背景

疫苗相关增强疾病(VAED)是一种罕见现象,指接种过疫苗的人出现感染症状时,通常比未接种疫苗的人更为严重。VAED 的发生机制复杂,尚未完全阐明。其机制可能包括疫苗接种后产生的抗体行为以及异常的 T 细胞反应。除登革热疫苗(其使用受到限制以最大限度降低 VAED 风险,详见下文)外,其他与 VAED 相关的疫苗均已停止使用。.

诊断

区分突破性疾病(由于疫苗保护不足导致接种者患病)和疫苗相关疾病 (VAED) 可能很困难。 要识别 VAED 病例,必须清楚了解自然感染疾病的临床表现和通常病程。VAED 的识别是通过与自然感染疾病进行比较;VAED 的临床表现不典型、有所改变或更为严重。 评估疑似 VAED 病例时需要考虑的因素包括:

  • 预期疾病背景发病率
  • 年龄
  • 性别
  • 接种疫苗后症状出现的时间
  • 病程
  • 疾病的临床过程和进展
  • 任何合并症。

可以使用各种实验室和临床诊断参数来帮助评估 VAED 的可能性,包括对所有可能的疫苗接种失败病例进行详细审查。

协会

与疫苗诱导的癫痫(VAED)相关的疫苗包括灭活呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗、灭活麻疹疫苗和登革热疫苗。(请注意,与 VAED 相关的 RSV 疫苗和麻疹疫苗在澳大利亚未使用。))

20 世纪 60 年代,在针对呼吸道合胞病毒(RSV)的灭活全病毒疫苗的临床试验中,人们观察到了疫苗相关性腹泻(VAED)。在这些试验中,一些接种过疫苗的儿童在后来被诊断出感染 RSV 后,病情变得更加严重。因此,该疫苗从未被批准用于临床。

研究发现,20世纪60年代接种过灭活麻疹疫苗的人,如果感染麻疹病毒,更容易出现非典型麻疹症状。这种疫苗现已停用,而目前使用的含麻疹成分的疫苗不会产生同样的副作用。

登革热疫苗 Dengvaxia 是一种减毒活重组登革热疫苗,也是目前全球唯一获批的登革热疫苗,但它也与疫苗相关疾病(VAED)有关。如果接种者从未感染过登革热病毒,接种 Dengvaxia 后若再次感染登革热病毒,则可能增加患重症的风险。因此,Dengvaxia 仅推荐用于已感染过登革热病毒的特定人群,以预防后续更严重的继发感染,且必须符合严格的接种标准 

鉴于疫苗相关疾病(VAED)发生的可能性极低,对潜在 VAED 进行严密监测是新疫苗研发和上市后疫苗安全监测的重要组成部分。. 

对未来剂量的影响

All vaccines currently available through the National Immunisation Program (NIP) 目前通过国家免疫计划 (NIP) 提供的所有疫苗均与 VAED 无关。
新冠疫苗与疫苗相关癫痫无关。

登革热疫苗已获得澳大利亚药品管理局 (TGA) 的注册,但目前尚未在澳大利亚上市。

作者: Nigel Crawford(默多克儿童研究所 SAEFVIC 主任)、Adele Harris(默多克儿童研究所 SAEFVIC 研究护士)、Georgina Lewis(默多克儿童研究所 SAEFVIC 临床经理)、Julia Smith(皇家儿童医院免疫研究员)和 Francesca Machingaifa(MVEC 教育护士协调员)

审阅人:Adele Harris(默多克儿童研究所 SAEFVIC 研究护士)、Ingrid Laemmle-Ruff(默多克儿童研究所 SAEFVIC 免疫顾问)和 Rachael McGuire(默多克儿童研究所 MVEC 教育护士协调员)

日期: 2024 年 4 月

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