CEPI to Fund Pivotal Phase 3 Trial for Moderna’s mRNA Pandemic Influenza Vaccine Candidate
CEPI 高达 5430 万美元的投资旨在帮助 Moderna 的 H5 大流行性流感疫苗候选产品获得许可。
伙伴关系加强了全球应对重大流行病威胁的准备工作
如果获得许可，且发生流感大流行，Moderna 公司将把其 H5 流感疫苗产能的 20%用于及时、经济地向中低收入国家供应疫苗。
挪威奥斯陆和美国马萨诸塞州剑桥/ ACCESS 新闻专线 /2025 年 12 月 18 日/ 流行病防范创新联盟（CEPI）将投资高达 5430 万美元，支持一项关键的 3 期临床试验，旨在帮助推进 Moderna 公司在研的基于 mRNA 的 H5 流感大流行候选疫苗 mRNA-1018 获得上市许可。这项资金标志着全球在应对大流行防范方面迈出了重要一步，有望使人们能够快速、公平地获得疫苗，以应对世界上最紧迫的健康威胁之一。
这项三期临床试验将是首个针对大流行性流感的 mRNA 疫苗进入关键性试验阶段。如果该候选疫苗获得许可，它将扩充目前全球 H5 疫苗产品组合，提供一种快速反应平台，有望彻底改变未来的大流行应对方式，并为流行病防范创新联盟（CEPI）的“百日使命”做出重大贡献。“百日使命”是一项全球性目标，旨在新出现的大流行威胁出现后 100 天内研发出安全有效的疫苗。
CEPI 首席执行官理查德·哈切特博士表示：
“流感大流行仍然是全球卫生安全面临的最大威胁之一。通过此次合作，我们不仅推进了疫苗科学的发展，更从根本上改变了游戏规则。利用 mRNA 技术的速度和适应性，我们可以将应对时间缩短数月，大规模提供疫苗，并确保所有人都能公平地获得疫苗。这就是我们计划如何保护世界免受下一次流感大流行的威胁。”
Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 表示：
“我们很荣幸能得到流行病防范创新联盟（CEPI）的支持，推进我们的流感大流行候选疫苗研发。这项研究对于我们履行应对大流行的承诺至关重要。mRNA 技术在快速有效地应对新出现的健康威胁方面可以发挥关键作用，我们期待在推进我们的卫生安全产品组合的同时，继续与 CEPI 合作，并推进‘百日使命’。”
一种潜在的首创 mRNA 流感疫苗
传统流感疫苗需要在鸡蛋或细胞培养中进行病毒扩增，这一过程可能需要数月时间。相比之下，一旦病毒的基因序列已知，mRNA 疫苗即可在数小时或数天内完成设计，并迅速实现大规模生产。mRNA 技术兼具速度快、适应性强和可扩展性等优点，在新出现的大流行毒株出现时，这将是一项至关重要的优势，因为每一天的延误都可能造成生命损失。
如果获得许可，Moderna 承诺在疫情大流行时，努力确保世界各地的人们都能快速、公平地获得 H5 疫苗。作为协议的一部分，Moderna 将把其 H5 新冠疫苗 20%的生产能力用于及时、经济地向中低收入国家供应疫苗。
这项计划于 2026 年初启动的 3 期临床试验将评估 Moderna 公司 H5 候选疫苗在英国和美国人群中的安全性和免疫原性。该试验将基于 1/2 期临床试验的积极结果，这些结果显示，该疫苗在 18 岁及以上健康成年人中能够产生快速且持久的免疫反应。此外，Moderna 公司另一款在研季节性流感疫苗 mRNA-1010 的关键性 3 期临床试验数据也将用于该疫苗的潜在上市申请。
该项目是流行病防范创新联盟 (CEPI) 和 Moderna 战略合作的一部分，旨在利用 Moderna 的 mRNA 平台加速流行病和大流行病疫苗的研发。
结束
关于 CEPI
CEPI 是由公共、私营、慈善和民间组织组成的创新型合作伙伴关系。其使命是加速研发疫苗和其他生物防治措施，以应对流行病和大流行病的威胁，确保所有需要的人都能获得这些措施。CEPI 已支持研发了 70 多种针对多种已知高风险病原体或未来可能出现的 X 疾病的候选疫苗或平台技术。CEPI 抗击疫情计划的核心是“百日使命”，旨在将研发出针对新威胁的安全、有效且易于获取的疫苗的时间缩短至 100 天。了解更多信息，请访问 CEPI.net 。
关于 Moderna
Moderna 是 mRNA 医学领域的先驱和领导者。凭借其先进的技术平台，Moderna 正在革新药物研发方式，从而改变我们治疗和预防疾病的方法。自成立以来，Moderna 的 mRNA 平台已助力开发出多种疫苗和疗法，涵盖传染病、癌症、罕见病等领域。
Moderna 拥有全球化的团队和独特的企业文化，秉承公司价值观和理念，致力于通过 mRNA 药物为人类带来最大的福祉。欲了解更多关于 Moderna 的信息，请访问 modernatx.com，并通过 X、Facebook、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 与我们联系。
Moderna 前瞻性声明
本新闻稿包含符合 1995 年《私人证券诉讼改革法案》（经修订）定义的“前瞻性陈述”，其中包括关于以下内容的陈述：流行病防范创新联盟（CEPI）对推进 Moderna 公司 H5 流感大流行候选疫苗的投资；mRNA-1018 疫苗获得许可的可能性；mRNA-1018 疫苗的安全性和免疫原性；mRNA 技术有效应对新出现的健康威胁的潜力；以及 Moderna 公司大规模生产的能力。本新闻稿中的前瞻性陈述既非承诺也非保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，其中许多因素超出 Moderna 公司的控制范围，并可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性及其他因素包括但不限于 Moderna 截至 2024 年 12 月 31 日止财政年度的 10-K 表格年度报告中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，以及 Moderna 随后向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件（可在 SEC 网站 www.sec.gov 上查阅）。除法律要求外，Moderna 不承担因新信息、未来发展或其他原因而更新或修订本新闻稿中任何前瞻性陈述的意图或责任。这些前瞻性陈述基于 Moderna 目前的预期，且仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。
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来源： Moderna 公司
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