数据:两剂重组带状疱疹疫苗有效,即使是那些接种过活疫苗的人

Data: Two doses of recombinant shingles vaccine effective, even in those who received live vaccine

Healthcare provider drawing up vaccine

玛格·约翰逊VA/iStock

一项针对美国联邦医疗保险受保人的研究今日发表在《内科医学年鉴》上,该研究显示,即使是之前接种过带状疱疹减毒活疫苗(ZVL)的人,接种两剂重组带状疱疹疫苗(RZV)仍然有效。

北卡罗来纳大学教堂山分校的研究人员主导了这项研究,该研究评估了带状疱疹疫苗(商品名为欣安立适)在20%的65岁及以上未接种过该疫苗的 Medicare 受益人随机样本中的1年有效性。这项分析在2018年和2019年采用了目标试验模拟法,考虑了既往接种过水痘带状疱疹病毒疫苗(ZVL)的情况以及免疫功能低下状态(免疫系统减弱)。

减毒活疫苗已停用

第一项分析模拟了12项连续试验,涉及350万人,评估了一剂或多剂RZV与不接种相比的疫苗效力(VE)。第二项分析采用相同方法,在10项涉及14.6万人的试验中,评估了两剂RZV与一剂相比的疫苗效力。

减毒活疫苗禁用于免疫功能低下者,这类人群也属于带状疱疹的高危人群。

主要结局指标为带状疱疹、眼带状疱疹(严重的眼部病毒感染)和带状疱疹后神经痛(沿神经路径的剧烈疼痛)。带状疱疹由潜伏的水痘带状疱疹病毒再激活引起,主要发生在50岁及以上的成年人中。

重组疫苗利用基因工程改造的病原体来产生特定的蛋白质或抗原,从而引发免疫反应。

研究人员写道:“减毒活疫苗禁用于免疫功能低下者,这类人群也属于带状疱疹的高危人群。此外,免疫原性研究表明,带状疱疹减毒活疫苗(ZVL)诱导的免疫力在大约5年后就不再持久。而且,美国疾病控制与预防中心(CDC)也不建议接种带状疱疹减毒活疫苗(ZVL)加强针。”

RZV于2017年获得许可,但免疫系统较弱的人群被排除在临床试验之外。美国疾病控制与预防中心(CDC)从2018年开始推荐使用RZV而非ZVL,后者于2020年停止使用。

活疫苗接种者应接种重组疫苗。

初步分析显示,疫苗对任何带状疱疹相关结局的保护效力为56.1%。在免疫系统健康的患者(56.5%)、免疫系统较弱的患者(54.2%)以及所有65至80岁的参与者中,疫苗保护效力相近。在既往接种过带状疱疹疫苗(ZVL)的人群中,疫苗保护效力为51.8%,而未接种过该疫苗的人群中这一比例为57.7%。

这种疫苗以及其他采用新型皂苷佐剂配制的疫苗的长期有效性和安全性,仍有待未来研究阐明。

第二项分析发现,与单剂疫苗相比,接种两剂带状疱疹疫苗(RZV)对任何带状疱疹相关结局的相对疫苗效力(VE)为67.9%。此外,无论第二剂是在疾控中心(CDC)推荐的时间窗口内接种,还是在延长的时间段内接种,其效果都相近。

该研究的作者表示,这些发现可用于为美国疾病控制与预防中心(CDC)关于免疫功能低下人群以及曾接种过带状疱疹减毒活疫苗(ZVL)人群接种重组带状疱疹疫苗(RZV)的建议提供参考。

他们总结道:“重组带状疱疹疫苗对老年人(包括免疫功能低下的成年人)有效,且两剂比一剂更有效。”“既往接种过带状疱疹减毒活疫苗(ZVL)的人应重新接种重组带状疱疹疫苗(RZV)。”

他们补充道:“这种疫苗以及其他采用新型皂苷佐剂配制的疫苗的长期有效性和安全性,仍有待未来的研究来阐明。”

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