分析：高剂量流感疫苗在预防住院和感染方面比标准剂量疫苗更有效

两项新的分析得出结论，高剂量流感疫苗在预防住院和感染方面比标准剂量疫苗更有效。

预防住院的效果高出40%

第一项研究发表在《柳叶刀》上，由一个国际研究团队（包括来自疫苗制造商赛诺菲的两名研究人员）开展，他们分析了两项大型试验的汇总数据，这些试验比较了高剂量灭活流感疫苗（HD-IIV）与标准剂量灭活流感疫苗（SD-IIV）在预防老年人因流感或肺炎住院方面的效果。

FLUNITY-HD试验是对两项务实性随机试验的个体水平汇总分析：2022年至2025年在丹麦开展的DANFLU-2试验，以及2023年至2025年在西班牙开展的GALFLU试验。在这两项试验中，参与者均被随机分配接受高剂量灭活流感疫苗（HD-IIV）或标准剂量灭活流感疫苗（SD-IIV），并在每个流感季节从两周后开始随访至次年5月31日。

据估计，需要为515名老年人接种HD-IIV而非SD-IIV才能预防一例全因住院，因此从SD-IIV简单切换为HD-IIV可能会大幅减轻流感给医疗系统带来的负担。

FLUNITY-HD研究纳入了466,320名成年人，平均年龄为73.3岁；其中48%为女性，48.9%患有一种或多种慢性病。

高剂量灭活流感疫苗（HD-IIV）组中，有0.56%的人被记录因流感或肺炎住院，而标准剂量灭活流感疫苗（SD-IIV）接种者中这一比例为0.62%（相对疫苗效力[rVE]为8.8%）。高剂量灭活流感疫苗还降低了心肺住院率（2.02%，而标准剂量灭活流感疫苗组为2.16%；相对疫苗效力为6.3%）、流感住院率（0.11%，而标准剂量灭活流感疫苗组为0.16%；相对疫苗效力为31.9%）以及全因住院率（8.54%，而标准剂量灭活流感疫苗组为8.73%；相对疫苗效力为2.2%）。

在高剂量灭活流感疫苗（HD-IIV）接种者中，因流感住院的比例为0.07%，在标准剂量灭活流感疫苗（SD-IIV）接种者中这一比例为0.12%（相对疫苗效力，39.6%）；因肺炎住院的比例分别为0.50%和0.51%（相对疫苗效力，2.3%）。

两组参与者因任何原因死亡的频率相似（0.61%对0.62%；相对疫苗效力，1.2%）。两组的严重不良事件发生率相当（16032例对15857例）。

作者们写道，这些发现“将为医疗服务提供者、政策制定者和免疫技术咨询小组的循证决策提供信息，有助于在全球范围内潜在优化老年易感人群的流感疫苗接种策略”。

他们补充道：“据估计，需要为515名老年人接种高剂量灭活流感疫苗（HD-IIV）而非标准剂量灭活流感疫苗（SD-IIV）才能预防一例全因住院。从标准剂量灭活流感疫苗简单切换到高剂量灭活流感疫苗，就可能大幅减轻流感给医疗系统带来的负担。”

对感染的防护率高出29%

第二项研究发表在《国际传染病杂志》上，该研究采用检测阴性设计，分析了四项研究中2022-23年和2024-25年流感季期间接受流感检测的接种过疫苗的老年住院患者和门诊患者的数据。

患者的平均年龄为81.1岁，其中52.1%为女性，87.2%患有至少一种慢性病，主要包括心血管疾病（74.2%）、呼吸系统疾病（27.0%）和糖尿病（18.7%）。

在这项综合分析中，接种HD-IIV的意大利老年人报告的实验室确诊流感病例往往少于接种SD-IIV的同龄人。

共确认102例流感病例（占8.2%），其中除2例外（98.0%）均为A型。病例在甲型H1N1流感（2009年大流行株）（52.0%）和甲型H3N2流感（48.0%）之间分布几乎均等。

在1238名参与者中，高剂量灭活流感疫苗（HD-IIV）接种者的流感阳性率低于标准剂量灭活流感疫苗（SD-IIV）组（6.6%对10.3%；相对疫苗效力为29%）。与SD-IIV相比，HD-IIV对80岁及以上成年人的感染预防效果高出54%。

在整个队列中，使用未调整模型估算的高剂量灭活流感疫苗（HD-IIV）相对于标准剂量灭活流感疫苗（SD-IIV）的相对疫苗效力（rVE）为40%，但当采用简约调整（28%）或完全调整（29%）时，该估算值无统计学意义。

研究人员写道：“在这项综合分析中，接种HD-IIV的意大利老年人报告的实验室确诊流感病例往往少于接种SD-IIV的同龄人。这种益处在高龄老年人中尤为明显，无论采用何种建模策略，观察到的相对疫苗效力（rVE）始终显示出显著效果。”