美国建议变更后，独立专家组将审查 HPV 疫苗证据

芝加哥，1 月 8 日（路透社）——一个独立的疫苗咨询小组周四表示，将对一种用于预防宫颈癌和其他癌症的疫苗进行科学证据审查。美国卫生官员本周表示，这种疫苗应该只接种一剂，这与美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准相悖。

美国疾病控制与预防中心的这一改变绕过了美国传统的审查程序。

新的接种计划建议美国儿童在 11 岁时接种一剂人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗，而不是之前建议的两剂或三剂，接种剂数会根据开始接种疫苗的年龄而有所不同。

疫苗诚信项目（Vaccine Integrity Project）总部位于明尼苏达大学，成立于去年，旨在提供类似于美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会之前所做的疫苗证据独立审查。

6 月，长期反对疫苗的卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪解雇了所有 17 名免疫实践咨询委员会 (ACIP) 成员，并用许多与他志同道合的顾问取而代之，这些顾问的政策正受到几家主要医疗组织的法庭挑战。

绕过传统审查

本周对儿童疫苗接种计划的全面修订并未经过 ACIP 审查，而 ACIP 审查通常是一个漫长的过程，需要外部疫苗和公共卫生专家以及 CDC 工作人员的参与。

相反，该机构是根据美国卫生与公众服务部高级工作人员对其他发达国家疫苗接种计划的审查结果进行修订的。上个月，在唐纳德·特朗普总统的敦促下，特朗普总统和肯尼迪一直在推动减少儿童疫苗接种数量。

“虽然我们不是 ACIP（美国免疫实践咨询委员会），但我们正在努力填补科学信息方面的不足，”明尼苏达大学传染病研究与政策中心主任迈克尔·奥斯特霍尔姆说。

他说：“我们的目标是确保政策制定者、临床医生和公众能够准确理解数据实际显示的内容。”

ACIP 曾开始审查证据，表明单剂疫苗足以预防大多数 HPV 相关癌症，世界卫生组织也支持这一观点，但肯尼迪在小组完成审查之前就解散了该小组。

“我们一直在观察不断积累的数据，并试图决定是否有足够的数据来建议减少疫苗剂量，”马里兰大学医学院儿科学教授、前 ACIP 工作组成员、美国儿科学会传染病委员会副主席詹姆斯·坎贝尔说。

他表示，还有许多细微的问题需要讨论，例如单剂疫苗是否适合年龄较大的青少年、免疫功能低下的人、男孩和女孩，以及疫苗的保护作用是否持久。

坎贝尔表示，这些都是“重要的问题”，他希望独立审查能够帮助解答这些问题。

目前，美国儿科学会建议 9-12 岁的儿童接种两剂 HPV 疫苗，15 岁以后开始接种的青少年接种三剂。

项目审查其他疫苗变更

默克公司的加卫苗（Gardasil）是美国唯一获得许可的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，获批的接种剂量为两剂或三剂。

默克公司在一份声明中表示，在最近的讨论中，美国食品药品监督管理局曾提出担忧，认为单剂量疗法可能效果较差或持久性较差，需要进行临床试验。

该制药商表示，他们从欧洲监管机构那里也收到了类似的反馈，并指出欧盟大多数发达国家，包括美国卫生与公众服务部 (HHS) 曾用作疫苗改革范例的丹麦，都不建议使用这种疫苗。

默克公司2024年在美国的加德西疫苗销售额达到24亿美元。

疫苗诚信项目去年发布了一份关于流感、新冠病毒和呼吸道合胞病毒疫苗接种建议的审查报告，最近又发布了一份关于乙肝疫苗使用证据的审查报告。美国卫生与公众服务部上个月撤销了长期以来所有新生儿都应接种乙肝疫苗的指导意见。

奥斯特霍尔姆表示，疫苗诚信项目由慈善家克里斯蒂·沃尔顿创立的阿伦布拉创新基金会支持，不接受任何制药行业的资金。

（朱莉·斯廷胡森报道，比尔·伯克罗特编辑）