑膜炎球菌疫苗章节，以及 NACI 声明和出版物网页。
页面详细信息
修改日期：
Hits: 0