一名七岁儿童在美国得克萨斯州拉伯克公共卫生部设立的疫苗诊所接种MMR疫苗

今年早些时候,一名儿童在德克萨斯州拉伯克接种了麻疹、腮腺炎和风疹疫苗。图片来源:Jan Sonnenmair/Getty

下周,建议美国如何使用疫苗的高级顾问小组将开会审查预防 COVID-19、乙型肝炎和其他疾病的疫苗。这次会议是自美国卫生部长兼反疫苗倡导者小罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)突然解雇了之前的所有17名成员并欢迎7名新成员以来该委员会的第二次会议,引起了公共卫生专家的注意,因为议程上的一些疫苗的安全性和有效性已经确定了多年。

“我非常担心,鉴于这个新重组的、精心挑选的 [委员会] 成员发出的信号,他们将选择进一步限制的目标,”美国传染病学会的医生安德鲁·帕维亚 (Andrew Pavia) 说,该协会位于弗吉尼亚州阿灵顿。在上次会议上,顾问们——其中几位公开表达了反疫苗观点——投票决定停止在流感疫苗中使用防腐剂硫柳汞,尽管有证据表明它在注射剂中的剂量下是安全的。

目前尚不清楚免疫实践咨询委员会 (ACIP) 将在下周 9 月 18 日和 19 日举行的会议上对哪些内容进行投票,因为议程缺乏细节,增加了研究人员的担忧。“ACIP 仅提前一个月通知就将事情提上议程,而不讨论谁将提供数据、将查看哪些数据以及可能出现哪些问题(如果有的话)进行投票,这是非常不寻常的,”帕维亚说。

由肯尼迪管理并拥有 ACIP 权力的美国卫生与公众服务部没有回应《自然》的置评请求。

自然》杂志与公共卫生专家讨论了待讨论的疫苗、委员会可能投票的内容以及他们应该考虑的数据。

对 COVID-19 疫苗的审查

上个月,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了更新的 COVID-19 疫苗,但它对谁可以接种疫苗施加了限制。虽然这些疫苗以前在美国被授权用于所有 6 个月及以上的人,但现在它们仅被批准用于 65 岁以上的人,以及健康状况使他们面临严重疾病高风险的人。

FDA 负责授权新疫苗,而由美国疾病控制与预防中心 (CDC) 监管的 ACIP 则就谁应该接种疫苗提供建议。这些建议通常被 CDC 采纳为官方政策,有助于告知哪些疫苗由健康保险承保

“我认为 ACIP 最终可能会反映 FDA 对 COVID-19 注射的建议”,位于伊利诺伊州艾塔斯卡的美国儿科学会 (AAP) 的儿科医生亚当·拉特纳 (Adam Ratner) 说。

在 FDA 于 8 月 27 日做出决定后的一份声明中,AAP 主席苏珊·克雷斯利 (Susan Kressly) 称此举“令人深感不安”,尤其是对于儿童而言,肯尼迪在质疑疫苗时一直关注儿童的安全。上周,AAP 发布了自己的建议,所有 6 个月及以上的儿童都应接种疫苗,尤其是 6 至 23 个月大的儿童,他们是重症 COVID-19 的高风险人群。

根据 2022-23 年感冒和流感季节的数据,在第二剂或第三剂后的 2 个月窗口内,基于 mRNA 的 COVID-19 疫苗在预防 6 个月至 5 岁儿童的 COVID-19 相关紧急情况方面的有效性在 46% 至 70% 之间。(流感疫苗也按季节性更新,通常有效率为 40-60%。而且这样的注射在同一年龄段没有引起安全问题。

然而,《华盛顿邮报》报道称,特朗普卫生官员可能会在下周的会议上将 COVID-19 疫苗与向疫苗安全数据库报告的 25 例儿科死亡病例联系起来。任何人都可以向数据库提交报告,但必须调查声明以确认链接。

新生儿不再注射乙型肝炎疫苗?

反疫苗倡导者一直在质疑是否应该为新生儿接种乙型肝炎疫苗——这是美国目前的做法。帕维亚说,相反,他们建议只对有某些高风险行为的人进行注射,包括无保护的性行为和吸毒。他补充说,这是一个问题,因为“全世界大部分乙型肝炎都是从母亲传给婴儿的”。

乙型肝炎是一种由病毒引起的肝病,通过接触受感染的血液和其他体液传播。根据美国儿科学协会的数据,在出生后第一年感染乙型肝炎的婴儿有 90% 的几率患上慢性疾病,四分之一的慢性乙型肝炎患者死于慢性乙型肝炎。

乙型肝炎的代际下降。折线图显示了 2008 年至 2023 年各年龄组每 100,000 人口的乙型肝炎病例数。1991年,美国疾病控制与预防中心开始建议所有婴儿接种乙型肝炎疫苗。从那时起,儿童和青少年的急性乙型肝炎发病率可以忽略不计,并且随着总体病例的下降,该疾病的发病率在后代中有所下降。

资料来源:CDC/国家通报疾病监测系统

自1990年代美国开始推荐婴儿接种乙型肝炎疫苗以来,病例数已显著下降(参见’乙型肝炎的代际下降’)。加州大学旧金山分校的传染病医生彼得·钦宏 (Peter Chin-Hong) 说,“对于无法治愈的病毒,越早接种越好”。

一些人认为,ACIP 小组将建议取消婴儿乙型肝炎疫苗,而是依靠对孕妇进行疾病筛查——并且只为检测呈阳性的婴儿接种疫苗。但“可能会有假阴性”,拉特纳说。而且“可能有人接受了筛查,然后结果没有得到有效的传达”,所以没有采取行动。因此,他补充说,在出生时接种疫苗是最有力的保护措施。研究表明,为新生儿接种乙型肝炎疫苗是安全的1.

孕妇注射 RSV 疫苗

呼吸道合胞病毒 (RSV) 是美国婴儿住院的主要原因。有两种方法可以保护婴儿免受这种疾病的侵害,这种疾病会使肺部最小的气道发炎。婴儿可在出生前8个月内接种单克隆抗体,或孕妇接种RSV疫苗,从而保护婴儿(参见’出生时有RSV保护’)。

Born with RSV protection. Line chart showing cumulative incidence of severe RSV-associated lower-respiratory-tract illness for babies up to 180 days after birth. A Pfizer vaccine given to pregnant people was 82% effective at protecting their babies from RSV within 90 days of birth, and 69% effective within 180 days of birth. The percentage of adverse events reported one month after birth was similar for the group that received the vaccine and the placebo group.

资料来源:Kampmann, B. 人。N. Engl. J. 医学。 388, 1451-1464 (2023)。

在上次 ACIP 会议上,委员会成员投票推荐一种由默克制药公司生产的单克隆抗体,用于妊娠期间未通过接种疫苗免受 RSV 侵害的 8 个月以下婴儿。目前尚不清楚委员会这次将讨论有关 RSV 的内容,但一个可能的目标是为孕妇接种疫苗。目前,疾病预防控制中心建议他们在妊娠 32 至 36 周之间接种一剂 RSV 疫苗。在辉瑞制药公司生产的疫苗的临床试验中,疫苗组的早产率略高于安慰剂组,但增幅没有统计学意义2.

“如果我们有一个完美的系统,让每个孩子都得到单克隆抗体制剂,你可能不需要母亲接种疫苗,”拉特纳说。“但在现实世界中,这种情况并不总是发生,婴儿获得预防性治疗可能存在障碍”,例如医院在出生后未能提供预防性治疗。

麻疹注射的更严格建议?

2008 年,美国疫苗安全系统发现,接种麻疹、腮腺炎、风疹和水痘 (MMRV) 疫苗(水痘通常称为水痘)的 1 至 2 岁儿童发烧引起的癫痫发作的风险增加。这一观察结果导致美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议该年龄组的儿童在第一剂中分别接种一剂——一剂针对麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR),然后一剂针对水痘——除非父母表示更喜欢单次 MMRV 注射。对于第二剂,通常给予 4-6 岁的儿童,该机构建议联合接种 MMRV 疫苗,因为该年龄组没有安全问题。

在上次 ACIP 会议上,主席 Martin Kulldorff 介绍了 2008 年的数据,并提议永远不要向 4 岁以下的儿童接种 MMRV 疫苗。这与 CDC 已经建议的内容一致,因此 Kulldorff 可能只是想加强指南的语言。尽管如此,强烈反对 MMRV 疫苗可能也有其缺点:Chin-Hong 说,联合注射使人们更容易遵守疫苗接种建议,因为它需要更少的诊所就诊次数。