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Scientific evidence shows that COVID-19 mRNA vaccines are effective; their benefits outweigh their risks, contrary to claim by Retsef Levi
关键要点
虽然 COVID-19 疫苗与较高的心肌炎风险相关,但 COVID-19 感染者的这种风险更高。此外,COVID-19 与许多健康问题有关,其中心脏问题只是其中之一。通过降低人类感染和重病的风险,COVID-19 疫苗提供了许多好处,而不仅仅是预防与 COVID 相关的心脏问题。因此,疫苗的好处大于其风险。
判决详细信息
支持不足:在 Levi 合著的研究中,作者没有关于出现心脏问题的人的疫苗接种状态的信息。当不知道这些人是否首先接种了疫苗时,就不可能将这些心脏问题与疫苗接种可靠地联系起来。
挑剔:李维的推文忽略了其他多项已发表的研究,这些研究表明 COVID-19 疫苗接种与较高的死亡率、心脏病发作或心律异常无关,同时不加批判地引用了似乎支持他的说法的方法论问题的研究。
完整索赔
“越来越多的证据表明,mRNA 疫苗会造成包括死亡在内的严重伤害,尤其是在年轻人中。我们必须立即停止给他们!他们应该停止,因为他们完全没有兑现任何关于功效的广告承诺。更重要的是,他们应该停止,因为越来越多的无可争辩的证据表明,他们造成了前所未有的伤害,包括年轻人和儿童的死亡。
回顾
2023 年 2 月初,麻省理工学院的一位教授和“顶级专家”发现了 COVID-19 mRNA 疫苗严重危害的证据并呼吁停止使用其的说法在社交媒体上疯传。这些说法是基于麻省理工学院斯隆管理学院运营管理小组教授 Retsef Levi 的一条推文。
在那条推文中,他声称“越来越多的证据表明,mRNA 疫苗会造成包括死亡在内的严重伤害,尤其是在年轻人中”。为了支持这一说法,他引用了多项研究,包括 Fraiman 等人的一项研究、Schwab 等人的一项研究以及 Levi 本人合著的另一项研究[1-3]。
Levi 没有提到的是,仔细阅读会发现这些研究实际上并没有为他的说法提供必要的证据。Fraiman 等人和 Schwab 等人的研究在之前的健康反馈评论中进行了讨论(见 这里 和 这里),其中记录了研究方法中的各种局限性,这些局限性使我们无法对疫苗安全性做出可靠的结论。然而,Levi 对这些研究的不加批判的引用误导了用户,让他们不这么认为。
Health Feedback 联系了麻省理工学院,就 Levi 的说法发表评论。麻省理工学院新闻办公室在一封电子邮件中表示,“Retsef Levi 教授所代表的观点是他自己的观点”,教职员工“可以自由地就他们感兴趣的话题表达他们的观点”,并补充说:
“麻省理工学院的高级领导、麻省理工学院斯隆的领导层以及麻省理工学院医疗部的公共卫生专业人员一直强调接种疫苗的好处,并及时接种所有推荐的 Covid-19 疫苗”。
李维的推文被转发了 4,600 多次,而几家媒体也放大了他的说法,例如《大纪元时报》和《西部日报》。这些文章总共被分享了 3,500 多次,也没有提到 Levi 引用的研究的局限性。
由于 Fraiman 等人和 Schwab 等人的研究在之前的评论中已经详细介绍了(见上文),因此本综述将重点分析李维合著的 Sun 等人的研究。
该研究使用了人群水平的数据,没有关于出现心脏问题的人的疫苗接种状况的信息
该研究于 2022 年 4 月发表在《科学报告》杂志上,使用了 2019 年 1 月至 2021 年 6 月期间拨打以色列国家紧急医疗服务的电话数据集[1]。作者研究了在此期间 16 至 39 岁人群的心脏骤停 (CA) 和急性冠脉综合征 (ACS) 呼叫次数之间的关联。选择这个特定时间段是为了比较疫情前、疫情期间疫苗接种前和疫情期间疫苗接种后期间的通话。
作者报告说,他们观察到 CA 和 ACS 呼叫次数与接种的疫苗剂量之间存在相关性,但与 COVID-19 病例没有相关性。基于这一观察,作者认为 COVID-19 疫苗接种导致了这些心脏问题,并呼吁以色列和其他国家“彻底调查 COVID-19 疫苗接种与年轻人不良心血管结果之间的明显关联”。
几位科学家指出了这个结论的问题。最值得注意的是,作者没有关于出现心脏问题的人的疫苗接种状况的信息。作为评估 COVID-19 疫苗接种与心脏问题之间潜在因果关系的第一步,首先需要看到心脏问题的增加,特别是在接种疫苗的人群中,而未接种疫苗的人群中不存在。在不知道这些患者的疫苗接种状况的情况下,这是不可能做到的。
使用人口水平的数据来得出个人的结论——在这种情况下,不同疫苗接种状态的群体——被称为生态谬误,并且一直是基于简单人群水平相关性的 COVID-19 疫苗错误信息的一个特征。Health Feedback 在此处和此处记录了一些示例。
作者自己也意识到了这一局限性,他们写道:“重要的是要注意这项研究的主要局限性,即它依赖于汇总数据,这些数据不包括有关受影响患者的具体信息,包括医院结果、潜在合并症以及疫苗接种和 COVID-19 阳性状态。此类相关数据对于确定观察到的年轻人 CA 和 ACS 呼叫增加的确切性质以及潜在的致病因素至关重要”。
医生研究员凯尔·谢尔德里克 (Kyle Sheldrick) 总结道:“Sun 和这项研究的其他作者提出了一个不合适的设计,默许读者错误地得出结论,即 Covid 疫苗导致年轻人心脏骤停的大幅增加(尽管实际上没有收集到任何关于受影响的人是否接种疫苗的信息)”。
然而,Levi 的推文没有提到这项研究中的这一重大问题。它也没有提到 2022 年 5 月 5 日附在研究中的编者按,其中指出“提醒读者,本文的结论受到编辑正在考虑的批评。一旦所有各方都有机会全面回应,将做出进一步的编辑回应”。
Health Feedback 联系了 Scientific Reports,以了解从那时起是否做出了任何编辑决定。该杂志的主编拉法尔·马扎莱克 (Rafal Marszalek) 在一封电子邮件中表示,“这篇论文仍在调查中,我们正在根据 COPE 指南和 Springer Nature 的政策仔细考虑所有信息和我们的回应”,但他们目前无法分享更多细节。
这不是这项研究第一次被用来传播有关 COVID-19 疫苗安全性的错误信息。事实上,这种错误信息可以追溯到 2022 年 5 月,Levi 本人告诉路透社,这种相关性并不能证明因果关系。
流行病学家 Gideon Meyerowitz-Katz 也在 2022 年 5 月发布的 Twitter 帖子中讨论了这项研究,并强调了分析中的一些差异,例如呈现的图表。他指出,其中一张图表将 CA 调用的 y 轴(纵轴)设置为 4 而不是 0,这使得与 CA 调用的相关性看起来比实际更强(参见图 1),称这种做法具有误导性。
图 1.Sun 等人的研究原始图表(上图)与显示相同数据但左侧 y 轴设置为 0 而不是 4 的图表(下图)的比较。根据 Sun 等人的图 1 和 Gideon Meyerowitz-Katz 的图表进行了修改。
Meyerowitz-Katz 说,相关性可靠性的另一个问题也可以通过对所研究年龄组(16 至 39 岁)的疫苗剂量和 COVID-19 病例数据进行可视化来推断,这表明这两者是强共线的(见图 2)。
图 2.第一剂疫苗与同一时期 COVID-19 病例的相关性。资料来源:Gideon Meyerowitz-Katz。
鉴于两条线彼此非常相似,作者只检测到疫苗剂量的相关性,而没有检测到 COVID-19 病例的相关性——即使疫苗剂量和 COVID-19 病例都是同一模型的一部分——这一事实引发了对检测到的相关性的意义的质疑。
我们有关于心脏问题与 COVID-19 疫苗接种之间关联的更高质量的研究
提供可靠疫苗信息的组织 Voices for Vaccines 的这条 Twitter 帖子指出,Sun 等人的研究实际上早于几个月前在以色列进行的这项研究,该研究使用医疗记录而不是紧急医疗电话来检查 COVID-19 疫苗的安全性[4].作者发现,接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的人患心肌炎的风险升高(每 100,000 人中有 1 到 5 次事件),但也发现 COVID-19 患者的风险要高得多(见图 3)。
图 3. 接种疫苗或 SARS-CoV-2 感染后各种不良事件的绝对超额风险[4]。改编自 Barda 等人的原始图。请注意,疫苗接种和 SARS-CoV-2 感染的影响是通过不同的队列估计的:接种疫苗的人与未接种疫苗的人进行比较,而 SARS-CoV-2 检测呈阳性的人与未感染的人进行比较。因此,疫苗接种的风险和感染的风险不能直接比较。
美国一项针对 620 万接种 COVID-19 mRNA 疫苗的人的研究也发现,接种疫苗与心脏病发作或心律失常(心律异常)之间没有关联[5]。
它还指出,这些研究使用医疗记录而不是紧急医疗电话,后者在诊断一个人的病情方面更可靠。
另一项分析了 1000 多万美国退伍军人的医疗保健记录的研究报告称,患有 COVID-19 的人更容易出现心血管问题,而且这种风险在感染后 12 个月仍然存在[6]。
图 4.与没有 SARS-CoV-2 感染证据的人相比,急性 COVID-19 后心血管结局的风险和 12 个月负担[6]。在 COVID-19 阳性检测后 30 天至随访结束确定结果。风险比率显示在左侧。在右侧,条形的长度代表每 1,000 人在 12 个月时的超额负担。
此外,迄今为止的研究尚未发现,与未接种疫苗的人相比,接种疫苗的人更容易死亡[7-9]。
与 Sun 等人的研究不同,这些研究有关于疫苗接种状态的信息,因此可以更可靠地与疫苗接种联系起来。
然而,Levi 的推文没有提到这些研究。
结论
简而言之,Levi 声称 COVID-19 疫苗导致年轻人死亡的说法是未经证实的。尽管他确实引用了一些研究作为证据,但详细阅读这些研究会发现,实际上没有一项研究为他的说法提供可靠的证据。他的说法忽略了其他更高质量的研究表明,COVID-19 疫苗接种不会增加死亡或心脏病发作的风险。
虽然 COVID-19 疫苗与较高的心肌炎风险相关,但 COVID-19 感染者的这种风险更高。此外,COVID-19 与许多健康问题有关,其中心脏问题只是其中之一。通过降低人类感染和重病的风险,COVID-19 疫苗提供了许多好处,而不仅仅是预防与 COVID 相关的心脏问题。因此,疫苗的好处大于其风险。
更新(2023 年 2 月 13 日):
本出版物已更新,包括 MIT News Office 的评论,可在第四段中找到。
更新(2023 年 2 月 10 日):
该出版物已更新,包括 Scientific Reports 对 Sun 等人正在进行的研究编辑审查的评论,该评论可在第 13 段中找到。
引用
- 1 – Fraiman 等人 (2022) 成人随机试验中 mRNA COVID-19 疫苗接种后特别关注的严重不良事件。疫苗。
- 2 – Schwab 等人 (2022) 抗 SARS-CoV-2 疫苗接种后心肌炎的基于尸检的组织病理学特征。心脏病学临床研究。
- 3 – Sun et al. (2021) 在疫苗推出和第三波 COVID-19 浪潮期间,以色列 40 岁以下人群的紧急心血管事件增加。科学报告。
- 4 – Barda 等人 (2021) BNT162b2 mRNA Covid-19 疫苗在全国范围内的安全性。新英格兰医学杂志。
- 5 – Klein 等人 (2021) COVID-19 mRNA 疫苗接种后不良事件监测。JAMA 网络。
- 6 – Xie et al. (2022) COVID-19 的长期心血管结果。自然医学。
- 7 – Xu et al. (2021) COVID-19 疫苗接种和非 COVID-19 死亡风险 — 七个综合医疗保健组织,美国,2020 年 12 月 14 日至 2021 年 7 月 31 日。发病率和死亡率周报。
- 8 – Bilinski 等人 (2023) 美国和 20 个比较国家的 COVID-19 和超额全因死亡率,2021 年 6 月至 2022 年 3 月。JAMA 网络。
- 9 – Tu et al. (2023) 2021\u20122022 年印第安纳州按年龄组划分的接种疫苗和感染个体的 SARS-CoV-2 感染、住院和死亡。美国公共卫生杂志。
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